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11/01《生醫焦點雷達》
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台新藥眼科新藥APP13007獨家授權葡萄牙DAVI拓銷歐洲市場

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10/31《生技股動態》

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新冠肺炎 新聞集錦

AZ砸12.7億美元收購TeneoTwo 強化血癌領域；華上攜手台耀 生產全新結構抗癌新藥；Vertex糖尿病細胞療法 獲FDA核准重啟1/2期臨床

2022-07-06/記者 彭梓涵
《臺灣》TMUxBE生醫加速計畫DemoDay8/2登場12家潛力新創登台今(6)日，比翼宣布，2022年的TMUxBE生醫加速計畫輔導成果即將於8/2發表，此次DemoDay集結國內外12組生醫新創陸續登台，領域橫跨AI疾病預測、智慧穿戴裝置、病理數據分析平台、個人化精準治療、AI智慧醫療、疾病風險管理等。這屆高達40%的團隊來自於海外，包含美國、加拿大、日本、新加坡、以色列。其中的亮點新創包含...
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FDA 新藥

2022上半年美FDA僅批准16藥！下半年關注Amylyx、Bluebird新藥

2022-07-06/記者 劉馨香
回顧2022年上半年，美國食品藥物管理局(FDA)僅批准了16項新藥，其中有些是擴大先前的授權範圍，有些則可能會改變疾病治療的遊戲規則。相較於2021年全年批准50項、2020年全年批准53項，今年FDA批准數量要趕上2020與2021年，還有很長一段路要走。在這些改變遊戲規則的藥物中，禮來(EliLilly)的Mounjaro(tirzepatide)由優先審查獲得批准，用於治療成人第二型糖尿病...
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仁新醫藥 乾性黃斑部病變 斯特格病變 Belite

仁新子公司BLTE納斯達克漲幅633%超越莫德納

2022-07-06/記者 王柏豪
截至2022年上半年（6月止），仁新醫藥（6696）持有66%的子公司Belite（Nasdaq:BLTE）在美股熊市中持續飆漲，截至7月5日收盤，每股來到44元美金，又比前日上漲16.74％，換算市值，已經突破10億美金大關，漲幅來到633％，已經超越了因疫情崛起的莫德納（MRNA），擠進2018~2022迄今，納斯達克漲幅前5強生技公司（見下表）。 2018~2022年納斯達克漲幅前5強生技公...
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醫療器材 微創手術

矽谷Amed Ventures在臺啟動一億美元醫材創投基金 鏈結臺、美醫療市場  

2022-07-06/記者 吳培安
今(6)日，來自美國矽谷的醫療投資公司——美商亞美登創投(AmedVentures)宣布在臺啟動高階醫療器材產業投資基金，並重點鎖定高毛利、高成長的微創醫材開發領域。Amed目前已獲國發基金5億元、包含電子五哥在內的知名科技企業支持，專注在透過投資串接上下游產業鏈的策略，深耕美國市場並鏈結臺灣產業，接軌國際醫材主流市場，預計將投資10幾家臺灣公司。 基金執行管理合夥人王震緯...
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鼻噴劑 Orexo 過敏 腎上腺素

Orexo過敏鼻噴腎上腺素進臨床一期 急救效果快、易保存！

2022-07-06/記者 巫芝岳
近(5)日，瑞典生技公司OrexoAB宣布，其用於過敏急救的經鼻給藥腎上腺素OX640，已正式啟動人體臨床一期試驗，預計今年內將有結果產出。OX640雖不是首款進入臨床試驗的鼻噴腎上腺素，但該公司表示，其特殊藥物傳輸平台另一大優勢，是能在不添加其他化學物質下，顯著提高易分解的腎上腺穩定性。該項名為「OX640-001」的試驗，旨在確定OX640用於健康受試者時，相較於一般肌肉注射腎上腺素的生物利用...
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07/06《生醫焦點雷達》

