再生醫學/細胞治療
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邁向150歲的兩條路徑：宏觀置換？微觀修復？

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長新冠研究未退場、臨床試驗數超過ADC！哪些公司挺進三期？

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長聖、聖展外泌體攻神經退化疾病 2026首推巴金森氏症療法進臨床

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CGT 細胞與基因治療 法規 加速審查 CMC 資策會 科法所 FDA

從美國FDA視角出發！ Alan Liss、Ira Krefting兩重量講者揭CGT成功關鍵

2025-10-01/記者 彭梓涵
9月26日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦的「國際法規線上論壇：細胞與基因治療(CGT)-從美國FDA視角解析關鍵與阻礙」，首場論壇特別邀請兩位曾任美國食品藥物管理局(FDA)的重要成員——具25年生物製劑與疫苗製造品質及法規管理經驗的AlanLiss，以及曾在FDA服務17年並兼具25年臨床資歷的IraKrefting，分別從藥品化學製造與管制(CMC)...
再生醫學/細胞治療
基因療法 亨丁頓舞蹈症 uniQure

亨丁頓治療大突破！UniQure基因療法 首證可減緩病程75%

2025-09-26/記者 彭梓涵
近(24)日，荷蘭基因療法公司UniQure宣布，其開發的亨丁頓舞蹈症(HD)的腦內注射基因療法AMT-130，在一項關鍵的臨床一/二期試驗中證實，患者在治療後36個月病程進展減緩約75%，達到試驗主要終點，這是亨丁頓舞蹈症首個在人體試驗中展現「病程減緩」療效的療法。UniQure計畫在2026年第一季向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥物上市許可。 高劑量組疾病進程減緩75% 這項臨床一/二期試...
再生醫學/細胞治療
祈瑞新藥 免疫療法 CAR-T 李瑞民

李瑞民：腫瘤治療新希望—淺談免疫療法

2025-09-19/特邀作者
近期，因為有知名公眾人物從肺長出黏膜黑色素瘤，這是一個相當罕見的癌症，對於化療沒什麽效果，於是她接受了免疫療法，也讓各界開始轉向對免疫療法的探索。過去傳統癌症治療都是以化療為主。如眾所知，傳統化療主要針對快速分裂的細胞，所以有很多因為殺死快速分裂的細胞所造成的副作用，例如噁心、嘔吐、掉頭髮、骨髓及免疫抑制等的副作用。但最近10年，免疫學的進步促成了癌症免疫學的發展，最近幾年的癌症治療也轉向以免疫療...
再生醫學/細胞治療
TimothyLu 合成生物學 生成式AI 人工智慧 mRNA

盧冠達新創Raina推全球首個mRNA生成式AI平台

2025-09-18/記者 吳培安
今年8月，由臺裔美籍合成生物學家盧冠達(TimothyLu)共同創辦的麻省理工學院(MIT)衍生生技新創RainaBioscience，在指標性科學期刊《Science》上發表最新生成式人工智慧(AI)RNA模型——GEMORNA，其是全球首個專門用於mRNA序列設計與改良的生成式AI平台，有望改善mRNA療法的轉譯效能與穩定性，進而為相關療法開發帶來變革。 Raina共同...
再生醫學/細胞治療
博晟生醫 骨生長因子 骨折

博晟骨生長因子臨床一/二期試驗結果優於自體骨移植 將邁臨床三期/授權

2025-09-15/記者 李林璦
今(15)日，博晟生醫(6733)宣布，骨生長因子(OIF/ß-TCP)針對中度至重度開放性脛骨骨折的台美臨床一/二期試驗結果正面，追蹤52週時，中高劑量的骨生長因子與自體骨移植相比，可較早達到骨癒合，將進一步在多國進行臨床三期試驗，並尋找國際授權夥伴。 博晟生醫的臨床一/二期試驗是針對開放性頸骨骨折且需要植骨的患者，試驗探索低劑量1.5mg、中劑量2mg及高劑量3mg的整體有效率，將...
再生醫學/細胞治療
正揚 牙科 再生醫學 乾眼症 眼科疾病 血小板裂解液 曾育弘 Benta 科科生醫

正揚乾眼症新藥美國臨床三期獲准啟動、與法國Benta簽MOU攻國際市場

2025-09-03/記者 吳培安
今(3)日消息，正揚生醫集團之澳洲上市公司CambiumBio，旗下乾眼症新藥ElateOcular®臨床三期試驗申請，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，並與法國BentaSAS正式簽署諒解備忘錄(MOU)，推動乾眼症新藥在中東與歐洲的授權與合作。 此外，CambiumBio也與星醫美集團旗下科科生醫(KekeMedtech)簽訂超過兩百萬美元的全球授權合作，將人類血小板裂解液(hPL...
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細胞療法 蘇鴻麟 再生醫療 臺日合作

