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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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氣喘 抗體藥物 類固醇

《The Lancet》AZ氣喘抗體藥Fasenra臨床四期成效佳 6成患者可停用類固醇

2023-12-12/記者 巫芝岳
美國時間7日，阿斯特捷利康(AZ)已獲批的重度氣喘生物製劑——Fasenra(benralizumab)，其上市後追蹤的臨床四期試驗結果，發表於醫學期刊《TheLancet》。研究指出，有92%患者使用該藥後，可降低吸入性類固醇使用劑量，且有超過60%的患者可完全停用類固醇。由於高劑量類固醇仍是重度氣喘的標準療法之一，但其副作用也相當嚴重，因此本次研究結果，可能對氣喘患者帶...
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聚焦式超音波 腦癌

浩宇「聚焦式超音波＋放療」成果登國際期刊 末期腦癌患者近一年病情穩定

2023-12-11/記者 巫芝岳
今(11)日，開發無創聚焦式超音波NaviFUS浩宇生醫(6872)表示，其2021年起於林口長庚醫院執行的一項「聚焦式超音波合併放射治療」試驗，試驗期中分析結合臨床前動物實驗成果，已發表於期刊《JournalofNeuro-Oncology》中。其中，臨床試驗顯示，部分末期原發性腦癌(rGBM)患者在後續無論有無化療或標靶治療之下，病情可維持近一年穩定狀態。文獻指出，在惡性腦癌小鼠模型的實驗中，...
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石崇良 健保署 學名藥

石崇良：健保助攻生技業！ 多項新藥/智慧醫材加速納保、臺製學名藥鼓勵政策元旦陸續上路

2023-12-11/記者 巫芝岳
今(11)日，本刊專訪健保署署長石崇良，他說明了近期健保署制訂「鼓勵新藥/臺灣製造學名藥、智慧醫材」等政策，包括：部分學名藥核價可調高至原廠藥的110%、增加使用臺灣原料藥產品的核價、獎勵使用特定學名藥的醫院等。2024年元旦，專責HTA的「健康政策與醫療科技評估辦公室」也會正式上路；且「給付沙盒」試辦計畫明年預算也已通過，即將正式實行。石崇良表示，加速引進國際先進療法，長遠對國內生醫產業更有利，...
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放射性藥物 放射配體療法 放射 放療 精準放療

放射性藥物崛起！創投交易6年成長550%

2023-12-11/記者 劉馨香
隨著諾華(Novarits)和禮來(EliLilly)雙雙在放射性藥物領域投入大量現金和資源，近期，放射性藥物成為生技製藥界的熱門題材。近(8)日，全球數據分析公司GlobalData的報告指出，今年放射性藥物領域的創投交易達到4.08億美元，與2017年僅6300萬美元相比成長了550%。諾華是最早投入精準放射治療的大藥廠，並且將放射性藥物作為其腫瘤學產品組合的支柱，已經有兩款標靶放療藥物(或稱...
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人工智慧法 AIAct 歐盟 Chatgpt 生成式AI 人臉辨識

歐盟領先全球完成《人工智慧法》最快2025年上路

2023-12-11/記者 彭梓涵
近(8)日，歐盟委員會主席UrsulavonderLeyen宣布，完成全球第一個《人工智慧法案(AIAct)》的初步協議，這項協議目的是監管AI技術，包括：ChatGPT，以及政府在AI生物特徵辨識(biometric)的使用等，以保障人民和企業的安全和基本權利。該法案最快將在2025年生效，此法案也將成為歐盟新創和研究人員，引領全球人工智慧競賽的跳板。 歐盟委員會早在2021年就起草了第一版人工...
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艾倫研究所 祖克柏基金會 華盛頓大學 細胞

艾倫研究所、祖克柏基金會、華盛頓大學 創辦西雅圖合成生物學中心 開發細胞歷史記錄技術

2023-12-08/記者 李林璦
美國時間7日，美國艾倫研究所(AllenInstitute)、陳和祖克柏基金會(theChanZuckerbergInitiative,CZI)以及華盛頓大學(UniversityofWashington)共同宣布，成立西雅圖合成生物學中心(SeattleHubforSyntheticBiology)，將開發創新單細胞分析技術來解密細胞隨著時間變化的各種狀態，了解健康和疾病下細胞和基因的變化，其研...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP 科技事業函

