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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策
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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機

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藥華藥 藥證 PV P1101

藥華藥25日轉上市 今年將取中國、星馬藥證 2新藥申請IND

2024-01-23/記者 李林璦
即將在25日轉上市的藥華藥(6446)，今(23)日舉辦法說會，2023年全年營收達51.1億元，年增77.2%，今年新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，P1101)將取得中國及星馬藥證，並擴展適應症，正進行原發性血小板過多症(ET)臨床三期試驗，2025年送件申請美藥證，也將進行早期PMF臨床三期和低風險PV全球臨床；此外，自行研發的PEG-GCSF以及授...
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韓國樂天生物攜美國CRO公司NJ Bio 攻ADC市場；Autolus 白血病CAR-T療法 送FDA上市申請最快11月取證

2024-01-23/環球生技
《臺灣》藥華藥25日轉上市今年將取中國、星馬藥證2新藥申請IND即將在25日轉上市的藥華藥(6446)，今(23)日舉辦法說會，2023年全年營收達51.1億元，年增77.2%，今年新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，P1101)將取得中國及星馬藥證，並擴展適應症，ET正進行臨床三期試驗，2025年送件申請美藥證，也將進行早期PMF臨床三期和低風險PV全球...
生技醫藥
生物相似藥 學名藥 抗體藥 眼科 腫瘤學 Cimerli

Coherus 1.7億美元出售Sandoz眼科生物相似藥 更聚焦腫瘤產品  

2024-01-23/記者 吳培安
美國時間22日，CoherusBioSciences宣布將其暢銷生物相似藥Cimerli(ranibizumab-eqrn)，以1.7億美元出售給自諾華(Novartis)拆分的學名藥大廠山德士(Sandoz)，並將開發策略轉而更專注在持續成長的腫瘤學上。 Cimerli的參考對象是羅氏(Roche)的黃斑部病變眼科藥Lucentis，它在2022年8月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，作為L...
醫療科技
WHO 生成式AI

生成式AI資料品質堪憂！WHO發布最新AI倫理指南

2024-01-23/記者 彭梓涵
近(18)日，世界衛生組織(WHO)發布最新人工智慧倫理指南，該指南概述40多項建議，供政府、科技公司和醫療保健者參考，以確保多模態大模型(LMMs)的生成式人工智慧在衛生保健領域獲得適當應用。LMMs是由一種或多種類型的資料輸入，包括文字、視訊和影像，並產生不限於輸入資料類型多種輸出的模型，LMMs的獨特之處，其會模仿人類溝通方式，並且能夠完成未被明確定義的任務，自去年以來，大家熟知的ChatG...
生技醫藥
Gilead ADC 非小細胞肺癌

澆熄ADC熱度？Gilead非小細胞三期臨床失敗 股價重跌10%

2024-01-23/記者 李林璦
雖然近期一直傳出多項抗體偶聯藥物(ADC)大型併購案，但在美國時間22日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，其ADC新藥Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療轉移性非小細胞肺癌臨床三期試驗未達標，也讓Gilead的股價一開盤就重跌10.15%。 該臨床試驗名為EVOKE-01，是比較治療組Trodelvy與對照組化療藥物Docetaxel分別治療，...
新聞集錦
新聞集錦

01/23《生醫焦點雷達》

2024-01-23/新聞中心
紅海危機致航運受阻缺藥食藥署：僅9種藥品無替代公視2024/1/22又見經營權之爭！豪展用這招反擊精湛入股工商時報2024/1/22藥華藥PMF新藥申請美國三期臨床工商時報2024/1/22BioNTech乳癌標靶藥物進行三期試驗挑戰阿斯特捷利康鉅亨網2024/1/22抗癌藥物Trodelvy無法顯著改善肺癌患者存活時間拖累吉利德股價摔逾10%經濟日報2024/1/22再也不怕忘記，智慧型微針貼片...
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新聞集錦 投資雷達