2022-07-06/新聞中心
華上生醫攜手台耀，生產GNTbm-38抗癌新藥財訊快報2022/7/6流感大爆發掀疫苗搶購潮國光生獲歐美客戶追單鉅亨網2022/7/5子公司Belite市值突破10億美元，仁新持股每股潛在價值達295元財訊快報2022/7/6中華開發創新加速器成立日本據點開打國際盃鉅亨網2022/7/5CureVac在德對BioNTech提告侵權要求合理賠償鉅亨網2022/7/5基因及細胞治療越來越貴！全球各國政...
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07/05《生技股動態》

2022-07-05/新聞中心
市場觀測✔華上生醫(7427)與台耀簽署自主開發新成分抗癌候選藥物GNTbm-38的委託生產合約 07/05一日漲跌：(漲)佰研9.97%、晉弘9.9%、鈺緯9.82%(跌)樂威科-KY1.45%、達亞1.45%、科妍1.23%http://bit.ly/220705bs07/05三大法人動態(買超)智擎2272張、國光生970張、神隆769張；(賣超)美時865張、明基醫696張、健喬657張h...
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COVID-19 新冠病毒 變異株 PCR

BA.2也逃不過！創新PCR分析RNA多重片段 4小時分辨新冠變異株

2022-07-05/記者 劉馨香
美國德州大學西南醫學中心(UCSW)研究團隊，去年開發出一款可快速區分新冠病毒變異株的PCR方法「CoVarScan」，近(4)日，在《ClinicalChemistry》進一步發表CoVarScan應用於3,544份樣本的臨床研究，顯示其靈敏度為96%、特異性為99%，且可確實分辨Delta、Mu、Lambda和Omicron，甚至較難辨認的BA.2等變異株。該方法只要4小時就能分辨變異株種類，...
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藥華藥6月營收2.77億；建構30種RWD庫數位新創獲6000萬美元募資；Vetter奧地利新廠完成首批訂單盼再擴大；《Nature》子刊：破14萬筆DNA調節區資訊！ 最全面斑馬魚遺傳圖譜出爐

2022-07-05/記者 李林璦
《臺灣》藥華藥6月營收2.77億 美國持續雙位數成長今(5)日，藥華藥(6446)公告，6月營收2.77億元，月減20.4%、年增率1023.8%，6月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b美國出貨為主，美國地區持續繳出雙位數成長的成績單。第二季累計營收9.7億元，較上季成長近三倍。藥華藥指出，依據美國新藥產業常態，自7月起小幅上調Ropeg在美售價。不僅在台灣、香港有自費...
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Medtronic 心導管 AcutusMedical

美敦力斥5千萬美元 收購Acutus新型心導管手術系統

2022-07-05/記者 巫芝岳
美國時間2日，美敦力(Medtronic)宣布，正式以5,000萬美元收購AcutusMedical的新型心導管手術——「左心耳封堵術」(Leftatrialappendage closure)手術系統「AcQCrossQx」，該交易使美敦力成為該手術的少數設備持有者，也讓正面臨營運瓶頸的Acutus，財務狀況獲得喘息空間。Acutus收取了美敦力的5000萬美元預付款後，...
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新冠病毒 抗體快篩

日開發貼片式新冠抗體快篩 不須採血、3分鐘得知結果  

2022-07-05/記者 吳培安
近(1)日，日本東京大學生產技術研究所(InstituteofIndustrialScience)研究團隊，發表了一種不需採血，只需使用貼片式感測器，就能在3分鐘內測知受測者體內是否有新冠病毒(SARS-CoV-2)抗體的方法，為採檢作業提供快速有效的方法，特別是在資源有限的國家。這項研究發表在《ScientificReports》。 雖然在判斷是否感染新冠病毒上，仍是以鼻咽或喉嚨採檢樣本後，以快...
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骨髓癌 併購

GSK完成Sierra Oncology 19億美元收購案 骨髓癌新藥最快明年取證

2022-07-05/記者 彭梓涵
近(4)日，葛蘭素史克(GSK)宣布已完成加州製藥公司SierraOncology總價值約19億美元收購案，收購Sierra將擴大GSK創新腫瘤學產品組合。今年4月，GSK就宣布將斥資19億美元收購Sierra，但一直到6月29日Sierra股東才同意雙方合併。 正如先前宣布的，GSK對Sierra的收購，包括即將成為骨髓癌新療法momelotinib，此為一種具有獨特三重作用機制的晚期潛在新藥，...

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