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BioMarin曝Amicus48億美元併購、中止罕見肝病AATD療法開發
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Ipsen斥10.6億美元取先聲藥業LRRC15 ADC藥 

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諾和諾德口服減重藥率先獲美FDA批准、搶先禮來！  

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Jnana Roche 商業布局 苯酮尿症 PKU

Jnana再獲羅氏20億美元藥物開發合作、C輪募1億美元推進PKU療法概念驗證  

2022-11-16/記者 吳培安
美國時間15日，羅氏(Roche)宣布與JnanaTherapeutics繼2020年7月首次合作後，又達成第二項小分子藥探索及開發、授權合作協議，且合作總價值上看20億美元！雙方此次合作鎖定的目標，包括了：成藥難度高的癌症靶點，以及免疫調節疾病、神經疾病。 根據合作協議，羅氏將支付Jnana5千萬美元的前期金，再加上多項近期及遠程的里程碑金，加總起來超過20億美元。Jnana將負責藥物探索和臨床...
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ADC 卵巢癌

晚期卵巢癌8年首見新療法！FDA批 ImmunoGen全球首款ADC藥

2022-11-16/記者 彭梓涵
近(14)日，抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen宣布，其抗FRα的ADC藥物ELAHERE ，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性(platinum-resistant )卵巢癌患者，成為FDA首個批准用於具「鉑類藥物抗性」的ADC藥物，也是該公司成立40年來首個取證產品。 與此同時，羅氏(Roche)開發作為識...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福遞交乾眼症新藥BRM421美國三期試驗申請 最快12月啟動

2022-11-16/記者 彭梓涵
今(16)日，全福生技(6885)宣布，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)遞交BRM421治療乾眼症的三期臨床試驗設計。若FDA經30天審查期無回覆意見，該三期臨床試驗將於12月正式啟動。 全福表示，FDA曾就BRM421二期臨床試驗後(End-of-Phase2,EOP2)諮詢會議給予會前意見，同意全福提出的臨床試驗設計規劃，為美國多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的三期臨床試驗。全福將收納超過7...
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新聞集錦

BioNTech收購諾華新加坡GMP廠 打造亞太首個mRNA製造基地；全心醫藥勇奪Biospace全美最受好評生技公司評選第14名

2022-11-15/編輯部
《臺灣》全球最大醫材展MEDICA登場國科會率團展臺醫療科技成果 昨(14)日，全球規模最大的國際醫材盛會——德國杜賽道夫醫療器材展(MEDICA)正式登場。國科會今年也首度率團，以遠距照護、精準健康、精準醫療為主題，展出包括臺大、陽明交大、中國醫大等7組學研團隊，以及巨量移動、鉅怡智慧、福寶科技、瀚生醫電、諭泰生技、醫流體、偉喬生醫等業者的醫療科技成果。 國科會產學處長許...
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晟德 東洋 訴訟

晟德、東洋精神分裂症學名藥委託開發協議案 高等法院判契約關係不存在

2022-11-15/記者 李林璦
今(15)日，台灣高等法院宣判，晟德大藥廠(4123)與台灣東洋(4105)簽署之學名藥RisperidonePLGA委任開發協議契約關係不存在。晟德董事長林榮錦表示，對此判決結果深感遺憾，但對晟德的經營與財務並無影響；晟德將視判決理由，研擬追回因遵從契約規定所支付之對價。 此案是晟德於民國105年7月1日提起訴訟，訴請法院確認上開委託開發合約效力，台北地方法院於民國107年3月1日判決晟德勝訴，...
生技醫藥

新興抗體療法多箭齊發 ADC、雙特異性抗體、mRNA編碼抗體展潛力

2022-11-15/記者 彭梓涵
今(15)日，由台灣抗體協會、財團法人生物技術開發中心、中研院生醫轉譯研究中心共同主辦的「2022AntibodyTherapeuticConference(ATC)─ExtendedApplicationofAntibodyATC」，邀集國內外多家生技公司、專家學者，從醫療需求出發，就抗體藥物、抗體藥物複合體(ADC)、嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)、mRNA等不同領域，分享全球當前新興抗...
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羅氏 阿茲海默症 百健 衛采 禮來 跨國藥廠重整

