再生醫學/細胞治療
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封面故事 再生醫療

《再生醫療立法》邱議瑩：不須糾葛「製劑」「製品」 早日通過立法才是解方

2020-08-31/編採中心
草案名稱：再生醫療製劑管理條例條數：17條提案人：邱議瑩(民主進步黨)連署人：林俊憲、何欣純、陳素月、蔡適應、李昆澤、邱志偉、鄭運鵬、劉櫂豪、蘇震清、陳亭妃、鍾佳濱、林楚茵、羅致政、林宜瑾、黃秀芳、吳玉琴邱議瑩是立法院第十屆會期，最早提出《再生醫療製劑管理條例》草案的立委，並獲得了16位同黨立委的連署支持。今年5月12日，她和同樣提出草案的立委劉建國、吳玉琴，和台灣醫界聯盟基金會共同主辦立法院公聽...
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封面故事 再生醫療

《再生醫療立法》邱泰源：讓藥品、醫療器材、再生製品 各自有一套規則

2020-08-31/編採中心
草案名稱：再生醫療製品管理法條數：92條提案人：邱泰源、陳歐珀(民主進步黨)連署人：郭國文、賴惠員、蔡易餘、何志偉、王美惠、趙天麟、許智傑、黃秀芳、黃國書、莊競程、高嘉瑜、蘇巧慧、莊瑞雄、張廖萬堅、劉櫂豪、蔡適應、黃世杰、江永昌、張宏陸、余天、洪申翰、陳瑩、吳思瑤、周春米立法院第十屆會期中，最獨樹一格的再生醫療立法版本者，非民進黨不分區立委邱泰源的版本莫屬。邱泰源在其提出的再生醫療製品管理法中，訂...
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封面故事 再生醫療

再生醫療立法六版本 五大爭議一次解析

2020-08-31/編採中心
今年立法院最新會期，預計將迎來六個版本的逐條審查，其中最受注目的就是綠營兩位邱姓立委的《再生醫療製品管理法(草案)》以及《再生醫療製劑管理條例(草案)》。本刊詳細整理各版本的五大重要爭議點，探討其中的異同之處，並邀請主要版本的代表現身說法。撰文/環球生技編採中心在2020年立法院最新會期(第10屆第1會期)中，各路立委提出的五個草案版本，依提出時間早至晚，分別為：(1)邱議瑩版本；(2)吳玉琴、莊...
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封面故事 再生醫療

再生醫療是神藥 還是潘朵拉的盒子？

2020-08-31/編採中心
臺灣站在再生醫療立法當口，病友與其家屬、專業團體、生技業者無不引頸企盼盡速立法通過，讓有需要的人能盡快獲得治療。然而，有關新興療法安全性與有效性的質疑，以及高昂費用的收費模式，仍然成為各界最為關切的隱憂。本刊也透過不同面向的視角，讓民間各界在這個關鍵時刻下，表述對再生醫療立法的期許。撰文/環球生技編採中心根據再生醫療聯盟(AllianceforRegenerativeMedicine,ARM)20...
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再生醫學新突破！《Nature》子刊：史丹福大學運用幹細胞再生關節軟骨

2020-08-20/記者 王棋祺
近(18)日，史丹福大學醫學院的研究人員利用化學訊號控制骨骼幹細胞的生長，從而找到如何使關節軟骨再生的方法，這種方法可在小鼠和人體組織中再生關節軟骨。這項研究已經發表在《NatureMedicine》。骨骼幹細胞是一種會自我修復的細胞，負責骨骼、軟骨和特殊類型的細胞的產生，這項新研究主要在Chan的實驗室和醫學教授MichaelLongaker一起進行。外科助理教授CharlesK.F.Chan博...
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再生醫學

杜元坤：幹細胞外泌體助脊髓損傷復原/陳婉昕：工研院開發MSC治心肌梗塞 動物實驗成果佳/李光申：MSC助軟骨再生 有望成退化性關節炎新解方

2020-08-17/記者 巫芝岳
15日，台灣細胞醫療協會會員大會中，下午學術發表會的下半場，特邀邀義守大學杜元坤、工研院陳婉昕、陽明大學李光申等專家，分享各自分別針對幹細胞療法在脊髓損傷、心血管疾病與退化性關節的最新研究應用。義守大學杜元坤(攝影/林家慶)義守大學杜元坤—發表世界首個OEC-EV及其對神經元再生研究論文義守大學杜元坤，以「脊髓損傷(SCI)的治療：從杜氏刀法到杜氏療法」為題，分享了其團隊最新研究的脊髓...
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再生醫療

