再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

科學新知
海馬迴 阿茲海默症 DNA

《Nature》DNA斷裂修復 揭開記憶形成神秘面紗

2024-03-29/實習記者 鐘御慈
前(27)日，紐約阿爾伯特愛因斯坦醫學院(AlbertEinsteinCollegeofMedicine)研究團隊發現，當形成長期記憶時，一種名為TLR9蛋白質(TollLikeReceptor9)會導致DNA斷裂，觸發發炎反應，進而修復DNA然後鞏固記憶。此研究發表於《Nature》上。 而TLR9蛋白在掌握記憶的海馬迴神經元中最為活躍，它會使神經元中的DNA斷裂，然而，成熟的神經元無法有效地進...
新聞集錦
新聞集錦

03/29《生醫焦點雷達》

2024-03-29/新聞中心
衛福部新政策人源外泌體可做化粧品原料經濟日報2024/3/28首家台灣軍工生醫原創生醫明登興櫃，右旋糖酐鐵拚下季授權財訊快報2024/3/28藥華藥進軍拉丁美洲市場，新藥BESREMi送件申請巴西藥證財訊快報2024/3/28鴻翊經營權之爭落幕AI、醫療、不動產三路並進拚轉盈中央社2024/3/28馬偕醫院與生技中心聯手聚焦細胞治療等六大項目合作聯合報2024/3/28藥局股添新兵佑全上櫃迎蜜月行...
生技醫藥
火災 氰化物中毒 解毒劑 輻射傷害

原創生醫登興櫃 主打「首家軍工生醫股」

2024-03-29/記者 巫芝岳
今(29)日，原創生醫(6483)以每股參考價20元登興櫃，主打多項505(b)(2)新藥研發，包括：預防/治療火災吸入氰化物中毒的OBM-B01，和預防/治療輻射傷害的OBM-A01等。多項產品可望經由美國食品藥物管理局(FDA)的「動物療效原則(AnimalRule)」，以靈長類動物數據補足後期臨床，加速臨床研發，預期在近兩年內上市。成立於2011年的原創，曾在2016年下興櫃，如今以多項潛力...
生技醫藥
癲癇 罕見疾病 罕病 StokeTherapeutics

Stoke癲癇罕病藥臨床一/二a成功！ 股價飆漲90%、擴大募資1.25億美元

2024-03-29/記者 巫芝岳
近(25)日，研發癲癇核酸藥物的StokeTherapeutics，在發佈臨床一/二a期試驗的成功數據後，股價單日最高漲幅突破90%，該公司也在28日宣布，擴大公開發行股票，預計募集1.25億美元推進藥物研發、臨床和製造。Stoke開發中的反義寡核苷酸(ASO)藥物STK-001，在臨床一/二a期試驗中顯示，對2~18歲患有罕見癲癇疾病卓飛症候群(Dravetsyndrome)的兒童和青少年，在其...
生技醫藥
基因療法 CGT 醫療保險 藥價 FDA

美國前10大基因療法動輒上千萬元！刷新藥價將成常態？

2024-03-29/記者 吳培安
今年3月中，OrchardTherapeutics的罕見疾病——異染性腦白質退化症(MLD)基因療法Lenmeldy(atidarsageneautotemcel)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，其高達425萬美元、相當於新臺幣1.36億元的驚人價格，也刷新美國「史上最貴藥物」的紀錄！ 事實上，2024年1月全美最貴的10種藥物中，就有6種就屬於基因療法。由於具有一...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

03/28《生技股動態》

2024-03-28/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)新藥BESREMi用於治療PV申請巴西上市許可證✔華上生醫(7427)乳癌新藥剋必達錠獲台灣乳房醫學會列為臨床治療A級推薦使用✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-6系列藥物取得美國專利✔友霖(4166)終止與浙江京新藥業簽訂之降血脂產品授權合約，仲裁後京新應償還700萬人民幣✔基米(4195)：萊斯特生醫現增案收足股款1.39億元、基準日3/29✔全福生技(6885...
新聞集錦
FDA 憂鬱症 DCB 馬偕

