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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

生技醫藥
neffy ARS 過敏 休克 鼻噴劑型

無須挨針！FDA首批「鼻噴式」過敏緊急療法、防致命休克  

2024-08-12/記者 吳培安
美國時間9日，美國食品藥物管理局(FDA)批准由ARSPharmaceuticals開發的腎上腺素鼻噴劑neffy，成為首個可用於嚴重過敏性反應緊急治療的鼻噴療法，其中也包含了可能致命的過敏性休克(anaphylaxis)。 本次批准的適應症，為至少30公斤的成人及小兒過敏患者，用途為第一型過敏反應(TypeIallergicreactions)的緊急治療。ARS表示，這項療法將提供4000萬名美...
醫療科技
生醫創新跨域合作平台 工研院 安永 智慧醫療

安永、工研院簽MOU 共創「生醫創新跨域平台」完善臺灣智慧醫療生態系

2024-08-12/記者 彭梓涵
今(12)日，工研院宣布與安永聯合會計師事務所簽署「生醫創新跨域合作平台」策略夥伴協議書(MOU)，雙方將透過平台合作，進行產業分析、新創團隊輔導，以及政府專案的執行與推動，加速臺灣生醫產業創新發展，完善臺灣智慧醫療生態系。 根據MOU，雙方將透過「生醫創新跨域合作平台」，進行產業分析，以提出生技產業的市場與趨勢，並從不同面向，包括：商業策略規劃、產業技術發展、國際市場趨勢、國內市場脈動等面向提出...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

08/09《生技股動態》

2024-08-09/財經中心
市場觀測：✔佳醫(4104)新任副總經理周臣孝，生效日9/1✔永鴻生技(6936)董事長李芳裕辭職、仍為法人董事代表人✔台新藥(6838)與Apotex簽署新藥APP13007於加拿大之獨家銷售權協定✔宣捷幹細胞(4724)董事會決議現增發行400-800萬股、每股暫訂38-50元✔景凱(6549)擬現增500萬股、每股10元，認股基準日9/1✔浩宇生醫(6872)取得會計師內部控制制度專案審查報...
新聞集錦
新聞集錦

瑞林攜手美商Parse Biosciences 拓展亞洲市場；Citius獲FDA批准 IL-2新藥治皮膚T細胞淋巴瘤；幻景啟動3D浮影/凌空技術攜手北榮；晶鑽生醫組織再生醫美注射劑 獲泰國上市許可

2024-08-09/環球生技
《臺灣、美國》瑞林攜手美商ParseBiosciences拓展亞洲市場 美國時間8日，瑞林生物科技(PrismaBiotech)與美國單細胞定序解方商ParseBiosciences建立合作夥伴關係，將擴大Parse在台灣及整個亞太地區的影響力，包含韓國、新加坡與印度。 Parse與瑞林的協議，目的是使更多的亞洲研究人員能夠全面接觸到Parse的單細胞定序相關產品組合，包括Evercode&tra...
生技醫藥
血液科 精神科 安鐵瑩膜衣錠 鹽酸米那普侖膠囊 藥物傳輸 DDS

瑩碩H1每股虧0.63元 血液科、精神科新產品H2有望挹注營收

2024-08-09/記者 彭梓涵
今(9)日，瑩碩生技公布2024年上半年財報，累計上半年合併營收4.15億元，較去年同期減少6.8%，稅後歸屬母公司稅後淨損3,513萬元，每股虧損0.63元。不過受惠合於作夥伴雙鶴利民取證的里程碑金挹注，下半年業績及獲利趨勢有望向上。 瑩碩表示，由於去年同期認列藥品轉證及子公司專案的結案收入，墊高基期，加上健保價格於每年4月進行調整的季節性因素影響，拖累今年上半年營運表現以致虧損。 瑩碩指出，...
醫療科技
3D浮影 凌空互動 AI 幻景啟動

幻景啟動3D浮影/凌空技術 攜北榮助截肢身障者模擬義肢裝置影像

2024-08-09/記者 彭梓涵
近日，以裸眼3D浮影技術、凌空互動技術結合醫學的新創公司幻景啟動(Lixel)，於高齡健康產業博覽會上，展示與臺北榮總身障重建中心合作開發，協助患者模擬義肢安裝的身體肢體影像技術。 幻景啟動執行長楊鈞翔表示，為降低病人在面對截肢的徬徨無助，及對於義肢安裝後的不確定感，幻景啟動與北榮身障重建中心合作，運用幻景啟動獨家的裸眼3D浮影和凌空互動技術，讓病人可以自然裸眼簡易方式，觀看站立於裝置表面的立體義...
生技醫藥
帕金森氏症 口服藥 CD/LD藥物

