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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
生技醫藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

醫療科技
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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11/20《生醫焦點雷達》

2023-11-20/新聞中心
藥價改革首發新藥定義健保署研議擴大聯合新聞網2023/11/20次世代基因檢測鎖定11癌別臨床試驗藥物健保暫不給付聯合新聞網2023/11/17二代健保首次改革健保老藥藥價瘦身聯合新聞網2023/11/19台新藥眼科藥明年首季在美上市拚明年年中掛牌上市聯合新聞網2023/11/20瞄準精準醫療商機普瑞博、保吉企業簽訂MOU工商時報2023/11/19台耀新產能投產+乳癌注射劑展開銷售明年成長趨勢明...
科學新知
維他命 B12 vitamin 再生醫學 組織修復 甲基化 保健食品

《Nature》子刊：補充維他命B12有益組織修復、抗發炎  

2023-11-18/記者 吳培安
美國時間16日，西班牙巴塞隆納生物醫藥研究所(IRBBarcelona)的研究團隊發現，維他命B12在細胞的重編程和組織再生扮演重要角色，且增加小鼠模型的維他命B12，能夠促進細胞重編程的效率。這項研究發表在《NatureMetabolism》。 維他命B12長久以來被認為在多種攸關身體健康的生理機制中扮演重要角色，例如維持神經功能、支持紅血球的製造、輔助DNA合成等等。在此研究中，則更進一步發現...
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Kyverna CD19 CAR-T療法獲准進臨床二期；安斯泰來解析4死罕見肌萎症基因療法臨床數據

2023-11-17/環球生技
《臺灣》安盛與美診斷實驗室Martell簽MOU開發乳癌早期、追蹤檢測 今(17)日，安盛生科(6734)宣布，與美國癌症診斷實驗室MartellDiagnostic簽署合作意向書，進行乳癌檢測的CDMO及授權合作。此為安盛去年宣布跨足CDMO業務，並與與國際藥廠樂敦製藥(Rohto)、檢測大廠InnovaMedical達成合作後，再一次的跨國合作協議。 同時安盛也表示，將在12月進行新一輪現金增...
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11/17《生技股動態》

2023-11-17/新聞中心
市場觀測：✔台康生技(6589)乳癌生物相似性藥獲歐洲執委會核准上市✔北極星藥業-KY(6550)肺間皮癌新藥向FDA送件申請上市許可✔共信-KY(6617)子公司天津紅日健達康醫藥董事鍾帷月辭任 11/17一日漲跌(漲)台耀4.23%、皇將3.12%、全宇生技-KY2.97%(跌)雙美3.38%、基亞3.33%、醫揚3.13%https://reurl.cc/o52D5j11/17三大法人動態(...
生技醫藥
MartellDiagnostic 乳癌 早期檢測 追蹤

安盛與美診斷實驗室Martell簽MOU 開發乳癌早期、追蹤檢測

2023-11-17/記者 彭梓涵
今(17)日，安盛生科(6734)宣布，與美國癌症診斷實驗室MartellDiagnostic簽署合作意向書，進行乳癌檢測的CDMO及授權合作。此為安盛去年宣布跨足CDMO業務，並與與國際藥廠樂敦製藥(Rohto)、檢測大廠InnovaMedical達成合作後，再一次的跨國合作協議。 同時安盛也表示，將在12月進行新一輪現金增資，該資金除了拓展國際市場，也將用於其他檢測產品，如：神經退化疾病、心血...
生技醫藥
肺癌 NSCLC Augtyro 必治妥施貴寶

BMS肺癌新藥獲批 有望競爭輝瑞、羅氏

2023-11-17/編輯 熊佳駒
近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肺癌新藥Augtyro，其臨床1/2期試驗結果亮眼，將有機會與同一賽道上的輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)競爭。 FDA對Augtyro的批准是基於一項未比較安慰劑數據的臨床1/2期試驗TRIDENT-1，該試驗招募了一群ROS1陽性的轉移型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在未曾接受過ROS1標靶治療的受試者中，...
生技醫藥
2023年度全球高被引學者 台灣大學 台大癌醫 中國科學院 科睿唯安 Clarivate

