再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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張鋒 Editas CRISPR 基因編輯 鐮刀型血球症 SCD 貧血 細胞療法

進度落後?! 張鋒Editas曝鐮刀型血球症基因編輯療法早期數據

2022-12-07/記者 吳培安
美國時間6日，由基因編輯領域指標性人物張鋒所創建的EditasMedicine，公布了有關鐮刀型血球症(sicklecelldisease,SCD)之基因編輯細胞療法EDIT-301的安全性及有效性早期數據。消息公布後，雖然股價上漲了5%，但相較於CRISPRTherapeutics和Vertex，以及bluebird等競爭者的進展，此次公布的早期數據似乎未贏得投資人的信心。此次公布的試驗數據，是...
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泰福 閻雲 ADC 生物相似藥

啟動泰福生技2.0  從生物相似藥邁入ADC新藥研發

2022-12-07/記者 李林璦
今(7)日，泰福-KY(6541)正式宣布啟動「泰福2.0」計畫，泰福生技董事長閻雲強調，泰福生技將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」(ADC)產品開發，強化原有產品線綜效，有望賦予旗下生物相似藥全新價值。閻雲表示，泰福生技已經準備好跨足新藥研發領域，經過一年規劃，運用泰福的ADC新藥設計平台概念為主軸，聯手台灣具有蛋白質新藥製備與實驗專長的研發機構，展開第一個抗體藥物複合體的研發計畫，揭...
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抗體 雙特異性抗體 授權

50億美元破中國新藥授權紀錄！康方生物雙抗獲Summit Therapeutics合作

2022-12-07/記者 劉馨香
昨(6)日，中國康方生物(9926.HK)與美國納斯達克上市公司SummitTherapeutics達成價值最高達50億美元的合作協議，創下中國新藥海外授權的紀錄。Summit將獲得康方生物PD-1/VEGF雙特異性抗體AK112，在美國、加拿大、歐洲和日本的開發及商業化的獨家權利。此交易中，Summit支付5億美元預付款，也僅次於百濟神州(BeiGene)替雷利珠單抗(Tislelizumab)...
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12/07《生醫焦點雷達》

2022-12-07/新聞中心
中裕認列歐洲權利金11月營收1.32億元創新高鉅亨網2022/12/6莫德納進軍台灣啟動人才招募計畫工商時報2022/12/7安克睡眠檢測系統國際布局再報捷與韓國簽獨家代理鉅亨網2022/12/6健喬11月營收年增逾3成再創歷史新高中央社2022/12/6杏一看好保健品需求續航，明年續聚焦社區型門市展店財訊快報2022/12/6葡萄王11月營收拚新高，今年獲利挑戰一個資本額MoneyDJ2022/...
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12/06《生技股動態》

2022-12-06/新聞中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)氣胸檢測系統獲TFDA第二級醫療器材許可✔晶鑽生醫(6815)提美拉拉提線取得TFDA許可✔合一(4743)「速必一」三期臨床事後分析結果受邀於IDF展示✔康呈(6236)董事會決議私募1000萬股、每股16元，增資基準日12/9✔綠茵生技(6846)上櫃案預計於12/8經櫃買中心審議12/06一日漲跌(漲)羅麗芬-KY9.95%、基亞9.9%、達爾膚9.64%(跌...
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阿茲海默症 澱粉樣蛋白

阿茲海默症新靶點！《Nature》medin促Aβ聚集、血管病變

2022-12-06/記者 劉馨香
近期，由德國神經退化性疾​​病中心(DZNE)領導的國際研究團隊發現，一種稱為medin的多肽，會促進β澱粉樣蛋白(Aβ)的聚集，導致Aβ沉積於阿茲海默症患者的血管壁。該研究顯示medin可能成為治療阿茲海默症的新靶點，於11月16日發表在頂尖期刊《Nature》。澱粉樣蛋白中以Aβ最為人所知，而medin也屬於澱粉樣蛋白，為MFG-E8蛋白經切割的50個胺...
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糞便治療成真！FDA批准首款糞便微生物治療預防CDI復發；諾華前列腺癌新藥Pluvicto再斬獲臨床成果 力攻年銷售20億美元

