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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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臺灣生技進入「專業資本」時代，世代更替、評估模式、投資紀律與人才結構都需要重新建立！

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默沙東 NASH

默沙東攻NASH！ 臨床2a數據肝脂肪降72.7% 優於諾和諾德GLP-1促效劑

2023-06-15/記者 李林璦
美國時間14日，默沙東(MSD)宣布正在研發的腸泌素(GLP-1)/升糖素(glucagon)受體雙重促效劑efinopegdutide，用於治療非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的臨床2a期結果，可降低肝臟脂肪72.7%、減輕體重8.5%，相較優於諾和諾德(NovoNordisk)的GLP-1促效劑semaglutide。詳細數據將在本月21-24日舉辦的歐洲肝臟學會(EASL)年會上報告。 NAF...
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過敏 食物過敏 免疫耐受 免疫系統

Alladapt口服免疫療法抗9大食物過敏 明年推三期臨床

2023-06-15/記者 劉馨香
13日，食物過敏療法開發公司AlladaptImmunotherapeutics宣布，其口服免疫療法ADP101的臨床1/2期試驗結果顯示，患有單一或多種食物過敏的兒童，對於ADP101有劑量依賴性(dose-dependent)反應，讓兒童對九大食物過敏原減敏，並有良好的安全性和耐受性。Alladapt計畫於明年啟動三期試驗。ADP101是一種含有多種食物過敏原的口服免疫療法，透過讓患者接觸少量...
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晟德 永昕 永笙 異體細胞治療 CDMO

永昕攜手永笙生技簽 MOU 打造異體細胞治療一站式CDMO鏈

2023-06-15/記者 李林璦
今(15)日，永昕生醫(4726)宣布與永笙生技(StemCyte)簽訂MOU，永笙生技成為永昕生醫在全球異體細胞治療CDMO業務的細胞原料供應夥伴，永昕則專注放大批量製程開發及GMP生產。永笙是台灣唯一具備自有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療公司，此次簽訂MOU，將可提供更精緻的細胞治療一站式專業服務。 永昕表示，永昕定位為大D中M的生物藥CDMO公司，今年積極進軍細胞治療領域，在傳統生物藥的...
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愛派司 膝關節 3D列印 中國

愛派司3D列印客製化保膝手術 骨科醫材攻中國年營收成長366%

2023-06-14/記者 李林璦
今(14)日，聚焦骨外科醫材開發的愛派司生技(6918)舉辦法人說明會，介紹當前發展的四大方向的進展，包括：創傷固定骨釘骨板、結合3D列印導引板的客製化手術服務、精準導引保膝系統，以及微創拇指外翻矯正系統，以及在中國市場的營運成果，愛派司指出，目前愛派司是中國骨科創傷市場中的唯一進口品牌，並且因策略調整，帶動中國市場年營收成長率(YOY)達366%。 總經理羅翔煒表示，愛派司營業額逐年穩定成長，2...
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BIO2023 生技展

Cytiva總裁Emmanuel Ligner: 生技「數位化」 未來已來！

2023-06-14/記者 巫芝岳
今年北美生技展(BIO2023)中，提供委託開發暨製造服務(CDMO)，或協助業者工廠建造等服務的廠商，明顯較往年增加。本刊特別專訪全球最大生命科學服務商之一的Cytiva總裁暨執行長EmmanuelLigner，從服務觀點而言，他認為數位化並非「趨勢」，而已是「毋庸置疑的未來」，Cytiva近年也極力投入數位化工具開發；今年5月，其完成與PallCorporation生命科學業務的整併後，數位化...
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微針貼片 505(b)(2) 新劑型新藥 微針疫苗

怡定興4.2億台幣B輪到手 力攻無痛微針貼片給藥技術

2023-06-14/記者 巫芝岳
今年4月底，國內罕見開發微針貼片給藥技術的怡定興科技，宣布完成4.2億元新台幣的B輪募資，其投資者包括中華開發貳生醫創投、中信創投、合庫創投、華南金創投、健喬信元(4114)等。怡定興擁有自建的微針貼片平台，並已創建全球少有的微針貼片自動化量產製程，除了醫美微針貼片已在台上市外，也將朝向疫苗、505(b)(2)新劑型新藥開發。(編輯備註： 怡定興科技於2024年更名為怡定興生醫)怡定興專注研發的微...
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罕見疾病 罕病 罕藥 AlbireoPharma

