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首款非細胞組織工程血管！ Humacyte獲FDA批准治療血管創傷
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深度學習+影像壓縮技術！臺大跨清大團隊超高速4D顯微鏡 提升腦部影像10倍解析度

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不只是減重、糖尿病！盤點GLP-1抗體促效藥未來7大潛力治療領域  

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泰福 執行長 保瑞 CDMO

泰福任命新執行長Stephen Lam 掌舵攻生物製劑CDMO

2024-09-04/記者 李林璦
繼上週保瑞(6472)旗下子公司保瑞生技與泰福生技(6541)換股取得泰福30%股權、雙向策略聯盟後，今(4)日，泰福生技宣布董事會通過委任StephenLam擔任執行長，接任原由泰福生技董事長陳林正兼任的執行長職務，統籌管理泰福生技橫跨台美的日常營運，包含旗下全球CDMO業務開發，以及自有生物相似藥量產上市。 泰福生技董事長陳林正表示，StephenLam在大分子製藥領域擁有超過35年以上的國際...
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Acepodia Pfizer 細胞療法

育世博獲輝瑞戰略合作！加速癌症、免疫疾病創新療法開發  

2024-09-04/記者 吳培安
今(4)日，育世博-KY(6976)宣布獲得生技製藥大廠輝瑞(Pfizer)青睞建立戰略合作，透過輝瑞旗下的生物技術合作計畫「PfizerIgnite」加速育世博免疫療法開發，將創新療法帶給急需新藥的癌症與免疫疾病患者。 育世博說明，PfizerIgnite計畫專注於與生技公司合作推動創新治療，特別在腫瘤學、發炎與免疫學、心血管/呼吸疾病和血液疾病等領域。該計畫提供客製化服務及技術支持，包括專家諮...
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Emecta BD 糖尿病 胰島素.胰島素幫浦

緊隨Insulet腳步！ Emecta第一/二型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准

2024-09-04/記者 巫芝岳
美國時間3日，由醫材大廠必帝(BD)分拆、專注於糖尿病照護事業的Emecta宣布，其胰島素給藥貼片幫浦，已獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，適用於第一型和第二型糖尿病患者。該產品也是FDA繼8月26日批准Insulet的Omnipod5後，所批准第二款用於第二型糖尿病的自動胰島素幫浦。這款拋棄式的胰島素貼片，共可儲存300個單位的胰島素，根據每天需多次注射控制血糖濃度者的平均用量，該...
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全福生技 眼科 青光眼

上市青光眼藥發明人林鄭文 轉戰全福技術長衝刺兩滴劑新藥

2024-09-03/記者 王柏豪
眼科藥物市場近年快速嶄露頭角，成為全球醫藥領域，備受矚目的發展領域！繼今年6月，全福生技(6885)以4億新台幣授權取得信力生技(6824)及信力子公司碩德生技青光眼眼滴劑BRM411(原TO-O-1001），以及濕式黃斑部病變眼滴劑BRM12(原TO-O-1002）兩項眼滴劑，去年十月才從美國返台加入的原碩德科學長、也是目前FDA上市青光眼（Rhopressa和Rocklatan）發明人林鄭文博...
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賽諾菲 BTK 多發性硬化症

賽諾菲BTK抑制劑憂喜參半！ 多發性硬化症臨床三期部分達標

2024-09-03/記者 李林璦
美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，兩項潛力BTK抑制劑tolebrutinib治療復發性多發性硬化症(MS)的臨床三期試驗成果，雖然有部分未達到臨床試驗終點，但賽諾菲仍將在今年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請。賽諾菲股價週一上漲4.5%，創近10個月新高。 這款藥物是賽諾菲於2021年，以37億美元收購PrincipiaBiopharma後取得。tolebrutinib是一款...
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KRAS SHP2

晟德轉投資加科思1.5億人民幣 授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥

2024-09-03/記者 彭梓涵
昨(2)日，晟德(4123)旗下轉投資的癌症新藥開發公司加科思藥業(JacobioPharma)已於8月30日，將KRASG12C抑制劑glecirasib和SHP2抑制劑JAB-3312的大中華區權益授權給上海艾力斯醫藥(AllistPharmaceuticals)，加科思可獲得1.5億元人民幣。 不過據了解，SHP2抑制劑曾是製藥公司最熱門的領域之一，但包括與加科思合作的艾伯維(AbbVie)...
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TBMC CDMO CBC

