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生華科基底細胞癌新藥一期結果正向 啟動授權評估
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CSF-1R療法升溫！默克再斥8500萬美元 取上海和譽候選藥全球權利

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GLP-1進展：禮來控兩調製藥廠侵權；諾和諾德降心血管風險獲審  

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全球新聞 特色文章 東曜 蘇州工業園區 蘇州開拓藥業

東曜創江蘇首例 經CFDA批准推進MAH試點

2017-07-17/記者 李虎門
日，中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）正式批准東曜藥業、蘇州開拓藥業，一項有關化學類新藥品種MAH的註冊申請。這顯示，MAH制度在江蘇省正式落地，東曜藥業和開拓藥業合作的新藥也成為江蘇省首例MAH試點公司。東曜藥業和開拓藥業合作的新藥成為江蘇省首例MAH試點公司。(圖/東曜藥業提供)。開拓藥業是一家致力於抗癌新藥前期研發的新創企業，合作生產企業東曜藥業擁有專業的生物藥與化學藥研發及生產綜合技...
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全球新聞 中研院 產學合作 國衛院

盼促產學合作 中研院攜手國衛院發表17項研究亮點

2017-07-13/記者 蔡立勳
為了促成產學界合作，加速生醫產業發展，中央研究院首度與國家衛生研究院合作，結合各自在基礎科學研究，以及醫藥科技的優勢，於今（13）日舉辦技術發表會，聚焦「小分子藥物」、「個人化醫療檢測技術」與「蛋白質藥物」三大領域，發表17項技術與成果，同時針對專利技轉流程進行說明。中研院智財技轉處處長吳漢忠表示，新藥發展奠基在厚實的基礎研究，中研院在專利技轉及育成領域，已有10年以上的經驗。儘管生醫產業從研發到...
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Celgene 收購百濟PD-1/BGB-A317 百濟接手Celgene中國營運團隊互結親

2017-07-06/記者 王柏豪
根據外電昨(6日)報導，美國知名生技公司Celgene(Nasdaq代碼:CELG)和中國北京百濟神州(Nasdaq代碼:BGNE)宣佈達成全球戰略合作。 Celgene收購百濟用於治療實體腫瘤的反程式性細胞死亡蛋白（PD-1）抑制劑BGB-A317。合作將涵蓋美國、歐洲、日本和亞洲以外的多個國家和地區，百濟保留亞洲（日本除外）開發和商業化權利。 收購完成後，百濟神州將獲得約2.63億美元的預付款...
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全球新聞 植物新藥 DCB 生技中心 生技展即時報導 BDDC

BDDC植物新藥聯盟 串連全球GACP夥伴

2017-07-01/記者 蔡立勳
生物技術開發中心（生技中心）領軍的臺灣植物新藥研發聯盟，延續去年「植物新藥從IND到NDA產業鏈GoldenKeys」主軸，今年提出「掌握先機持續領航GoldenKeysAdvanceMap」，要以優良農業種植與採收規範（GACP）栽種基地的建立，提升植物新藥產業鏈動能。為此，生技中心昨（30）日與來自東協的J-Biotech、BioalphaHoldingsBerhad、中國雲南省生物醫藥大健康...
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全球新聞 諾華 CAR-T Kite

Kite首款CAR-T療法獲FDA優先審評 有望今年上市

2017-05-31/記者 蔡立勳
CAR-T療法的戰場近期烽火四起，不少公司擠破頭，只為搶下首家上市資格。不僅諾華動作頻頻，另一家備受矚目的Kite也於日前宣布，旗下首款CAR-T療法「axicabtageneciloleucel」的生物製劑許可申請（BLA），獲得美國FDA給予優先審評資格，並預計於今年11月29日做出批覆。Kite表示，axicabtageneciloleucel自患者體內分離出T細胞，透過研發團隊的技術，讓這...
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全球新聞

藥明康德收購輝源生物 拓展產品平台

2017-05-16/記者 李虎門
中國CRO公司藥明康德於昨（15）日宣佈，正式完成收購輝源生物科技（HDBiosciences,HDB)。輝源生物位在上海，主要專攻藥物靶標驗證、基於微孔板的體外藥效評價、活性化合物識別、先導化合物、藥理學研究等一系列的臨床前藥物研發，客戶包括全球前十大製藥公司。透過此次收購，藥明康德從靶標驗證到先導化合物以及藥物研發能力，都將進一步提升與擴展。「我和我的團隊非常高興能夠加入藥明康德這個大平臺」，...
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全球新聞 特色文章 藥品查驗