通用幹細胞自體細胞治療獲日本核可、落地東京醫療市場  

2025-08-29/記者 吳培安
今(29)日，通用幹細胞(7607)宣布，公司授權之日本合作夥伴——株式會社A&I公司，與其合作之醫療法人社團同仁會診療所銀座診所(ClinicleGinza)，已在日本厚生勞働省(MHLW)審查下，通過第二種再生醫療等提供計劃(治療)收費核可，可於東京都提供AIcells(即「自體免疫細胞」)細胞治療技術，服務退化性關節炎及骨關節韌帶受損患者。 通用幹細胞董事長蘇...
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啟弘生技 病毒載體 CGT artiCure U-medico

啟弘獲韓artiCure病毒載體生產、日U-medico共建一站式檢測方案  

2025-08-28/記者 吳培安
昨(28)日，聚焦於病毒載體生產的啟弘生技(6939)宣布兩項國際合作案，其一為韓國創新癌症治療公司artiCure，選定啟弘生技為生產合作夥伴，負責逆轉錄病毒載體的製造，加速臨床試驗及全球商業化進程；同時，啟弘與日本先進分析技術公司U-medicoInc.建立策略合作關係，深耕日本基因檢測市場。 啟弘生技表示，這兩項合作使啟弘生技生物藥品檢測及病毒載體生產製造業務，成功由日本拓展到韓國的東北亞市...
再生醫學/細胞治療
台北生技園區 神戶醫療產業都市 KBIC 再生醫療

台北生技園區攜手FBRI簽署MOU 共推再生、未來醫療產業化  

2025-08-25/記者 吳培安
日前(21日)，台北生技園區宣布與日本神戶醫療產業推進機構(FBRI)，於神戶醫療產業都市簽署合作備忘錄(MOU)，聚焦於生技醫療領域之共同研究、創新創業，並促進人才交流等合作。 世康開發總經理游文杰表示，這份合作不僅象徵兩個生技園區的攜手，也展現對推動再生醫療與未來醫療產業化的共同願景。未來將透過合作推動共同研究、支持創新創業、促進人才交流，為亞太地區的生命科學與醫療創新注入新活力，攜手打造更具...
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細胞治療 幹細胞 再生醫療 東南亞 Cell101 馬來西亞

國璽幹細胞攜大馬Cell 101拓亞太再生醫學市場

2025-08-22/記者 吳培安
今(22)日，國璽幹細胞(6704)宣布與馬來西亞細胞治療公司Cell101InternationalSdnBhd正式簽署合作意向書(MOU)，雙方將鎖定未滿足之臨床需求，將間質幹細胞(MSC)及外泌體應用於組織再生修復、大健康照護、醫學美容、居家護理等多面向，期待藉由整合臨床、製程與市場資源，建立再生醫學策略結盟，深耕全亞太再生醫學與細胞治療市場。繼昨(21)日2025臺馬產業鏈結高峰論壇圓滿落...
再生醫學/細胞治療
Gilead 收購 Interius CAR-T

Gilead斥3.5億美元收購Interius 攻「體內」CAR-T細胞治療

2025-08-22/記者 李林璦
美國時間21日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，將以3.5億美元收購InteriusBioTherapeutics，取得體內進行嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞的技術平台。Interius將併入Gilead旗下的KitePharma中。 Gilead旗下的KitePharma已有兩項CAR-T細胞療法Yescarta和Tecartus獲得批准，但都屬於傳統的體外CAR-T細胞療法，...
再生醫學/細胞治療
精準醫療 再生醫療 診斷 鼻咽癌 趙毅 李建謀

富禾生醫創新精準診斷獲臺、日專利認證 搶攻鼻咽癌治療黃金期  

2025-08-22/記者 吳培安
日前，富禾生醫(7773)宣布其開發的免疫輪廓導向鼻咽癌診斷技術，已取得臺灣、日本發明專利(台灣發明字號:I890152、日本發明字號:7696971)。該技術可大幅提高鼻咽癌患者早期診斷的準確度，以達到及早治療、提升治療成效的目的。 富禾生醫表示，除了作為疾病診斷的輔助工具，其人工智慧(AI)機器學習演算法的專利平台，亦可依個人免疫細胞狀態提供合適的免疫療法建議，協助醫師進行更完善精準的診斷及個...

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