再生醫學/細胞治療
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險
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莫德納攜手中研院第三年辦獎！總經理劉雯琪：盼帶動台灣mRNA研究生態系

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生技製造進入AI時代！台寶導入宇清APS智慧生產排程系統 製造效率全面升級  

再生醫學/細胞治療
細胞治療 CAR-T

臨床試驗1例死亡！ Allogene公開異體CAR-T血癌療法早期數據

2020-11-06/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間4日，AllogeneTherapeutics發佈了其異體CAR-T療法ALLO-715的一期臨床試驗早期數據，儘管目前數據顯示療效樂觀、6成患者對治療有反應，但仍因出現一名死亡案例，而讓分析師表示擔憂。ALLO-715是Allogene的異體CAR-T技術平台「AlloCART™」的研發中產品之一，該臨床試驗旨在探討ALLO-715用於治療復發型/難治型多發性骨髓...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學

全球再生醫療「轉大人」 產業規模化、建立商模為關鍵決勝點

2020-10-22/記者 吳培安
報導/吳培安昨(21)日，由經濟部工業局指導，台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)，共同舉辦「推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇系列二：全球是否準備好再生醫療產業規模化?」，邀請到臺灣日立亞太梁琼瑜總經理、諾華(Novartis)腫瘤亞太區細胞與基因治療MarySrethapakdi商務總監、龍沙集團(Lonza)細胞與基因技術部AlbertoSantag...
再生醫學/細胞治療
細胞治療

仲恩生醫Stemchymal幹細胞療法傳捷報！獨家授權韓國SCM脊髓小腦萎縮症開發

2020-10-13/記者 李林璦
今(13)日，我國幹細胞臨床開發業者仲恩生醫，與韓國SCMLifescience簽署臨床試驗開發及商業化授權合約。依據此合約，SCM公司將獲得仲恩的幹細胞產品Stemchymal，於韓國用於脊髓小腦萎縮症(以下稱為PolyQSCA)治療的獨家開發權，包括：臨床開發、監管部門批准及銷售專有權。仲恩生醫表示，依據韓國於2020年8月所生效的《先進再生醫療法》，Stemchymal若未來取得韓國孤兒藥資...
再生醫學/細胞治療
基因編輯

解析2020諾獎化學獎技術：CRISPR/Cas系統的前世、現在與未來

2020-10-08/記者 吳培安
昨(7)日，2020年諾貝爾化學獎得主出爐，由法籍學者EmmanuelleCharpentier(伊曼紐·夏彭提耶)，以及美籍學者JenniferA.Doudna(珍妮佛·道納)共同獲得，以表彰其在研發CRISPR/Cas9系統的貢獻，為生物遺傳工程開創更大的可能性。值得注意的是，兩位獲獎人於2016年獲頒唐獎生技醫藥獎時，係與MIT張鋒(FengZhang)教授共同獲...
再生醫學/細胞治療
CRISPR JenniferDoudna ScribeTherapeutics 基因編輯

Jennifer Doudna新公司Scribe Therapeutics 攜手Biogen鎖定ALS基因療法

2020-10-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，由CRISPR先驅、最新諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna 實驗室成立的新創公司ScribeTherapeutics，宣布在A輪募資中籌集了2000萬美元資金，以進一步開發基因編輯技術和平台。同日，ScribeTherapeutics也宣布與Biogen達成協議，以合作研發和商業化CRISPR療法，治療肌萎縮側索硬化症(ALS)。ScribeTherapeutics是由加州...
再生醫學/細胞治療
再生醫療

日本iPS進臨床、CDMO漸到位 北醫何弘能：臺灣契機在藥物開發

2020-09-30/記者 吳培安
今(30)日，由經濟部工業局指導，台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)，共同舉辦「推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇—–iPS細胞-學研發展與產業應用」，邀請到大阪大學醫學院心血管外科澤芳樹(YoshikiSawa)教授、FUJIFILM子公司J-TEC營業推進部平尾和義(KazuyoshiHirao)、VisionCare社長高橋...
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產業動態 細胞治療 再生醫學

