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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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皮膚 OCT

「皮膚科光學影像」成顯學 安盟攜手國內外皮膚科醫師深探OCT臨床應用

2021-12-12/記者 彭梓涵
今(12)日，高階醫材廠商安盟生技首次針對「皮膚科光學影像」議題，舉辦綜合性的研討會，邀請國內外多位皮膚科醫師，分享皮膚疾病在診斷與治療上，從皮膚鏡、高頻超音波、反射式共軛焦顯微鏡(RCM)到細胞級全域視光學斷層掃描影像(CRFFOCT)使用之臨床經驗與應用。(攝影/劉馨香)復旦大學附屬華山醫院徐鋒教授首先分享中國在「皮膚鏡與高頻超音波在皮膚疾病檢查中的應用」與趨勢，他表示，皮膚鏡最早是從國外提出...
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mRNA疫苗

予宇生技直擊mRNA疫苗量產痛點 掀製藥短鏈革命

2021-12-10/記者 王柏豪
新冠疫苗肆虐下，mRNA疫苗供不應求，並揭開人類mRNA藥物發展序幕。mRNA疫苗如此成功，不只是mRNA厲害，關鍵在於mRNA遞送脂質奈米粒包覆技術（LNP)獲得突破。今（10日），專攻高技術門檻奈米劑型—整合微流體LNP系統技術的予宇生技（FormuRx）於台大育成中心正式成立，致力以突破性、一步到位的線性放大量產製程，盼解決過去製藥界量產的最大痛點。 予宇生技創辦人暨總經理蔡翠敏...
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國衛院 奈米材料

國衛院奈米材料減少油便 專屬授權懷緯生技

2021-12-10/記者 劉馨香
今(10)日，國衛院舉辦技術授權記者會，將生醫工程與奈米醫學研究所研究員羅履維研究團隊的「高效率吸附並膠固化油脂」之奈米材料技術，專屬授權予南緯實業集團(1467)旗下的懷緯生技，該技術有望降低主流減肥藥副作用、緩解腹瀉與油便問題。羅履維團隊多年研究「中孔洞奈米材料(mesoporoussilicananoparticles,MSNs)」，具有相當潛力應用於藥物傳輸。此次授權之內容，為藉由控制MS...
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基因療法 AAV 血友病

CSL Behring、uniQure B型血友病基因療法三期試驗達陣 明上半年申請藥證

2021-12-10/記者 吳培安
美國時間9日，荷蘭基因治療公司uniQure與美國CSLBehring共同宣布，其合作的候選基因療法etranacogenedezaparvovec，在重度至中重度B型血友病的臨床三期試驗中達到主要試驗終點(primaryendpoint)，受試者在治療後18個月仍能穩定表現第九凝血因子(FIX)，且年平均出血率(ABR)不劣於FIX預防性療法的基線值，有望為B型血友病患者帶來長效型的治療選項。 ...
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生物相似藥 SPAC

美時大股東艾威群姊妹公司Alvotech借殼上市 估值達22.5億美元

2021-12-10/記者 彭梓涵
近(7)日，美時製藥大股東艾威群(Alvogen)的姐妹公司AlvotechHoldingsSA宣布，將與特殊目的收購公司(SPAC)OaktreeAcquisitionCorp.II 合併，並在那斯達克(Nasdaq)借殼上市；合併後公司估值達22.5億美元，該交易預計在明年上半年後完成，並為Alvotech帶來4.5億美元的總收益。 Alvotech是美時董事長RóbertWes...
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新冠肺炎 變種病毒 新冠口服藥物

諾華「廣效」新冠口服藥開發中 明年可望進臨床

2021-12-10/記者 巫芝岳
近(9)日，據外媒《FierceBiotech》報導，諾華(Novartis)宣布其正投入一項新冠肺炎口服藥物開發，預計最快明年進入臨床試驗階段。諾華表示，該藥物為針對主要蛋白酶(mainprotease,Mpro)的抑制劑，且該蛋白酶由於在許多冠狀病毒中具高度的遺傳保守性，不易發生突變，因此，他們期望藉此建構出能對抗未來大流行的「廣效性」抗冠狀病毒平台。諾華生物醫學研究所所長JayBradner...
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智慧醫療 智慧醫材 藥物研發