益邦口服緩釋帕金森氏症藥Crexont 獲美FDA批准

2024-08-09/實習記者 郭品岑
美國時間8月8日，益邦製藥(AmnealPharmaceuticals)宣布，其用於治療帕金森氏症(PD)的緩釋口服卡比多巴/左旋多巴(carbidopa/levodopa,CD/LD)藥物 Crexont，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，該藥物將於今年9月在美國上市，並計劃在不久後進入國際市場。 CD/LD藥物早在1975年，被用於治療帕金森氏症，左旋多巴是多巴胺的前驅物，能夠作為神經傳...
再生醫學/細胞治療
生物醫材 再生注射劑

晶鑽生醫組織再生醫美注射劑 獲泰國上市許可

2024-08-09/編輯部
昨(8)日，晶鑽生醫(6815)宣布，自主研發的新品「妮芙蕾再生注射劑」繼「生物醫材美特拉」獲得泰國食品藥物監督管理局(ThFDA)後，取得第二張正式認證。晶鑽生醫指出，「妮芙蕾」屬於新型態的組織增生劑。其特色為複合成分設計且為奈米微粒專利結構，透過特殊的聚雙旋乳化技術，可刺激膠原蛋白增生，靈活填補肌膚細紋、皺紋、褶皺和凹陷區域。晶鑽生醫表示，相較於其他競品，妮芙蕾具有三大優勢，一為獨特的波浪紋結...
生技醫藥
Recursion Exscientia AI製藥 AI藥物研發 AI

兩AI藥物先驅公司合併！ 美Recursion、英Exscientia攜手加速研發

2024-08-09/記者 巫芝岳
近(8)日，分別來自美國與英國的兩家人工智慧(AI)藥物研發公司——RecursionPharmaceuticals與Exscientiaplc，共同宣布合併以加速研發，預計在未來18個月內，將產出約10項臨床成果；合併後的公司將持有8.5億美元現金，包含先前雙方與其他合作夥伴的協議在內，未來兩年內還有機會獲得2億美元的預期里程碑金。Recursion和Exscientia...
科學新知
國衛院 JAMA 思覺失調

國衛院大規模5萬名思覺失調患者研究登《JAMA》子刊！ 長效針劑降再住院風險

2024-08-09/記者 李林璦
今(9)日，國衛院神經及精神醫學研究中心陳為堅特聘研究員帶領跨機構團隊，針對超過5萬名首次住院的思覺失調症患者進行追蹤研究，發現住院期間接受抗精神病長效針劑治療且能避免出院後早期中斷用藥，相對於接受口服藥物的患者能夠降低再住院風險，但若出院後早期中斷用藥反會增加再住院風險。這是少見的大規模首次住院患者接受長效針劑的追蹤研究。該研究發表於《JAMANetworkOpen》。 思覺失調症患者在首次住院...
新聞集錦
新聞集錦

08/09《生醫焦點雷達》

2024-08-09/財經中心
衛福部長表態2年內不漲保費政府負擔健保經費擬提高至38%自由時報2024/8/8健康政策中心運行公聽會學者期許厚實醫療評估量能聯合報2024/8/8擺脫窘境！罕見貧血患者獲治療英國挺基因編輯藥物臺灣醒報2024/8/8CIO專訪/陳適安：中榮AI落地應用廣數位轉型實現創新價值CIO2024/8/8陽明交大工程生物科學院正式揭牌！杜元坤設千萬獎學金支持再生醫學科技新報2024/8/8財報速遞 美時...
生技醫藥
乾眼症 Aldeyra reproxalap

Aldeyra乾眼藥「症狀」三期研究達終點！今年再提交NDA

2024-08-09/記者 彭梓涵
美國時間8日，AldeyraTherapeutics宣布，其開發的乾眼症藥物0.25%reproxalap於去年10月遭美國藥物食品管理局(FDA)拒絕批准後，在一項新的三期試驗中，在「眼睛不適症狀(symptom)」的主要終點上達成目標，Aldeyra預計將在今年重新提交FDA新藥申請(NDA)。 Aldeyra是一款可阻斷促進發炎小分子——反應性醛類物質(Reactiv...

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