再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 生物相似藥 三星 Samsung Bioepis 專利侵權

美國強生提告三星 欲阻止生物相似藥在美上市

2017-05-23/環球生技
日前南韓三星集團表示，該公司仿製強生（Johnson&Johnson）的關節炎生物相似性藥物Remicade已獲得FDA受理。然而，強生於本月17日向三星提出專利侵權訴訟，尋求法院暫時或禁止三星旗下公司Bioepis在美國銷售生物相似藥。「我們並沒有任何侵權行為」Bioepis對路透社說明。Bioepis繼續表示，強生提出侵權訴訟，顯然是為了延遲Remicade生物相似藥進入美國市場。Bi...
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全球新聞

8億歐元收購比利時Ogeda 公司 Astellas 看上更年期藥物fezolinetant

2017-05-23/記者 王柏豪
國際藥廠併購又添一樁!日本藥商Astellas（安斯泰來）21日宣佈完成以8億歐元(約260台幣)完成收購比利時Ogeda生技公司。這次收購，主要是Astellas看上了目前處於後期臨床開發的更年期藥物--fezolinetant，這是一種選擇性NK3受體拮抗劑，為一種非激素療法，用於治療更年期相關血管舒縮症（MR-VMS）的治療，目前正進行II期臨床中。臨床顯示，fezolinetant對更年期...
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全球新聞 標靶藥物 美時 花蓮慈濟 長弘生技 惡性腦瘤

美時攜手花蓮慈濟、長弘生技 惡性腦瘤標靶新藥臨床6月展開

2017-05-22/記者 蔡立勳
美時製藥（1795）、花蓮慈濟醫院與長弘生技於昨（22）日簽訂合作備忘錄，三方將結合標靶新藥Cerebracawafer以及美時自主開發之腦癌學名藥Temozolomide，合併治療多型性神經膠母細胞瘤（GlioblastomaMultiformis,GBM），並於今年6月展開臨床試驗。惡性腫瘤持續高居國人十大死因之首，據美國癌症協會（AmericanCancerSociety,ACS）以及美國腦...
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全球新聞 精準醫學

2017首屆海峽兩岸精準醫學台北論壇

2017-05-22/環球生技
首屆「海峽兩岸精準醫學台北論壇」於今年5月20日於台大國際會議中心舉行，本屆論壇由台灣病理學會主辦，台灣精準醫療品質策進會、福建省海峽兩岸精準醫學協會、台灣個人化醫學研究學會籌備處、麗寶生醫股份有限公司、基因線上與環球生技月刊共同協辦，邀請兩岸產界學界專家學者齊聚一堂，彼此交流，共同促進兩岸精準醫療服務及品質提升。海峽兩岸精準醫療論壇開啟兩岸交流合作新篇章台灣病理學會周德盈理事長表示，推動海峽兩岸...
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全球新聞 沈哲鯤 哺乳類頭圍調控基因蛋白 神經幹細胞

解密關鍵基因蛋白 沈哲鯤團隊發現胚胎發育新線索

2017-05-22/記者 李虎門
中央研究院分子生物研究所特聘研究員沈哲鯤研究團隊，與美國國家衛生研究院ToddMacfarlan實驗室共同研究發現，哺乳類頭圍調控基因蛋白（ZFP568）不只能控制頭圍大小，也可透過抑制印記基因（Igf2）的失調，調節胚胎發育，為未來分析ZFP568如何調控神經幹細胞中基因表現機制進而解開腦部發育謎團奠定基礎。此項研究成果於5月19日發表於《Science》期刊。有ZFP568基因蛋白的鼠胚胎，與...
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全球新聞 胰臟癌 國鼎

國鼎胰臟癌新藥獲美FDA核准 執行合併一線用藥臨床

2017-05-22/記者 蔡立勳
國鼎生技於5月19日宣布，旗下研發中新藥Antroquinonol獲美國FDA核准，執行與現行標準療法（nab-paclitaxel+Gemcitabine）合併治療胰臟癌患者的人體安全性與功效性臨床試驗。胰臟癌是高度惡化的癌種，超過8成患者確診時，都已是末期患者，五年存活率低於5%，治療方式除以手術切除，以化療藥物奈米顆粒白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel[Abraxane®])...
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全球新聞 藥明康得 藥明康德

