再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新冠病毒

《PLOS Pathogens》抗病毒新潛力策略：抑制細胞UPR反應

2021-06-20/記者 劉馨香
近(17)日，英國劍橋大學病理學系團隊發表一項新研究，提出一種新的新冠病毒藥物療法。研究者以細胞實驗發現，透過藥物抑制細胞的未摺疊蛋白反應(unfoldedproteinresponse,UPR)，可有效減低病毒複製量。此抗病毒藥物策略，可避免病毒產生抗藥性而失效。該研究刊登於《PLOSPathogens》。當新冠病毒感染細胞，須使用細胞中的內質網以製造病毒蛋白及複製核酸，而大量製造及修飾病毒蛋白...
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新冠肺炎 血栓

指標醫院梅奧診所 AI分析： 三種新冠疫苗接種與血栓無直接關聯

2021-06-20/記者 劉端雅
美國時間16日，梅奧診所(MayoClinic)和人工智慧(AI)醫療公司Nference的一項新研究指出，輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna和嬌生(J&J)的新冠肺炎(COVID-19)疫苗與腦部靜脈竇血栓(CVST)形成之間並無關聯。該研究發表在《JournalofStrokeandCerebrovascularDiseases》。Nference利用其人工智慧軟體...
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新冠肺炎 分子檢測 疫情下的產業火線

何重人：疫情為檢測產業轉機 籲政府積極輔導

2021-06-19/記者 劉馨香
瑞磁生技創立於2016年，是全球首家結合半導體製程及數位生物條碼(BMB)的精準醫療公司，主打多重檢測技術。其20項呼吸道分子體外診斷試劑、17項腸炎/腹瀉分子診斷試劑與自動化檢測儀器，已獲美國食品藥物管理局(FDA)上市許可。瑞磁生技的新冠核酸檢測試劑自去(2020)年6月取得美國FDA緊急使用授權後，在美國檢驗機構已檢測超過50萬劑，並於去年8月獲得臺灣食藥署緊急授權核准，投入臺灣防疫工作。隨...
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新聞集錦 主編嚴選 BIO2021

【主編嚴選】北美BIO展即時報導

2021-06-19/環球生技
由生物科技創新協會(BIO)舉辦，一年一度的北美數位生技展於2021年6月10日起盛大召開。為期7天的線上展會，吸引6,000多名來自全球各地的生技投資人、創業家、革新者，參與大會會議以及一對一媒合。今年大會以「打破藩籬」為旨展開系列對話，討論｢有色眼鏡」如何阻礙產業發展，包括科學研發、法規政策、金融投資資本、領導力與人力資本等，邀請重量級講者如諾獎得主、美國國衛院院長、Gilead副總、輝瑞董事...
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06/19《生醫焦點雷達》

2021-06-19/新聞中心
蘋果跨足醫療保健成效不彰 工商時報 2021/6/18貿協攜手長照業者　虛實整合開發中國大陸銀髮商機 ETtoday新聞雲 2021/6/18Organon完成收購專注於產後出血的醫療器材公司AlydiaHealth 中央社新聞稿 2021/6/18《生醫股》生達介護食解決高齡吞嚥障礙問題 時報資訊 2021/6/18南僑水晶攜手大江生醫推創新產品 中央社 2021/6/18《生醫股》加科思藥業獲...
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06/18《生技股動態》

2021-06-18/新聞中心
市場觀測：✔信力生(6824)子公司市場首見COPD新藥申請二期臨床試驗，獲准進行，預計2022年第2季完成✔漢達(6620)110年現增案，董事會決議調整發行股數為600萬股、暫訂每股27~32元✔安特羅(6564)快篩試劑偽陽性偏高？安特羅：靈敏度為92.31%，未超出食藥署所訂的合格範圍06/18一日漲跌：(漲)大學光6.81%、台康生技6.27%、大樹6.07%(跌)商之器5.2%、立康3...
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萊鎂醫 新冠肺炎 居家檢測 陳仲竹 疫情下的產業火線

