新聞集錦
NEW

11/06《生技股動態》
生技醫藥
NEW

Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

生技醫藥
NEW

英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

生技醫藥
斯特格病變 黃斑部病變 急性白血病

仁新引國際基金、拚授權！眼科、白血病新藥2023下半年陸續完成臨床收案

2023-06-30/記者 彭梓涵
今(30)日，仁新醫藥(6696)舉行股東常會，董事長林雨新於會中承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並表示開發中新藥的臨床試驗進展順利，其中LBS-008繼續進行斯特格病變(STGD1)臨床二期及三期試驗外，並在今年第一季啟動治療晚期乾性黃斑部病變(dryAMD)的三期試驗，LBS-007則在今年2月啟動澳洲急性白血病臨床一/二期試驗，並同步向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出治審查申...
生技醫藥
祥翊 CDMO 學名藥

祥翊將啟動私募、現增2.8億新台幣 引進策略投資人 維持藥品開發、CDMO併進

2023-06-30/記者 李林璦
今(30)日，祥翊製藥(6676)董事長吳永連主持舉行股東常會，會中承認111年營業報告書、財務報表與虧損撥補、通過修訂公司章程提高資本總額案，並規劃現金增資發行1,000萬股，每股28元，預計募集2.8億元資金；此外，也將辦理2,000萬股為上限的私募現金增資案，以引進策略投資人。 祥翊指出，受惠全球解封與市場需求回升，去年營收重回成長軌道，達3.59億元，創歷史次高，年增49.2%，平均毛利率...
再生醫學/細胞治療
BioMarin 血友病 基因療法

FDA首批A型血友病基因療法！ BioMarin正洽談美保險給付

2023-06-30/記者 李林璦
美國時間29日，BioMarinPharmaceutical宣布，其用於治療嚴重A型血友病患者的基因療法ROCTAVIAN(valoctocogeneroxaparvovec-rvox)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，並且患者體內已透過獲FDA批准的檢測，確認不帶有抗腺相關病毒5(AAV5)抗體。ROCTAVIAN也是首個獲FDA批准透過一次注射治療血友病A型的基因療法。 事實上，ROCTA...
生技醫藥
新冠肺炎 鼻噴劑 新冠藥物 鼻噴疫苗

昱厚鼻噴新冠藥台灣臨床Q3解盲、將辦現增1~2.4億新台幣加速臨床

2023-06-30/記者 巫芝岳
今(30)日，昱厚生技(6709)召開股東常會，會中表示，其鼻噴新冠肺炎免疫治療藥，台灣的2a期臨床已完成收案，將於第三季解盲，而印尼的Ⅱ期臨床試驗也預計在今年完成，若結果符合預期，將會在印尼進行三期或多國臨床試驗。昱厚也已規劃辦理現金增資發行新股，以4,000~8,000張為上限，每股暫定25~30元，預計募集1~2.4億元資金。本次股東常會會中也承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補案。...
生技醫藥
細胞療法 第一型糖尿病 T1D EliLilly Sigilon Lonza Vertex

糖尿病細胞療法火熱！禮來逾3億美元併購Sigilon、Vertex結盟Lonza生產  

2023-06-30/記者 吳培安
以胰島素細胞移植治療第一型糖尿病(T1D)帶來的希望愈發火熱，激發出更多藥廠合作！美國時間29日，禮來(EliLilly)宣布以逾3億美元收購SigilonTherapeutics，研發第一型糖尿病(T1D)的細胞療法；日(26)前，此領域的領先者VertexPharmaceutical也宣布與瑞士龍沙(Lonza)達成戰略合作，大規模生產Vertex臨床階段的T1D細胞療法。 昨(29)日，美國...
生技醫藥
糖尿病.細胞療法 第一型糖尿病 CellTrans

首款第一型糖尿病細胞療法獲FDA批准！ CellTrans異體細胞 助患者擺脫胰島素依賴

2023-06-30/記者 巫芝岳
美國時間29日，由CellTrans所開發的第一型糖尿病細胞療法Lantidra(donislecel)，取得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為全球首款獲批的第一型糖尿病細胞療法。透過捐贈者的胰島細胞，可望讓患者脫離需每天注射胰島素的生活。Lantidra是將來自死亡捐贈者的胰島β細胞提取出後，注射至患者的肝門靜脈，且根據個別患者對第一次注射的反應，再評估是否注射第二劑或第三劑。(編...
新聞集錦
新聞集錦

