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波士頓科技砸145億美元收購Penumbra 搶攻血栓清除市場
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英國新研究：餐後血糖飆升可能提升失智風險?!  

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《JCI》揭新生兒罕見糖尿病新變異基因 TMEM167A牽動代謝、神經異常

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首批AZ新冠疫苗抵台 第一優先醫事人員開始施打；安捷倫5.5億美元收購Resolution 擴大癌症NGS檢驗業務

2021-03-03/環球生技
《臺灣》首批AZ新冠疫苗抵台第一優先醫事人員開始施打今(3)日，中央流行疫情指揮中心表示，首批AZ疫苗11.7萬劑，已於上午10點21分由韓國(大韓航空KE691班機)抵達桃園機場，完成通關程序後，運送至指定冷儲物流中心。該疫苗係為多劑型包裝(每瓶10人份)，存放於2-8℃的環境，依臨床試驗結果每人需施打2劑。 指揮中心指出，接種對象將從第一優先之醫事人員開始循序推動接種；經「傳染病防治諮詢會預防...
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新冠疫苗 默沙東

默沙東將生產嬌生疫苗 拜登：5月底可供全美成人接種

2021-03-03/記者 劉馨香
美國時間3月2日，美國總統拜登宣布默沙東(MSD)和嬌生(Johnson&Johnson)形成疫苗製造聯盟，加速生產新冠疫苗，在5月底前將有足夠疫苗為所有成年人接種。拜登根據《國防生產法》(DefenseProductionAct)要求默沙東協助生產嬌生的新冠疫苗。拜登表示，藉由默沙東新增的生產能力，原本預計在年中交付的1億劑疫苗，將可加速至五月底完成，為每個成年人提供足夠的疫苗。美國衛生...
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新冠肺炎 新冠疫苗 輝瑞 BioNTech AZ

英發表750萬名老年人 AZ、輝瑞新冠疫苗真實世界接種數據

2021-03-03/記者 李林璦
今(3)日早上，臺灣透過COVAX平台取得牛津/阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗首批20萬劑，已經抵達桃園機場！英國時間1日，英格蘭公共衛生署(PublicHealthEngland,PHE)研究人員發表了，牛津/阿斯特捷利康ChAdOx1新冠疫苗、輝瑞(Pfizer)/BioNTechBNT162b2新冠疫苗在英國超過750萬名老年人(70歲以上)接種的情況。該研究發表於醫學...
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不孕症 精準醫療 診斷分析工具 精準醫學

創源攜手奎克生技推精準生殖醫學技術 助9度流產婦一次懷孕成功

2021-03-03/記者 吳培安
訊聯生技集團旗下創源生技(4160)宣布，攜手精準醫學業者奎克生技，推出全球首個使用微核糖核酸(microRNA，簡稱miRNA)生物標記、應用於生殖醫學的臨床常規服務項目－－子宮內膜容受性檢測－MIRA™，並於今(3)日於新光醫院共同發表臨床成功案例，為一名極罕見、連續9次流產的婦人，達成一次就懷孕成功的創舉。 創源生技表示，MIRA™是全世界首度使用miRNA生物標記，...
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Novavax 新冠疫苗

第4款新冠疫苗將登場？ Novavax奈米疫苗最快5月取美EUA

2021-03-03/記者 巫芝岳
美國時間1日，Novavax表示其開發的奈米新冠疫苗，計劃於今年第二季提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請，最快預計在5月獲授權使用；若順利獲批，將成為美國第4項新冠疫苗選擇。根據今年1月Novavax公布的英國臨床三期研究數據，該NVX-CoV2373疫苗抗病毒的效力達到89.3％；其他研究報告也指出，該疫苗對病毒原始株的效力達95.6％，對英國變種病毒則為85.6％。N...
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03/03《生醫焦點雷達》

2021-03-03/財經中心
嬌生、輝瑞、Moderna3大FDA批准新冠疫苗比較解析；中國自產第3款新冠疫苗上市gbimonthly2021/3/2對付轉移性癌症非侵入性「液態切片」助從血液中揪出腫瘤DNA中時新聞網2021/3/2食藥署出版電子書教你粧知識台灣新生報2021/3/2新聞分析－四階段洗禮新藥業脫胎換骨工商時報2021/3/2國光生技精準預測WHO流感病毒株　提前進入「疫苗原液」生產階段ETtoday新聞雲20...
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口服紫杉醇

