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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖
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近30年無新療法！FDA核准首款急性心悸發作鼻噴劑

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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

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Supernus 過動症

Supernus成人過動症「非興奮劑」 20年來FDA首批！ 友霖已簽製造約

2022-05-03/記者 巫芝岳
近日(4月29日)，美國食品藥物管理局(FDA)批准了近20年來，首款可用於成人的注意力不足過動症(ADHD)非中樞神經刺激劑(non-stimulant)(或稱非中樞神經興奮劑)療法「Qelbree」。該藥物是由SupernusPharmaceuticals所開發，獲批消息也讓公司周一股價上漲4.4%。Qelbree在去年4月首先獲批用於6-17歲兒童，同樣為十年來首款非中樞神經刺激劑的兒童AD...
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新冠肺炎 唾液採檢

食藥署點頭口水快篩 光鼎、安特羅、各家代理急追趕

2022-04-30/記者 彭梓涵
本土疫情升溫，快篩試劑需求大增，民眾有感於鼻咽採檢快篩的不適感，期望開放唾液快篩產品。現階段，國內已核准5件專業人員用唾液檢體核酸檢測試劑。昨(29)日，衛福部食藥署通過首件「居家唾液抗原快篩檢測套組」，企業與民眾將可自行透過口水採樣進行檢測。隨著疫情變化，定點照護檢驗(POCT)成為企業和居家有效且便利的檢測趨勢。現在，「唾液檢測」也成為許多國家常用的檢測方式之一。以澳洲為例，該國目前批准42個...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥 納斯達克

仁新子公司Belite納斯達克初登場 打破黑色星期五逆勢上漲逾190%

2022-04-30/記者 彭梓涵
昨(29)日，美股道瓊指數重挫逾900點，那指崩跌4.17%，來到2022年迄今新低點。不過，台灣專注眼科疾病的仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)，卻在納斯達克首次公開募股(IPO)逆勢飆漲，期間多次熔斷，BLTE發行價為每股6美元，一開盤後股價翻倍至12.5美元，盤中一度飆升至17.5美元股價上漲超過190%，打破黑色星期五魔咒。Belite敲響納斯達克大鐘，...
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投資 NBRPDemoDay

創新技術拼場 「投資媒合擂台」免疫功坊、全福、三喬、矽基、路明思勝出

2022-04-29/記者 劉馨香
第二屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」，今(29)日圓滿落幕，包含線上直播，兩天活動吸引2500人次參與，匯聚超過百件新創團隊/技術發表。在投資媒合擂台中，分別由免疫功坊和矽基分子電測，拿下生技製藥組和精準健康組的第一名。中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠表示，舉辦DemoDay的用意是搭建平台，讓轉譯團隊增加資訊交流、合作、投資的機會。吳漢忠表示，他看到今年團隊們的研...
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醫藥學術專員 MSL NBRPDemoDay

醫藥學術專員需什麼能力？禮來資深經理點出三條件

2022-04-29/記者 彭梓涵
今(29)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦，第二屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」於第二日職涯論壇中，邀請台灣禮來(EliLilly)資深醫藥學術經理王俊文，以「改變，是唯一的不變XDOIT」為題，分享其在外商藥廠擔任醫藥學術專員(MSL)經驗。 王俊文首先指出，根據人力資料庫統計，過去10年博士班人數減少...
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創吶部落 NBRPDemoDay

康邁、傑盟、醫流體、昱星、先知、懷瑟格、醫緯共創 「創吶」路演拚創新！

2022-04-29/記者 巫芝岳
今(29)日，國家生技研究園區的「招商暨人才與技術媒合會」(NBRPDemoDay)中，NBRP大會與創吶部落合作，舉辦「創吶部落期中路演秀」，由7支新創團隊輪番發表其最新技術，領域多元，囊括創新血壓計，到微流道晶片的篩檢、試管嬰兒技術應用，以及癌症免疫治療新藥、臨床研究委託機構(CRO)的創新服務等。康邁創新「VSA」技術突破電子血壓計發展瓶頸康邁醫學科技執行長林昆儀。(攝影/羅翊方)以「創新科...
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BirminghamBiotech 伯明翰 新冠肺炎 新冠病毒 鼻噴