06/30《生醫焦點雷達》

2023-06-30/新聞中心
禮來將收購Sigilon所有剩餘股份以擴大其糖尿病治療產品鉅亨網2023/6/29雙美產能滿載，第四代膠原蛋白植入劑預計Q4拿許可，今年營收力拼小增財訊快報2023/6/29南光Q2營收季減但毛利率持穩，Q3微增/Q4轉強Moneydj2023/6/29達爾膚海外多軌往前衝刺，今年營收拚高個位數成長財訊快報2023/6/29路迦董座：2023為營運起飛年中時新聞網2023/6/30佳醫今年營運創高...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

06/29《生技股動態》

2023-06-29/新聞中心
市場觀測：✔因華(4172)：公司授權山東新時代藥業之鹽酸沙丙蝶呤片取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准✔昱展新藥(6785)取得馬來西亞「SUSTAINED-RELEASEBUPRENORPHINEFORMULATIONS」專利✔中裕(4147)TMB-365及TMB-380治療愛滋病臨床試驗完成最後一個先鋒組受試者的最後一次訪視06/29一日漲跌(漲)訊映9.97%、聿新科9.94%、雙美9....
生技醫藥
新聞集錦

輝瑞生長激素缺乏症新藥 獲FDA批准；Insilico特發性肺纖維化新藥 二期完成首位患者給藥

2023-06-29/編輯部
《臺灣》永立榮生醫申請登錄戰略新板 近(26)日，致力於羊水幹細胞再生醫學的永立榮生醫(6973)，向櫃買中心申請登錄興櫃戰略新板。該公司致力於研發幹細胞儲存分離技術與治療應用技術，也是臺灣首家擁有培養羊水幹細胞技術專利的公司。 永立榮旗下之再生醫學新藥產品線，主要為針對攝護腺根除術之勃起障礙的間質幹細胞(MSC)療法UA002，以及針對中重度乾眼症的外泌體(exosome)療法UB003；此外亦...
生技醫藥
結核病 結核病疫苗 肺結核 蓋茲基金會

惠康、蓋茲基金會贊助5.5億美元 推GSK結核病疫苗進三期

2023-06-29/記者 劉馨香
美國時間28日，英國的惠康基金會(Wellcome)和美國的比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)共同宣布，分別贊助1.5億美元和4億美元，以總共5.5億美元資金，推動葛蘭素史克(GSK)開發的結核病候選疫苗M72/AS01E(M72)的全球臨床三期試驗。目前在結核病的預防上，僅有1921年研發出的卡介苗(BCGvaccine)，僅適用於嬰幼兒。由...
科學新知
基因編輯 CRISPR Fanzor OMEGA 張鋒

真核生物版CRISPR找到了！張鋒團隊發現「Fanzor」基因編輯系統登《Nature》  

2023-06-29/記者 吳培安
真核生物體內的CRISPR系統找到了！美國時間28日，麻省理工學院(MIT)知名生物工程學者張鋒(FengZhang)與其研究團隊，在《Nature》上發表最新研究。其指出不僅是原核生物有CRISPR基因編輯系統，在多種真核生物體內，也存在一套類似CRISPR的基因體編輯工具，且有機會成為精準度更勝CRISPR/Cas的基因編輯工具組。 研究團隊指出，這是首次在真核生物體內發現的RNA導引可編程系...
生技醫藥
學名藥 微脂體 抗黴藥

東洋自製抗黴藥 Lipo-AB獲國際大廠開發合約 總簽約金90萬美元

2023-06-29/記者 彭梓涵
今(29)日，台灣東洋(4105)宣布自製治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥AmphotericinB(Lipo-AB)，繼年初成功進入美國市場後，第二季在歐洲市場的布局已有國際大廠簽訂Lipo-AB於歐洲市場的共同開發合約，產品簽約金為25萬美元。 台灣東洋表示，除了共同開發合約的產品簽約金25萬美元，根據協議，東洋可依據實際開發進程，分三期程收取里程碑達成金，每期各為15萬、20萬與30...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務