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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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3D列印 心血管疾病

《Science》子刊：MIT首創3D列印仿生心臟模型 心血管手術個人化大躍進！

2023-02-28/記者 巫芝岳
近(22)日，美國麻省理工學院(MIT)的科學家，開發出一項以3D列印製作的客製化心臟仿生模型，除了可幫助醫生量身定做個人化的療法，未來更可望用於創新的心臟醫材開發，該研究發表於期刊《ScienceRobotics》。這項研究由MIT醫學工程與科學副教授EllenRoche所領導，透過這項客製化的「軟性機器人模型」(softroboticmodel)，能模仿患者特定的血流動力學情況，幫助醫師在主動...
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諾華 基因治療 基因編輯 SCD IntelliaTherapeutics 跨國藥廠重整

諾華放棄與Intellia合作 SCD基因治療臨床開發

2023-02-25/記者 李林璦
美國時間23日，諾華(Novartis)宣布放棄了與諾貝爾獎得主JenniferDoudna創辦IntelliaTherapeutics合作開發，鐮刀型紅血球疾病(Sickle-celldisease,SCD)體外基因療法；另外，SCD基因療法的競爭者GraphiteBio也因患者療效不彰而宣布停止臨床試驗。不過，VertexPharmaceuticals和CRISPRTherapeutics開發...
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血友病 罕見疾病 凝血因子

賽諾菲A型血友病療法Altuviiio提前獲批！ 成羅氏長效型血因子競爭對手

2023-02-24/記者 巫芝岳
美國時間23日，賽諾菲(Sanofi)與Sobi合作開發的長效型第八凝血因子(FVIII)Altuviiio(efanesoctocogalfa)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於成人和兒童A型血友病的治療，且比原先計劃提前將近一週，也讓該藥成為羅氏(Roche)長效型FVIIIHemlibra的強力競爭對手。Altuviiio被批准作為A型血友病的預防性及需求性治療(on-demandt...
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眼科 基因療法

繼大腦基因療法！AbbVie再投Capsida 6.7億美元攻眼科疾病

2023-02-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，艾柏維(AbbVie)宣布將加碼約6.7億美元，擴大與CapsidaBiotherapeutics的戰略合作，以推進3項眼科基因療法。目前雖未透露目標疾病領域，但根據交易協議，Capsida將負責蛋白質外殼(capsid)開發工作與早期臨床製造，AbbVie則負責藥物後期開發和商業化。 雙方合作最早始於2021年5月，AbbVie斥資6.2億美元，與Capsida共同開發3項針對嚴...
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新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎

新穎生醫曾錙翎：直擊中東大健康新金礦  糖尿病腎病變檢測需求一觸即發

2023-02-23/特邀作者
(撰文/新穎生醫董事長曾錙翎) 眾所皆知，沙烏地阿拉伯(簡稱沙國)是全球最大的石油出口國、中東的最大經濟體，靠著賺取油元累積可觀的國家財富，但鮮少人知道沙國擁有強大與先進的醫療系統、大型醫院林立，足可媲美西方發達國家。近年在現任首相、也是沙國王儲穆罕默德(MohammedBinSalman)大刀闊斧推動衛生部門的全面改革，並將醫療服務納入《願景2030》計畫，目前形成公民營混合的醫療體系，民營佔比...
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BioMarin A型血友病 基因療法 Roctavian

上市添信心！BioMarin A型血友病基因療法展兩年期效益、登《NEJM》  

2023-02-23/記者 吳培安
今(23)日，由BioMarinPharmaceuticals所開發的A型血友病基因療法Roctavian(valoctocogeneroxaparvovec)，其最新出爐的療效追蹤報告，刊登在線上版《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)，顯示該療法帶來的效益至少可持續2年。由於該療法目前正由美國食品藥物管理局(FDA)審查藥證中，此次發表的成果，也為該產品的上市之路打了一劑強心針。 此次公布的追蹤成效...
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Lonza 龍沙 新藥開發

