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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略

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惡性腦瘤 小分子標靶藥

花慈林欣榮受邀亞洲神外學會 本土惡性腦瘤新藥一期數據平均存活12個月

2022-06-09/記者 彭梓涵
今(9)日，花蓮慈濟醫院攜手三軍總醫院神經外科團隊，受亞洲神經外科學會會長加藤庸子(YokoKato)教授邀請，於亞洲神經外科學會分享執行本土開發中新藥Cerebraca®Wafer治療復發惡性腦瘤的臨床一期試驗成果。數據顯示，患者透過Cerebraca®Wafer治療，不僅安全性佳、平均存活期將近12個月。這項研究成果今年3月已發表在《Cancers》期刊上。 Cerebraca...
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輝瑞 BioNTech 新冠肺炎 新冠疫苗 新冠病毒

輝瑞再砸1.2億擴充新冠藥Paxlovid生產、新冠疫苗南非研究抗BA.4、BA.5保護力達87%

2022-06-09/記者 李林璦
美國時間7日，輝瑞(Pfizer)宣布斥資1.2億美元，來大幅增加新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Paxlovid在美國密西根州製造工廠的產量，目標在2022年完成生產1.2億個Paxlovid療程，透過這次投資，該製造工廠年產能將高達1200公噸，成為全球最大的原料藥生產商之一。同日，南非臨床研究指出，輝瑞的新冠疫苗對於抗Omicron亞變種BA.4與BA.5重症的保護力達87%。 本次投資...
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新冠疫苗 泛冠狀病毒疫苗 黃馨祥 法信諾

《Nature》子刊：防護未來變種，多款泛冠狀病毒疫苗研發中！

2022-06-08/記者 王柏豪
近日，NatureReviewsDrugDiscovery發文表示，多國產學研究人員正積極以流感疫苗為模型，研發一種冠狀病毒通用疫苗，以應對新冠病毒變種的長期威脅，希望能實現每年注射一次即可，即可產生廣泛性、能對新冠病毒的未來變種提供持久保護，以終結新冠流行（見表1）。 這種疫苗被稱為「泛冠狀病毒疫苗」，目前在各國數十個非營利組織、政府機構和疫苗開發公司都作為研究重點，包括知名的美西華裔富豪醫師黃...
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新聞集錦

美FDA專家全票支持Novavax新冠疫苗；Arcellx CAR-T多發性骨髓瘤總緩解率100%；仁寶攜奇美導入心血管造影AI；葡萄王5月營收破10億元

2022-06-08/環球生技
《臺灣》仁寶攜手奇美導入心血管造影AI 今(8)日，仁寶電腦宣布與奇美醫院攜手研究開發心臟血管造影病徵自動標註與判讀系統，雙方已於近日完成合作備忘錄的簽訂，即將在奇美醫院導入進行三年的試營運，提供臨床心臟科醫師更好的工具。目前已完成應用於心臟血管造影之AI圈選標註系統，有助於臨床醫師載入患者心血管影像後，一鍵圈選標註病徵，病徵標註的準確率可接近90%。 《臺灣》葡萄王生技5月營收突破10億元今年最...
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新冠肺炎 急性腎衰竭 中國附醫 新穎生醫 慢性腎病

新冠肺炎腎損傷診斷不易！澳研究：32%罹患急性腎損傷

2022-06-08/記者 李林璦
近日，澳洲昆士蘭大學(UniversityofQueensland)研究發現，可能有數百萬的新冠肺炎(COVID-19)患有急性腎損傷(AKI)卻未被診斷出來，研究數據顯示，約有31.7%新冠住院患者患有早期AKI，但依據傳統診斷標準僅能篩查出16.8%的AKI患者，研究人員指出，未及時篩查出潛藏的早期AKI患者，可能增加其重症與死亡的風險。該研究發表於《PLOSMedicine》。 而在台灣，新...
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基因療法 病毒載體 Duchenne DMD

Code Bio非病毒載體基因療法A輪募7500萬美元 攻DMD、T1D

2022-06-08/記者 劉馨香
美國時間7日，擁有非病毒載體技術的基因療法公司CodeBiotherapeutics宣布，在A輪募資中募得7500萬美元，將利用該資金推進裘馨氏肌肉失養症(DMD)和第一型糖尿病(T1D)基因療法的臨床前研究，以支持其申請新藥臨床試驗(IND)，並擴大製造和營運規模。病毒是許多基因藥物的首選載體，但可能引起危險的免疫反應、無法進入所有的人體組織，且能攜帶的基因藥物尺寸也有限制，此外，由於人體會產生...
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霖揚生技 CDMO 學名藥