2022-12-06/環球生技
《臺灣》台灣神隆結盟奈力生醫「中孔洞二氧化矽奈米體」突破腦癌治療限制明年底進人體臨床 今(6)日，利基型藥廠台灣神隆(1789)與專精奈米藥物傳輸技術的奈力生醫(NanoTargeting&Therapy,NTT)宣布，已於日前簽定技術轉讓協議，針對利用「中孔洞二氧化矽奈米體(mesoporoussilicananoparticle,MSN)傳遞多西紫杉醇(docetaxel)治療腦癌」技...
生技醫藥
奈米載體 血腦屏障

台灣神隆結盟奈力生醫「中孔洞二氧化矽奈米體」 突破腦癌治療限制明年底進人體臨床

2022-12-06/記者 劉馨香
今(6)日，利基型藥廠台灣神隆(1789)與專精奈米藥物傳輸技術的奈力生醫(NanoTargeting&Therapy,NTT)宣布，雙方已簽定技術轉讓協議，針對利用「中孔洞二氧化矽奈米體(mesoporoussilicananoparticle,MSN)傳遞多西紫杉醇(docetaxel)治療腦癌」技術，建立合作發展計畫。該項奈米體藥物傳遞技術平台擁有多項創新優勢，可望提高藥物的療效，為...
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工廠 無菌充填

輝瑞美、歐工廠同步擴張！擲超30億美元 彌補後疫情時代收入

2022-12-06/記者 劉馨香
近期，國際大藥廠輝瑞(Pfizer)陸續宣布多個擴大製造工廠的投資計畫，包含加碼美國密西根州工廠7.5億美元，以增加mRNA產品等無菌針劑產能，以及在比利時工廠和愛爾蘭工廠也各投資12.6億美元，滿足罕見疾病、發炎和免疫學等多項非COVID-19產品線的製造。 美國：7.5億美元擴無菌注射針劑製造輝瑞在美國密西根州卡拉馬祖(Kalamazoo)的工廠，為輝瑞生產COVID-19疫苗和抗病毒藥物Pa...
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新冠肺炎 mRNA疫苗

Moderna高層亞洲行首站來台！Patrick Bergstedt：開放mRNA技術平台、流感疫苗台灣亞洲唯一臨床試點

2022-12-06/記者 彭梓涵
今年9月莫德納(Moderna)宣布在台正式成立分公司，今(6)日，莫德納全球資深副總裁PatrickBergstedt啟動兩周的亞洲行，首站落腳台北，據了解目前臺灣行，已拜會國衛院、國家生技研究園區、生策會等單位，還參與臺灣內科學會演講。 Patrick表示，莫德納接下來除了持續抗疫，也將以「mRNAAccess計劃」為核心，開放莫德納mRNA技術平台給包括台灣在內的全球研究人員運用，針對新興及...
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原廠藥 學名藥 生物相似藥 CDMO 藥價政策 大分子藥

法人看好學名藥、生物相似藥CDMO興起 哪些臺股有望出線？  

2022-12-06/記者 吳培安
隨著2022年即將邁入尾聲，生醫投資人也開始尋找下一個標的。法人表示，未來中長期生技產業中最值得關注的國際趨勢發展，包括知名原廠藥專利陸續到期、大分子藥之委託開發製造(CDMO)需求成長、各國加強導入學名藥或生物相似藥等非專利保護藥品，並看好國內相關企業如：台康、美時、健喬、台耀，將有望從中受惠。 法人分析，在各國醫療預算的撙節政策下，將加大保險分攤、價格談判及導入學名藥、生物相似藥的非專利保護藥...
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軟骨再生

《Science》子刊：哈佛首揭軟骨分化關鍵因子GATA3 盼成軟骨再生新招！

2022-12-06/記者 巫芝岳
近日(11月30日)，美國哈佛牙醫學院福塞斯研究中心(ForsythInstitute)的研究人員，發現骨質幹細胞在分化為軟骨或硬骨細胞時，位於Wnt訊號通路下游的轉錄因子「GATA3」為關鍵，單調控該因子，就能讓幹細胞順利分化成軟骨細胞，未來可望成為臨床上軟骨再生的新策略。該研究發表於期刊《Science Advances》。該團隊為清楚了解如何控制細胞分化，使其在進行軟骨再生時，能確實分化為軟...

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