再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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03/12《生醫焦點雷達》

2024-03-12/新聞中心
肺癌雙標靶藥3/1納健保給付！預估800名新患者受惠TVBS2024/3/11藥械合一夯台廠拚打國際盃個人化醫療時代來臨，國邑、益得紛出擊…工商時報2024/3/11太景-KY業內外吃補去年轉盈EPS0.19元鉅亨網2024/3/11仲恩生醫11日登興櫃治療小腦萎縮幹細胞藥物目標申請日藥證鉅亨網2024/3/11晉弘拋棄式鼻咽內視鏡獨家授權美國前三大耳鼻喉科經銷商工商時報2024/3...
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03/11《生技股動態》

2024-03-11/新聞中心
市場觀測：✔浩鼎(4174)OBI-3424二期試驗未顯現治療潛力，停止收案，估可節省經費約3億✔訊聯(1784)獲准執行與亞東醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫✔天明製藥(6659)與澄清中港分院合作申請細胞製備場所認可增列適應症獲准✔共信-KY(6617)：林口長庚獲准執行PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法✔中化生(1762)董事會決議私募普通股，上限1551.2萬股✔...
生技醫藥
抗癌藥 AKR1C3 ThresholdPharmaceuticals

浩鼎抗癌新藥OBI-3424美國二期喊停 聚焦重點產品

2024-03-11/記者 彭梓涵
今(11)日，台灣浩鼎(4174)宣布，董事會通過決議，停止旗下抗癌新藥OBI-3424於美國二期臨床試驗收案；不過，與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續，並未全面中止OBI-3424開發計畫。 台灣浩鼎執行長王慧君表示，這項決議目的，是將有限資源聚焦於重點產品，以加速開發進度。 她指出，OBI-3424除了即將喊停的二期實體腫瘤臨床試驗外，由美國西南腫瘤集團(SouthwestOncolog...
生技醫藥
輕醫美 安奈美集團

晶鑽生醫、上海安奈美簽MoU 台產生物醫材進軍中國市場

2024-03-11/記者 彭梓涵
今(11)日，晶鑽生醫(6815)宣布與上海安奈美(LELITEM)醫療美容集團完成簽署戰略合作意向書，雙方將在生物醫材拉提線材與保養品銷售、專科醫療培訓，以及場域據點與培訓基地等展開全方位合作，建立長期戰略夥伴關係，以搶進中國逾千億人民幣的高端輕醫美市場商機。 根據意向書，晶鑽生醫將負責當地百位醫師團隊的專業培訓，並於安奈美的通路據點協助各類再生醫美的療程推廣，結合雙方於再生醫美領域的專業優勢，...
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賽諾菲 AZ CDC RSV 諾華 BTK

美CDC研究：賽諾菲、AZ新生兒RSV預防性抗體療法有效性達90%；諾華BTK抑制劑擴適應症 化膿性汗腺炎2期優於安慰劑

2024-03-11/環球生技
《臺灣》晶鑽生醫、上海安奈美簽MoU台產生物醫材進軍中國市場今(11)日，晶鑽生醫(6815)宣布與上海安奈美(LELITEM)醫療美容集團完成簽署戰略合作意向書，雙方將在生物醫材拉提線材與保養品銷售、專科醫療培訓，以及場域據點與培訓基地等展開全方位合作，建立長期戰略夥伴關係，以搶進中國逾千億人民幣的高端輕醫美市場商機。《臺灣》國衛院登《Nature》子刊揭自體免疫疾病「雙重煞車」新標靶 今(11...
生技醫藥
Opdivo 膀胱癌 標靶治療 免疫檢查點 泌尿上皮癌

BMS O藥合併化療 獲FDA批准膀胱癌一線療法  

2024-03-11/記者 吳培安
日前(7日)，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的免疫檢查點抑制劑標靶藥Opdivo(nivolumab)與兩種化療藥——cisplatin(順鉑)與gemcitabine之合併療法，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於不可切除或轉移性的泌尿上皮癌(urothelialcarcinoma)成人患者的一線治療，這也是最常見的膀胱癌類型。 此次批准是根據臨床三期試驗Che...
生技醫藥
阿茲海默症 Leqembi Aduhelm donanemab