科睿唯安「2023全球高被引學者」出爐！台鄭安理、楊志新等名醫教授上榜

2023-11-17/記者 彭梓涵
近(15)日，科睿唯安(Clarivate)發布「2023年度全球高被引學者」(HighlyCitedResearchers2023)名單，該份名單遴選來自全球67國、1300多個機構、6849名科學家，今年入選最多的國家仍是美國其引用次數佔總人次37.5%，其次為中國。台灣今年也有17位研究員入選名單，領域包括化學、臨床醫學、跨領域、藥理及毒理學、物理等，其中包括：台大癌醫中心鄭安理榮譽院長，以...
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11/17《生醫焦點雷達》

2023-11-17/新聞中心
次世代基因定序明年起納健保石崇良：盤點後將區分成「2套組」給付工商時報2023/11/16曾允挹注百億公務預算癌藥基金回健保支應聯合新聞網2023/11/16醫藥自主缺藥是國安危機拚國藥國用聯合新聞網2023/11/16少子化衝擊！健保下修平均眷口數至0.56人明年收入少21億聯合新聞網2023/11/16台康乳癌生物相似藥再下一城！獲歐盟上市許可環球生技2023/11/17北極星藥業正式向美FD...
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生物相似藥 Trastuzumab Herceptin 歐盟

台康乳癌生物相似藥再下一城！ 獲歐盟上市許可

2023-11-17/記者 彭梓涵
今(17)日，台康生技(6589)宣布，其授權給SandozAG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品EG12014，獲得歐盟執委會(EuropeanCommission，EC)核准上市許可，正式在歐洲市場上使用和銷售。EG12014適用於治療人類表皮生長因子受體2陽性(HER2陽性)乳腺癌和轉移性胃癌與EMA批准的對照生物藥物Herceptin之適應症相同。 台康生技表示，台康和Sandoz是於2019...
生技醫藥
Vertex CRISPR 鐮刀型血球症 地中海貧血症 基因編輯 基因療法

全球首款CRISPR基因編輯獲批！英國批准Vertex/CRISPR鐮刀型貧血症療法  

2023-11-16/記者 吳培安
全球首個CRISPR基因編輯療法獲批問世！英國時間16日，VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發用於治療鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel，以Casgevy產品名稱獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)有條件上市許可，可用於12歲以上的患者治療。 Casgevy適用...
生技醫藥
ESMO 3D病理影像 AI

捷絡ESMO展3D病理+AI分析工具 腫瘤生物標記辨識率提升30%

2023-11-16/記者 巫芝岳
近日，捷絡生技於2023年歐洲腫瘤學學會(ESMO2023)中，發表最新的乳癌PD-L1病理檢測研究成果。捷絡表示，相較於傳統2D病理方法，運用其3D數位病理影像輔以人工智慧(AI)分析，可提升30%的腫瘤生物標記辨識率。此外，捷絡執行長林彥穎亦應邀參加2023年矽谷台美產業科技協會(TAITA-SV)，分享40%的癌症患者可從人工智慧分析的3D病理學中受益。捷絡於ESMO2023中發表的成果，包...
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新源DME新藥 二期數據5成患者視力改善；永悅健康獲韓最大醫檢集團SCL戰略投資；CorMedix降洗腎感染藥終獲FDA批准；FDA批准首個披衣菌、淋病居家採檢

2023-11-16/環球生技
《臺灣》新源糖尿病黃斑部水腫新藥二期數據5成患者視力改善 近(13)日，台灣專注開發新型眼科藥物公司新源生技(AllgenesisBiotherapeutics)於2023美國眼科學會(AAO)年會上，公布其開發治療糖尿病黃斑部水腫(DME)的新藥AG-73305臨床2a期試驗結果，數據顯示接受單次AG-73305玻璃體注射的患者，其安全性與耐受性佳，無嚴重不良反應，且有54.5%的患者獲得10個...

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