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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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藥物傳輸技術 特殊劑型 505b2 思覺失調 長效針劑 軟膠囊 台灣渥克 一致性評價

瑩碩領證關鍵年 2023年6品項海內外取證在望

2023-02-13/記者 彭梓涵
今(13)日，藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)宣布，受惠營運策略調整得宜，瑩碩去年合併營收8.64億元，年增4.38%。展望今年，有鑑海外布局將進入領證關鍵年，6品項會在台灣、中國、東南亞等地取證，包括治療成人嚴重憂鬱症的精神科用藥，有望在今年Q1拿下中國一致性評價的首張學名藥證。 董事長王建治表示，因應近年外在大環境的變化，瑩碩逐步調整集團經營策略，一方面加速投入研發，推進旗下特殊劑型平台的藥...
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Grail IVD 基因檢測 癌症檢測 cfDNA

Illumina去年虧損破44億美元 併購Grail成爭議?!

2023-02-13/記者 巫芝岳
近(7)日，基因檢測龍頭Illumina公告2022年第4季營收，共計10.8億美元；總計去年全年營收為45.84億美元，相較2021年的45.26億美元幾乎沒有成長，且2022年淨虧損44.04億美元。相較於2021年淨虧損7.62億美元明顯擴大，主要原因為其在併購Grail後，提出39.14億美元的商譽減值(goodwillimpairments)。(編按：商譽減值係指公司可能承認當初併購時的...
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恒瑞 Treeline EZH2 中國 血液腫瘤 癌症治療

江蘇恒瑞抗腫瘤EZH2抑制劑 7億美元授權美國Treeline受矚！  

2023-02-13/記者 吳培安
昨(12)日，中國知名創新藥廠——江蘇恒瑞醫藥宣布與美國TreelineBiosciences達成協議，將其擁有自主智慧財產權的抗腫瘤藥物SHR2554，以7億美元的交易價格授權給Treeline，其中包含了1100萬美元的前期金、最高4500萬美元的開發里程碑金，以及最高6.5億美元的銷售里程碑金。 根據交易協議，Treeline將獲得該藥在大中華區以外的全球範圍，開發、...
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LBS-007 廣效型抗癌新藥

仁新廣效型抗癌新藥LBS-007 獲澳洲核准啟動一/二期試驗

2023-02-10/記者 彭梓涵
今(10)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，獲澳洲人類研究倫理審查委員會(CALHNHREC)核准進行急性白血病臨床一/二期試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查，仁新緊接也將於臺灣遞交臨床試驗審查申請，擴大LBS-007全球臨床試驗布局。 總經理王正琪表示，此次臨床試驗目的，主要評估LBS-007於急性白血病晚期病患中的安全性、有效性與最佳劑量。 王正琪表示，傳統化...
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AZ 腎臟病 乳癌

AZ雄心壯志！執行長：2030年將推15款新藥 今年啟動30項臨床3期

2023-02-10/記者 李林璦
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)發布2022年第4季財報及全年財報，報告指出，AZ目前有10款潛在明星藥物在後期臨床試驗中，今年將有18項臨床3期試驗結果將出爐，計劃在2030年前推出至少15款新成份新藥(NewMolecularEntities,NME)，更野心勃勃地宣布AZ將啟動30項臨床3期試驗。 AZ執行長PascalSoriot表示，未來最具有成為明星藥潛力的產...
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SKbioscience CDMO

SK bioscience史上最大筆投資！ 2.61億美元建仁川疫苗研發中心、CDMO廠

2023-02-10/記者 巫芝岳
近(8)日，南韓SKbioscience宣佈了公司有史以來最大一筆投資，將斥資2.61億美元，於位在首爾西南邊的仁川松島，建設佔地超過32.7萬平方英尺的研發中心，工程預計在2025年上半年完工。松島近年在三星生物(SamsungBiologics)設立多間製造工廠後，已成為南韓最重要的生物製劑生產重鎮，SKbioscience的投入，無疑將更提升該地生技園區的份量。SKbioscience的研發...
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艾伯維 Humira 生物相似藥 明星藥 專利懸崖 跨國藥廠重整