霖揚困難抗癌針劑學名藥授權歐洲 明後年商業化供貨挹注營收

2022-06-08/記者 李林璦
今(8)日，無菌注射藥物開發與CDMO大廠霖揚生技宣布，成功將數項自行開發的困難抗癌凍晶針劑學名藥，授權給歐洲知名藥廠並完成合約簽署。此次專屬授權中，包含歐洲多個國家的藥證申請與銷售權，霖揚將獨家供應客戶歐洲數國的針劑藥物需求，並享有銷售分潤，預期明年客戶陸續取得藥證後，即可展開商業化量產供貨，挹注營收。 霖揚表示，本次授權範圍遍及歐洲九個國家，並包含多個自行開發品項，主要為高技術門檻的抗癌凍晶針...
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腸病毒 高端疫苗

高端腸病毒疫苗廠PIC/S GMP認證到手！疫苗藥證同步申請中

2022-06-07/記者 吳培安
今(7)日，高端疫苗(6547)發布重訊，表示已獲得衛福部認證其竹北廠生產之腸病毒71型(EV71)疫苗，全線作業符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，換發PIC/SGMP工廠製造證書；同時，腸病毒71型疫苗也正在由食藥署(TFDA)審理新藥查驗登記中。 高端疫苗表示，其腸病毒EV71疫苗為目前全球唯一一個取得多國、多中心數據驗證，且涵蓋2個月至6個月齡高風險嬰兒族群疫苗之有效性資料、並取得...
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新冠肺炎 新聞集錦

仁寶跨日合作共造長照智慧服務生態圈；Insilico Medicine D輪募6千萬美元；肝細胞更新能力強 肝臟年齡不超過3歲

2022-06-07/編輯部
《臺灣》偉喬建新廠攜手生德奈力拚試劑原料產線自動化昨(6)日，偉喬生醫宣布，預計在今年第三季起，於台南規劃再設立新廠，新廠規劃預估占地700坪，結合原有快篩檢測試劑之原料產線，預計增加350%的生產量能。同時，偉喬也表示今年四月已與生德奈生物科技(Cytena)正式簽約合作，除了引進其自動化設備擴大產能，亦攜手合作投入量產型細胞株開發。 《臺灣》仁寶跨國台日合作共造長照智慧服務生態圈今(7)日，臺...
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病歷編碼 臨床決策系統

醫守推出新產品！「病歷編碼AI」上架數位健康市場Olive Library

2022-06-07/記者 彭梓涵
今(7)日，醫療AI新創醫守科技宣布，其開發的新產品 DxPrime，能夠即時預測醫療編碼決策行為、動態推薦編碼選項，大幅提升病歷紀錄過程的編碼效率與品質。該產品可在數位健康市場OliveLibrary上下載使用。 醫守執行長龍安靖表示，醫生想要在病歷上輸入完全正確的診斷，並不是件容易的事，因為 ICD-10 的編碼知識，與他們臨床專業認知不同。ICD-10 收錄了 14,400 種疾病，並進一步...
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百健 帕金森氏症 Alectos

百健砸7億美元 攜Alectos開發帕金森氏症創新療法

2022-06-07/記者 李林璦
美國時間6日，百健(Biogen)宣布與AlectosTherapeutics達成合作協議，共同開發和商業化治療帕金森氏症的新型選擇性GBA2抑制劑AL01811，可調控溶酶體(lysosome)的酸鹼度，使溶酶體可在神經退化性疾病中發揮正常作用，此次交易金額高達7.22億美元。 此次協議中，百健將支付1500萬美元的預付款，以及超過7.07億美元的里程碑金，在商品化後Alectos也將獲得數十萬...
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CDMO

韌力生物D輪募6.25億美元 再攜手MD安德森加速細胞療法應用

2022-06-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，致力於委託開發生產服務(CDMO)的韌力生物(Resilience)宣布完成D輪6.25億美元募資，該筆資金將做為更多潛在標的之投資、研發、學術合作與基礎設施擴張。與此同時，韌力生物也表示，正與MD安德森癌症中心建立新的合作夥伴關係，加速癌症患者細胞療法的開發和製造。 韌力生物自2020年從隱身狀態浮出檯面以來，已累積超過20億美元的資金募集，並與多家生技大廠簽屬合作協議，包括：bl...

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