再生醫學/細胞治療
NEW

再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
再生醫學/細胞治療
NEW

商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

再生醫學/細胞治療
NEW

啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學 特管辦法

石崇良再生醫療三法架構曝光 明年會期送立法院

2021-11-23/記者 吳培安
近(18)日，衛福部常務次長石崇良在記者會中透露，近期將陸續公告有關細胞治療前瞻法案內容，包括再生醫療發展法、再生醫療施行管理條例、再生醫療製劑管理條例等「再生醫療三法」，期待藉此帶來完整保障的法規環境；本刊也於會後採訪石崇良，提前曝光架構的輪廓及預計進展時程。 石崇良透露，早先卡關三年多的「再生醫療製劑管理條例」已經觸礁，由於被認為規範仍不夠全面，因此經過1~2年研議後，一次推出互相連動的再生醫...
再生醫學/細胞治療
罕見疾病 細胞治療 再生醫學

Longeveron異體細胞療法Lomecel-B獲FDA罕見兒病認證盼加速上市

2021-11-22/記者 吳培安
美國時間18日，專攻抗老化衰弱及難治疾病細胞療法的臨床階段公司Longeveron，其開發的異體間質幹細胞(MSC)療法Lomecel-B，已獲得美國FDA授予罕見兒科疾病資格認定(RarePediatricDisease,RPD)，用於治療罕見的嬰幼兒先天性疾病——左心發育不全症候群(hypoplasticleftheartsyndrome,HLHS)。 倘若此療法能確實...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 iPSC

iPSC量產時代來臨！ 比利時Ncardia獲6千萬美元注資 投入GMP製造開發

2021-11-19/記者 巫芝岳
近(17)日，比利時的細胞治療平台公司Ncardia，宣布自美國最大的私募股權投資公司之一Welsh,Carson,Anderson&Stowe(WCAS)旗下基金，取得6千萬美元資金，將用於加強其誘導性多功能幹細胞(iPSC)的GMP製造業務，且除了目前較成熟的自體幹細胞應用外，Ncardia也計畫開發異體療法，以降低細胞療法成本。該筆資金來自紐約投資基金公司Kiniciti，該公司表示...
再生醫學/細胞治療
特管辦法 細胞治療 再生醫學 真實世界數據

國衛院攜三顧分析膝軟骨細胞治療 實證數據加速臨床開發

2021-11-18/記者 吳培安
今(18)日，衛福部首度公布，將由國衛院群體健康科學研究所與三顧生醫簽署合作協議，協同分析三顧生醫以「自體膝蓋軟骨層片」治療技術醫治病患之真實世界數據(Real-WorldData,RWD)與真實世界證據(Real-worldevidence,RWE)，以作為日後可加快申請臨床試驗及查驗登記之參考，並作為「健康大數據永續平台計畫」重要的參考案例。 衛福部石崇良常務次長表示，此次的簽約是食藥署發布「...
再生醫學/細胞治療
糖尿病 細胞療法 基因編輯

CRISPR、ViaCyte獲加國核准 首個異體基因編輯糖尿病幹細胞療法進臨床

2021-11-17/記者 吳培安
美國時間16日，CRISPRTherapeutics和ViaCyte兩家公司宣布，已獲得加拿大衛生部臨床試驗許可，准許其研發的異體基因編輯幹細胞衍生療法VCTX210(PEC-QT)，啟動第一型糖尿病(T1D)的臨床試驗，預計在今年底就會開始招募臨床一期試驗受試者。這也是第一項進入臨床、用於T1D治療的基因編輯細胞置換療法。 CRISPR和ViaCyte兩家公司在2018年達成策略合作，聚焦在糖尿...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 TCR-T Immatics

Immatics跨癌種TCR-T療法一期臨床突破！ 劑量創新低、67%病人有反應

2021-11-15/記者 巫芝岳
近(9)日，德國細胞療法公司Immatics公布了其T細胞受體療法(TCR-T) ACTengine®(IMA203)的最新臨床數據，該項針對晚期實體腫瘤的細胞療法，初步展現了相較於以往TCR-T療法，使用較低劑量(10億顆細胞以下)就能達到療效的成績，超過6成病人對治療有反應。IMA203的該項1a期臨床試驗，共納入18名分別罹患：黑色素瘤、頭頸癌、滑膜肉瘤(synovialsarcom...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 細胞治療 CDMO iPS細胞