明星藥霸主Humira專利到期、眾敵環伺！艾伯維的下一步是什麼？  

2023-02-10/記者 吳培安
艾伯維(AbbVie)稱霸全球藥品銷售排行榜第一名長達20年、每年帶進約200億美元營收的明星藥Humira，隨著在今(2023)年專利到期、各家生物相似藥(biosimilar)摩拳擦掌，預計營收將出現下滑。昨(9)日，艾伯維執行長RickGonzalez也在外媒專訪中，透露了艾伯維未來2年的計畫。 艾伯維預估，Humira的銷售額在2023年可能下滑37%。雖然Humira可能將失去獨霸地位，...
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新藥開發

勤業眾信：藥物開發成本疫後回彈 投報率下降！

2023-02-10/記者 劉馨香
雖然COVID-19大流行可能暫時使開發藥物的平均成本降低，同時提高潛在報酬，但此盛會似乎已經落幕。近(6)日，勤業眾信(Deloitte)發表調查報告指出，國際大藥廠又回到疫情前的情況，也就是開發一項藥物的成本愈來愈高，但報酬愈來愈少。該報告是透過分析20家最大的製藥公司，其後期產品線的預計投資報酬率(ROI)，來研究現在研發藥物的報酬。具體來說，將一項候選藥物從發現(discovery)階段，...
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華大基因 全基因體定序 超高通量

全基因體定序首次跌破100美元！華大基因超高通量定序儀問世

2023-02-09/記者 彭梓涵
近(6)日，華大基因子公司CompleteGenomics在基因體生物學技術進展大會(AGBT)上，推出超高通量定序儀DNBSEQ-T20新產品。CompleteGenomics還聲稱DNBSEQ-T20將是全球第一個可提供低於100美元全基因體定序(wholegenomesequencing)。 CompleteGenomics表示，DNBSEQ-T20是公司歷時多年研發，單台機器可提供6組大型...
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幹細胞療法 異體細胞治療 GarudaTherapeutics 地中海貧血 骨髓衰竭症候群

解細胞治療費用極高難題！ 美異體幹細胞療法新創Garuda 6200萬美元B輪募資到手

2023-02-09/記者 巫芝岳
近(8)日，造血幹細胞療法的新創GarudaTherapeutics，宣布完成6200萬美元的B輪募資。該公司致力於開發有望治療120多種血液相關疾病的異體「即取即用」、非基因改造的幹細胞療法，目前有2個項目將在2024年進入臨床階段。Garuda表示，他們會將該輪資金匯集到兩個計劃在2024年進入臨床的項目，分別為歐洲的輸血依賴性β-地中海貧血(TDBT)療法，以及歐洲、南美和北美的骨...
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眼科新藥 短胜肽 乾眼症

全福新董事陣容華麗！林羣入主接董座 李鍾熙、郭宗銘、程守真任獨董

2023-02-08/記者 彭梓涵
今(8)日，全福生技(6885)召開2023年第一次股東臨時會，順利完成第六屆董事9席(含獨立董事3人)全面改選案，會後並隨即召開第一次董事會，推選林羣為新任董事長，簡海珊為副董事長，全福未來在專業分工下，將迎向新一階段的營運發展。 第六屆新任董事(含獨立董事)當選名單陣容華麗，包括：林羣、簡海珊、資誠聯合會計師事務所曾惠瑾榮譽副所長、以及林羣新創立的安富基金也由現任國泰金控投資長程淑芬代表一席董...
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Arrowhead B型肝炎 RNAi 核酸藥物 跨國藥廠重整

嬌生全球業務大整頓！ 37億美元買下Arrowhead B肝藥恐被棄？

2023-02-08/記者 巫芝岳
近(3)日，嬌生(J&J)傳出將進行全球業務整頓，可能進行多國裁員的消息，而嬌生旗下楊森製藥(Janssen)，在和ArrowheadPharmaceuticals的B型肝炎RNA干擾(RNAi)療法JNJ-3989開發，也可能因此延宕。該公司本週一(6)日股價重挫7%。嬌生於2018年時，以1.75億美元授權金和7500萬美元的股票買下JNJ-3989(過去被稱為ARO-HBV)，該交易...

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