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04/11《生技股動態》
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諾華喊斥資230億美元投資美國生產量能；Cellares自動化生產基因編輯GD2 CAR-T療法

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04/11《生醫焦點雷達》

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帕金森氏症 退化性疾病 遠距照護 遠距醫療

《Nature》子刊：MIT帕金森氏症「居家呼吸感測AI」 助病情監測、加速藥物研發

2022-08-25/記者 巫芝岳
近(22)日，美國麻省理工學院(MIT)的科學家，開發出一款可感測帕金森氏症患者「睡眠呼吸」的感測器，除了可幫助及早發現罹病、持續監測病情外，也有望以該工具加速藥物研發，該研究發表於期刊《NatureMedicine》。這項人工智慧模型，是以來自美國數間醫院和公共資料庫，共7,671名帕金森氏症患者的數據訓練而成，其識別出陽性的準確度為80%、識別出陰性的準確度為82%。此外，其也能從患者呼吸中，...
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多元檢測

瑞磁2022Q2營收1.08億台幣再創新高！ 檢測需求旺＋訂單放量 上半年虧損縮小

2022-08-25/記者 巫芝岳
今(25)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)董事會通過2022年第二季財報，第二季合併營收為新台幣1.08億元，改寫歷年同期新高，較上一季成長99.35%，較去年同期增加58.93%。累計上半年合併營收1.62億元，年增6.69%，亦創下同期新高。此外，隨營收規模的擴增，第二季單季毛利率揚升至66.60%，較上一季42.80%及去年同期43.15%大幅擴增，單季虧損明顯收斂，第二季歸屬母公司業...
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新冠肺炎 新冠疫苗 輝瑞

《NEJM》輝瑞新冠藥Paxlovid 只降低老年人住院、死亡風險

2022-08-25/記者 李林璦
美國時間23日，以色列最大醫療服務機構ClalitHealthServices(CHS)發表了一項超過10萬人的新冠肺炎藥物Paxlovid(nirmatrelvir)臨床觀察性研究，結果顯示，輝瑞(Pfizer)的Paxlovid僅對於治療65歲以上的患者有效，在40至64歲的患者中沒有顯著有效的證據。該研究發表於《NEJM》。 該研究是觀察性、回溯性研究(retrospectivestudy)...
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諾華 Novartis 新藥開發 亨丁頓舞蹈症

諾華亨丁頓舞蹈症臨床2b期試驗叫停 患者出現神經受損副作用  

2022-08-25/記者 吳培安
美國時間24日，諾華(Novartis)宣布的小分子新藥branaplam，用於亨丁頓舞蹈症(Huntington'sDisease)治療的臨床2b期試驗，因受試者出現神經受損副作用，在獨立數據監測委員會建議下暫停繼續給藥。 這項試驗名稱為VIBRANT-HD，是一項安慰劑控制的臨床2b期試驗研究，VIBRANT-HD試驗的目標，是找出正確的branaplam劑量，以降低亨丁頓成人患者腦脊...
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08/25《生醫焦點雷達》

2022-08-25/新聞中心
阿斯特捷利康考慮退出疫苗業務！AZ新冠疫苗美一直未准經濟日報2022/8/24美時癌症用藥Midostaurin獲美國FDA暫時審查核可經濟日報2022/8/25富禾生醫LDTS獲衛福部食藥署通過把關細胞產品品質Gbimonthly2022/8/25泰福-KY相似藥攻美一波三折，TX01目標11月通過查廠、明年2月取證財訊快報2022/8/24大樹今年開290家藥局計畫將提前達標明年進軍大陸市場經...
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LDTS 細胞治療 特管辦法

富禾生醫LDTS獲衛福部食藥署通過 把關細胞產品品質

2022-08-25/記者 吳培安
日前，致力於細胞製程研發的富禾生醫股份有限公司(以下簡稱富禾生醫)表示，有鑑於近年來國內再生醫療產業及細胞治療蓬勃發展，富禾生醫取得衛生福利部食品藥物管理署之精準醫療分子檢測實驗室(LaboratoryDevelopedTestsandServices,LDTS)黴漿菌測試項目列冊登錄。 富禾生醫表示，無菌測試是細胞產品分析中的必需環節，其中黴漿菌的檢測是具代表性的檢測項目，因此針對最終細胞產品，...
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08/24《生技股動態》

