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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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非小細胞肺癌 TKI ALK 糖尿病視網膜病變 雙特異性抗體

羅氏口服TKI三期達標 ALK陽性非小細胞肺癌死亡風險降76%

2023-10-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，羅氏(Roche)公布，旗下基因泰克(Genentech)開發的口服TKI抑制劑Alecensa(alectinib)，在治療ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的三期試驗中，結果顯示Alecensa達無疾病存活期(DFS)的主要試驗終點，死亡風險降76%。另一方面，羅氏也宣布終止一款口服糖尿病視網膜病變藥物vicasinabin與一款CEAxCD3的雙特異性抗體候選藥物，未來...
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新聞集錦 慢性腎病 肌少症 腸道菌 北榮

Ardelyx慢性腎病降血磷藥 終獲FDA首批；北榮研究：改變腸道菌 有望減少肝硬化者肌少症風險；生華科擴大社區性肺炎研究 向美申請二期試驗 

2023-10-19/編輯部
《臺灣》北榮研究揭：改變腸道菌有望減少肝硬化者肌少症風險 今(19)日，台北榮總表示，侯明志副院長領導的肝硬化及門脈高壓團隊研究發現，肝硬化病人腸道細菌的變化與肌少症的發生相關，且會影響整體預後；改變腸道細菌，可望減少肌少症及併發症的發生，此研究成果已發表於國際肝病期刊《JHEPReports》。 侯明志副院長團隊自2018年開始進行肝硬化病人的腸道細菌與營養、肌肉狀態，對於肝硬化併發症相關性的前...
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華淵 專利 智財

華淵鑑價專家齊聚：專利並非越多越好 價格不等同價值

2023-10-19/記者 李林璦
今(19)日，華淵鑑價公司與磐安智慧財產教育基金會舉行智財創新與管理研討會第五場，以「生醫產業之市場分析與評價」為題，邀請到華淵鑑價副總經理陳淑珍、智財部經理包浚廷、智財部副理倪薇棻、評價部經理余宛儒等專家，分享生醫產業中，如何進行市場分析、專利佈局與公司/技術鑑價。 華淵鑑價總經理陳淑琴致詞表示，生醫產業在疫情下加速了生醫創新與商業模式的翻新，從此次論壇報名非常踴躍，也代表大家更加關注並重視生醫...
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UCB 斑塊型乾癬 重症肌無力 AZ 血漿置換術

UCB兩藥同日獲批 重症肌無力藥有望競爭阿斯特捷利康

2023-10-19/編輯 熊佳駒
近(17)日，比利時跨國藥廠優時比(UCB)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的兩項藥物批准，分別是治療斑塊型乾癬(plaquepsoriasis)的Bimzelx，以及全身性重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)的Zilbrysq兩項藥物。值得注意的是，與阿斯特捷利康(AstraZeneca)的藥物Ultomiris相比，Zilbrysq具備無需額外劑量、和可皮下注射...
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CRISPR 基因編輯

FDA首批「體內基因編輯」關鍵性試驗！ Intellia罕病CRISPR療法今年進三期

2023-10-19/記者 巫芝岳
美國時間18日，由諾貝爾奬得主JenniferDoudna創辦的IntelliaTherapeutics，宣布其基於CRISPR基因編輯技術的療法NTLA-2001，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床三期試驗，成為FDA核准的第一項「體內基因編輯」關鍵性試驗(pivotaltrial)。NTLA-2001是針對罕見的「轉甲狀腺素蛋白(TTR)類澱粉沈積症」(ATTR)所開發，Intelli...
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毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra

光鼎Q3營收創新高 有機成長、併購、國際合作策略後勢可期

2023-10-18/記者 彭梓涵
今(18)日，光鼎生技(6850)舉行法人說明會，董事長蔡守冠表示，今年上半年合併營收1.03億元，再創同期新高，每股稅後盈餘(EPS)為0.71元。自2019年轉盈以來，近4年(2019-2022)的營收與淨利的年複合成長率分別為36%、203%，光鼎在既有營運與業務基礎之上，將攜手集團子公司加速拓展醫準醫療市場，並擴大開展國際合作。 蔡守冠表示，今年6月間光鼎生技買下開啟基因100%股權，跨足...
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PD-1 檢查點抑制劑 肝癌 Elevar 合併療法

