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技轉、授權重點全掌握！資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰
新聞集錦
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11/18《生醫焦點雷達》

再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  

生技醫藥
基因治療 血友病 SparkTherapeutics

美國第二款血友病基因療法！ 輝瑞Beqvez獲FDA批准 一劑要價350萬美元

2024-04-29/記者 巫芝岳
美國時間26日，輝瑞(Pfizer)宣布其B型血友病基因療法Beqvez(fidanacogeneelaparvovec)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為輝瑞在美國的第一項獲批基因療法，也是繼CSL和uniQure的基因療法Hemgenix後，第二款血友病基因療法。Beqvez本次獲批用於18歲以上中度至重度B型血友病患者，這些患者正在接受第9型凝血因子(FIX)治療，曾發生危及性命的出...
再生醫學/細胞治療
病毒載體 CDMO 檢驗 RSV 呼吸道融合病毒 疫苗

啟弘獲日本BioComo、三重大學疫苗病毒載體CDMO合作

2024-04-29/記者 吳培安
今(29)日，啟弘生技(6939)宣布獲日本三重大學及BioComo公司之病毒載體研發製造合作，共同推動呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的臨床發展。啟弘生技預估，本案將在未來三年挹注啟弘新臺幣數千萬元的營收。 這項疫苗研發，是由日本三重大學野阪哲哉教授，與BioComo公司執行長福村正之共同主持，並獲得日本政府醫療政策設立之國立研發法人日本醫療研究開發機構(AMED)支持，開發新一代病毒載體(BC-P...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

04/26《生技股動態》

2024-04-26/新聞中心
市場觀測：✔和迅(6986)董事會通過新任副總經理陳婉昕✔仁新(6696)：BeliteBio董事會決議以註冊直接發行方式辦理現增2500萬美元 04/26一日漲跌(漲)慧智10%、訊聯9.98%、訊聯基因9.94%(跌)順藥4.19%、藥華藥3.83%、國邑*3.69%https://reurl.cc/XG4mr3​04/26三大法人動態(買超)視陽816張、晶碩751張、中化321張；(賣超)...
新聞集錦
新聞集錦 ChatGPT OpenAI CureVac

莫德納擴大OpenAI合作關係 目標5年開發15種新產品；CureVac裁員150人 資金撙節求延長營運； 邁向多元布局 百健：今年未有大型併購計畫

2024-04-26/編輯部
《臺灣》行政院拍板再生醫療雙法草案陳建仁：盼早日完成立法臺灣再生醫療立法再次起跑！昨(25)日，行政院宣布通過衛福部擬具之「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」草案。行政院長陳建仁表示，此二法案送請立法院審議後，也將請衛福部積極與立法院朝野各黨團溝通協調，盼早日完成立法程序。 《臺灣、美國》仁新Belite獲國際大型生技基金8億台幣挹注衝刺LBS-008發展今(26)日，仁新醫藥(6696)代子公司...
再生醫學/細胞治療
CRISPR 基因編輯療法

再生元押注Mammoth 1億美元 開發新一代CRISPR體內基因編輯療法

2024-04-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，再生元製藥(Regeneron)宣布與諾獎得主JenniferDoudna創辦的MammothBiosciences，達成1億美元合作協議。Mammoth將提供多種以CRISPR為主的體內基因編輯療法，目前兩方都未透露將研究哪些疾病，不過Mammoth表示，雙方會以遺傳性疾病為目標。 根據協議，Regeneron將向Mammoth預付500萬美元，並向Mammoth投資9500萬美...
生技醫藥
CAR-T Opdivo 癌症治療

BMS Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降！ 裁員2千人、盼省15億美元成本

2024-04-26/記者 巫芝岳
近(25)日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)發表其今年第一季財報，透露公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」，並延續其裁員計劃，將在年底前將裁員2,200人，力求至明(2025)年可節省約15億美元成本。BMS今年第一季營收為119億美元，經匯率影響調整後，營收成長幅度為5~6％，以公認會計原則(GAAP)計算，毛利率從77.4%下降至75.3%；其美國營收成長7%，...
科學新知
混合大腦