藥明康得旗下毓承資本合併通和資本 打造中美規模最大之一健康醫療創投

2017-05-22/記者 王柏豪
通和資本與毓承資本於三天前(20日)聯合於上海、香港、美國波士頓、三藩市同步宣佈，兩支投資基金及團隊將進行合併，打造一個專注於中、美兩地醫療健康領域最大之一的投資基金，新投資機構中文名稱"通和毓承"，英文名為6DimensionsCapital，合併後的通和毓承管理資金規模達55億人民幣，並計畫將在近期啟動募集新的人民幣和美元基金。毓承資本成立於2011年，為藥明康德風險投資部...
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全球新聞 特色文章 免疫細胞 老化 單細胞定序

Science：老年人的免疫系統為什麼會衰退？

2017-05-21/環球生技
發表在3月31日Science上的研究結果顯示，老人身體中的免疫細胞與年輕人相比缺乏協調性，在基因表達上表現出更多的可變性。歐洲生物資訊研究所研究人員（EMBL-EBI）、劍橋大學WellcomeTrustSanger研究所和劍橋研究所的英國癌症研究所(CRUK-CI)表示：這解釋了為什麼免疫系統會隨著年齡的增長而衰退的長期爭論！免疫系統就像一個交響樂團，有許多不同類型和不同亞型的細胞一起對抗感染...
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全球新聞 特色文章 基因編輯 細胞治療 基因檢測 腦科學

2025生技醫藥在哪裡

2017-05-20/記者 李虎門
生技中心（DCB）產業資訊組為協助生技醫藥產業發展，於昨日（19日）舉辦「生技醫藥產業趨勢瞭望」，從技術面、產業面及策略面探討生技醫藥產業未來新趨勢。主辦單位特別邀請資策會產業分析師施柏榮、大和企業投資臺北辦事處副總經理陳播暉、新旭生技執行長張明奎、仲恩生醫技術發明人李光申、有勁生技執行長詹佳翰，以及DCB資訊組組長許毓真、產業分析師譚中岳，從各面向分享創投及業界對未來趨勢觀點。會中，施柏榮指出，...
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全球新聞 輝瑞 基因治療 A型血友病

輝瑞聯手Sangamo 開發A型血友病基因治療

2017-05-19/記者 李虎門
美國最大製藥商輝瑞（Pfizer）日前宣布與美國生物製藥公司Sangamo簽訂一項高達5.4億美元的合作協議，期盼共同開發Sangamo用於治療A型血友病的基因療法(SB-525)。根據協議，輝瑞將支付Sangamo7,000萬美元的預付款，讓Sangamo完成SB-525的臨床I/II期試驗。若能順利取得藥證，Sangamo將獲得4.7億美元的里程金。SB-525是以重組腺相關病毒為載體，並使用...
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全球新聞 卵巢癌 台微體 乳癌

台微體乳癌及卵巢癌藥物 申請歐盟查登

2017-05-19/記者 蔡立勳
台灣微脂體（4152）於今（19）日宣布，向歐洲藥品管理局（EuropeanMedicinesAgency）提出旗下乳癌及卵巢癌用藥TLC177的藥品查驗登記（MarketingAuthorizationApplication）。台微體指出，TLC177（鹽酸阿黴素脂質體注射劑）在先前的試驗中，與對照藥Caelyx®在總量（totalform）、主要代謝物（doxorubicinol）及微...
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全球新聞 再生醫學 3D列印 卵巢

3D列印卵巢 小鼠有望重獲生育力

2017-05-18/記者 蔡立勳
5月16日，美國西北大學Feinberg醫學院和McCormick工程學院的研究團隊於《NatureCommunications》期刊發表3D卵巢列印最新研究成果，有望幫助因癌症治療而面臨不孕不育問題的女性患者，讓她們恢復正常的生育能力。他們利用3D列印技術，建構出一種卵巢支架，成功讓被摘除卵巢組織的小鼠重獲正常排卵、受孕及分娩哺乳的機會。3D卵巢如何列印？生物3D列印首重材料，如同列印墨水。Fe...

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