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12/09《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   

生技醫藥
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

生技醫藥
CAR-T 雙標靶 ORR JNJ-4496

嬌生雙標靶CAR-T療法ㄧ期ORR達100%！ 有望挑戰Yescarta地位

2025-06-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，嬌生(J&J)首次公布其開發CD19xCD20雙標靶CAR-T療法JNJ-4496臨床數據，在治療大B細胞淋巴瘤患者中，客觀緩解率(ORR)達到100%。TruistSecurities的分析師指出，該療法有潛力挑戰目前由吉立亞醫藥(GileadSciences)推出、作為標準治療的CAR-T療法Yescarta的地位。 嬌生於上週五歐洲血液學協會(EHA)上公布的臨床一b...
再生醫學/細胞治療
承寶生技 ARD103 CAR-T 臨床試驗

承寶生技ARD103 CAR-T美國臨床一/二期首例收案

2025-06-17/記者 李林璦
美國時間16日，仁寶集團旗下專攻細胞基因療法研發的承寶生技(ARCETherapeutics)宣布，旗下用於治療罕見疾病急性骨髓性白血病(AML)之細胞治療新藥ARD103CAR-T的臨床一/二期試驗，在美國北卡羅萊納州夏洛市NovantHealth癌症中心完成首位病患收案(first-patient-in)，進行CAR-T回輸。承寶生技總經理官建村表示，此次ARD103臨床一/二期試驗是在去年1...
醫療科技
鈦隼生物科技 FDA 手術機器人

鈦隼生物科技智慧手術導航機器人NaoTrac 獲得美FDA批准！

2025-06-17/記者 李林璦
今(17)日，鈦隼生物科技(BrainNaviBiotechnology)宣布，旗下自主研發的腦神經導航手術機器人NaoTrac，正式取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)認證，產品類別為立體定位導引手術裝置(StereotaxicGuidingSurgicalDevice)。 這是鈦隼生物科技在繼通過臺灣衛生福利部(TFDA)與歐盟CE認證後，再次取得FDA核准；也是台灣第一家通過美國FD...
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06/17《生醫新聞雷達》

2025-06-17/財經中心
衛福部公布113年十大死因癌症居首、自殺重返前十名聯合報2025/6/16美製藥商爭付巨資取得中國授權開發新藥鉅亨網2025/6/16台北榮總光子治療直線加速器啟用提升放療精準度聯合報2025/6/17吳明賢將接任台大醫學院長總統曝下一步再培育人才聯合報2025/6/16和迅三大核心業務驅動業績跳，最快年底提上櫃申請財訊快報2025/6/16華宇藥推新型自塑科技石膏獲醫界好評，新規格產品年底上市財...
生技醫藥
2025USBIO 北美生技展 BIO2025

2025 BIO國際大會波士頓正式開幕 72國、2萬人交匯全球生物技術創新  

2025-06-16/記者 吳培安
美國時間16日，2025美國BIO國際大會(BIOInternationalConvention)在波士頓開幕，來自全球72國家、約2萬多名生物技術界各領域人士出席展會，預計將在活動期間舉行超過6萬場次合作會議，是全球BIO首屈一指的交易中心，亦是規模最大、最全面的生物技術產業盛會。 大會為期四天，將有包括180多場論壇和1100名演講者，涵蓋20個重點領域——從人工智慧(...
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06/16《生技股動態》

2025-06-16/財經中心
市場觀測：✔寶齡富錦(1760)腎病新藥取得歐洲EMA上市許可✔昱厚生技(6709)AD17002治療中、重度嗜酸性白血球型氣喘向TFDA提臨床二期試驗申請✔泰合生技(6467)TAH3311取得台灣2項發明專利✔通用幹細胞(7607)董事會決議114年第二次私募60萬股案，每股10元06/16一日漲跌(漲)益安9.87%、醣聯9.86%、益得8.37%(跌)中天8.41%、霈方5.67%、杏國4...
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ADC 基因療法 肝衰竭

