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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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肺間皮癌 新藥 代謝療法 癌症

北極星藥業肺間皮癌新藥 三期試驗解盲OS/PFS達標

2022-09-21/記者 劉馨香
北極星藥業(6550)今(21)日宣布，治療肺間皮癌(Mesothelioma)的研發中新藥ADI-PEG20，全球多國多中心三期臨床試驗期末分析(top-linedataanalysis)的結果，其主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率(OverallSurvival,OS)與無惡化存活期(Progression-freesurvival,PFS)均達到統計學上顯著意義。北極星藥業表示，將繼續完...
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永昕 CDMO ADC 異體細胞治療

永昕生醫攜手建誼生技 打造一站式ADC產業鏈

2022-09-21/記者 李林璦
今(21)，永昕生醫(4726)宣布，繼今年年初與工研院簽訂合作備忘錄，引進ADC藥物篩選平台後，為完整其ADC價值鏈，與建誼生技簽訂合作備忘錄，將由永昕負責ADC藥物的設計、製程開發與放大，建誼則負責合成小分子化學藥物的設計、製程開發及ADC的GMP生產。 永昕生醫在CDMO公司中的定位為大D中M，積極提升開發新興生物藥品的新穎技術，包含抗體藥物複合體(AntibodyDrugConjugate...
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唐獎 mRNA療法 mRNA疫苗

mRNA疫苗發明者Katalin Kariko、Drew Weissman 線上互動激火花

2022-09-20/記者 彭梓涵
今(20)日，唐獎第五屆大師論壇生技醫藥場於台北醫藥大學登場，並邀請兩位對開發新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗厥功甚偉的國際頂尖科學家，也是第五屆唐獎生技醫藥獎得主：KatalinKariko、DrewWeissman分享「以mRNA為藥物的新時代」。論壇則由台北醫學大學講座教授龔行健院士與中央研究院王惠鈞院士共同主持，財團法人生物技術開發中心黃千岳副執行長、台灣大學特聘教授及台大醫院兒童...
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AI藥物開發

諾和諾德攜手微軟 用AI加速識別新生物標記

2022-09-20/記者 彭梓涵
近(12)日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布與微軟(Microsoft)達成新的戰略合作，諾和諾德將透過微軟的計算服務、雲端與人工智慧(AI)，加速其藥物發現、開發與數據的分析。 雙方目前並未透漏合作的金額細節，但這項合作將先側重兩方面，一是透過微軟的技術，用於來自文獻、專利和科學報告、學術論壇等來源訊息進行自動化總結和分析，以獲得新穎的科學見解。 第二是利用AI建構模型，來預測動脈粥狀硬...
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HeronTherapeutics 止吐藥 術後噁心嘔吐

Heron注射型術後止吐藥Aponvie獲FDA批准 效果比口服藥好50%！

2022-09-20/記者 巫芝岳
近(16)日，由HeronTherapeutics開發的全球首款術後噁心嘔吐(PONV)靜脈注射藥物Aponvie，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。臨床試驗顯示，其療效相較於現行口服藥物，患者嘔吐情形可減少約50%，且無嚴重安全性問題。Aponvie為一款一次給藥30秒的靜脈注射劑，相較於目前已有多種學名藥、原廠為默沙東(MSD)的口服藥Emend，靜脈注射的Aponvie具有藥效作用快速、...
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老化 高齡

工研院、國衛院締約 聯手四大面向成功老化

2022-09-20/記者 劉馨香
面對臺灣2025年超高齡社會挑戰，今(20)日，工研院與國衛院舉辦「科技健康永續共好」締約儀式，雙方將於生技醫療領域共同合作，從「跨部會科研整合交流平台」、「兩院跨域研發」、「智權布局及產業化」、「人才交流」四大面向，聚焦藥品疫苗與生技藥物製造、核酸藥物、再生醫學、健康數據模型等十大研發議題攜手合作，共創精準健康新經濟，發展成功老化願景。國衛院與工研院表示，針對國家面臨的高齡、少子、長照等主題組成...
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賴正光 勳章 免疫學

