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神隆拓展新市場 巴西官方查厰零缺失

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癌症治療 Amgen KRAS 標靶藥物 UCSF

揪出腫瘤內標靶！UCSF靶向KRAS藥物研究團隊再出擊

2022-09-14/記者 吳培安
美國時間12日，克服了癌症標靶KRAS難以成藥挑戰、研發出sotorasib的加州大學舊金山分校(UCSF)細胞及分子藥理學教授KevanShokat研究團隊，在《CancerCell》發表最新研究成果。 在這項研究中，團隊針對KRAS標靶治療後的腫瘤耐藥性挑戰，開發出一種能將隱藏在腫瘤細胞內的突變KRAS蛋白質，透過標記顯露在細胞表面，再透過其他免疫療法加以清除的新策略，後續將進入動物實驗和人體...
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NASH AkeroTherapeutics

Akero NASH新藥臨床2b期達標 股價飆漲137%！

2022-09-14/記者 巫芝岳
美國時間13日，開發非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法的AkeroTherapeutics宣布，其藥物efruxifermin(EFX)的臨床2b期試驗達標，接受治療的NASH患者肝纖維化顯著改善。Akero當日股價也因此飆漲超過137%。該項名為HARMONY的試驗，共評估了efruxifermin50mg和28mg兩種劑量，對於肝硬化前NASH、合併肝纖維化2級或3級(34%為2級、66%為3級...
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NimbusTherapeutics 藥物開發平台 乾癬

比爾蓋茲參投！ Nimbus募1.25億美元 「藥物結構開發平台」受矚

2022-09-13/記者 巫芝岳
近年以創新藥物開發平台為核心的公司，潛力大受看好。美國時間12日，研發「藥物結構開發平台」的公司NimbusTherapeutics，宣布完成1.25億美元的私人募資，投資者包括比爾蓋茲(BillGates)、輝瑞創投(PfizerVenture)在內，總部位於麻州的Nimbus，先前於2021年7月也已籌募集了1.05億美元資金。Nimbus表示，本次募資將用於支持其乾癬藥物NDI-034858...
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拜登 美國 生物製造

強化美國生物製造！拜登再簽命令與中抗衡

2022-09-13/記者 劉馨香
美國時間12日，美國總統拜登(JoeBiden)簽署了一項行政命令，將啟動「國家生物技術和生物製造倡議」(NationalBiotechnologyandBiomanufacturingInitiative)，強化美國本土的生物製造，以減少在新藥、化學品和其他產品上對中國的依賴。 儘管美國在全球生技產業處於領先地位，但一些高科技製造已經轉移到國外。美國國家安全和情報官員，特別擔心美國過於依賴中國的...
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加速器 H.Spectrum+

鴻準重啟加速器H. Spectrum+徵案完成！ 55隊海內外生醫新創齊聚

2022-09-13/記者 彭梓涵
積極轉型的的H.Spectrum+加速器，在鴻準精密接手重啟後，今(13)日，宣布經過一個多月的徵件，已於中秋節前截止，總計共55家國內外生醫企業或新創團隊報名。 H.Spectrum+執行長魏義旻表示，H.Spectrum+加速器以「預防醫學、精準檢測」為主題向全國徵件。在收到企業/團隊報名後，目前正由5位內外部書審委員審查中。 協助本次加速器規畫篩選機制與諮詢輔導流程的台灣天使投資協會秘書長蘇...
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生物藥 生物製劑

諾華投資歐洲三國3億美元建生物製劑中心 加速下一代生物藥開發

2022-09-13/記者 彭梓涵
美國時間12日，諾華(Novartis)宣布向歐洲生物藥產業投資3億美元，目的希望透過對技術的支持，增加下一代生物藥產品多樣性，並加速早期開發。這項投資將優先在諾華於歐洲現有的合作地點：瑞士、奧地利、斯洛維尼亞實施。 詳細投資細節，包括在瑞士巴賽爾的諾華聖約翰校區之諾華生物醫學研究所(NIBR)，創建價值1億美元的生物製劑中心。 以及在斯洛維尼亞投資1.1億美元，建立一個生物園區，加強包含cGMP...
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猴痘 病毒 NIH

