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Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化 成為生技醫藥企業必備競爭力！  
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晟德轉投資加科思與AZ攜手 逾20億美元攻Pan-KRAS抑制劑

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ADC新藥臨床傳致死　默沙東、第一三共三期試驗遭FDA部分暫停

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CDMO 商業布局 生物製劑

龍沙5億美元新建瑞士充填廠 攻商化生物製劑CDMO一條龍  

2022-07-04/記者 吳培安
近(1)日，生技製藥委託開發生產服務(CDMO)大廠龍沙(Lonza)，宣布斥資逾5億美元，在瑞士施泰因(Stein)興建一座充填完成(fill-and-finish)新工廠，以滿足商品化規格之劑型生物製劑(dosage-formbiologics)的需求，預計在2026年完工。 此次的擴廠計畫，將正式使龍沙的劑型藥品事業，從臨床試驗階段進軍到商業化所需的規模，提供其客戶在注射(injectabl...
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APEC ABAC 張嘉淵 數位健康 智慧醫療

「2022 ABAC Digital Health Forum」在台灣！ MIT、京都大學等數位健康頂尖專家齊聚

2022-07-01/記者 彭梓涵
今(1)日，由廣達電腦、廣達醫療科技基金會和APEC企業諮詢委員會(ABAC)共同舉辦的「2022ABACDigitalHealthForum」盛大展開，此次論壇邀請美國麻省理工學院CSAIL、日本京都大學、加拿大西蒙菲沙大學(SFU)的頂尖教授群、APEC經濟體代表，以及國內各大頂尖醫學中心及醫療院所、標竿學術機構的專家學者們，針對數位健康轉型案例分享，同時也為全球數位健康、智慧醫療發展提供建言...
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新創 創投 投資 艾斯創 精拓生技

臺灣新創美國發光! 艾斯創、精拓勇奪2022 SelectUSA MedTech組冠亞軍

2022-07-01/記者 李林璦
6月26日至29日，2022選擇美國投資高峰會(SelectUSA)於美國馬里蘭州登場，經濟部中小企業處與美國在臺協會(AIT)攜手合作，率領優秀新創組團挺進SelectUSA，在醫療科技(MedTech)領域中，艾斯創生醫奪下第一名，精拓生技榮獲第二名，讓臺灣生醫新創躍上國際舞台。 奪下第一名的艾斯創生醫，專注於骨科精準與再生醫療，致力於研發新型骨科軟組織微創手術器械，由超音波導引，優化手術流程...
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生物製程 生物製程4.0

默克結盟安捷倫發展「線上製程分析技術」 實現生物製程4.0

2022-07-01/記者 彭梓涵
今(1)日，默克(MerckKGaA)宣布與安捷倫科技(Agilent )結盟，共同發展線上製程分析技術(PAT)，雙方合作有助於實現即時放行和生物製程4.0。 製程分析技術是實現即時放行與生物製程4.0的關鍵要素，並受到全球監管機構的大力推動。 此次默克和安捷倫科技的合作，結合默克的生物處理產品組合與安捷倫科技的先進分析產品，默克將關鍵製程參數(CPPs)和關鍵品質因素(CQAs)的即時監測和自...
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雅琪創投 創投基金 Arch

無懼熊市！ Arch成立來最大規模基金：30億美元注資生技新創

2022-07-01/記者 巫芝岳
近日(6月30日)，美國生醫領域最大創投之一的雅琪創投(ArchVenturePartners)宣布，其已完成一項近30億美元的募資，用於投資有「突破性技術」的早期生技新創公司，成為該創投成立以來規模最大的基金。值得注意的是，這項籌資是在近期資本市場動盪的熊市中籌措，且最新一筆募資，比該創投自2021年1月時所籌措的20億美元，又再高出10億美元之多。根據市調公司CBInsights的報告，202...
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新冠疫苗 流感疫苗 鼻噴劑 黏膜免疫

昱厚股東會完成全面改選 徐悠深出任董座、新冠鼻噴預防藥年底申請臨床2/3期

2022-06-30/記者 巫芝岳
今(30)日，昱厚生技(6709)於2022年股東常會中，承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及通過修改公司章程、股東會議事規則等案，同時完成董事及獨立董事全面改選，由總經理徐悠深接任董事長，前董事長陳璧榮持續擔任董事。同時宣布將開發一項全新的預防性產品「鼻噴黏膜免疫預防劑」，規劃今年底進行預防新冠肺炎的臨床二/三期試驗。展望未來，昱厚表示，產品開發將聚焦二大主軸，一是以公司的黏膜免...
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檢測 毛細管電泳

