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FDA核准首款罕病WAS基因療法！有望治療6個月以上患者
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輝瑞再斥19億美元聯手復星旗下藥友 強攻GLP-1減重市場

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奧孟亞口服GLP-1減重藥 GMP製造驗證完成、里程碑款項正式入帳 

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NIH 疫苗 巴金森氏症 Nuravax

美NIH新型巴金森氏症疫苗將進入人體試驗

2022-01-12/記者 李林璦
美國時間10日，由位於加州的分子醫學研究所(IMM)與美國國家衛生研究院老年研究所(NationalInstituteonAging,NIA)領銜，開發出一款疫苗PV-1950，可針對巴金森氏症的致病蛋白α-Synuclein產生高濃度抗體，在動物試驗中可有效減少腦中α-Synuclein和神經退化，將由IMM、INA的合作公司Nuravax進行人體臨床試驗。 IMM與NI...
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醫美

本土藥廠攻醫美商機！ 永信「創新玻尿酸填充物」 效果優於國際廠

2022-01-11/記者 巫芝岳
今(11)日，國內大型藥廠永信(3705)發表其最新上市的玻尿酸醫美產品「永恆之星鑽石玻尿酸」皮下填充劑，經台北榮總臨床試驗顯示，治療後醫美效果改善滿意度，優於國際品牌達9%、不適感也較低，可望成為國產玻尿酸填充物的明星產品。永信副董事長李玲津表示，自己就是永信研發鑽石玻尿酸保養品6年來的受惠者，而本次發表的永恆之星鑽石玻尿酸填充劑，又可說是公司在醫美領域的一大突破；由於該款玻尿酸填充劑交聯率非常...
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J.P.Morgan 商業布局 再生醫學 基因療法 JPmorgan JP22

年度生技投資盛事J.P. Morgan開跑！BMS、武田、Vertex、BioMarin動向亮點

2022-01-11/環球生技
全球年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference，以下簡稱JPM會議)，在美國時間10日線上登場！會議首日，跨國大藥廠如必治妥施貴寶(BMS)、武田(Takeda)紛紛搶著發布併購消息，致力於創新療法研發的Vertex、BioMarin公開最新臨床開發里程碑，以及會議期間挾帶創新科技、獲得投資人青睞的新創公司，動態都...
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iPSC 癌症治療

BMS砸30億美元 攜Century開發iPSC腫瘤細胞療法

2022-01-11/記者 巫芝岳
近(10)日，必治妥施貴寶(BMS)與生技公司CenturyTherapeutics，宣布達成一項總計超過30億美元的戰略合作，兩公司將聯合開發多項衍生自誘導性多潛能幹細胞(iPSC)、針對血液腫瘤與實體腫瘤的療法。根據協議，Century將先取得1.5億美元(包含1億美元預付款與5000萬美元股權投資)，後續開發、監管和商業化里程碑金澤高達30億美元。Century將負責研發候選藥物，和其臨床前...
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新冠肺炎 新冠疫苗 輝瑞 mRNA 基因編輯

輝瑞Omicron疫苗估3月登場 攜手3公司斥14.5億美金 猛攻mRNA疫苗、基因編輯

2022-01-11/記者 李林璦
美國時間10日，輝瑞(Pfizer)執行長AlbertBourla宣布，針對新冠病毒突變株Omicron所研發的疫苗已在生產中，最快將於3月準備就緒。同時，輝瑞也宣布3項合作，前兩項是與AcuitasTherapeutics簽訂脂質奈米顆粒(LNP)技術、與CodexDNA簽訂超過1億元的酵素促DNA合成(enzymaticDNAsynthesis,EDS)技術協議，將加速mRNA創新疫苗的開發；...
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重磅藥物

科睿唯安公布7款2022年《最值得關注的重磅藥物》阿茲海默症、氣喘、第二型糖尿病藥上榜

2022-01-11/記者 彭梓涵
今(11)日，全球專業資訊服務提供者科睿唯安，發佈年度《最值得關注的重磅藥物》(DrugstoWatch)報告，遴選了七種晚期臨床階段藥物，這些藥物涵蓋眾多疾病領域，包括：阿茲海默症、氣喘和第二型糖尿病、轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性(ATTR)等疾病，並預測這些藥物在五年內，年銷售額將超過10億美元。 Adagrasib：由MiratiTherapeuticsInc和再鼎醫藥共同開發 該藥可能成為KR...
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新冠檢測

