再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

再生醫學/細胞治療
基因療法 罕見疾病

基因療法震撼彈?! 安斯泰來罕見肌萎症臨床試驗再傳一死、宣告暫停

2021-09-15/記者 吳培安
美國時間14日，日本藥廠安斯泰來(Astellas)表示，其針對X染色體遺傳型肌小管病變(X-linkedmyotubularmyopathy,XLMTM)適應症的基因療法AT-132之臨床試驗ASPIRO，在上週傳出第四起患者死亡，現在此試驗已宣告暫停(halt)，為基因療法的安全性疑慮投下一記震撼彈。 Astellas基因療法、醫學與開發負責人NathanBachtell表示，目前Astell...
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細胞治療 孤兒藥 罕見疾病 簡海珊

簡海珊：「推動孤兒藥開發，營造醫病雙贏策略」

2021-09-11/記者 王柏豪
歐洲11日，國內致力以創新轉譯科學進行新藥開發的全福生物科技（BRIMBiotechnology,Inc.）董事長兼總經理簡海珊，登上最新出刊《歐洲生物製藥評論》（EuropeanBiopharmaceuticalReviewOctober2021,pages12-13）專訪報導，揭示孤兒藥（orphandrug）開發的最大挑戰與追求創新的重大突破。 全福正在開發用於孤兒適應症「神經營養性角膜炎（...
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CRISPR 基因編輯 新冠檢測

諾獎得主Doudna衍生CRISPR新創Mammoth新募1.95億美元

2021-09-10/記者 吳培安
美國時間9日，諾貝爾獎得主、CRISPR技術先驅JenniferDoudna團隊衍生成立的新創公司MammothBiosciences，宣布近期的募資中募得1.95億美元，包含先前數字未揭露的C輪4500萬美元，以及最新的D輪募資1.5億美元，將其推向獨角獸公司的地位。執行長TrevorMartin表示，現在正是加速所有工作進展的時刻。 成立於2018年的Mammoth，在更早的A輪、B輪、C輪...
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基因療法 新冠病毒 新聞集錦

引發新冠疫情擔憂 印度兒童感染立百病毒身亡 ；動物實驗一年後出現腫瘤 ！BioMarin苯酮尿症基因療法臨床試驗喊停 

2021-09-08/記者 彭梓涵
《臺灣》圓點奈米8月營收1.4億元月增11％1~8月累計年增124%今(7)日，核酸純化試劑與核酸萃取儀器開發商圓點奈米(6797)公告，其8月份合併營收為1.4億元，較上個月成長11%，今年1~8月累計營收13.8億元，較去年同期成長124％。圓點奈米表示，其9月底將出席第73屆美國臨床生化學會年會暨國際臨床實驗室設備博覽會(AACC)，除將展出旗下獲工業設計獎項肯定的Maelstrom4800...
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細胞治療 iPSC T細胞療法

羅氏砸30億美元攜Adaptimmune開發T細胞療法 Adaptimmune股價飆30%

2021-09-08/記者 巫芝岳
美國時間7日，細胞療法公司AdaptimmuneTherapeutics宣布，與羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)達成一項30億美元的戰略合作協議，兩公司將合作開發針對多達5項共同癌症標靶(sharedcancertargets)的異體和自體T細胞療法。Adaptimmune昨日股價應聲上漲超過30％。根據協議，Adaptimmune將先取得1.5億美元的預付款，加上之後的研究...
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FDA 基因療法 再生醫學

FDA基因療法安全性會議無共識 專家籲致癌風險、肝損傷、腦毒性須更長久監測

2021-09-06/記者 吳培安
美國時間9月2日、3日，食品藥物管理局(FDA)召開專家小組會議，討論有關基因療法安全性的副作用事件及未來的研究規範，希望藉此減少基因療法對患者造成的風險。然而，據外媒《BiopharmaDive》報導指出，會中雖然提出了多種改善安全性的研究方法，然而最終專家們並未建議用任何方式放慢研究的腳步，也沒有為基因療法研究設定劑量上限。 細胞與基因療法諮詢企業DarkHorseConsulting創辦人暨...
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基因療法 細胞治療 雙特異抗體 市場布局