Elevar Therapeutics斥6億美元 取恆瑞PD-1抑制劑開發權

2023-10-18/編輯 熊佳駒
美國時間17日，美國生物製藥公司ElevarTherapeutics宣佈，向中國江蘇恆瑞製藥公司(JiangsuHengruiPharmaceuticalsCo.,Ltd)支付6億美元，取得韓國和大中華地區以外之全球範圍，以恆瑞PD-1抑制劑camrelizumab合併VEGFR2抑制劑rivoceranib，治療不可切除肝細胞癌(unresectablehepatocellularcarcino...
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H.Spectrum+ 加速器

2023 H. Spectrum+加速器總決賽揭曉！藥祇生醫、APMTD獲鴻準投資合作MOU最大獎

2023-10-18/記者 彭梓涵
今(18)日，專注大健康領域的H.Spectrum+健康金鳳凰加速器，在歷時半年的徵件、評審、培訓、重訓，從183組徵件中，最終評選出13家國內外新創公司、3組創意組進行DemoDay總決賽，每組團隊在以3分鐘的簡報比賽後，鴻準宣布投資「藥祇生醫」、「APMTD」。此外，H.Spectrum+也頒發國內外組獎項，國內組第一名由「先豐科技」得獎、第二名為「君邦生物」、第三名則由「漫話科技」獲得、國際...
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Vetter CDMO 無菌充填 複雜注射劑 特殊製程

Vetter加碼投資、擴CDMO量能！2.3億歐元新大樓完工 明年底完成首批無菌室  

2023-10-18/記者 吳培安
德國時間17日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其在2021年11月投資2.3億歐元(約2.44億美元)、在德國拉芬斯堡全球總部興建的新生產大樓已經完工。Vetter表示，該大樓將配備多條新的商業充填線、提供給全球客戶所需的無菌生產量能，並預計在明(2024)年底完成第一批無菌室的安裝作業。 Vetter管理總監(ManagingDirector)ThomasOtto表示，這座新...
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Olink 蛋白質體學 高通量分析 qPCR NGS 儀器設備

賽默飛世爾31億美元收購瑞典Olink、直攻蛋白質體學高通量分析龍頭！  

2023-10-18/記者 吳培安
美國時間17日，全球生命科學服務大廠賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)宣布，將以近31億美元的高價收購OlinkHolding、將其納入旗下生命科學解決方案部門，以擴展其在蛋白質體學的影響力，交易預計在2024年中完成。此消息發布當日，Olink的股價也隨之飆升66.5%、來到每股24.94美元。 OlinkHolding發跡於2004年，創辦之初的名稱為OlinkProt...
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達文西手術 Intuitive 微創手術 手術機器人

長庚、「達文西手術」公司再簽MOU 推微創/數位化、共組亞洲創新訓練中心

2023-10-18/記者 巫芝岳
昨(17)日，長庚醫療財團法人宣布與開發達文西手術機器人的直覺公司(Intuitive)台灣分公司，再度簽署合作備忘錄，共同推進數位平台、微創手術創新等，雙方也將合作成立亞洲常設型「大體達文西手術」及「替代組織觸覺模擬機」訓練中心，促進醫療團隊知識交流與經驗分享。2020年12月長庚醫療體系與直覺公司簽署合作設立長庚機器人手術訓練中心，迄今已完成國內外超過300場訓練課程。本次簽署進一步的合作，目...
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減重 高血壓 腎臟疾病 心血管

諾和諾德斥13億美元 收購新加坡KBP臨床三期血壓藥

2023-10-17/記者 劉馨香
美國時間16日，以減重藥物榮登歐洲市值王的諾和諾德(NovoNordisk)宣布，以高達13億美元的價格，向新加坡生技公司KBPBiosciences收購處於臨床三期試驗的高血壓候選藥物ocedurenone，以拓展心血管和腎臟疾病領域的產品線。 諾和諾德執行副總裁CamillaSylvest表示，收購高血壓候選藥與我們的重點策略密切相關，也就是從糖尿病擴展到其他嚴重慢性疾病，包括涉略新型藥物型態...

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