Sarepta基因療法 再傳第二名急性肝衰竭死亡；ADC Therapeuticse關閉英國研發基地、裁30%人力

2025-06-16/編輯部
《臺灣》陽明交大30萬人追蹤研究脂肪肝使心肌梗塞風險飆升46% 今(16)日，陽明交大臨床醫學研究所發表全台首項大規模研究，追蹤逾30萬名30歲以上成人，首度從流行病學角度系統性量化脂肪肝與重大心血管疾病的關聯。結果顯示，相較於無脂肪肝者，脂肪肝患者罹患心肌梗塞、缺血性腦中風與心衰竭等風險增加近3成，其中心肌梗塞風險上升最明顯，高達46%。研究結果已發表在《JHEPReports》期刊。http...
生技醫藥
鼻噴劑 吸入劑 氣喘

昱厚鼻噴氣喘新藥 向TFDA正式遞交臨床二期試驗申請

2025-06-16/記者 彭梓涵
今(16)日，昱厚生技(6709)發布重訊宣布，其研發的氣喘治療藥物AD17002已完成學術研究用臨床二a期試驗，昱厚已根據其試驗成果，正式向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交藥證用臨床二期試驗申請。 昱厚指出，此試驗為一項臨床二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月，對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效，並觀察其對首次氣喘惡化...
生技醫藥
祥翊 CDMO 學名藥 股東會

祥翊加速「一藥多證」布局 高難度多發性硬化症學名藥 有望今年底取證

2025-06-16/記者 李林璦
今(16)日，祥翊製藥(6676)召開股東常會，由董事長吳永連主持，會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及辦理2,000萬股私募等議案。祥翊董事長吳永連指出，延續「一藥多證」策略，多發性硬化症學名藥有望於今年年底取證，一旦獲批將搶攻美國6.4億美元市場；肺纖維化藥物規劃於今年年底向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請，有望搶佔去年原廠藥在美銷售額高達24億美元市場份額。 祥翊表示...
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永昕生醫 日本 生物藥

永昕獲日RIN Institute獨家授權ADC連接子技術 加值CDMO服務

2025-06-16/記者 李林璦
今(16)日，永昕(4726)宣布與日本RINInstituteInc.簽署合作意向書(LOI)，建立策略性合作關係，將RIN的專利抗體藥物複合體(ADC)連接子技術整合至永昕的委託開發暨製造服務(CDMO)中。 根據此授權協議，永昕與其ADC聯盟夥伴建誼生技(KrisanBiotech)將獲得RIN專利ADC連接子技術於歐盟、美國、中國、日本等地區的獨家使用權。 RIN的專利連接子已證實相較於現...
生技醫藥
脂肪肝 心肌梗塞 慢性疾病

陽明交大30萬人追蹤研究 脂肪肝使心肌梗塞風險飆升46%

2025-06-16/記者 彭梓涵
今(16)日，陽明交大臨床醫學研究所發表全台首項大規模研究，追蹤逾30萬名30歲以上成人，首度從流行病學角度系統性量化脂肪肝與重大心血管疾病的關聯。結果顯示，相較於無脂肪肝者，脂肪肝患者罹患心肌梗塞、缺血性腦中風與心衰竭等風險增加近3成，其中心肌梗塞風險上升最明顯，高達46%。研究結果已發表在《JHEPReports》期刊。研究團隊進一步以人口歸因風險評估，若能有效預防與控制脂肪肝，約可減少12%...
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06/16《生醫新聞雷達》

2025-06-16/財經中心
亞馬遜重整健康業務設六大支柱對抗人事震盪鉅亨網2025/6/13保瑞6月、Q2營收同拚向上，獲利結構改善，全年將釋放營運現金6億元財訊快報2025/6/13智慧醫療何時能獲利？林百里：這是最大挑戰要十年磨一劍鉅亨網2025/6/13巨生醫MPB-1734將以生物相等性試驗支持藥證申請MoneyDJ2025/6/16安立璽榮募資10億佳世達、樂天集團注資工商時報2025/6/13降低國外感染風險國產...

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