BioLegend創辦人賴正光 榮獲德國免疫學會榮譽勳章

2022-09-20/環球生技
來自臺灣、成功打造世界級免疫學研發新重鎮的百進(BioLegend)生技公司創辦人賴正光(GeneLay)，日前榮獲德國免疫學會(DeutscheGesellschaftfürImmunologie,DGfI)授予榮譽勳章，以表彰他在生物科技基礎研究的巨大貢獻，以及對眾多免疫學會的長期支持。此項授勳儀式在DGfI和奧地利過敏學和免疫學學會(AustrianSocietyforAllerg...
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台灣東洋 流感 疫苗 體育賽事 奧運 CSR

台灣東洋1千劑流感疫苗助奧運國手防疫

2022-09-19/記者 吳培安
今(19)日，台灣東洋(4105)宣布與中華奧會合作挺選手防疫，由東洋提供1000劑細胞流感疫苗予體育界，期以精準防護力與奧會攜手照顧選手健康。 台灣東洋董事長林全表示，公司長期注重企業社會責任與公益回饋，去年就提供1000劑東洋細胞流感疫苗，給予臺北醫學大學做為公益防疫使用。由於南半球國家已經出現新冠與流感病毒「雙疫夾擊」的威脅，這對經常要出國爭取榮譽的選手也是不小的心理壓力。林全表示，為了讓選...
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Alnylam RNAi療法 Regeneron NASH

Alnylam、再生元聯手向NASH發起挑戰 RNAi療法臨床1期積極

2022-09-19/記者 吳培安
近(15)日，致力於RNA干擾(RNAi)標靶療法平台研發新藥的Alnylam，公布了其與再生元(Regeneron)合作、針對非酒精性脂肪肝炎(NASH)的RNAi標靶療法ALN-HSD，在臨床一期試驗的先期數據，展現出良好的安全性及初步的NASH指標改善效果，兩家公司預計在今年稍晚啟動臨床二期試驗。 在此次公布的安全性數據中，初步分成兩個部分，其中PartA評估健康人受試者的單劑給藥，Part...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP

台灣首次受邀！全福生技獲選美國眼科學會Eyecelerator發表演講

2022-09-19/記者 彭梓涵
全球最大且最具影響力的眼科醫學會議—美國眼科學會(AAO)年會將在9月底隆重登場，年會前夕(29日)將由Eyecelerator會議(Eyecelerator@AAO)揭開序幕。今(19)日，全福生技(6885)表示公司獲選於Eyecelerator會議上發表演講，分享乾眼症原創新藥BRM421技術、臨床試驗，是台灣首度、也是今年唯一被大會選中的企業。 全福生技董事長簡海珊表示，我們很...
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基因療法 病毒載體 罕見疾病

Bluebird超罕見神經退化疾病基因療法eli-cel 獲FDA批准成最貴療法

2022-09-19/記者 彭梓涵
近(17)日，Bluebirdbio宣布，其開發超罕見的腦腎上腺腦白質失養症(CALD)基因療法Skysona(eli-cel)，在美國食品藥物管理局(FDA)的細胞、組織和基因治療諮詢委員會(CTGTAC)，以15比0投票結果下，獲得加速批准治療小於18歲且無適合的異體造血幹細胞移植(HSCT)患者，成為該疾病首款基因療法。 Skysona療法是由患者自身幹細胞製成，為一次性的基因療法，去年7月...
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MallinckrodtPharmaceuticals 肝腎症候群

Mallinckrodt 30年老藥 「肝腎症候群」適應症終獲FDA批准

2022-09-19/記者 巫芝岳
近(16)日，MallinckrodtPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肝腎症候群(HRS)藥物Terlivaz (terlipressin)，讓該項早在歐洲成為肝腎症候群標準療法的老藥，成為目前美國唯一獲得該適應症的藥物，預計未來幾週內在美國上市。Terlipressin在包括歐洲等地區已獲批許久，在某些國家，針對治療感染性休克和食道出血引起的低血壓等適應症...

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