再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 特色文章 免疫療法 阿茲海默症 CAR-T EliLilly Juno 失敗 禮來 β澱粉樣蛋白

Juno、Eli Lilly臨床紛觸礁 重挫股價

2016-11-25/記者 蔡立勳
11月23日，兩個近期備受關注領域的臨床試驗，接連挫敗。首先，EliLilly宣布其輕度阿茲海默症新藥Solanezumab的三期臨床試驗未能達到主要療效指標，宣告失敗；Juno接著宣布，其處於二期臨床階段的CAR-T免疫療法JCAR015再次有受試者逝世。兩家公司該日收盤股價分別下跌10.5%、24.5%。EliLilly在阿茲海默症領域已有逾30年研發歷史，其投入數億美元研發、被業界寄與厚望的...
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全球新聞 健康管理 健康促進產業 熟齡族群

打造在地養老的橘色新商機

2016-11-24/記者 陳堂麒
為因應台灣社會高齡化及少子化的趨勢，政府近年來積極推動健康促進相關產業的發展，鼓勵各產業投入健康促進產品、服務與商業模式的開發，希望透過不同的服務模式帶動整體產業的動能，推動產業的升級。經濟部工業局與商業發展研究院(商發院)今天(11/24)舉辦「健康促進服務產業發展推動計畫」成果發表會。發表會上，包括：勝霖藥品、多扶事業、萬國健康、一零四資訊科技….等廠商分享不同領域的健康促進產業...
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全球新聞 免疫療法 浩鼎 抗癌

浩鼎OBI-833新專利申請 獲台、澳核准通過

2016-11-24/環球生技
台灣浩鼎生技(4174)於昨(23)日公布，該公司的癌症疫苗OBI-833產品專利「具較高碳水化合物密度之疫苗以及新穎皂素佐劑」申請，已獲台灣與澳洲專利局核准通過。OBI-833是浩鼎在研發抗癌藥物經驗基礎下，由中研院技轉，開發以GloboH為抗原的新主動式免疫療法產品，於2014年12月及2015年7月，分別由美國及台灣FDA通過一期臨床試驗計畫，目前正展開對胃癌、肺癌、乳癌及大腸直腸癌等疾病收...
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全球新聞 抗老 巧克力 ESTHECHOC

英國抗老巧克力 稱美麗健康兼顧

2016-11-24/環球生技
據統計，巧克力是最熱門的的情人節禮物也是成年人最愛的零食，一款由英國劍橋大學團隊研發、在2015年推出的黑巧克力產品--ESTHECHOC，號稱富含大量可可多酚及蝦青素，且每片重7.5公克巧克力僅含熱量38大卡，在享受美味的同時，還可以兼顧美麗與健康。據開發ESTHECHOC巧克力的公司表示，近年來的研究證實，黑巧克力富有多種抗氧化物，可優化循環系統及修復心血管能力，是能夠幫助抗老的食物，公司利用...
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全球新聞 特色文章 FDA BTD 突破性治療 breakthrough Plexxikon Moscicki

突破性療法的迷思 恐阻礙醫藥創新研發

2016-11-24/環球生技
起源於2012年的「FDA安全及創新法案」內的「突破性治療（BreakthroughTherapyDesignation，BTD）」，緣由是為了要加速發展，罕見的疾病或是對生命危險的嚴重疾病的創新治療。審核的標準有兩種，第一須提出夠份量的臨床證據來支持新治療。第二療效必須遠優於現有治療。FDA有另外三種快速審查的機制，包括「優先審查」、「加速通過」、「加速資格」，不同在於BTD所需要的臨床支持證據...
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全球新聞 特色文章 新藥 FDA 台灣利得 牛樟芝 LEAC-102

台灣利得植物新藥LEAC-102 獲美FDA核准執行人體臨床I/IIa試驗

2016-11-23/環球生技
台灣利得生技今（23）日招開記者會，宣佈旗下開發的抗大腸直腸癌之牛樟芝植物新藥LEAC-102獲得美國FDA核准執行植物新藥人體臨床I/IIa期試驗。總經理陳啟祥表示，LEAC-102是一種牛樟芝子實體與固態培養菌絲體萃取組合物，經動物研究證實，與化療藥物合併使用可有效的抑制腫瘤生長，除藥物整體生物活性佳外，且動物毒性低，可減緩化療藥物造成抑制骨髓細胞的副作用。台灣利得董事長林進忠。(圖/陳堂麒)...
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全球新聞 創投 SoftBank

