再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

再生醫學/細胞治療
專家觀點 細胞治療 特管辦法 李崇僖

李崇僖：特管辦法開放細胞治療目的是「治療」還是「研究」？

2021-04-19/專欄：李崇僖
李崇僖於臺灣大學取得國家發展研究所博士、法律學系碩士學位，其研究興趣聚焦於專利法、生物科技法、醫療法及研究倫理，議題從早年的農業品種智財權、基因改造產品及遺傳資源法規，到近年的精準醫療、基因隱私保護、基因資訊倫理到人工智慧（AI）皆有涉獵。李崇僖自2013年2月起於臺北醫學大學任教，於2014年秋季成為北醫大「醫療暨生物科技法律研究所」創辦所長，其為臺灣唯一針對醫療與生物科技專業領域之法律研究所，...
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基因迴路 基因工程 再生醫學

又一大咖合作！盧冠達基因迴路公司Senti 獲羅氏6.45億美元、開發次世代基因療法

2021-04-15/記者 吳培安
近(14)日，由麻省理工學院(MIT)臺裔美籍合成生物學家盧冠達(TimothyLu)所創立的SentiBiosciences，獲得羅氏旗下的基因療法子公司SparkTherapeutics，以6.45億美元簽約合作，將Senti的基因迴路(genecircuits)平台用於中樞神經系統、眼睛及肝臟疾病的次世代基因療法開發。 Senti將負責利用其基因迴路平台，針對特定細胞或疾病種類，進行合成啟動...
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新聞集錦

數位醫療成投資首選! KKR12億美元收購心理健康軟體商Therapy Brands；英科學家開發機器學習模型揪出多發性硬化症亞型

2021-04-09/記者 彭梓涵
《臺灣》醫者診所攜手哈佛健檢打造醫未病到醫已病一條龍健康照護鏈今(9)日，由台大醫學院名譽教授李源德領導的醫者診所與盛弘醫藥集團旗下哈佛健診進行策略聯盟簽約儀式，雙方攜手合作，以患者為中心，打造從醫未病到醫已病一條龍的健康照護鏈，建構全台特有的整合健康管理及醫療照護服務平台。 《英國》英科學家開發機器學習模型揪出多發性硬化症亞型近(6)日，倫敦大學學院(UCL)科學家，開發無監督機器學習(ML)模...
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神經退化性疾病 基因療法

諾華、Passage Bio、Biogen、Lonza、加拿大衛福部 建議FDA增修神經退化基因療法CMC、臨床試驗指引

2021-04-07/記者 彭梓涵
今年1月，美國食品藥物管理局（FDA）發布了第一個關於神經退化性疾病基因療法的研發、製造指南草案，並公開徵詢意見。美國時間6日，包括PassageBio、Biogen和Lonza、諾華(Novartis)幾家製藥公司和加拿大衛福部，點出該指南目前缺點，並呼籲FDA對該指南草案制定更詳細的指引。 該指南草案主要提供了化學製造管制(CMC)、臨床前試驗、與臨床試驗的綜觀目標。而某家製藥公司則表示，儘管...
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肝臟 器官移植

器官移植新進展！巴西科學家成功以人源細胞培養肝臟

2021-04-06/記者 劉馨香
巴西聖保羅大學人類基因體與幹細胞研究中心(HUG-CELL)，以大鼠肝臟去細胞化(decellularization)獲得的胞外基質(extracellularmatrix)，培養人類細胞，重建具有人類特徵的肝臟。該研究1月7日刊登在《MaterialsScienceandEngineering:C》。近年來，科學家運用去細胞化(decellularization)與再細胞化(recellular...
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基因療法 冠狀動脈硬化