Athenex口服紫杉醇新藥比靜脈注射更增副作用 FDA暫緩批准

2021-03-03/記者 彭梓涵
近(1)日，生物製藥公司Athenex表示，其開發的口服紫杉醇新藥encequidar，治療轉移性乳癌患者，美國FDA原訂於2月28日完成新藥申請(NDA)目標審查，上週Athenex已如期得到完全回應信函(CRL)，FDA表示，該藥會使嗜中性白血球低下相關副作用增加，目前不會讓該藥批准上市。 Athenex在FDA宣布不允批准後，其股價大幅下跌，週一收盤每股來到5.46美元，較上週五收盤價下跌近...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 基因療法 CRO 商業佈局

藥明康德子公司1.35億美元收購Oxgene 擴展細胞/基因療法CRO版圖

2021-03-03/記者 吳培安
美國時間2日，中國最大臨床試驗委託研究(CRO)公司之一的藥明康德(WuXiAppTec)，宣布已完成以1.35億美元，收購英國基因療法CRO公司Oxgene。未來Oxgene將維持原名，成為藥明康德旗下藥明生基(WuXiAdvancedTherapies)在歐洲的首個研發生產基地。 藥明生基是藥明康德的高端治療事業部門，其總部位於美國賓州費城，專注於打造細胞與基因療法的一站式(one-stop-...
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CDMO 商業佈局

台灣第一家取日長期CDMO合約！ 台康與日廠簽癌藥製造合約到手

2021-03-03/記者 巫芝岳
昨(2)日晚上，台康生技(6589)宣布正式與日本藥廠簽訂長期供貨合約，成為台灣第一家為日本上市生物藥品提供長期生物製藥的供應廠商。台康表示，繼去年(2020年2月)台康GMP生物藥生產廠，獲得日本厚生勞動省授權的醫藥品醫療機器總合機構PMDA(PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency)查核通過後，此一合作日本藥廠，即已開始向台康採購原料藥在日本生產製劑銷售，同...
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嬌生、輝瑞、Moderna 3大FDA批准新冠疫苗比較解析；中國自產第3款新冠疫苗上市

2021-03-02/環球生技
《臺灣》國光精準預測WHO流感病毒株今(2)日，國光生技表示，世界衛生組織(WHO)二月底公佈今年預測北半球流感疫苗的病毒候選株，包括H1N1和H3N2兩種Ａ型流感，以及兩種Ｂ型流感維多利亞株(Victoria)及山形株(Yamagata)，全球疫苗廠將據此生產今年的流感疫苗。而國光生技精準預測今年四株流感病毒株，且已完成繼代，可立即進入流感疫苗生產，將確保今年流感疫苗充分供應國人防疫及國際市場訂...
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抗體藥物 癌症治療

《Science》抗癌藥新藍海?!「雙特異性抗體」牽線 促T細胞殺腫瘤

2021-03-02/記者 巫芝岳
近(1)日，美國約翰霍普金斯大學醫學院(JHUSOM)的科學家，成功設計出一種以腫瘤抑制蛋白p53為標靶的雙特異性抗體癌症藥物，此研究發表於頂尖期刊《Science》。同日，《ScienceTranslationalMedicine》和《ScienceImmunology》中，也各別刊登了其團隊以癌化T細胞和致癌基因RAS為標靶的雙特異性抗體開發，顯示此類新型標靶藥物，在癌症治療中的潛力。由腫瘤學...
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罕見疾病

從Alexion收購而來 BridgeBio神經損傷罕病療法取得FDA首批

2021-03-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，BridgeBio與其關係企業OriginBiosciences宣布，其用於治療罕見神經損傷疾病–A型鉬輔脢缺乏症(MoCDtypeA)的市場首見藥物(firstinclass)Nulibry(fosdenopterin)，獲得美國FDA藥物批准，成為該罕見疾病的首個療法。 此次的批准是根據13名接受治療的患者中，Nulibry治療A型鉬輔因子缺乏症的有效性，該研究結果顯...

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