成大、中央、陽明交大秀前瞻醫材、醫藥研發 共創產學價值

2021-12-09/記者 彭梓涵
今(9)日，由財團法人溫世仁文教基金會攜手台灣聯合大學系統成立的「全球產學未來人才培育策略聯盟(UAiTED)」，攜手成大前瞻醫材中心共同舉辦生技醫療技術分享會，由多組具深厚產學經驗團隊教授，分享其在創新醫材、數位醫療、藥物開發上的研究成果。 「全球產學未來人才培育策略聯盟」是由台灣聯合大學系統攜手財團法人溫世仁文教基金會，結合新加坡、馬來西亞、香港及台灣的頂尖大學共同成立，聯盟的目標，致力推動學...
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科睿唯安線上研討會 黃文英 新藥開發

安基董事長黃文英：新藥開發如何選題？「可成藥性、未滿足需求」極重要

2021-12-09/記者 巫芝岳
今(9)日，由科睿唯安(Clarivate)舉辦的線上研討會，特邀安基生技董事長黃文英，分享了新藥開發「選題」的關鍵秘訣。黃文英強調，選題絕對須具有創新性，且不論對市場定位、產品競爭性，一開始就「做足功課」、定下策略，對公司長久經營極為重要。黃文英首先表示，不論是身為開發者，在看到學研單位有多創新的發現、並思考看能否轉譯為產品時，或是投資者在發掘投資項目上，「選題」都是極重要的關鍵。她指出，在選擇...
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遠距醫療 精神疾病 心理健康 遠距健康

遠距抗「鬱」受矚！ 軟銀斥3億美元投心理健康新創Cerebral、奧運選手任發言人

2021-12-09/記者 巫芝岳
美國時間8日，加州數位心理健康新創公司Cerebral宣布完成了最新一輪3億美元募資，由軟銀集團(SoftBand)的VisionFund2基金領投，讓成立不到2年的Cerebral，市值已達到48億美元。Cerebral於2020年1月成立，受益於新冠疫情以來的遠距醫療投資熱潮，目前已籌集4.62億美元資金。除了軟銀外，Cerebral執行長KyleRobertson表示，其他投資者還包括Pry...
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AZ 新冠病毒 新冠肺炎 抗體

阿斯特捷利康Evusheld獲EUA 成全美首項新冠病毒「暴露前」預防性抗體療法

2021-12-09/記者 吳培安
全美約有2%的人患有免疫功能低下、不適合施打疫苗，因而暴露在新冠肺炎的風險之下。但就在美國時間12月8日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其開發的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld，已獲得FDA緊急使用授權(EUA)，准予12歲以上、體重至少88磅(約40公斤)的免疫功能低下患者，以預防感染新冠肺炎。這項批准是基於兩項臨床三期試驗的數據。其中，在名為PROVENT研究中，300mg的...
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生醫新創 生醫產業與新農業創新創業競賽 創新創業

創新創業新星揭曉 東海大學奪農業金獎、陽明交大奪生醫金獎

2021-12-09/記者 劉馨香
今(9)日，由教育部資訊及科技教育司指導、教育部生醫產業與新農業人才培育計畫辦公室主辦之「2021生醫產業與新農業創新創業競賽」於集思臺大會議中心公布競賽結果，新農業組金牌得主為東海大學的優樂寶，生醫產業組金牌則獎落國立陽明交通大學的Savvy團隊，各組創新又具發展潛力的概念深受評審肯定。 「生醫產業與新農業創新創業競賽」源於「教育部生醫產業與新農業跨領域人才培育計畫」中B類的「生醫產業與新農業...
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新冠肺炎 新冠疫苗 GSK Medicago

GSK攜手Medicago新一代植物基新冠疫苗臨床三期數據出爐！ 抗delta突變株有效達75.3%

2021-12-08/記者 李林璦
7日，加拿大生技公司Medicago和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)公布，其植物來源的新冠(COVID-19)候選疫苗CoVLP臨床三期成果，發現疫苗對於所有新冠病毒突變株的有效率為71%，對抗delta新冠突變株預防新冠肺炎重症的有效性為75.3%，對抗gamma新冠突變株的有效性為88.6%。 該臨床三期試驗於2021年3月16日啟動，在加拿大、美國、英國、墨西哥、阿根廷...

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