再生醫學/細胞治療
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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  
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昱星子公司詮生首度亮相！攜SINFONIA、堡達、騰達行大秀iPS、外泌體自動化製程解方  

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思必瑞特生技通過日PMDA細胞培養加工設施查核

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再生醫療產業製程自動化 降低汙染、簡化繁瑣操作成關鍵決勝點

2020-09-16/記者 吳培安
今(16)日，由經濟部指導、台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)共同舉辦「再生醫療產業交流論壇」系列講座第三場，以再生醫療產業的生產製程自動化為題，邀請到三顧公司劉曲婷博士、宏騏實業温吉弘專案經理、博訊生物科技秘心吾總經理、聯毅科技生醫事業發展處鍾學志處長，分享他們的觀點。經濟部工業局民生化工組李佳峰組長。(攝影:吳培安)經濟部工業局民生化工組李佳峰組長指...
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TBF iPSC 細胞治療 再生醫學

謝清河建立台灣 iPSC聯盟 找出潛在「超級捐贈者」/林頌然啟動毛囊幹細胞ADRB2受體刺激生髮再生機制/徐善慧開發溫度控制3D列印生物相容性冰膠

2020-09-11/記者 巫芝岳
今(11)日，2020台灣生技醫藥發展基金會(TBF)於台大醫學院舉辦了一年一度的講座發表會，13位講座科學家發表其與團隊研究的最新成果。中研院生物醫學科學所研究員謝清河。(攝影:林嘉慶)中研院生物醫學科學所研究員謝清河謝清河以視訊連線分享了其團隊協助建立「台灣誘導性多功能幹細胞(iPSC)聯盟」(TaiwaniPSCConsortium)的過程，以及相關的研究發現。謝清河表示，台灣iPSC聯盟納...
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再生醫療立法 六版本大鬥法

2020-08-31/記者 吳培安
《特管法》上路三年，但再生醫療（Regenerativemedicine）立法卻原地踏步三年••••••，醫事司長石崇良坦言：「越包越多，快撐不住了！」「需要『專法』加入，才能落實『雙軌制管理』，真正造福病人。」今年「再生醫療」將在立法院會期重新起跑，各路人馬推出六大版本，盟主王不見王，仍不見整合契機。病人和家屬殷盼早日立法，醫療產業更潛...
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《再生醫療立法》謝衣鳳：補強法源依據 為臺灣女性乳癌帶來更多解方

2020-08-31/編採中心
草案名稱：再生醫療製劑管理條例條數：18條提案人：謝衣鳳(中國國民黨)連署人：李德維、廖國棟、鄭天財(SraKacaw)、鄭正鈐、洪孟楷、呂玉玲、萬美玲、魯明哲、葉毓蘭、翁重鈞、陳玉珍、林文瑞、張育美、陳雪生、林德福、吳怡玎、孔文吉在立法院第十屆會期中，謝衣鳳是唯一提出《再生醫療製劑管理條例》草案的國民黨新科立委，獲得了17位同黨立委的連署支持。其草案內容是依據第九屆委員會審查通過的版本為基礎，希...
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《再生醫療立法》邱議瑩：不須糾葛「製劑」「製品」 早日通過立法才是解方

2020-08-31/編採中心
草案名稱：再生醫療製劑管理條例條數：17條提案人：邱議瑩(民主進步黨)連署人：林俊憲、何欣純、陳素月、蔡適應、李昆澤、邱志偉、鄭運鵬、劉櫂豪、蘇震清、陳亭妃、鍾佳濱、林楚茵、羅致政、林宜瑾、黃秀芳、吳玉琴邱議瑩是立法院第十屆會期，最早提出《再生醫療製劑管理條例》草案的立委，並獲得了16位同黨立委的連署支持。今年5月12日，她和同樣提出草案的立委劉建國、吳玉琴，和台灣醫界聯盟基金會共同主辦立法院公聽...
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《再生醫療立法》邱泰源：讓藥品、醫療器材、再生製品 各自有一套規則

