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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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新聞集錦 猴痘 抗藥性 漸凍症

美國出現首例抗藥性皮癬 患者無出國史；彰濱秀傳醫薩刀創新帕金森療法 登國際知名期刊《NEJM》；Amylyx漸凍人新藥Relyvrio 銷售高於預期

2023-05-12/編輯部
《臺灣》晟德2023Q1營收年增120% 轉投資成長見效 今(12)日，晟德(4123)公布2023年Q1財報數字，第一季EPS1.67，其中，營收3.35億元，成長120%；營業毛利1.4億，成長87%；稅後淨利近10億元。營收成長主要來自醫藥事業水劑營收較去年同期成長52%，及今年初將益生菌事業豐華生技納入合併營收所致。另外，來自投控事業的獲利包含金融資產評價獲利8.37億元、處分投資利益及股...
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IVD 多元檢測

瑞磁Q1營收8,271萬元、年增53% 二新品預計下半年上市

2023-05-12/記者 巫芝岳
今(12)日，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)董事會通過今年第一季財務報告，其第一季合併營收為新台幣8,271萬元，年成長53.02%，受惠於高毛利產品銷售佔比提升，首季毛利率攀升至64.4%，使公司稅後虧損縮減至5,073萬元，EPS-0.62元，優於去年同期EPS-0.90元。瑞磁今年第一季由於高毛利產品「數位生物條碼」(BMB)與體外診斷試劑(IVD)銷售佔比的提升，因此帶動毛利率...
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台灣國際醫療暨健康照護展 DCT 去中心化臨床試驗 分散式臨床試驗

安盛生科CDMO新商模 加速下一代居家檢測及POCT產品開發

2023-05-12/記者 彭梓涵
成立2012年的安盛生科，是全球首家將智慧型手機轉化成實驗室等級的自我檢測儀器，並以自我品牌推向市場的智慧行動醫療公司。 受新冠肺炎帶來的機會，提早布局遠距醫療的安盛，2022年開始，陸續傳出捷報，包括與日本樂敦製藥(RohtoPharmaceutical)達成技術授權和共同開發協議、醫材大廠InnovaMedicalGroup策略合作，並宣布從自我品牌行銷，拓展至委託開發製造服務(CDMO)商業...
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脂肪肝 大腸癌 大腸直腸癌

《Cell》子刊：脂肪肝促大腸直腸癌肝轉移！ 科學家籲勿輕忽風險

2023-05-12/記者 巫芝岳
近(11)日，美國錫安山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)的科學家，發現了一項脂肪肝可促進大腸直腸癌(CRC)轉移的新機制——脂肪肝細胞會透過分泌「促進腫瘤細胞向肝臟擴散」的蛋白質和遺傳物質囊泡；且即使只是輕度的脂肪肝，仍會增加腫瘤擴散的風險。該研究發表於期刊《CellMetabolism》。研究團隊表示，目前已知肝轉是移造成大腸直腸癌死亡的主因...
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猴痘 WHO 疫情 猴痘疫苗

疫情持續降溫！WHO取消猴痘全球公衛緊急事件

2023-05-12/記者 劉馨香
11日，由於全世界各地的猴痘(mpox)病例劇減，世界衛生組織(WHO)宣布猴痘疫情不再是「國際關注公共衛生緊急事件」(PHEIC)。WHO專家委員會指出，全球的猴痘病例正持續下降，與前三個月相比，過去三個月的病例減少了近90%。WHO總幹事譚德塞(TedrosAdhanomGhebreyesus)說：「我們在控制猴痘疫情上取得穩步的進展，這是基於應對愛滋病(HIV)的經驗教訓，以及與最受病毒影響...
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大塚製藥 靈北製藥 阿茲海默症 躁動

首款阿茲海默症躁動症狀療法獲批！FDA批准大塚製藥/靈北製藥Rexulti新適應症

2023-05-12/記者 李林璦
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准大塚製藥(OtsukaPharmaceutical)和靈北製藥(LundbeckPharmaceuticals)聯合開發的Rexulti(brexpiprazole)擴展新適應症，可治療由阿茲海默症這類失智症所引起的躁動行為(agitation)。這也是該適應症中首款獲FDA批准的療法。 此次批准是以兩項為期12週、隨機雙盲、安慰劑對照的臨床試...
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免疫療法 免疫檢查點抑制劑 血癌 腫瘤學