Lonza拓展北美早期開發實驗室 助攻加速新藥商品化

2023-02-23/記者 李林璦
近(13)日，瑞士製藥與生物技術大廠龍沙集團(Lonza)宣布，將在美國麻薩諸塞州劍橋市設立佔地高達17,000平方英尺的新實驗室，進一步把早期開發服務(EarlyDevelopmentServices,EDS)擴展到北美，加速美國新藥開發從早期研究進入商業化。該實驗室預計於2023年5月啟用營運。 Lonza透過早期開發服務，可以協助客戶評估和優化生物製劑候選藥物，提高新藥開發的成功機率，幫助客...
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腦中風 三度儀 深禾醫學 人工智慧

深禾醫學首創全球最小AI三度儀 啟動Pre-A輪募資

2023-02-23/記者 彭梓涵
近日，由台灣大學技術轉移的新創公司——深禾醫學宣布，開發出全球最迷你、即時、可量測身體9種參數、腦中風風險指標確率高的AI三度儀(RA-T59)，同時宣布將啟動Pre-A輪募資，此輪募資將作為台灣重點區域的商業模式測試。 深禾醫學主要發明人、台大醫學院醫材影像研究所前所長林世明教授表示，「三度儀」(Tricorder)的名稱由來自電影星際大戰太空艙內，一台專門用來掃描太空人...
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RSV 呼吸道融合病毒 抗體 被動免疫

RSV競賽進入尾聲！輝瑞、GSK、嬌生、賽諾菲、Moderna 6款疫苗有望今年取證

2023-02-22/記者 彭梓涵
呼吸道融合病毒(RSV)是一種冬季常見的呼吸道感染，但當前還未有RSV疫苗獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，目前全球共有11種RSV疫苗正在進行臨床試驗。近期包括葛蘭素史克(GSK)、嬌生(J&J)都分別公布了年長者RSV疫苗臨床3期、2期試驗結果。美國時間21日，輝瑞(Pfizer)也宣布，FDA已接受其母體免疫保護新生兒的RSV疫苗之生物製劑查驗登記(BLA)申請，並授予優先審查權...
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麥肯 冷鏈 物流運輸 臨床試驗 去中心化 澳洲 紐西蘭

全球掀去中心化臨床試驗風潮！麥肯：確保冷鏈物流成關鍵

2023-02-21/環球生技
今(21)日，國際知名物流企業UPS旗下醫藥及臨床試驗物流運輸公司麥肯國際(Marken)，於南港軟體園區舉辦商務工作坊，邀請到亞太地區委託臨床試驗研究機構(CRO)業者GeorgeClinical團隊，分享臨床試驗趨勢，並由麥肯國際大中華區業務資深協理黃志鴻(StevenHuang)，分享麥肯國際在冷鏈物流(coldchain)的設備服務及經驗。 JamesCheong：臨床試驗兩大趨勢&mda...
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新冠疫苗 次世代廣效疫苗 皂苷佐劑

國內研發量能爆發！次世代廣效疫苗、創新佐劑展實力

2023-02-21/記者 彭梓涵
今(21)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「面臨COVID-19的未來與挑戰-台灣新冠疫苗的研發概況研討會」，邀請國內創新疫苗開發公司磐石醫藥、醣基生醫、台大藥學系梁碧惠教授，分享前瞻疫苗開發平台、新型態佐劑研發的新進展。 磐石醫藥資深副總經理李政欣分享，延續前中研院院長翁啟惠與馬徹團隊，發表在《Science》的研究而開發的第一個產品，去醣衣重組棘蛋白為基礎的次世代廣效新冠疫苗，在動物實驗...
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新冠肺炎 新冠疫苗 鼻噴劑 微針貼片

次世代疫苗劑型受看好！ 鼻噴、微針貼片新冠疫苗 昱厚、怡定興全力研發中

2023-02-21/記者 巫芝岳
新冠疫情除刺激全球疫苗積極研發外，在疫情漸緩的當下，如何運用更便利、有效的接種方式，持續防堵病毒或未來其他傳染病，更成為需多生技公司的重點選題。今(21)日，中研院生醫轉譯研究中心主辦的「台灣新冠疫苗研發概況」論壇中，昱厚生技(6709)與怡定興科技，分別介紹其鼻噴與微針貼片的疫苗技術。其中，昱厚更指出其疫苗已在老鼠實驗中顯示，作為加強劑噴鼻給藥，比肌肉注射更能激發免疫力。比打針更有效！昱厚鼻噴新...

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