生技醫藥
NEW

昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  
生技醫藥
NEW

Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

生技醫藥
NEW

竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

生技醫藥
新冠肺炎 美國 疫苗 抗體藥物

美政府曲速行動Top13家藥廠124億美金救疫情！

2020-12-17/記者 吳培安
編譯/吳培安自今年5月起，美國政府透過衛生及公共服務部(HHS)推動「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫，以近124億美元的鉅額資金，和13家藥廠/生技公司簽訂合作協議，加速新冠肺炎相關藥物、疫苗開發與生產，布署抗疫所需的防疫物資。 由於藥物及疫苗開發所需資金龐大、臨床開發難度高，曲速行動計畫不僅提供了疫苗開發商臨床試驗所需的資金，還更進一步在產品獲得審批之前，就預約了上萬、甚...
生技醫藥
疫苗 細菌感染 婦嬰健康

較勁輝瑞! MinervaX募5700萬美元 開發婦嬰感染乙型鏈球菌疫苗

2020-12-17/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間15日，致力於引發婦嬰感染乙型鏈球菌(GroupBStreptococcus,GBS)疫苗的丹麥生技公司MinervaX宣布，其於B輪募資中超額募到5700萬美元。這筆資金將用於完成GBS疫苗的臨床二期試驗，以及下一階段的樞紐性試驗(pivotaltrials)，並與同樣正在開發此疫苗的輝瑞大藥廠(Pfizer)競逐市場。GBS感染是造成全球新生兒死亡的重大原因之一，其可能造成...
生技醫藥
吉利德 JAK抑制劑 商業佈局

吉利德放棄明星藥JAK1抑制劑Filgotinib美國市場 轉攻歐、日市場

2020-12-16/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間15日，吉利德科學公司(GileadSciencesInc)宣布，已決定不再向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請批准其類風濕性關節炎治療藥物filgotinib。並於同一天宣布將支付其合作夥伴Galapagos1.6億歐元(1.94億美元)以支持filgotinib在歐盟持續發展，吉利德將從2024年獲歐洲銷售的特許權使用費。 8月18日時，FDA因擔心200mg劑量治療類...
生技醫藥
南京傳奇 CAR-T

南京傳奇 CAR-T療法 獲FDA准予臨床試驗  

2020-12-16/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間14日，金斯瑞生物科技旗下南京傳奇生技（LegendBiotech）表示，FDA批准其嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T)LB1901的新藥臨床試驗（IND）申請，以評估其用於治療成年人復發性或難治性T細胞淋巴瘤（T-celllymphoma，TCL），預計將在美國啟動LB1901的1期臨床研究。 LB1901是一款靶向免疫細胞表面的醣蛋白分子CD4的研究性CAR-T產品。L...
生技醫藥
基因體學 次世代定序 精準醫療 商業佈局

搶攻精準健康! 圖爾思攜手PacBio、Oxford Nanopore 打造全臺最大三代定序中心

2020-12-16/記者 吳培安
報導/吳培安今(16)日，致力於微生物體與次世代定序(NGS)技術的圖爾思生物科技(股)公司宣布，與兩大跨國定序公司PacificBiosciences(PacBio)、OxfordNanoporeTechnologies(ONT)合作，建立全臺最大三代定序中心，期待以讀取長片段序列、速度快、準確率高且無需PCR擴增等優勢利基，提供科研、臨床全方位的定序服務。 台灣精準醫療及分子檢測產業協會理事李...
生技醫藥
神經性退化疾病 tau蛋白 PET示蹤劑

​​​​​​​繼Celgene後 新旭tau蛋白PET示蹤劑再授權Biogen

2020-12-16/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵今(16)日，新旭生技（APRINOIATherapeutics）宣布，已與百健(Biogen)簽訂一項全球性非專屬授權，Biogen將使用新旭的tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑(18F-APN-1607)，以進一步研究神經性退化疾病。 目前雙方已針對識別變異tau蛋白在腦部堆積的位置和數量，合作開發新型PET示蹤劑，而這項授權也將延伸了雙方的合作關係。 在此之前，新旭於2018年1...
生技醫藥
KRAS SHP2抑制劑