美NIH啟動500人猴痘臨床3期試驗

2022-09-12/記者 李林璦
日前(9)，美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)資助的愛滋病臨床試驗團隊(AIDSclinicaltrialgroup,ACTG)，啟動了一項猴痘臨床3期試驗，運用先前批准用於治療天花病毒的抗病毒藥物tecovirimat(也稱為TPOXX)來治療猴痘，預計將招募530名成人和兒童猴痘感染者。此次tecovirimat的3期臨床試驗由紐約市威爾康奈爾醫學院(Weil...
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Dupixent 免疫 皮膚病

賽諾菲/再生元暢銷藥Dupixent瞄準新適應症 結節性癢疹臨床三期佳

2022-09-12/記者 劉馨香
近(9)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)在2022年歐洲皮膚病學和性病學會(EADV)大會上公布，其抑制IL-4和IL-13訊號的暢銷藥物Dupixent(dupilumab)，在一項臨床三期試驗「PRIME」中顯示，可顯著改善結節性癢疹(prurigonodularis)成年患者的搔癢和皮膚損傷。該臨床三期試驗PRIME，為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共招募了151名...
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FDA ISTAND 新藥開發 蛋白質體

FDA「ISTAND領航計畫」接受首個申請案 支持藥物開發新工具  

2022-09-12/記者 吳培安
美國食品藥物管理局(FDA)表示，其自2020年11月30日宣布上路、旨在鼓勵新藥開發技術的「新藥創新科學技術方法領航計畫」(ISTANDPilotProgram)，在近(7)日正式接受第一個申請案。 該申請案是由IntegralMolecular公司提出，是一種將膜式蛋白質體分析陣列(membraneproteomearray)，應用於生物療法(biotherapeutics)的專一性篩選，進而...
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脂肪肝 NASH NAFLD

《Nature》子刊：諾獎得主揭「非酒精性脂肪性肝病」新突變 首證分子機轉

2022-09-12/記者 巫芝岳
近(7)日，德州大學西南醫學中心(UT SouthwesternMedicalCenter)表示，其由 2011年諾貝爾生理醫學獎得主BruceBeutle領導的團隊，發現了一項會導致非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的新基因「Gm4951」，並首次證實此基因突變後導致NAFLD的分子機轉，未來有望對此開發相關療法。該研究已在7月16日發表於期刊《NatureCommunications》。 領導該...
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KRAS 不可成藥

Amgen首個肺癌KRAS療法一年數據 存活率高化療藥2倍

2022-09-12/記者 彭梓涵
美國時間11日，安進(Amgen)於9月9日至13日歐洲醫學腫瘤學大會(ESMO)上，公布KRASG12C抑制劑Lumakras的驗證性三期試驗CodeBreaK200結果，數據顯示在突變之非小細胞肺癌(NSCLC)的一年治療，患者存活率為24.8%且無疾病惡化，比歐洲紫杉醇(docetaxel)存活率10%高兩倍，試驗達到主要終點。 不過此次公布的數據，Lumakras對於患者存活率雖高於歐洲紫...
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禮來 阿茲海默症

禮來阿茲海默症新藥 啟動中國400人臨床3期試驗

2022-09-11/記者 李林璦
日前，在中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台中，禮來(EliLillyandCompany)登記了一項阿茲海默症新藥donanemab安全性和有效性的國際多國多中心臨床3期試驗，用於評估該藥物治療早期阿茲海默症的安全性與有效性，預計在明年年初發布關鍵的臨床數據。目前，美國食品藥物管理局(FDA)已接受該藥生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請，並獲得優先審查(priorityreview)資格。此次...

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