2020-08-31/編採中心
草案名稱：再生醫療製品管理法條數：92條提案人：邱泰源、陳歐珀(民主進步黨)連署人：郭國文、賴惠員、蔡易餘、何志偉、王美惠、趙天麟、許智傑、黃秀芳、黃國書、莊競程、高嘉瑜、蘇巧慧、莊瑞雄、張廖萬堅、劉櫂豪、蔡適應、黃世杰、江永昌、張宏陸、余天、洪申翰、陳瑩、吳思瑤、周春米立法院第十屆會期中，最獨樹一格的再生醫療立法版本者，非民進黨不分區立委邱泰源的版本莫屬。邱泰源在其提出的再生醫療製品管理法中，訂...
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再生醫療立法六版本 五大爭議一次解析

2020-08-31/編採中心
今年立法院最新會期，預計將迎來六個版本的逐條審查，其中最受注目的就是綠營兩位邱姓立委的《再生醫療製品管理法(草案)》以及《再生醫療製劑管理條例(草案)》。本刊詳細整理各版本的五大重要爭議點，探討其中的異同之處，並邀請主要版本的代表現身說法。撰文/環球生技編採中心在2020年立法院最新會期(第10屆第1會期)中，各路立委提出的五個草案版本，依提出時間早至晚，分別為：(1)邱議瑩版本；(2)吳玉琴、莊...
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再生醫療是神藥 還是潘朵拉的盒子？

2020-08-31/編採中心
臺灣站在再生醫療立法當口，病友與其家屬、專業團體、生技業者無不引頸企盼盡速立法通過，讓有需要的人能盡快獲得治療。然而，有關新興療法安全性與有效性的質疑，以及高昂費用的收費模式，仍然成為各界最為關切的隱憂。本刊也透過不同面向的視角，讓民間各界在這個關鍵時刻下，表述對再生醫療立法的期許。撰文/環球生技編採中心根據再生醫療聯盟(AllianceforRegenerativeMedicine,ARM)20...
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再生醫學新突破！《Nature》子刊：史丹福大學運用幹細胞再生關節軟骨

2020-08-20/記者 王棋祺
近(18)日，史丹福大學醫學院的研究人員利用化學訊號控制骨骼幹細胞的生長，從而找到如何使關節軟骨再生的方法，這種方法可在小鼠和人體組織中再生關節軟骨。這項研究已經發表在《NatureMedicine》。骨骼幹細胞是一種會自我修復的細胞，負責骨骼、軟骨和特殊類型的細胞的產生，這項新研究主要在Chan的實驗室和醫學教授MichaelLongaker一起進行。外科助理教授CharlesK.F.Chan博...
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杜元坤：幹細胞外泌體助脊髓損傷復原/陳婉昕：工研院開發MSC治心肌梗塞 動物實驗成果佳/李光申：MSC助軟骨再生 有望成退化性關節炎新解方

2020-08-17/記者 巫芝岳
15日，台灣細胞醫療協會會員大會中，下午學術發表會的下半場，特邀邀義守大學杜元坤、工研院陳婉昕、陽明大學李光申等專家，分享各自分別針對幹細胞療法在脊髓損傷、心血管疾病與退化性關節的最新研究應用。義守大學杜元坤(攝影/林家慶)義守大學杜元坤—發表世界首個OEC-EV及其對神經元再生研究論文義守大學杜元坤，以「脊髓損傷(SCI)的治療：從杜氏刀法到杜氏療法」為題，分享了其團隊最新研究的脊髓...
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再生醫療立法多舛 草案版主同台各自表述立

2020-08-16/記者 李林璦
眾所矚目的再生醫療立法，歷經三年懸而未決，15日，由台灣細胞醫療協會於國家生技研究園區主辦「2020台灣細胞醫療協會年會」，再生醫療三大公/協會難得「喬」出不同版草案提案版主同台。邀請到食藥署署長(TFDA)吳秀梅、衛福部醫事司司長石崇良、立法委員暨醫師公會全聯會理事長邱泰源、財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳、立法委員邱議瑩等，闡述其對再生醫療製劑管理條例的展望與期待。台灣細胞醫療協會理事長陳耀...
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吳秀梅：再生醫療製劑規格化、商品化 才能接軌國際

2020-08-16/記者 李林璦
食藥署署長吳秀梅昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」分享對再生醫療製劑法案的想法與現況。她指出，自民國99年起，臺灣細胞及基因治療臨床試驗申請共121件，目前也有諾華(Novartis)治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因治療製劑(Zolgensma)正在查驗登記中。八仙塵爆時，衛福部首度同意專案輸入日本自體細胞培養產品，加上病友殷切的需求，建立再生醫療製劑法案勢在必行，但由於基因或細胞...

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