陳仲竹：新冠檢測大躍進！從專業採檢走向居家檢測 關鍵在於「易用性測試」

2021-06-18/記者 吳培安
新冠肺炎(COVID-19)衝擊臺灣，也對醫院實驗室PCR檢驗能量造成巨大挑戰。近(9)日，食藥署推出居家檢測指引，開放2項國外產品進口，希望為緩解我國疫情提供助力。究竟居家檢測和現有的檢測差別為何？為什麼其他產品必須由專業醫事人員操作，居家檢測卻可讓民眾自行使用，它又將帶來什麼樣的好處？ 本刊邀請到在近(11)日獲得衛福部核准專案、輸入美國LuciraHealth「萊析樂新冠病毒核酸檢測套組」的...
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臨床二期未達標!百健宣布終止阿茲海默症藥Gosuranemab開發; 博錸新冠變種病毒檢測在日上市 3小時出報告、多種變異一次檢測

2021-06-18/環球生技
《臺灣、日本》博錸新冠變種病毒檢測在日上市3小時出報告、多種變異一次檢測昨(17)日，博錸生技(6572)表示，與日本電化株式会(Denka)共同研發的新冠病毒變異株檢測試劑，於16日由日本電化官方宣布產品上市，並已開始積極接洽日本大型檢測機構。該項名為「IntelliPlex™SARS-CoV-2VariantAnalysisKit」的試劑，採用博錸的多元檢測平台(IntelliPl...
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BIO2021 新冠肺炎 真實世界實證 真實世界數據 FDA

FDA代理局長Janet Woodcock：疫情衝擊供應鏈重組 加強在地原料藥生產

2021-06-18/記者 李林璦
美國時間17日，北美數位生技展(BIODigital2021)論壇的「爐邊談話」(FiresideChats)單元，邀請到美國食品藥物管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock，他除了分享FDA在新冠肺炎(COVID-19)審批疫苗、療法時，面臨哪些困境，也建議面對供應鏈重組，應加強在地原料藥生產，並指出真實世界數據尚有難推估治療因果關係的課題。 本場演講由生物科技創新組織(Biotech...
再生醫學/細胞治療
iPS細胞 細胞療法 CAR-NK 誘導型多潛能幹細胞

Kite斥23億美元引進新創公司Shoreline下一代iPSC異體免疫細胞療法

2021-06-18/記者 彭梓涵
美國時間17日，Gilead旗下CAR-T大廠KitePharma宣布，與新創公司ShorelineBiosciences達成23億美元戰略合作。Shoreline是一家透過智慧化設計，開發下一代誘導型多潛能幹細胞(iPSC)衍生的異體現成(allogeneicoff-the-shelf)、標準化的免疫細胞療法。 這項協議是Kite近期對Shoreline進行A輪投資後達成的。根據協議，Shore...
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BIO2021 CRISPR 基因編輯

諾獎得主Jennifer A. Doudna：期待CRISPR挑戰難治疾病 盼科學家強化社會溝通

2021-06-18/記者 劉馨香
美國時間16日，北美數位生技展(BIODigital2021)，邀請CRISPR/Cas9基因編輯先鋒、諾貝爾獎得主珍妮佛・道納(JenniferA.Doudna)，分享CRISPR基因編輯技術的應用、未來發展與挑戰。本場演講由嬌生(Johnson&Johnson)「創新、全球健康和科學參與」辦公室的全球負責人SeemaKumar擔任主持人，與Doudna對談。Doudna分享，當她與伊曼...
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免疫療法 細胞治療

基因改造NK細胞有望治療實體腫瘤

2021-06-18/記者 王柏豪
德州大學MD安德森癌症中心（MDAndersonCancerCenter）最新一項癌症免疫治療臨床研究發現，膠質母細胞瘤幹細胞（GSC）可以通過釋放TFG-β信號蛋白，來逃避自然殺手（NK）細胞的免疫攻擊，導致對這類免疫抑制產生抗藥性。因此，使用剔除了TFG-β受體的NK細胞來治療膠質母細胞瘤，可望解決抗藥性問題，成為免疫治療的新途徑。研究成果也發表在《臨床調查雜誌》（Jour...

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