全福獲科技事業函 乾眼新藥三期試驗提早收案完成

2023-12-08/記者 彭梓涵
今(8)日，全福生技(6885)接獲臺灣證券交易所來函通知，經濟部產業發展署已出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將積極依規劃時程提出股票上市申請作業，同時全福生技也宣布乾眼新藥BRM421完成臨床三期732人收案。 全福生技董事長林羣表示，公司自成立以來即以育成國際級的本土新藥為使命，集結海內外以及老中青三代的臺灣生技人才，全力開發出第一個從頭到尾都由臺灣自主研發出來的國際級新藥。 他...
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標靶音波刀 MRI 癌症骨轉移

振磬標靶音波刀樞紐試驗首例完成 癌症骨轉移3~5天有效減痛！

2023-12-08/記者 巫芝岳
今(8)日，開發超音波相關技術的振磬科技宣布，其「磁振導引高能聚焦超音波系統」(MRgHIFU，產品名稱為『標靶音波刀』)，已順利完成「癌症骨轉移減痛」樞紐性臨床試驗的首例受試者治療。振磬為全球第三家將高技術門檻的MRgHIFU成功商品化的廠商，其標靶音波刀臨床適應症，繼子宮肌瘤治療後，再擴展至癌骨轉移疼痛減緩。振磬表示，他們已在台中榮總、林口長庚和亞東醫院啟動多中心樞紐性臨床試驗，預計收案100...
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百度研究院 百度 新冠疫苗 mRNA

百度研究院mRNA演算法登《Nature》！ 新冠疫苗免疫原性增128倍

2023-12-07/記者 彭梓涵
近日，由百度美國研究院(BaiduResearchUSA)傑出科學家、奧勒岡州立大學(OregonStateUniversity)計算機科學副教授黃亮領軍的團隊，發表一種名為 LinearDesign的演算法，在新冠mRNA疫苗設計上，只需11分鐘就能找到最佳刺突蛋白(spikeprotein)，並可優化結構穩定性和密碼子的使用(codonusage)，以提高mRNA疫苗的半衰期和蛋白質表現。相關...
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ASH 仁新醫藥

仁新攜手MD安德森 ASH發表p53突變血癌治療數據積極

2023-12-07/記者 李林璦
今(7)日，仁新醫藥(6696)宣布，與國際頂尖癌症研究機構──美國安德森癌症研究中心(MDAndersonCancerCenter)共同進行LBS-007治療白血病的臨床前研究，首次驗證LBS-007針對p53基因變異的癌細胞具極佳毒殺效果，有望成為次世代廣效型標靶藥物，同時數據也入選12月9日至12日的美國血液學會年會(ASH)論文發表。 仁新總經理王正琪表示，本次在ASH年會發表的論文，主要...
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膝關節炎 細胞治療 皮質類固醇 膝蓋疼痛

《Nature Medicine》膝關節炎細胞治療大規模臨床試驗 療效與皮質類固醇療效相當?!

2023-12-07/記者 吳培安
今年11月，再生醫療公司InGeneron在《NatureMedicine》公布了一份480名受試者的大規模臨床2/3期試驗(NCT03818737)數據，並出乎意料地指出，三種不同來源的再生細胞療法在骨關節炎的膝蓋疼痛療效，相較於皮質類固醇注射竟無顯著優勢。 骨關節炎是一種退化性疾病，每年影響了數百萬人的健康。近年來在許多國家面臨人口高齡化的挑戰，以及對長壽科學、健康老化的追求下，以細胞為基礎的...
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罕見疾病 罕病 罕藥 陣發性夜間血紅素尿症

諾華iptacopan獲FDA批准 成首款血液罕病PNH口服藥

2023-12-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，諾華(Novartis)的罕病「發性夜間血紅素尿症(PNH)」口服藥物iptacopan獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，並以Fabhalta商品名上市。該項補體B因子(complementfactorB)抑制劑，為首款PNH口服療法，且臨床試驗顯示，其單藥使用的療效優於阿斯特捷利康(AZ)的兩性競爭藥物Soliris(eculizumab)和Ultomiris(ravulizum...

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