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英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  
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11/20《生醫焦點雷達》

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器官晶片新創久浪智醫獲達運精密、八方國際投資參投 種子輪完募7200萬元

再生醫學/細胞治療
基因編輯 基因療法 細胞基因療法 SCD 貧血 鐮狀細胞疾病 鐮刀型貧血

首款基因編輯藥登陸美國！FDA一次批准Vertex/CRISPR、bluebird SCD基因療法

2023-12-11/記者 劉馨香
近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)隨著英國的腳步，宣布批准首款CRISPR基因編輯療法、VertexPharmaceuticals和CRISPRTherapeutics共同開發的Casgevy(exa-cel)，同時也批准bluebirdBio開發的基因替代療法Lyfgenia(lovo-cel)，兩款療法皆適用12歲以上鐮狀細胞疾病(SCD，又稱鐮刀型貧血)患者。鐮狀細胞疾病在美國約影響1...
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12/08《生技股動態》

2023-12-08/新聞中心
市場觀測：✔基亞(3176)7/8~12/8累積處分高端疫苗(6547)3,460張，獲利約2.19億元✔佑全(6929)現增427萬供初上櫃公開承銷案，暫定每股65元✔全福生技(6885)申請上市案，取得經濟部科技事業意見書✔長佳智能(6841)「EFAIChestSuiteXRPneumothoraxAssessmentSystem」獲泰國FDA上市許可✔生華科(6492)向衛福部提出Silm...
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諾華投資Yseop 以AI撰寫臨床試驗報告；默沙東Keytruda＋TIGIT抗體 NSCLC二期失敗

2023-12-08/環球生技
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103糖尿腎病、腎移植檢測二適應症獲沙國上市許可 今(8)日，新穎生醫(6810)表示，旗下創新檢測試劑DNlite-IVD103分別用於預測二型糖尿病腎功能惡化、以及腎移植的預後監控，同時接獲沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA)上市核准函。新穎生醫董事長曾錙翎指出，沙國是中東最大的經濟體，有望擴大中東市場的滲透率...
生技醫藥
艾倫研究所 祖克柏基金會 華盛頓大學 細胞

艾倫研究所、祖克柏基金會、華盛頓大學 創辦西雅圖合成生物學中心 開發細胞歷史記錄技術

2023-12-08/記者 李林璦
美國時間7日，美國艾倫研究所(AllenInstitute)、陳和祖克柏基金會(theChanZuckerbergInitiative,CZI)以及華盛頓大學(UniversityofWashington)共同宣布，成立西雅圖合成生物學中心(SeattleHubforSyntheticBiology)，將開發創新單細胞分析技術來解密細胞隨著時間變化的各種狀態，了解健康和疾病下細胞和基因的變化，其研...
生技醫藥
乾眼症 胜肽平台 PDSP 科技事業函

全福獲科技事業函 乾眼新藥三期試驗提早收案完成

2023-12-08/記者 彭梓涵
今(8)日，全福生技(6885)接獲臺灣證券交易所來函通知，經濟部產業發展署已出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將積極依規劃時程提出股票上市申請作業，同時全福生技也宣布乾眼新藥BRM421完成臨床三期732人收案。 全福生技董事長林羣表示，公司自成立以來即以育成國際級的本土新藥為使命，集結海內外以及老中青三代的臺灣生技人才，全力開發出第一個從頭到尾都由臺灣自主研發出來的國際級新藥。 他...
政策法規
美國 藥價 專利

拜登再出招打擊藥價！提「介入權」強制沒收專利

2023-12-08/記者 劉馨香
美國時間7日，美國拜登政府推出一項政策草案，計劃動用政府的「介入權」(march-inrights)，針對由政府補助開發、但藥價高昂的藥物沒收其專利權，以進一步打擊藥價。此項政策預計會引起藥商反彈。拜登在X(原Twitter)發文表示，「如果一種使用納稅人資金製造的藥物，無法合理提供給美國人，那麼政府有權『介入』，將該藥物的許可證授予另一家能以更低價格銷售的製造商。」所謂的「介入權」首次出現於19...
生技醫藥
標靶音波刀 MRI 癌症骨轉移