近10億美元收購後開花結果！ Ipsen罕見兒科肝病藥獲批新適應症

2023-06-14/記者 巫芝岳
法國生技公司Ipsen在今年1月以9.52億美元，收購罕病療法公司AlbireoPharma後，近(13)日，原Albireo的核心產品Bylvay(odevixibat)再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可用於12個月以上阿拉吉歐症候群(Alagille Syndrome,ALGS)患者的膽汁滯留性瘙癢症(pruritus)。Bylvay首次在2021年獲批，可治療與罕見肝病「進行性...
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屈公病毒 減毒疫苗

首款屈公病疫苗將問世！Valneva三期試驗 血清保護率達98.6%

2023-06-14/記者 彭梓涵
美國時間13日，全球屈公病毒(Chikungunyavirus)疫苗開發進展最快的法國疫苗開發公司Valneva表示，其開發的屈公病疫苗VLA1553，能預防蚊子叮咬引起的屈公病毒急性傳染病，血清保護率(Seroprotectionrate)達98.9%，三期臨床的結果，已發表在醫學期刊《TheLancet》，VLA1553有望成為全球首個獲批准的屈公病毒疫苗。 這項三期臨床研究共招募了4,100...
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有勁基因、INEX

新加坡分子診斷集團 INEX Innovate 收購台灣有勁基因

2023-06-13/記者 王柏豪
今（13日），總部位於新加坡、專注於胎兒和女性健康的分子診斷集團INEXINNOVATE，正式宣布與英國上市公司YourgenePLC（倫敦證券交易所代碼：YGEN）達成協議，完全收購其台灣子公司有勁基因股份有限公司。根據協議條款，INEX已同意支付有勁基因高達400萬美元（540萬新元），包括未來兩年的相關里程碑收益，INEX也預計此次收購將為集團在2023年額外貢獻350萬美元至400萬美元（...
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糖尿病藥 Metformin 長新冠

《Lancet》子刊：臨床證實糖尿病藥Metformin 降低41%長新冠風險

2023-06-13/實習記者 楊雅涵
近(8)日，美國明尼蘇達大學(UniversityofMinnesota)的科學家透過一項大型臨床試驗發現，治療糖尿病的藥物—二甲雙胍(Metformin)能夠預防新冠患者罹患長新冠(LongCovid)。該研究發表於《TheLancetInfectiousDiseases》。此次研究共招募1,200多名30-85歲、體重超重的新冠病毒感染者，其中1,126名受試者完成約10個月的長期...
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教育部 精準健康 人才培育

教育部「精準健康產業跨領域人才培育計畫」鏈結國內外展會/競賽 助績優團隊接軌世界一流生技產業

2023-06-13/記者 彭梓涵
為培育新一代生技大健康產業所需之跨領域人才，教育部延續「新農業與生醫產業創新創業人才培育計畫」，於2022年啟動結合生農醫藥以及資通訊(ICT)等產官學研「精準健康產業跨領域人才培育計畫」，該計畫為了讓過去優異團隊持續成長發光發熱，辦理推薦績優團隊參加國內或國際創新創業競賽與新創活動，讓台灣創新、創業能力不斷，持續與世界一流生技產業接軌。 「精準健康產業跨領域人才培育計畫」協同主持人張權發教授表示...
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便秘 IronwoodPharmaceuticals

首款兒童便秘藥問世！ 艾伯維、Ironwood便秘藥Linzess適應症擴大

2023-06-13/記者 巫芝岳
近(12)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了艾伯維(AbbVie)與IronwoodPharmaceuticals共同持有的便秘藥物Linzess(linaclotide)，可擴展用於6~17歲兒童，成為首款兒童功能性便秘的口服藥物。Linzess已在2012年獲FDA批准，可治療成人便秘型腸燥症(IBS-C)和慢性特發性便秘(CIC)；本次擴展適應症，是根據FDA的《處方藥使用者付費法》(P...

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