羅氏阿茲海默症臨床3期再次失敗！ 激勵對手百健、禮來股價上漲

2022-11-15/記者 李林璦
美國時間14日，羅氏(Roche)和MorphoSys宣布，其開發靶向類澱粉蛋白(amyloid)的藥物gantenerumab在兩項早期阿茲海默症臨床3期試驗中宣告失敗，不僅未達到延緩臨床衰退的主要終點，降低β-類澱粉蛋白的濃度方面也低於預期。 消息一出，羅氏股價下跌3.98%，MorphoSys則重跌29.21%，但投資人對阿茲海默症領域還十分看好，轉而押注在其競爭對手百進(Biog...
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器官移植

《Circulation》全球首例人體移植豬心後續研究：心臟出現不明電訊號變化

2022-11-15/記者 巫芝岳
今年1月，全球首例人體移植豬心在美國馬里蘭大學醫學中心(UMMC)執行，雖該名接受移植的患者，僅多存活兩個月就過世，但科學家對該病例的分析仍未停止。近日(10月30日)，團隊發表於期刊《Circulation》的研究指出，移植到人體後的豬心發生了未預期的電訊號變化，原先豬心電訊號傳遞速度應比人類心臟更快，然而移植後其電訊號卻明顯變慢。雖確切原因尚待釐清，但該發現對為未來心臟「異種移植」深具價值。研...
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癲癇

健喬再結盟瑩碩 行銷癲癇藥品

2022-11-14/記者 劉馨香
今(14)日，健喬(4114)表示，繼2021年與瑩碩(6677)鎖定涵蓋三高疾病、泌尿科、腎臟科等多個藥品領域發展長期合作後，兩間公司再度結盟互利，本次鎖定中樞神經用藥市場，健喬取得瑩碩的癲癇藥品藥證，加強對癲癇病患的醫療與照顧。 健喬表示，此次由健喬取得藥證所有權及銷售權的產品，包括3款用於治療癲癇藥品，包含錠劑、液劑及注射劑型，完整的劑型劑量能提供臨床醫師更好的治療用藥選擇。 健喬表示，本次...
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抗病毒藥物 器官移植

武田抗病毒藥獲歐盟批准 成歐首款「器官移植巨細胞病毒感染」療法

2022-11-14/記者 巫芝岳
近(11)日，武田(Takeda)宣布其抗病毒藥物Livtencity (maribavir)，已獲歐盟委員會(EC)許可用於治療難治性的巨細胞病毒(CMV)感染，成為這項器官移植後最常見病毒感染，在歐洲首款獲批的療法，臨床試驗顯示，相較於過去以其他抗病毒藥物治療，該藥物能顯著降低病人體內的病毒DNA濃度。Livtencity本次獲批用於接受實體器官或造血幹細胞移植的CMV感染成年患者，且患者先前...
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馬偕 磁量生技 tau 阿茲海默症

馬偕攜手磁量生技 驗證血中tau蛋白預測認知功能退化

2022-11-14/記者 李林璦
日前，馬偕醫院神經科陳培豪醫師團隊，使用磁量生技所開發免疫磁減量(IMR)檢驗運動認知風險綜合症(MCR)患者血液的濤蛋白(Tau)濃度，發現當濃度越高時，患者的認知功能退化得越厲害。代表血液檢驗便可做為MCR患者認知功能的例行性監測，不僅比臨床認知功能檢查方便，更可以即早察覺患者認知退化的程度以及是否併發失智症。該研究在10月4日發表於《FrontiersinAgingNeuroscience》...
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避孕 男性避孕

史上首個男性避孕器成功植入人體！Contraline凝膠堵塞輸精管Google也支持

2022-11-11/記者 劉馨香
10日，美國醫療器材公司Contraline宣布，史上第一個男性水凝膠型避孕器的人體臨床試驗展開，已成功完成4名男性的植入手術。只需透過10分鐘的微創門診手術，將凝膠注射入輸精管，就有望阻止精子流向輸精管，達到避孕效果。如果被證明安全、有效，它可能成為市場上第一個非荷爾蒙、可逆的男性避孕器。Contraline開發出的水凝膠型避孕器ADAM™，旨在固定的時間內(比如一年或三年)阻塞輸精...

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