台灣BMS布局新一代腫瘤、免疫、血液藥 為治療翻新頁

2023-05-12/記者 彭梓涵
免疫療法讓癌症治療進入一個全新的時代，而在腫瘤免疫療法之中，免疫檢查點抑制劑(immuno-checkpointinhibitor)發展更是快速，目前美國食品藥物管理局(FDA)共批准9款，台灣衛福部也批准其中6款，並將3款納入健保。致力於腫瘤免疫療法開發的必治妥施貴寶(BMS)，已有2款免疫檢查點抑制劑在台上市，BMS近期也將帶進多項免疫疾病領域的創新藥物。 多樣化科學平台為患者帶入創新藥 BM...
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ATP 能量 自癒 細胞能量

華安醫學6月12日興櫃轉上市 創新促自癒藥攻糖尿病足、巴金森氏症

2023-05-11/記者 劉馨香
今(11)日，興櫃股華安醫學(6657)舉辦上市前業績發表會，宣布將在5月23日舉行競價拍賣，並於6月12日在臺灣證交所掛牌上市。華安醫學致力於以專利ENERGI平台，研發促進自癒能力的創新藥物，進度最快的糖尿病足潰瘍外用凝膠，已在美國進入臨床三期試驗，預計本月收案第一個病人。董事長邱壬乙表示，華安醫學在2012年成立以來專注於新藥研發，因此不自行設廠，其原料藥策略夥伴為旭富製藥，CMO策略夥伴為...
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H.Spectrum+ 鴻準精密工業 永齡基金會 SWC

ChatGPT趨勢難擋！李友專：台數位醫療研發強 缺在「產業化鏈結」

2023-05-11/記者 巫芝岳
今(11)日，由「H.Spectrum+健康金鳳凰國際加速器」及「StartupWorldCup創業大會&競賽」主辦的《世界Restart新創商機》聯合說明會中，特別邀請國際醫療資訊學會(IMIA)主席李友專，和多位包括創業輔導、法律顧問、永續治理等專家，共同討論了數位醫療及近年創業的重要趨勢。李友專：「健康公平性」成下一波數位醫療趨勢、「MLLM」AI熱潮不可擋IMIA主席/北醫醫學資訊...
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H.Spectrum+ SWC

鴻準、永齡H.Spectrum+聯手國際創業競賽SWC徵件！擴大新創跨國生態圈

2023-05-11/記者 彭梓涵
今(11)日，由鴻準精密工業及永齡基金會所屬的「H.Spectrum+健康金鳳凰國際加速器」宣布，在起跑的2023H.Spectrum+健康金鳳凰徵件活動中，宣布攜手國際級創業競賽「StartupWorldCup，SWC(新創世界盃創業競賽)」主辦的《世界Restart新創商機》共同招募新創團隊。H.Spectrum+國際加速器執行長魏義旻表示，去年，鴻準精密工業及永齡基金會重啟「H.Spectr...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

遏止斯特格病變快速惡化！ 仁新獲KOL會議共識：LBS-008二期 有助減緩視網膜萎縮

2023-05-11/記者 彭梓涵
美國時間10日，仁新(6696)子公司BeliteBio舉辦關鍵意見領袖(KOL)線上研討會，針對青少年斯特格病變(STGD1)的進程，與先前公布的LBS-008臨床二期試驗18個月數據做對比後，得出二大共識包括：證實仁新在收案族群的方向正確且透過LBS-008治療，患者在短時間內即能看到改善與治療效果，其次，LBS-008臨床二期的各項評量指標皆呈現顯著效果，對臨床三期期中數據抱持正向樂觀。 此...
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Baxter CDMO Advent WarburgPincus 商業布局

百特42.5億美元分拆生物製藥CDMO事業 估下半年完成  

2023-05-11/記者 吳培安
美國時間8日，醫療產品大廠百特國際(BaxterInternational)宣布以高達42.5億美元的現金，將旗下生物製藥委託開發製造服務(CDMO)事業BioPharmaSolutions(BPS)，出售給私募股權公司AdventInternational和WarburgPincus，這筆交易預計將緩解百特的債務負擔，並將在今年下半年完成。 百特表示，此筆交易的稅後淨收益估計約為34億美元。至於...

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