熱鬧的一週！盤點7項創新療法交易案 羅氏、武田砸重金研發細胞/基因療法

2021-09-03/記者 吳培安
創新療法研發合作夯！據外媒《藥明康德》報導，8月23日到26日，短短4日就有多家生技醫藥產業大廠出手，斥資建立創新療法研發合作，例如羅氏(Roche)、武田(Takeda)分別斥資30億美元、3.03億美元研發基因療法，Vertex斥資12億美元與Arbor研發細胞療法；於此同時，中國製藥業在抗腫瘤創新療法上的合作也值得關注。 基因療法：武田3.03億美元開發非病毒載體技術、羅氏30億美元攻次世代...
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細胞治療 iPSC CRISPR 基因編輯 藥物傳輸

《Science》子刊：「CRISPR＋幹細胞」創新活細胞藥物傳輸技術 治療關節炎更精準

2021-09-02/記者 巫芝岳
近(1)日，聖路易斯華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicine)的研究人員，開發出一項結合CRISPR-Cas9基因編輯技術和誘導性多功能幹細胞(iPSC)，可讓類風濕性關節炎藥物「精準釋放」的新技術，有望增加既有藥物療效與安全性。研究論文發表於期刊《ScienceAdvances》。領導該研究的華盛頓大學再生醫學中心聯合主任FarshidGuila...
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FDA 基因療法 再生醫學

FDA召開基因療法專家會議！聚焦評估AAV載體潛在肝腦毒性、致癌風險

2021-09-02/記者 吳培安
針對基因療法在動物試驗及人體出現的安全性風險，美國FDA將在9月2日、3日召開專家小組會議，討論為基因療法的臨床試驗設立新措施，以及受試者的後續監測，會議將聚焦在腺相關病毒(adeno-associatedvirus,AAV)作為基因療法載體的安全性，與該療法相關的肝臟、神經損傷和癌症案例，導致了一些生技公司開發中的挫折。 AAV是一種科學家廣泛研究、認為無害的病毒載體，經常肩負著將基因副本送進目...
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CAR-T 腫瘤醫學 細胞治療

《Science》子刊：全球CAR-T重鎮Fred Hutch開發次世代強化CAR-T技術 攻克低抗原表現血癌

2021-09-01/記者 吳培安
美國時間8月24日，來自全球嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)研究重鎮之一、美國福瑞德哈金森癌症研究中心(FredHutchinsonCancerResearchCenter)的研究團隊，透過效法天然的T細胞受體(TCR)、設計出新的嵌合抗原受體(CAR)，藉以提升CAR-T細胞的抗原敏感性(antigensensitivity)。在淋巴瘤、白血病、乳癌等疾病模型小鼠的研究結果中顯示，這種新的C...
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BTC2021 數位醫療 智慧醫療 2021BTC

劉祖惠：盤點2020施政成果 未來重點推動疫病防治、精準健康、智慧醫療

2021-08-30/記者 劉馨香
今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，行政院科技會報辦公室劉祖惠組主任，以「邁向精準健康新紀元」發表講題，代表政府報告這一年來的施政成果與未來推動重點。 首先，劉祖惠表示，2020至2021年，新冠肺炎(COVID-19)疫情帶動了產業發展新佈局，像是「0接觸」需求興起、數位賦能重要性增加，生產與供應的韌性則展現了國家競爭力。 這一年生技產業除了兼顧原有的製藥、醫...
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BTC2021 細胞治療 新冠疫苗 再生醫學 CDMO 2021BTC

楊育民：疫情三啟示！細胞治療代工、原料研發、多元疫苗平台為契機

2021-08-30/記者 吳培安
今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，繼行政院長蘇貞昌、BTC召集人科技部部長吳政忠致詞後，第一位大會引言講者，邀請到在全球製藥界相當活躍、享有盛名的楊育民院士，以「細胞治療艱苦道路與新冠病毒疫苗危機啟發的新生物科技產業大方向」為題演講。 楊育民現為全心醫藥生技(AltruBio)董事長，也是育世博生技(Acepodia)董事長兼聯合創辦人、英國Archigen生...

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