2022-08-24/新聞中心
市場觀測✔心悅(6575)董事會決議私募普通股209,300股，每股100元✔心悅(6575)：DSMC建議新藥NaBen之2b/3期試驗繼續進行，估計2024年完成收案✔博晟生醫(6733)董事會決議現增發行新股2000萬股，每股18~22元✔太景*-KY(4157)抗流感病毒新藥二期臨床試驗解盲，將向陸CDE申請三期臨床試驗溝通✔合一(4743)與中天(上海)之廣效性抗新冠病毒小核酸新藥SNS...
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輝瑞BA.4/BA.5二價新冠疫苗 提交美國EUA申請；愛爾康7.7億美元收購 Aerie 拓展眼科藥物產品；敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長

2022-08-24/編輯部
《臺灣》敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長 近日，敏盛醫療體系新任總院長陳文鍾當選中華民國心臟學會第28屆理事長，陳文鍾為國際級心血管權威，他表示，將從心臟學會每年結餘提出來給台灣心臟學界做研究；持續每年舉辦超過50場針對專業醫師的心臟醫學教育，並制訂治療指引，還會跟心臟基金會合作教育國民；此外，希望成立一個年輕醫師工作小組，給40歲以下的主治醫師和總醫師們一個參與學會活動的舞台，活躍學術...
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蛋白質降解

BMS攜手關鍵分子膠水新創A-Alpha Bio  攻克蛋白質降解藥

2022-08-24/記者 彭梓涵
蛋白質錯誤折疊是許多疾病發生的原因，近年許多大型製藥公司也開始轉向蛋白質降解藥物的開發。美國時間23日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，與合成生物學、機器學習公司A-AlphaBio 達成戰略合作。BMS將透過A-AlphaBio專有的蛋白質與蛋白質連結分析平台，以開發蛋白質降解藥物的關鍵分子膠水(molecularglue)。 雙方目前並未透露交易金額，但根據協...
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癌症治療 腦癌 化療 GBM 膠質母細胞瘤

《Science》NIH資助新機制化療藥 攻抗藥性膠質母細胞瘤  

2022-08-24/記者 吳培安
近期，耶魯大學研究團隊設計出一類新機制化療藥，能聚焦對化療藥temozolomide(TMZ)具抗藥性的膠質母細胞瘤(glioblastoma)加以攻擊，但不會傷及正常細胞，目前已在老鼠模型的先期實驗中展現抑制腫瘤效果；研究團隊也創辦ModifiBio，以執行後續的臨床試驗。這項研究獲得美國國家衛生研究院(NIH)資助，並於今年7月底發表在《Science》。 當DNA受損時，細胞會透過特定的分子...
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人工智慧 AI 醫材 糖尿病 視網膜

挾FDA首批AI診斷軟體！Digital Diagnostics B輪募7500萬美元

2022-08-24/記者 劉馨香
美國時間23日，在2018年以糖尿病視網膜病變診斷軟體成為第一個獲FDA批准人工智慧(AI)診斷醫材的DigitalDiagnostics(先前稱為IDx)，宣布完成7500萬美元的B輪募資，使其總募資金額超過1.3億美元。DigitalDiagnostics計畫加速發展其產品線，擴大銷售與市場經營。DigitalDiagnostics從眼科照護開始起步，其旗艦產品IDx-DR是美國食品藥物管理局...
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免疫療法 癌症治療 間皮瘤

萊斯大學「IL-2免疫療法」創新藥物傳遞 併用PD-1抑制劑 小鼠間皮瘤全數消除！

2022-08-24/記者 巫芝岳
近(22)日，美國萊斯大學(RiceUniversity)團隊開發的創新「IL-2局部免疫療法」，在間皮瘤(mesothelioma)小鼠實驗中展現極佳療效，結合PD-1免疫檢查點抑制劑治療下，全數小鼠腫瘤都能完全消除，該研究發表於期刊《ClinicalCancerResearch》。團隊以此技術平台衍生的新創公司AvengeBio，最近也獲美國FDA批准進行卵巢癌臨床一期試驗，預計今秋將展開試驗...

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