光鼎營收、獲利雙創新高 EPS 2.23元、股利1.5元 開放式Qsep平台打造生醫界Android

2022-06-30/記者 劉馨香
今(30)日，核酸技術與儀器開發商光鼎生技(6850)召開2022年股東常會，會中承認2021年度營業報告書及財務報表，以及通過盈餘分配案，每股配發現金股利0.5元與股票股利1元，合計股利1.5元，並完成補選一席獨立董事，由王永樑出任。光鼎生技去年在海外市場銷售告捷，激勵全年合併營收達1.79億元，每股稅後盈餘（EPS）達2.23元，營收與獲利雙創新高。董事長蔡守冠表示，光鼎生技自主開發的Qsep...
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仁新醫藥 乾性黃斑部病變 斯特格病變 Belite

子公司Belite美國上市助力  仁新全力推進二大新藥臨床試驗

2022-06-30/記者 李林璦
今(30)日，仁新醫藥(6696)召開2022年股東常會，由董事長林雨新主持，除了報告2021年營業成果與重大里程碑，更展望2022年發展。林雨新表示，將全力推進LBS-008與LBS-007二大候選新藥的臨床試驗，並規劃於取得相關臨床數據後，授權或與國際藥廠共同開發以加速藥物上市。林雨新表示，回首過去一年，新藥LBS-008在治療斯特格病變及乾性黃斑部病變方面取得多項重大進展；包括完成斯特格病變...
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精準醫療 精準健康 產業報告

臺灣精準治療市場2020~2025年 複合年成長率9.7%

2022-06-30/特邀作者
在醫療需求與日俱增、臺灣整體藥物市場多年來維持穩定成長下，雖然受到健保署藥價管控的影響，但隨著多項高價標靶新藥納入健保及高價新興療法(如標靶治療、細胞治療、基因治療及伴同式診斷)持續進入自費市場，使得2017~2020年臺灣整體藥物市場複合年成長率(CompoundAnnualGrowthRate,CAGR)達7.3%，也帶動了臺灣精準治療產業中的精準療法市場表現。根據DCB產業資訊組估算，202...
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阿茲海默症 星狀膠細胞 神經科學

《Cell》子刊：韓揭阿茲海默「尿素循環」 星狀膠細胞可望成治療標靶!?

2022-06-30/記者 巫芝岳
近(22)日，韓國基礎科學研究所(IBS)的科學家，首次發現阿茲海默症患者腦中，「星狀膠細胞」(astrocyte)進行的一項以尿素為產物的代謝循環，該循環會由有毒的「β類澱粉蛋白」(Aβ)引起，導致神經退化。此團隊也在小鼠模型中證實，若抑制星狀膠細胞的「鳥氨酸脫羧酶」(ODC1)基因表現，將可改變該循環，讓此酶有望成為未來治療的新標靶。該研究發表於期刊《CellMetabol...
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PCR 核酸檢測 VisbyMedical

核酸檢測投資熱！ Visby獲1.35億美元E輪 推進「手持式PCR」研發

2022-06-30/記者 巫芝岳
由新冠疫情帶動的疾病核酸檢測市場，仍不斷往更便利、多元疾病的PCR設備擴張中。近(29)日，美國檢測新創VisbyMedical宣布，其除了先前募得1億美元的資金外，日前再增一筆3千5百萬美元的創投資金。該公司將以1.35億美元的E輪募資，推進其手持式PCR檢測平台生產。Visby目前主力產品，為呼吸道疾病與抗微生物耐藥性相關的PCR檢測，其運用僅有手掌大小的儀器，無需其他額外設備就能執行PCR檢...
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慢性腎臟病 CKD

台灣腎臟醫學會攜手AZ簽訂MOU 三大面向預防第四高「高腎壓」

2022-06-30/記者 彭梓涵
今(30)日，台灣腎臟醫學會與台灣阿斯特捷利康(AZ)宣布簽署「2025腎力倍增ACTonCKD」合作備忘錄，雙方將以提升腎病(CKD)識能、促進多元合作、廣擴照護量能三大目標，讓早期腎臟病照護涵蓋率於2025年倍增。 臺灣腎臟醫學會黃尚智理事長指出，臺灣每8人就有1人發生CKD，且三高(高血壓、高血脂、高血糖)族群就佔過半，但根據調查發現，臺灣有高達96%的患者未認知自身腎臟出問題。 黃尚智表示...

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