臺日攜手共邁亞洲再生醫療榮景 FIRM主席、JSRM理事長現身分享

2021-11-11/記者 吳培安
今(11)日，台灣醫界聯盟基金會及生物技術開發中心(DCB)舉辦「日本再生醫療學研發展與關鍵製程跨域整合策略」視訊國際會議，邀請到日本創新再生醫療論壇(FIRM)製造委員會主席森由紀夫、日本再生醫學會(JSRM)理事長岡野榮之兩位日本再生醫學重要的兩位組織­代表演講，並於演講後與臺灣再生醫療專家共同與談。 會中，森由紀夫分享FIRM如何組織日本再生醫學產業鏈、再生醫學產品及自由診療研究之綜...
再生醫學/細胞治療
2021亞洲生技大展 再生醫療 精準醫療

富禾生醫精準免疫分析、創新細胞療法 攜多家醫院臨床驗證邁大步

2021-11-11/記者 吳培安
成立於2012年，以精準免疫功能分析平台為核心，發展精準診斷(PrecisionDiagnosis)、客製化治療(PersonalizedMedicine)的富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)，於11月5日的亞洲生技大展(BioAsiaTaiwan)舉辦公司說明會，分享在循環腫瘤細胞液態切片(CTCliquidbiopsy)、癌症免疫細胞療法及退化性關節炎幹細胞療法的...
再生醫學/細胞治療
Poseida 異體CAR-T

「異體」CAR-T療法熱！ Poseida 結束自體CAR-T療法計畫轉攻異體

2021-11-11/記者 李林璦
美國時間10日，美國Poseida Therapeutics發表第三季財務報告，指出CAR-T細胞療法的未來發展應朝同種異體的方向，因此將正在開發的自體CAR-T療法P-BCMA-101計畫結束，轉而主攻異體CAR-T療法。 Poseida執行長EricOstertag表示，公司將專注於推動全異體CAR-T細胞療法─P-BCMA-ALLO1，用於治療復發/難治型多發性骨髓瘤患者，8月時，美國食品藥...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 CAR-T 商業布局

黑石集團2.5億美元投資Autolus次世代CD19 CAR-T療法邁向取證

2021-11-09/記者 吳培安
美國時間8日，黑石集團旗下投資公司BlackstoneLifeSciences(以下簡稱Blackstone)宣布與英國臨床階段細胞治療公司AutolusTherapeutics達成共計2.5億美元的策略合作，共同推進CD19CAR-T候選療法obe-cel(obecabtageneautoleucel)用於成人急性淋巴性白血病(ALL)治療的臨床開發和未來取證準備，也使得Autolus近兩年來表...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 癌症治療 細胞治療

《Nature》美研發創新「胜肽靶向」CAR-T細胞 成功清除小鼠神經母細胞瘤

2021-11-09/記者 吳培安
美國費城兒童醫院的研究團隊，近(3)日於頂尖學術期刊《Nature》發表了一種新型的CAR-T細胞技術，能夠透過「以胜肽為中心」(peptide-centric)的嵌合抗原受體(PC-CARs)，靶向過去被認為無法被鎖定的癌細胞生存關鍵蛋白質。研究團隊表示，預期在2022年稍晚或2023年進入臨床試驗階段。 雖然CAR-T細胞的發明，被視為是白血病(leukemia)治療的一大突破，但迄今在實體癌...
再生醫學/細胞治療
血小板療法

手握美國生物防禦計畫合約 血小板創新療法公司Platelet Bio B輪募7550萬美元

2021-11-08/記者 彭梓涵
開發創新血小板異體細胞療法平台公司PlateletBioGenesis，在順利獲得第1輪募資，並與美國生物醫學高級研究與發展局(BARDA)簽訂5600萬美元合約後，近(4)日，PlateletBio宣布完成B輪7550萬美元募資。該筆資金將為其領先的血小板樣細胞(platelet-likecell)療法，進行自體免疫性血小板減少症的臨床前開發。 此次募資對PlateletBio來說，為重要里程碑...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務