再生醫療立法多舛 草案版主同台各自表述立

2020-08-16/記者 李林璦
眾所矚目的再生醫療立法，歷經三年懸而未決，15日，由台灣細胞醫療協會於國家生技研究園區主辦「2020台灣細胞醫療協會年會」，再生醫療三大公/協會難得「喬」出不同版草案提案版主同台。邀請到食藥署署長(TFDA)吳秀梅、衛福部醫事司司長石崇良、立法委員暨醫師公會全聯會理事長邱泰源、財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳、立法委員邱議瑩等，闡述其對再生醫療製劑管理條例的展望與期待。台灣細胞醫療協會理事長陳耀...
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再生醫學

吳秀梅：再生醫療製劑規格化、商品化 才能接軌國際

2020-08-16/記者 李林璦
食藥署署長吳秀梅昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」分享對再生醫療製劑法案的想法與現況。她指出，自民國99年起，臺灣細胞及基因治療臨床試驗申請共121件，目前也有諾華(Novartis)治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因治療製劑(Zolgensma)正在查驗登記中。八仙塵爆時，衛福部首度同意專案輸入日本自體細胞培養產品，加上病友殷切的需求，建立再生醫療製劑法案勢在必行，但由於基因或細胞...
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再生醫學

邱泰源：再生「製品」、多元專業人員、部級審議委員會、獨立救濟制度

2020-08-16/記者 李林璦
昨(15)日，由台灣細胞醫療協會於國家生技研究園區主辦「2020台灣細胞醫療協會年會」，聯袂台灣再生醫學會、台灣幹細胞學會，邀請到食藥署署長(TFDA)吳秀梅、衛福部醫事司司長石崇良、立法委員暨醫師公會全聯會理事長邱泰源、財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳、立法委員邱議瑩等，闡述其對再生醫療製劑管理條例的展望與期待。首場演講，「邱泰源版本」本尊現身，立委邱泰源開宗明義強調，守護病人權益、彰顯專業價...
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《Science》「肌肉細胞」幫指路!? MIT科學家解渦蟲視神經再生之謎

2020-07-15/記者 巫芝岳
近日，麻省理工學院(MIT)的生物學家，在一種生活於淡水的真渦蟲(Schmidteamediterranea)身上發現，其具有一種特殊的肌肉細胞，能幫助渦蟲的「眼睛」再生，此細胞不但過去從未發現，且是神經系統再生的關鍵之一，該研究6月26日發表於頂尖期刊《Science》。渦蟲幾乎全身的部位都能自行再生，是研究再生時常用的模式生物之一；而渦蟲頭部用來感光、作用如其他生物眼睛的「眼點」若要再生，因為...
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國衛院發現幹細胞外泌體助神經再生 1個月修復六成細胞

2020-07-13/記者 吳培安
今(13)日，國家衛生研究院細胞與系統醫學研究所李華容副研究員研究團隊，發表其最新的神經再生研究成果。他們發現，利用特殊技術刺激間質幹細胞，可分離出具有修復細胞功能的「幹細胞外泌體」(StemCell-derivedExosomes)，並從中鑑定出促使腦神經再生及腦部功能恢復之活性物質。研究團隊認為，幹細胞外泌體較間質幹細胞更具有促進組織再生的能力，又能避免細胞植入手術的風險及副作用，是再生醫療的...
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基因療法 帕金森氏症

《Nature》基因療法促多巴胺神經元再生 帕金森小鼠痊癒

2020-06-26/環球生技
美國時間24日，加州大學聖地亞哥分校(USCD)付向東(Xiang-DongFu)團隊發現，在星狀膠質細胞(astrocyte)中剔除RNA結合蛋白─PTB蛋白，可將其直接轉分化為具有功能性的神經元，讓帕金森氏症小鼠誘導產生新的功能性多巴胺神經細胞，有效治療帕金森氏症相關的運動障礙；更重要的是，研究還發現，使用抑制PTB的反義寡核苷酸（antisenseoligonucleotides,ASO）也...

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