振磬標靶音波刀樞紐試驗首例完成 癌症骨轉移3~5天有效減痛！

2023-12-08/記者 巫芝岳
今(8)日，開發超音波相關技術的振磬科技宣布，其「磁振導引高能聚焦超音波系統」(MRgHIFU，產品名稱為『標靶音波刀』)，已順利完成「癌症骨轉移減痛」樞紐性臨床試驗的首例受試者治療。振磬為全球第三家將高技術門檻的MRgHIFU成功商品化的廠商，其標靶音波刀臨床適應症，繼子宮肌瘤治療後，再擴展至癌骨轉移疼痛減緩。振磬表示，他們已在台中榮總、林口長庚和亞東醫院啟動多中心樞紐性臨床試驗，預計收案100...
醫療科技
新穎生醫 曾錙翎 DNlite-IVD103

新穎生醫DNlite-IVD103糖尿腎病、腎移植檢測二適應症獲沙國上市許可

2023-12-08/記者 李林璦
今(8)日，新穎生醫(6810)表示，旗下創新檢測試劑DNlite-IVD103分別用於預測二型糖尿病腎功能惡化、以及腎移植的預後監控，同時接獲沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA)上市核准函。新穎生醫董事長曾錙翎指出，沙國是中東最大的經濟體，有望擴大中東市場的滲透率，目前已有經銷商主動洽詢，新穎也將爭取進入沙國政府採購與保險給付。 曾錙翎表示，DNl...
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12/08《生醫焦點雷達》

2023-12-08/新聞中心
美時製藥血癌用藥Lenalidomide兩款劑量首次出貨日本經濟日報2023/12/7醫學革命的未來來臨　Dr.AI實現醫療平權新世界匯流新聞網2023/12/7AI也懂設計新藥，阿斯特捷利康簽約2.47億美元與Absci合作研發抗癌藥物科技新報2023/12/7皇將營運持續增溫前11月營收年增逾二成工商時報2023/12/7葡萄王11月營收創歷史新高全年挑戰再攀峰工商時報2023/12/7
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12/07《生技股動態》

2023-12-07/新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)DNlite-IVD103兩項檢測試劑獲沙烏地SFDA核發上巿許可✔康霈(6919)新藥CBL-514用於治療罕病竇根氏症向FDA申請二期臨床✔基亞(3176)與彰濱秀傳醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲准✔訊聯(1784)與高雄榮總合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准✔共信-KY(6617)：天津紅健與天津紅日、鐘南山基金會、北京健達康簽訂「...
生技醫藥
百度研究院 百度 新冠疫苗 mRNA

百度研究院mRNA演算法登《Nature》！ 新冠疫苗免疫原性增128倍

2023-12-07/記者 彭梓涵
近日，由百度美國研究院(BaiduResearchUSA)傑出科學家、奧勒岡州立大學(OregonStateUniversity)計算機科學副教授黃亮領軍的團隊，發表一種名為 LinearDesign的演算法，在新冠mRNA疫苗設計上，只需11分鐘就能找到最佳刺突蛋白(spikeprotein)，並可優化結構穩定性和密碼子的使用(codonusage)，以提高mRNA疫苗的半衰期和蛋白質表現。相關...
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健保署擴大PARP抑制劑健保給付；筑波醫電、國軍臺中總醫院簽MOU；健喬獲鼻噴藥證；FDA批准NSite Medical脊椎側彎評估App；迷幻蘑菇臨床試驗 80%躁鬱症患者緩解

2023-12-07/環球生技
《臺灣》健保署擴大PARP抑制劑治療轉移性去勢抗性攝護腺癌健保給付 近日，健保署宣布11月起將把標靶藥物PARP抑制劑針對BRCA基因突變轉移性去勢抗性攝護腺癌治療納入健保給付，曾使用過賀爾蒙療法且惡化的去勢抗性攝護腺癌患者，經BRCA基因檢測後，具有BRCA1/2或與DNA修復相關基因的基因突變者可一線接受PARP抑制劑治療。 根據研究，具有BRCA基因突變的人罹患攝護腺癌後，死亡率為一般人的2...

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