01/22《生技股動態》

2024-01-22/新聞中心
市場觀測：✔順藥(6535)獲准執行急性缺血性腦中風新藥LT3001於歐洲六國多劑量給藥二期臨床試驗，預計一年完成收案✔華宇藥(6621)事業發展處副總李佳憲辭任，由資深產品經理鄭巧蕾代理✔訊聯(1784)衛福部核准公司與博田國際醫院合作提出自體脂肪幹細胞治療慢性✔訊聯(1784)與雅丰時尚診所合作提出自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫✔訊聯(1784)與雅丰時尚診所合作提出自體脂...
敏盛 盛弘 ESG

敏盛醫療體系連九年捐助桃園少年之家健檢

2024-01-22/記者 李林璦
今(22)日，敏盛醫療體系、盛弘醫藥(8403)依例前往桃園少年之家提供健康檢查服務，尤其新冠疫後更加重視感染疾病的預防，敏盛醫療團隊也留意是否有相關症狀以及後續追蹤，提供更完善的健康照顧。 敏盛每年定期捐助財團法人基督教更生團契桃園市私立少年之家之機構個案、工作人員提供健康檢查服務，自2016年至今已邁入第九年，讓專業醫學領域團隊也成為社會弱勢族群的強大後盾的團隊。 今年桃園少年之家機構個案、工...
新聞集錦
FDA 罕病 新冠肺炎

FDA倡議！罕病基因療法臨床應非隨機、單臂；腦霧有解？ 《Cell Stem Cell 》揭新冠病毒感染多巴胺神經元

2024-01-22/環球生技
《臺灣》富禾生醫聯手高醫實體癌第四期Gamma-DeltaT細胞治療《特管辦法》獲准通過 日前，富禾生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案，除了已在2022年4月CIK通過核准外，如今以自體免疫細胞gammadelta-T細胞(GDT)治療「實體癌第四期」計劃案再獲衛福部核准，該治療計畫可治療6種癌種包含乳癌、肺癌、卵巢癌、黑色細胞瘤、腎細胞瘤、胰臟癌等治療，預計今年第三季...
再生醫學/細胞治療
富禾生醫 高醫 特管辦法

富禾生醫聯手高醫 實體癌第四期Gamma-Delta T細胞治療《特管辦法》獲准通過

2024-01-22/記者 李林璦
日前，富禾生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案，除了已在2022年4月CIK通過核准外，如今以自體免疫細胞gammadelta-T細胞(GDT)治療「實體癌第四期」計劃案再獲衛福部核准，該治療計畫可治療6種癌種包含乳癌、肺癌、卵巢癌、黑色細胞瘤、腎細胞瘤、胰臟癌等治療，預計今年第三季將開始收案。 富禾生醫總經理李建謀表示，此次通過的gammadelta-T細胞，具有直接毒...
生技醫藥
臨床試驗

長庚攜百靈佳殷格翰 簽臨床試驗MOU

2024-01-22/記者 巫芝岳
今(22)日，長庚醫療財團法人與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU)，雙方將合作推廣更多臨床試驗。百靈佳殷格翰過去十年已與長庚進行近70件臨床試驗，並主要聚焦於糖尿病和心腎共病(CRM)、思覺失調症、胸腔科慢性漸進性纖維化間質性肺病(ILD)、免疫、腫瘤、眼科林口長庚醫院副院長暨體系臨床試驗中心總召林永昌表示，此次與百靈佳殷格翰的合作，聚焦早期臨床...
科學新知
基米 中興大學

基米攜手中興大學登《Nature》子刊 發現新型核苷酸訊號分子 助力抗生素開發

2024-01-22/記者 李林璦
今(22)日，基龍米克斯(4195)與國立中興大學合作的產學研究計畫中，有二項重大關鍵突破，研究團隊首次發現的新型核苷酸訊號分子「環雙嘧啶核苷酸」，不僅有助後續新型抗生素藥物的開發，更從中發現細菌的抗病毒防禦蛋白與人類的抗病毒免疫蛋白結構相似度極高，進一步解密人類免疫系統的演化起源。並在去年8月與12月先後刊上《NatureCommunications》，為核苷酸訊號分子研究領域奠定重大里程碑。 ...

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