英研發新冠鼻噴劑新加坡上市 48小時抑制感染

2022-04-29/記者 李林璦
28日，英國生技公司BirminghamBiotech推出其研發的「BHM®鼻腔防護噴霧劑」，是一種簡易使用的噴鼻式噴霧劑，其中的專利天然獨特配方─NoriZite™，能在鼻腔內成凝膠狀，形成保護屏障，在48小時內完全抑制新冠病毒感染，降低經由呼吸道傳染的疾病風險。即將在5月1號於新加坡上市。 在伯明翰大學發表的研究中，以細胞實驗證實NoriZite™複方成分可在4...
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減重藥 腸泌素 糖尿病

禮來新減重藥挑戰諾和諾德！三期試驗平均減22.5%

2022-04-29/記者 劉馨香
減重藥霸主將換人？美國時間28日，禮來(EliLilly)發布其雙重腸泌素(GIP和GLP-1)促效劑tirzepatide，在臨床三期試驗中，高劑量組的肥胖或過重者平均減重高達22.5%(24公斤)！該效果比諾和諾德(NovoNordisk)震撼減重市場的新藥Wegovy(semaglutide)更亮眼。去(2021)年6月，禮來在臨床三期試驗SURPASS-2中，展示tirzepatide對於...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

Moderna向FDA申請6歲以下兒童新冠疫苗EUA

2022-04-29/記者 李林璦
美國時間28日，莫德納(Moderna)宣布，正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交兒童新冠疫苗的申請，希望獲得讓6個月至2歲兒童及2歲至6歲以下兒童接種其疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA)，並也向全球其他監管機構提出申請。 Moderna提出的申請為接種兩劑25μg的mRNA-1273新冠疫苗，該申請是基於3月23日宣布的臨床2/3期KidCOVE試驗的積極數據。 該臨床試驗...
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仁新醫藥 乾性黃斑部病變 斯特格病變

仁新子公司Belite登美Nasdaq掛牌

2022-04-29/記者 李林璦
今(29)日，仁新醫藥(6696)的BeliteBio,Inc申請發行600萬單位的美國存託股票(ADS)、每股6美元、總共3600萬美元於那斯達克交易所(Nasdaq)首次公開募股(IPO)，仁新公告指出，已獲美國證券交易委員會(SEC)審核通過，預計美東時間4月29日正式掛牌上市，股票交易代碼為「BLTE」，為推進LBS-008針對乾性黃斑部病變(AMD)之臨床試驗揭幕，搶攻其全球龐大的未被滿...
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新冠肺炎 新聞集錦

亞培攜手Ypsomed、CamDiab 開發自動胰島素輸送系統;受仿冒HIV藥影響！嬌生起訴四家藥局通路商

2022-04-28/記者 彭梓涵
《臺灣》戰略新版有史來最大單日交易！樂迦再生登板首日外資買進兩億 今(28)日，台、日混血CDMO、即將建設出亞洲最大PIC/SGMP自動化細胞製造廠，成立才一年的樂迦再生(6891)正式登上興櫃戰略新板，為戰略新板開設以來實收資本額最大的公司，金額達新台幣20億元。登版首日，即獲新加坡僑外資醫療集團以每股50元台幣於盤後圈購四千張，總計交易金額二億，也創下戰略新板有史來單日交易量最高的紀錄，為戰...
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NBRPDemoDay

安進、默克、AZ、羅氏同台！看好台灣醫療數據、人才生醫合作機會

2022-04-28/記者 劉馨香
今(28)日，中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦第二屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」。首日論壇邀請到宏碁集團創辦人、智榮基金會董事長施振榮蒞臨演講，以及4位知名國際藥廠代表對談，包括：安進(Amgen)台灣總經理李宜真、默克醫療保健事業體(MerckHealthcare)台灣暨香港澳門總經理余文慧、台灣阿斯特捷利康(...

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