生技新兵三顧 如何贏得日立集團點頭？

2020-09-30/特邀作者
在臺灣整個醫療產業中，三顧是從電子業成功轉型到生醫與細胞治療產業的代表，今年(2020)又取得與日立集團成立第一個海外合資公司案例，許多業界不禁側目：為什麼又是三顧？一家生技新兵憑什麼？三顧總經理唐洪德說，正因為沒有包袱，因此將目標放遠;積極佈局醫院通路，以清楚定位策略放膽與國外策略聯盟。撰文/劉曲婷三顧原是代理電子零組件起家的公司，在整個醫療產業裡可以說是完全沒有經驗。但近幾年跨入生技的表現令人...
再生醫學/細胞治療
再生醫學

生技中心攜手花蓮慈濟開發iPS細胞 簽精準醫療、再生醫療MOU

2020-09-17/記者 吳培安
今(17)日，財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)與花蓮慈濟醫院，簽署精準醫療與細胞治療合作意向書(MOU)，未來將在再生醫學、精準醫療、癌症治療、細胞治療等領域開展廣泛性合作，特別是研製低免疫原性的誘導型多能幹細胞(iPS細胞)，盼應用於各類疾病細胞移植治療，並利於發展異體細胞治療。花蓮慈濟院長林欣榮表示，為了促進相關移植治療普及化，必須要研製低免疫原性iPS細胞，以減低病人因異體移植發生的...
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再生醫學

再生醫療產業製程自動化 降低汙染、簡化繁瑣操作成關鍵決勝點

2020-09-16/記者 吳培安
今(16)日，由經濟部指導、台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)共同舉辦「再生醫療產業交流論壇」系列講座第三場，以再生醫療產業的生產製程自動化為題，邀請到三顧公司劉曲婷博士、宏騏實業温吉弘專案經理、博訊生物科技秘心吾總經理、聯毅科技生醫事業發展處鍾學志處長，分享他們的觀點。經濟部工業局民生化工組李佳峰組長。(攝影:吳培安)經濟部工業局民生化工組李佳峰組長指...
再生醫學/細胞治療
TBF iPSC 細胞治療 再生醫學

謝清河建立台灣 iPSC聯盟 找出潛在「超級捐贈者」/林頌然啟動毛囊幹細胞ADRB2受體刺激生髮再生機制/徐善慧開發溫度控制3D列印生物相容性冰膠

2020-09-11/記者 巫芝岳
今(11)日，2020台灣生技醫藥發展基金會(TBF)於台大醫學院舉辦了一年一度的講座發表會，13位講座科學家發表其與團隊研究的最新成果。中研院生物醫學科學所研究員謝清河。(攝影:林嘉慶)中研院生物醫學科學所研究員謝清河謝清河以視訊連線分享了其團隊協助建立「台灣誘導性多功能幹細胞(iPSC)聯盟」(TaiwaniPSCConsortium)的過程，以及相關的研究發現。謝清河表示，台灣iPSC聯盟納...
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封面故事 再生醫療

再生醫療立法 六版本大鬥法

2020-08-31/記者 吳培安
《特管法》上路三年，但再生醫療（Regenerativemedicine）立法卻原地踏步三年••••••，醫事司長石崇良坦言：「越包越多，快撐不住了！」「需要『專法』加入，才能落實『雙軌制管理』，真正造福病人。」今年「再生醫療」將在立法院會期重新起跑，各路人馬推出六大版本，盟主王不見王，仍不見整合契機。病人和家屬殷盼早日立法，醫療產業更潛...
再生醫學/細胞治療
封面故事 再生醫療

《再生醫療立法》謝衣鳳：補強法源依據 為臺灣女性乳癌帶來更多解方

2020-08-31/編採中心
草案名稱：再生醫療製劑管理條例條數：18條提案人：謝衣鳳(中國國民黨)連署人：李德維、廖國棟、鄭天財(SraKacaw)、鄭正鈐、洪孟楷、呂玉玲、萬美玲、魯明哲、葉毓蘭、翁重鈞、陳玉珍、林文瑞、張育美、陳雪生、林德福、吳怡玎、孔文吉在立法院第十屆會期中，謝衣鳳是唯一提出《再生醫療製劑管理條例》草案的國民黨新科立委，獲得了17位同黨立委的連署支持。其草案內容是依據第九屆委員會審查通過的版本為基礎，希...

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