強化KRAS藥物組合Genentech八億美元取得Relay Therapeutics癌症精準用藥

2020-12-15/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間14日，專注在精準醫療領域的RelayTherapeutics宣布，已與羅氏(Roche)旗下Genentech簽訂一項全球許可和合作協議，根據協議，RelayTherapeutics將獲得1億美元預付款，以及6.95億美元里程碑金。 Genentech則承接RelayTherapeutics旗下SHP2強效抑制劑（RLY-1971）的開發和商業化，同時也會擴展RLY-197...
生技醫藥
細胞治療 癌症疫苗 癌症治療

TVAX癌症疫苗、T細胞聯合治療膠質母細胞瘤 將啟動樞紐試驗

2020-12-15/記者 吳培安
編譯/吳培安近(9)日，美國癌症免疫治療公司TVAXBiomedical宣布，其開發的癌症疫苗結合T細胞療法TVI-Brain-1，用於多型性膠質母細胞瘤(glioblastomamultiforme,GBM)治療，即將進入樞紐試驗(pivotalstudy)階段。TVAX表示，這種個人化細胞治療不僅具有長期的臨床功效，且比起現有的癌症療法毒性更低。 TVI-Brain-1是一種個人化的疫苗強化過...
生技醫藥
新冠肺炎 諾華 Incyte

Incyte/諾華明星藥Jakafi治療新冠細胞因子風暴 3期試驗失敗收場

2020-12-15/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間14日，Incyte與諾華(Novartis)合作啟動以原治療真性紅血球增多症(Polycythemiavera,PV)的明星藥物JAK1/2抑制劑─Jakafi(ruxolitinib)合併現行標準療法(Standardofcare,SOC)，用於治療新冠肺炎(COVID-19)重症所引起細胞因子風暴(cytokinestorm)的臨床3期試驗，未能達到試驗終點，Jakafi...
生技醫藥
新聞集錦

阿斯特捷利康390億美元收購罕病公司Alexion 實現多角化營運；Sanofi、GSK新冠疫苗老年人保護差 臨床試驗將延遲

2020-12-14/記者 彭梓涵
編輯部綜合整理 《臺灣》臺灣口腔癌防治登國際期刊！檳榔防制、定期篩檢有成台灣檳榔嚼食的問題一直是口腔癌發生率高的主因，今(14)日，國衛院生研究院癌症研究所楊奕馨研究員與衛福部國民健康署，積極執行各項口腔癌防治工作，在政府單位努力下，台灣男性檳榔嚼食率自2007年17.2%以來至2018年為止已經降到7%以下，今年7月也於《OralOncology》期刊發表執行成果。 《臺灣》台灣默克董座交棒在台...
生技醫藥
新聞集錦

富禾生醫免疫功能分析應用 獲國家新創獎；北榮找到臺灣腦中風特有突變基因 登國際期刊

2020-12-14/記者 吳培安
1.富禾生醫免疫功能分析應用獲國家新創獎專攻免疫療法的富禾生醫(FullHopeBiomedical)於今(14)日宣布，於本月以「全方位人體免疫系統功能分析應用於臨床藥物開發與個人疾病風險評估」項目，拿下國家新創獎─企業新創精進獎。富禾生醫總經理李建謀表示，未來將持續透過蒐集臨床數據，使個人疾病風險評估及客製化治療參考數據更加精確，朝著高度精準醫療大步邁進。 李建謀指出，富禾生醫研發的免疫功能分...
生技醫藥
口腔癌

臺灣口腔癌防治登國際期刊！檳榔防制、定期篩檢有成

2020-12-14/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵台灣檳榔嚼食的問題一直是口腔癌發生率高的主因，今(14)日，國衛院生研究院癌症研究所楊奕馨研究員與衛福部國民健康署，積極執行各項口腔癌防治工作，在政府單位努力下，台灣男性檳榔嚼食率自2007年17.2%以來至2018年為止已經降到7%以下，今年7月也於《OralOncology》期刊發表執行成果。 台灣是全球唯一由政府規劃執行定期口腔癌篩檢的國家，根據研究成果，自2007年檳榔嚼食率開...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務