軟銀攜手阿拉伯成立投資基金 可望挹注生醫產業更多活水

2016-11-22/環球生技
日本電信龍頭軟銀（SoftBank）於10月14日宣布，將攜手沙烏地阿拉伯的主權財富基金－公共投資基金（PIF）創立「軟銀願景基金」（SoftBankVisionFund），將於未來5年內，投資1,000億美元予高科技產業。為了要達成此目標，軟銀本身將投資至少250億美元，PIF則預計挹注450億美元；而軟銀也同時與全球幾個大型投資者協商，期望這些投資者投入總計300億美元的資金。根據美國創投協會...
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全球新聞 基因檢測 23andMe AndyPage

23andMe總裁離職 去向未知

2016-11-21/環球生技
基因檢測公司23andMe創辦人兼執行長AnneWojcicki於日前發表公開信，聲明該公司總裁AndyPage將於12月份離職，雖去向未知，但仍將擔任該公司董事會成員。Wojcicki並在信中表示，原由Page帶領的團隊，未來將直接向她彙報決議事項。Page於2012年加入23andMe董事會，隨即於隔年擔任該公司總裁。在職期間，他費盡心思拓展消費類業務及公司管理層，員工總數也逐漸成長，至今已超...
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全球新聞 特色文章 精準醫療 大陸生技 Bio4P 貝殼社

中國創新創業新興大本營 「精準醫療」產業聚落崛起杭州

2016-11-21/環球生技
這兩天第三屆世界互聯網大會在烏鎮召開，不僅浙江的互聯網在全中國乃至世界有相當影響力，繼互聯網、動漫文創後，杭州也成為中國另一個生物醫創業的天堂，一波波生醫創業大潮正不斷湧進錢塘江畔…。。「Bio4P精准醫療創新論壇暨2016中國醫健創新創業大會」就於本週末（19日）在杭州錢塘江畔的濱江區舉行。這次大會由北大醫學部主任、中國工程院詹啟敏院士擔任大會主席，並邀請到曾於習近平訪英時，親自為...
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全球新聞 特色文章 免疫療法 基因編輯 免疫檢查點 CRISPR

全球首例CRISPR臨床實驗 四川華西醫院搶頭香

2016-11-21/環球生技
根據11月15日《NatureNews》的報導，來自四川大學腫瘤學教授盧鈾團隊，於10月28日在四川華西醫院首次使用革命性的基因編輯技術―CRISPRCas9，編輯晚期轉移性非小細胞肺癌患者的T細胞，並回輸至病人體內進行癌症治療。研究人員於患者周邊血中分離出T淋巴細胞，後採用CRISPR技術敲除T細胞之PD-1基因，以增強T細胞毒殺能力，進而攻擊癌細胞。盧鈾表示，目前首例治療進展順利，患者也將進行...
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全球新聞 李祖德 高階醫材 環瑞醫 MRI

擴大產品版圖 環瑞醫搶進MRI市場

2016-11-21/記者 蔡立勳
環瑞醫（4198）於昨（20）日宣布，繼數位X光機後，旗下產品範圍將擴展至磁振造影（MRI）市場，並預計於11月27日在芝加哥舉行的北美放射協會（RSNA）推出磁振造影儀SRPulse710，該產品已取得美國食品藥物管理局（FDA）認證，將搶攻全球56億美元的市場。環瑞醫董事長李祖德表示，此次在RSNA年會中推出的是新設備SRPulse710大孔徑（71公分）1.5T磁振造影儀，該產品性能穩定，適...
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全球新聞 再生醫學 間質幹細胞 老化 細胞因子

間質幹細胞衍生的細胞因子 可促使表皮細胞再生

2016-11-18/環球生技
現代人承受空氣汙染、生活忙碌，加上工作超時、壓力大，老化來得又急又早！以往大多靠外來填充物等微整型手段，來改善肌膚老化的現象，現在有更天然的方法！日前(11/12、13日)舉行的「第42屆臺灣皮膚科醫學會年會」上有研究證實，再生醫學抗老化潛力無窮。皮膚科醫師高嘉懋發表「細胞因子對肌膚回春的改善效果觀察」，透過病理切片觀察，證明間質幹細胞(MSC)衍生的細胞因子(Cytokine)具再生功能，能促使...

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