《Cell》首次成功創造大、小鼠混合大腦 有助人類細胞移植療法發展

2024-04-26/實習記者 鐘御慈
近日(4/25)，哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)研究團隊，首次利用囊胚互補(blastocystcomplementation)技術混合小鼠和大鼠兩物種，不只成功恢復缺乏嗅覺系統老鼠的嗅覺，且比普通老鼠更快嗅到隱藏的餅乾位置。此研究發表於《Cell》上。 研究團隊先前曾創造過混合大腦(hybridbrains)，不過是透過注入神經元，或將某物種的大腦類器官植入另一物種正在發育...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 細胞治療 胚胎幹細胞 法規監管 食藥署

行政院拍板再生醫療雙法草案 陳建仁：盼早日完成立法  

2024-04-26/記者 吳培安
臺灣再生醫療立法再次起跑！昨(25)日，行政院宣布通過衛福部擬具之「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」草案。行政院長陳建仁表示，此二法案送請立法院審議後，也將請衛福部積極與立法院朝野各黨團溝通協調，盼早日完成立法程序。 此次的再生醫療雙法草案，也回應先前各界提出的爭議點，包含最大的爭議點——刪除「初步療效」，要求所有再生技術，除了危及生命或嚴重失能疾病及特管辦法已開放項目外...
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04/26《生醫焦點雷達》

2024-04-26/新聞中心
政院通過再生醫療雙法重點一次看工商時報2024/4/25細胞治療癌症成效未公布衛福部：須討論聯合報2024/4/26刪爭議政院拍板再生醫療雙法聯合報2024/4/26人源外泌體保養品法規開放艾萬霖搶頭香工商時報2024/4/25健康台灣論壇27日最終場石崇良：兩大疾病篩檢更顯重要聯合報2024/4/26仁新Belite獲國際大型生技基金8億台幣挹注衝刺LBS-008發展Gbimonthly2024...
生技醫藥
Belite 黃斑部病變 斯特格氏症

仁新Belite獲國際大型生技基金8億台幣挹注 衝刺LBS-008發展

2024-04-26/記者 彭梓涵
今(26)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，獲得國際大型生技基金挹注資金2,500萬美元(折合新台幣約8億元)，以美東時間25日Belite每股收盤價38.38美元(折合每股約新台幣1,230元)發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位權證(Warrants)，每單位權證得以履約價格44.14美元(折合每股約新台幣1,410元)認購1股美國存託股票，此增資款將作為支應Beli...
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新聞集錦 投資雷達

04/25《生技股動態》

2024-04-25/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)PV新藥BESREMi申請哥倫比亞上市許可證✔安成生技(6610)EBS新藥AC-203獲義大利同意進行第二/三期人體臨床試驗✔路迦生醫(6814)汐止細胞中心獲准增列三總附診進行「實體癌第四期」適應症✔法德藥(4191)董事會決議辦理私募普通股710萬股、每股10元、基準日5/07(更正)✔仲恩生醫(7729)112年底累積虧損達實收資本額1/2 04/25一日漲跌...
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AI蛋白質設計大師David Baker創公司！ B輪募10億美元；首款胃腸胰神經內分泌腫瘤兒科療法！ 諾華放射配體療法獲FDA批准 

2024-04-25/環球生技
《美國》AI蛋白質設計大師DavidBaker創公司！B輪募10億美元 美國時間24日，一家以人工智慧發現藥物的新創公司XairaTherapeutics成立，宣布將完成10億美元B輪募資，該公司由雅琪創投(ArchVenturePartners)和ForesiteLabs共同領投，由基因泰克(Genentech)前科學長MarcTessier-Lavigne掌舵，並由蛋白質設計大師DavidBa...

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