TBMC獲日企CBC投資 授權進軍日本市場

2024-09-03/記者 巫芝岳
今(3)日，臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布獲得日本化學品貿易商CBC株式會社投資，雙方簽署合作協議(MoA)，CBC將成為TBMC所有產品的日本授權代理商，包括：細胞療法、基因療法、核酸、疫苗和生物製劑等。TBMC表示，透過此合作，雙方將共同開拓日本市場，CBC在日本引進TBMC的生物製程解決方案，而TBMC則可進一步強化其對日本客戶的在地服務。成立於1925年的CBC，專司化學品貿易，其業務涵...
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諾和諾德 GLP-1 糖尿病 減重

重燃希望？諾和諾德《Lancet》發表GLP-1藥心血管死亡、心衰竭惡化風險數據

2024-09-03/記者 彭梓涵
8月30日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其開發的減重明星藥Wegovy(semaglutide)，於8月初嘗試申請治療心血管(CV)死亡或心臟衰竭(HF)的批准上，因為患者研究數過小為由，在提交文件時踩煞車。近日諾和諾德也在《Lancet》發表最新的數據，證明semaglutide可將合併CV死亡或HF事件惡化的風險降低31%。 這項結果是匯整SELECT、FLOW、STEP-HFpE...
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Alnylam RNAi ATTR 核酸藥物 輝瑞 Pfizer

對抗輝瑞！Alnylam曝RNAi新藥治療ATTR-CM存活效益  

2024-09-03/記者 吳培安
美國時間8月30日，AlnylamPharmaceuticals在倫敦舉辦的2024歐洲心血管學會(ESC)會議中，公布其開發的RNA干擾(RNAi)療法vutrisiran投入轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)治療臨床三期試驗的完整數據，其中還包含了一項新公布的次族群分析結果，顯示若作為搭配輝瑞(Pfizer)Vyndamax(tafamidis)的附加療法，能為ATTR-CM患者...
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台寶 細胞治療 細胞新藥 Treg 退化性關節炎 器官移植抗排斥

台寶擬增資新台幣4.5億元 兩細胞新藥啟動台/美臨床收案

2024-09-02/記者 巫芝岳
今(2)日，台寶生醫(6892)公告，董事會決議辦理現金增資發行新股1萬張，每股發行價格暫定新台幣40~45元間，預計募集資金上限4.5億元。台寶執行長楊鈞堯表示，台寶在新藥開發與CDMO的雙核心營運架構下，來自CDMO的營收已穩定挹注，因此將加速推動旗下新藥的開發。楊鈞堯指出，台寶目前退化性關節炎新藥Chondrochymal，已向台灣食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請(IND)。另外，與美...
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中化 中化控股

中化轉型！ 第二家製藥控股公司「中化控股」42.3元上市

2024-09-02/記者 李林璦
今(2)日，中化投資控股股份有限公司(3716)宣布，以每股42.3元掛牌上市，成為台股第二家製藥業控股公司，原中國化學製藥股份有限公司(1701)的上市有價證券終止上市，並成為中化控股百分百持股子公司。 中化控股的上市資本額14.9億元，董事長為王謝怡貞，執行長暨總經理則由中化製藥轉型長王厚凱接任。為符合法規，中化控股成立後旗下第一間子公司為以研發生產為主的中化製藥，未來跟進成立的是以藥品通路為...
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癌症療法 粒線體 ROS 自由基 細胞生物學 微核

粒線體缺氧是元兇?! 《Science》兩論文共揭細胞「微核」破裂致腫瘤惡化機轉

2024-09-02/記者 巫芝岳
近日(8月29日)，美國紀念史隆·凱特琳癌症研究中心(MSK)和義大利米蘭大學(UniversityofMilan)的研究人員，合作在期刊《Science》上發表了兩篇研究，共同詳細解釋出癌細胞中「微核」(micronucleus)會如何受粒線體缺氧時產生的活性氧(ROS)影響，導致其破裂，而使腫瘤更容易惡化，該研究為癌症新藥的開發提供了數項潛在標靶。微核是細胞染色體的一種異常現象，...

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