美FDA難下決定！ 延後禮來阿茲海默症藥donanemab批准

2024-03-11/記者 彭梓涵
近(8)日，禮來(EliLilly)表示，其原定在3月底前，得到美國食品藥物管理局(FDA)對阿茲海默症藥物donanemab的裁決，但FDA回應決定將日期延後到第一季之後，並計畫召集外部諮詢委員會進一步討論該藥的安全性和有效性。 禮來一直在期待FDA的裁決，針對目前得到回應，禮來表示，對於FDA如此晚才召集諮詢委員會感到「不尋常」，但禮來也很期待向委員會展示相關試驗結果。 Donanemab在尋...
生技醫藥
自體免疫疾病 全身性紅斑狼瘡 僵直性脊椎炎 DUSP22 泛素酶UBR 淋巴球

國衛院登《Nature》子刊 揭自體免疫疾病「雙重煞車」新標靶  

2024-03-11/記者 吳培安
今(11)日，國家衛生研究院免疫醫學研究中心團隊發表最新研究成果，成功解開去磷酸酶DUSP22缺失促使泛素酶UBR2含量上升，引發T淋巴細胞過度活化導致自體免疫疾病之關鍵致病機制，將有助於開發新穎的醫療策略。研究成果已在今(2024)年1月，發表於全球知名期刊《NatureCommunications》。 此研究是由國衛院免疫醫學研究中心譚澤華特聘研究員與莊懷佳副研究員，帶領施盈均博士、陳雪芬博士...
生技醫藥
FDA NovoNordisk GLP-1 減肥

首款！FDA批准諾和諾德GLP-1明星減肥藥Wegovy可降心血管風險

2024-03-11/記者 李林璦
美國時間8日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其明星GLP-1減肥藥Wegovy(semaglutide)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可降低心血管疾病(CVD)、肥胖或超重患者因心血管疾病死亡、心臟病發作和中風的風險。這是首次批准減肥藥物可幫助預防心血管疾病事件發生。 FDA在公告中指出，此次批准是基於一項17,604名受試者臨床試驗數據，Wegovy組與安慰劑組均接受標...
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03/11《生醫焦點雷達》

2024-03-10/新聞中心
三陰性乳癌新藥納健保逾400人受惠無使用期限中央社2024/3/8罕病藥物醫用大麻納健保4月1日上路中國時報2024/3/10清冠一號獲好評蘇奕彰：清腦及醒腦一號將技轉中央社2024/3/10簽署MOU三箭齊發彰化秀傳攜手台灣AZ成臨床試驗夥伴工商時報2024/3/8北極星-KY掌握GLP-1開發技術將進軍東南亞市場鉅亨網2024/3/10TMB365／380臨床數據佳、CDMO業務商轉，中裕今年...
醫療科技
金萬林 基因體 代謝體 Illumina

基因體串連代謝體！ 看見疾病動態全景圖

2024-03-10/記者 李林璦
今(10)日，由台灣基因營養功能醫學學會、台灣精準預防醫學學會主辦，因美納台灣(Illumina)、金萬林、元萃數據科技(EssenseAI)協辦的「全基因與代謝應用於臨床與健康高峰論壇」，邀請台灣代謝體學學會理事長暨金萬林研發長蕭明熙、金萬林生醫大數據研發部經理陳道鵬，分享代謝體在精準醫療中扮演的關鍵角色，以及如何整合基因體與代謝體的大數據；此外，吉兆診所院長陳怡誠、國泰醫院老人醫學科醫師黃柏堯...
生技醫藥
WGS ACMG

AI助攻WGS起飛！個人化精準健康管理時代來臨 從早期診斷邁向預防

2024-03-10/記者 彭梓涵
今(10)日，由台灣基因營養功能醫學學會、台灣精準預防醫學學會主辦，因美納台灣(Illumina)、金萬林、元萃數據科技(EssenseAI)協辦的「全基因與代謝應用於臨床與健康高峰論壇」，邀請北榮兒童醫學部主任牛道明、北榮遺傳諮詢中心主任陳燕彰，分享全基因體分析在罕見疾病臨床診斷與治療，工研院生醫與醫材研究所醫療長許凱程、台灣精準預防醫學學會理事長、北榮精準預防醫學中心主任張家銘，則分享人工智慧...

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