FDA首批！青少年憂鬱症TMS一線輔助療法；Novocure「腫瘤電場治療」肺癌腦轉移臨床三期積極；馬偕醫院、DCB簽MoU 聚焦六大研究促新療法開發、應用

2024-03-28/環球生技
《臺灣》馬偕醫院、DCB簽MoU聚焦六大研究促新療法開發、應用 今(28)日，馬偕紀念醫院與財團法人生物技術開發中心為有效結合雙方資源，促進學術交流、臨床應用發展簽署合作備忘錄(MoU)，並聚焦於細胞治療、基因治療、核酸疫苗(含癌症疫苗)、罕見疾病研究、結合人工智慧與醫療應用、強化智財加值路徑等合作項目，以加速新興療法的開發與臨床應用。 《臺灣》祥翊五箭齊發6項藥證審查中CDMO擴展日、印市場 今...
生技醫藥
祥翊 CDMO 學名藥

祥翊五箭齊發 6項藥證審查中 CDMO擴展日、印市場

2024-03-28/記者 李林璦
今(28)日，祥翊製藥(6676)舉行法說會，董事長吳永連表示，今年將加速「一藥多證」的全球布局，並優化CDMO接單策略，目前已取得8張藥證(ANDA)，6項在美上市，並拓展至臺灣、中國、日本、歐洲、北非中東等市場，尚有6項藥品在美、台、中等地審查中，有機會今年取證挹注營收。此外，今年目標再向美、台、中、英、墨、沙國等地提交7項藥證申請，加上CDMO業務拓展4個新案，法人預測，今年有望達到單季營收...
再生醫學/細胞治療
台寶 細胞新藥 上市櫃

台寶生醫2023營收創新高、加速四大細胞新藥臨床開發  

2024-03-28/記者 吳培安
今(28)日，台寶生醫(6892)宣布董事會已通過去(2023)年財報與虧損撥補案，且為因應上市櫃規劃與預留營運發展資金需求，也通過辦理現增發行新股公開承銷時原股東將全數放棄優先認股權、股東會召開日期並提前全面改選董事，以及擬辦理私募普通股等多項重要議案。 台寶生醫表示，其去年合併營收8,547萬元，創下歷史新高，年增率91%。其主要受惠於國際客戶CDMO接單量大幅成長激勵，海外營收占比超過五成。...
醫療科技
基龍米克斯 NGS LDTS CDMO 核酸 多肽

基米拓展多元策略衝業績 GMP核酸多肽廠獲訂單試產  

2024-03-28/記者 吳培安
今(28)日，國內基因定序大廠——基龍米克斯生物科技(簡稱基米，臺股代號4195)總經理江俊奇表示，其GMP核酸及多肽廠持續接獲來自國內外產學研客戶的小批次訂單。今年仍將一方面進行產線優化並完成建置安定性實驗室，一方面與策略夥伴共同開發新產品，進軍國際市場的目標不變。 江俊奇指出，基米提供的引子合成與核酸合成服務在國內科研市場站穩領導地位，透過建置GMP廠升級轉型為IVD檢...
生技醫藥
CKD 貧血 FDA

Akebia貧血藥vadadustat獲FDA批准 顯著改善慢性腎併發症

2024-03-28/實習記者 鐘御慈
昨(27)日，AkebiaTherapeutics宣布其用於治療慢性腎臟病(CKD)透析患者引起的貧血藥物——vadadustat，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。H.C.Wainwright&Co.分析師EdArce預計該藥物將於2024下半年上市，2031年銷售額將達到9.54億美元的高峰。Vadadustat為一款每日口服一次的缺氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑...
生技醫藥
米酵菌酸 食安 粒線體毒素 ATP 邦克列酸

食安殺手「邦克列酸(米酵菌酸)」為何致命？臺灣粒線體之父魏耀揮：抑制ATP運轉致生化反應異常

2024-03-28/記者 彭梓涵
國內食安頻傳，針對寶林茶室餐廳食安風波，昨日衛福部次長王必勝緊急召開專案會議，經多位專家綜合討論，在符合粒線體毒素的臨床症狀中，包括「米酵菌酸」(Bongkrekicacid,BA已更名「邦克列酸」)影響的可能性較高。什麼是米酵菌酸？其產生的粒線體毒素(mitochondrialtoxins)為何？臺灣粒線體之父的馬偕醫學院創校校長魏耀揮，進一步分享米酵菌酸的毒性機制。魏耀揮指出，被懷疑造成寶林茶...

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