瑞磁新冠檢測訂單需求倍增 2021年全年營收創新高 2022年持續樂觀

2022-01-11/記者 劉馨香
今(11)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)表示，由於新冠病毒Omicron變異株肆虐，全美平均單日新增病例爆增，同步帶動新冠檢測量能需求增溫，瑞磁生技美國客戶今年第一週的核酸檢測試劑用量，較去年12月平均一周增逾數十倍，不少客戶陸續追加訂單。瑞磁去年全年營收創下歷史新高，今年營收可望更勝去年。 瑞磁表示，未來無論是「新冠流感化」或「與病毒共存」，新冠檢測料將成為常態性需求。瑞磁生技2021年...
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癌症療法 免疫療法 細胞治療

腫瘤IL-2免疫療法受矚！ 新創Avenge Bio完成4500萬美元A輪募資

2022-01-11/記者 巫芝岳
近(5)日，美國生技新創AvengeBio宣布完成4500萬美元的A輪募資，該公司使用實體腫瘤免疫細胞治療平台「LOCOcyte™」，目前正針對腹膜癌，開發同種異體的IL-2細胞療法「AVB-001」。去年來，包括：WerewolfTherapeutics、AsherBio、XilioTherapeutics等開發創新IL-2腫瘤藥物的公司，也都取得破億美元的募資成績，顯示該療法在市場...
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ATTR 阿斯特捷利康 Neurimmune

AZ再攻心臟罕病TTR類澱粉沉積症 7.6億攜手Neurimmune

2022-01-10/記者 李林璦
美國時間8日，阿斯特捷利康(AZ)旗下子公司Alexion宣布，將與Neurimmune合作開發單株抗體NI006，可用於治療轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉積心肌病變(ATTR-CM)，目前處於臨床1b期試驗。此協議交易金額高達7.6億美元。 在該協議中，Alexion將支付3000萬美元預付款給Neurimmune，以獲得NI006的獨家開發、製造和商業化權利，另外尚有7.3億美元是在Neurimmun...
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生技投資 財報

瑩碩多項授權案里程碑達標 12月、Q4營收同創新高

2022-01-10/記者 彭梓涵
今(10)日，瑩碩生技(6677)公布2021年12月自結合併營收為新台幣1.24億元，創單月歷史新高，月增113%，年增82%；第四季合併營收2.32億元，亦改寫歷年同期新高，季增19%，年增6%。累計2021全年營收為8.28億元。瑩碩表示，受惠多項授權案的里程碑達標，認列包括中國二項藥品完成階段性試驗目標、與健喬合作的暢銷降血脂藥品「愛脂婷錠」完成所有權移轉與權利金挹注，以及年底醫院備用藥品...
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JPmorgan AI藥物開發 JP22

2022 JP Morgan前夕賽諾菲、安進、默沙東大廠搶先啟動AI公司巨資合作

2022-01-10/記者 彭梓涵
第40屆2022JPMorgan醫療保健會議將於美國時間10日登場。但在活動前，已有三家製藥大廠啟動了巨額資金的交易，將人工智慧(AI)藥物開發的應用推向新里程碑，並為即將到來的JPMorgan會議揭開序幕。 這些交易包括：賽諾菲(Sanofi)與AI公司Exscientia簽署高達52億美元協議，開發15種候選新藥、安進(Amgan)以逾19億美元結盟機器學習新創GenerateBio進軍多款蛋...
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FDA 年度回顧

FDA正式發佈2021年新藥年度報告(全文鏈結)

2022-01-09/記者 王柏豪
美8日，美國FDA藥物評價研究中心（CDER）發佈了2021年度的新藥批准報告。在2021年裡，在新藥部分上，美國FDA一共批准了50款新藥，從過去二十年紀錄看來，並未受到新冠疫情太大影響。（圖ㄧ）圖一：2012~2021CDER新藥批准數量。 其中，FDA批准的新藥中，有27款為「first-in-class」，佔全年獲批新藥的54%（27/50），比2020更高，甚至是近十年來的最高。這意味著...

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