食藥署獲認可 成「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」

2017-02-24/環球生技
亞太經濟合作(APEC)為亞太區域最重要的經貿合作論壇，衛福部食藥署(TFDA)為提升APEC區域醫藥品查驗登記品質與效率，增進區域法規協和，於APEC生命科學創新論壇-法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)與日本主管機關MHLW/PMDA合作推動優良查驗登記管理(GRM)，於2月21日獲RHSC委員會無異議全數通過，由TFDA與RAPS台灣分會聯名，成為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓...
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全球新聞 東曜 東曜藥業 視網膜病變 單抗藥物 李氏大藥廠

東曜藥業與李氏大藥廠 簽署TAB014獨家授權協定

2017-01-05/環球生技
東曜藥業與李氏大藥廠簽署「單抗藥物TAB014獨家授權協定」，李氏大藥廠將獨家獲得TAB014在中國地區進行臨床及商業發展的權力，並向東曜藥業支付首付款、里程碑款，以及未來上市後的銷售提成等。根據協定內容，李氏大藥廠將獨家獲得TAB014在中國地區(包含中國、香港和澳門)進行臨床及商業發展的權力，並向東曜藥業支付首付款、里程碑款，以及未來上市後的銷售提成等。同時李氏大藥廠將支付TAB014在授權區...
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全球新聞 特色文章 國研院 樂斯科生技 動物中心 實驗鼠 鼠

「MIT實驗鼠」揮軍南向

2017-01-03/環球生技
國研院動物中心（以下簡稱動物中心）與樂斯科生技公司今（1/3）日簽訂合作意向書，要將動物中心研發的高階實驗鼠透過樂斯科代理銷售至東南亞各國，除協助東南亞各國的生技醫藥研究水準提升，也可建立台灣「亞太實驗動物核心樞紐」的地位，也希望藉此吸引東南亞國家採購台灣的臨床試驗整體解決方案。由於實驗鼠被廣泛運用於生醫研究與生技產品之開發，可謂生技產業發展之基礎，全球每年科學研究使用了近2萬種小鼠品系、超過千萬...
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全球新聞 幹細胞 再生醫學 香港 中科院 卡洛琳醫學院 梁振英

香港拼生技 成國際幹細胞研發重鎮

2016-12-19/環球生技
(綜合外電)香港幹細胞研究實力已備受世界重視。繼今年10月7日，國際著名的幹細胞重鎮--瑞典卡羅琳醫學院將其唯一海外研究中心設在香港後，「中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院香港中心」上周五(16日)也在香港宣布，幹細胞研究中心落戶香港科學園。第二屆「香港─廣州國際幹細胞與再生醫學論壇」當日在港舉行，香港特區行政長官梁振英、中國科學院院長白春禮、香港科院院長徐立之、香港科技園董事局主席羅范椒芬都出席...
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趨勢 精準醫療

中國十面埋伏 發展精準醫療

2016-12-15/記者 王柏豪
本刊上期舉辦「台灣精準醫療圓桌論壇」，邀請產、官、醫界專家探討台灣精準醫療的發展現況與挑戰；這期本刊特別訪問中國多位名人、產業領袖，分別從十個層面探討與點評「精準醫療」發展過程中需要解決的關鍵問題，窺見了中國如何「十面埋伏」發展精準醫療，力爭未來精準醫療的國際龍頭地位。文、圖/王柏豪美國總統歐巴馬提出「精準醫療」後，引領各國政府前仆後繼。然最早倡議「精準醫療」的美國，由於川普一上台，首先揚言要推翻...
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產業

探討全球最新傳染病防治與癌症治療

2016-12-15/記者 楊傑名
2015年1月成立的深圳羅茲曼國際轉化醫學研究院，目標為深圳打造國際轉化醫學中心，11月12至13日舉行「生物醫藥創新研發及產業發展國際峰會」，美國、中國知名院士齊聚，圍繞在「抗感染疫苗開發」、「癌症生物治療」和「新藥產業鏈」等議題探討全球最新發展趨勢。文、圖/楊傑名、蔡立勳由深圳羅茲曼國際轉化醫學研究院(TheShenzhenInternationalInstituteforBiomedical...

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