基因治療又一應用?! 榮陽交攜手UCSD錢煦 解開冠狀動脈硬化遺傳機制

2021-04-06/記者 彭梓涵
今(6)日，由北榮醫學研究部主任邱士華、國立陽明交通大學、與美國加州大學聖地牙哥分校（UCSD）錢煦院士所組成的臺美研究團隊，發現「mRNA的甲基化」可能是造成冠狀粥狀動脈硬化的原因之一，並利用基因療法抑制血管甲基化轉移酶，發現能有效抑制血管內發炎反應並減少粥狀動脈硬化發生。相關研究也於今年2月刊登於《PNAS》期刊上。 臺美研究團隊，用生物工程模擬冠狀粥狀動脈硬化的過程，並在冠狀粥狀動脈硬化的臨...
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三顧 日立 再生醫學 細胞治療

台日聯手打造  「樂迦再生科技」正式成立 

2021-03-30/記者 吳培安
據三顧(3224)股份有限公司26日正式公告，董事會決議通過與台灣日立亞太股份有限公司(TaiwanHitachiAsiaPacificCo.,Ltd)合資案，三顧以現金投資新台幣2.99億元，並取得樂迦再生科技公司15%以上股權，雙方於竹北生醫園區正式成立「樂迦再生科技股份有限公司」，打造全亞洲最大CDMO細胞工廠，共同發展國際再生醫學市場。據悉，樂迦再生科技公司預計募集20餘億台幣資金已全數到...
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2021台灣再生醫學學會學術研討會

亞洲再生醫療衝刺！臺緊追日、韓之後！？

2021-03-29/記者 彭梓涵
近(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內外產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。其中韓國仁和大學醫學院BryanChoi教授、花蓮慈濟醫院林欣榮院長、三軍總醫院整形外科戴念梓教授，也分別分享韓國再生醫療法規架構、與醫院端執行細胞療法經驗。韓國仁和大學醫學院教授BryanChoi以預錄影片分享。(攝影/彭梓涵) 亞洲地區除了日本，韓國也是再生醫...
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CAR-T 多發性骨髓瘤

740億美元併購Celgene終有成！FDA批准BMS首項多發性骨髓瘤CAR-T療法

2021-03-29/記者 吳培安
美國時間27日，FDA宣布批准必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的CAR-T療法Abecma(idecabtagenevicleucel)，用於對至少4種不同類型前線療法不起反應、或是疾病復發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)治療，成為FDA批准首項多發性骨髓瘤的CAR-T療法，也為BMS在2019年以740億美元併購Celgene的合作開發帶來一大進展。 ...
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軟骨缺損 退化性關節炎 再生醫學

治療新「膝」望！骨科名醫現身 分享再生醫學5項新契機

2021-03-28/記者 吳培安
昨(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。會中，多名骨科部資深醫師也分享他們投身創新再生醫學於軟骨損傷(cartilagedefects)、退化性關節炎(osteoarthritis)的研究成果。 軟骨缺損新希望：軟骨前驅物、新型肽玻尿酸 臺安醫院骨科教授劉華昌表示，軟骨損傷可能由外傷撞擊、關節炎、骨壞死(...
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外泌體 胞外囊泡 再生醫學

再生醫學新武器 幹細胞胞外體應用突起

2021-03-28/記者 彭梓涵
昨(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。近年胞外囊泡(ExtracellularVesicles,EV)因具治療、再生能力，成為相關研究首選，研討會也特別邀請多位胞外體(Exsomes)專家，分享其在該領域的研究經驗與應用。 林口長庚紀念醫院兒童感染科教授林奏延表示，胞外體過去被認為只是運送細胞垃圾的囊泡...
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衛福部 再生醫療 細胞治療

6大版本爭議有解?! 石崇良再生醫療專法草案內容搶先看

2021-03-27/記者 吳培安
今(27)日，台灣再生醫學學會攜手亞東紀念醫院骨科部，共同主辦2021年台灣再生醫學學會學術研討會。會中，衛福部石崇良常務次長受邀出席，並提前透露臺灣再生醫療產業發展的關鍵——《再生醫療製劑管理條例》草案的17條架構，包含總則、有條件期限許可、上市後管理、查驗登記、製造販賣、罰則與救濟保險等面向。 目前，臺灣的細胞治療技術與產品管理原則雖然採雙軌制，分別為醫事司依《特管辦法...

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