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再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

再生醫學/細胞治療
細胞療法 蘇鴻麟 幹細胞血球分離術 製程 醫療器材 再生醫療

通用幹細胞培養基獲美FDA 510(k)醫材證  

2024-07-18/環球生技
日前(15日)，再生醫療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其開發的MoFi細胞培養基產品，已取得美國食品藥物管理局510(k)醫療器材核准。 通用幹細胞從2018年成立以來，從幹細胞公司培養基出發，開發出間質幹細胞培養基(AllPhase)、免塗層多能幹細胞培養基(DuoESy)、低胞外體背景細胞培養基(DuoEXO)等，也陸續取得ISO13485、美國食品藥物管理局(FDA)主檔案(Master...
生技醫藥
羅氏 GLP-1 減重

羅氏27億併購值得！ GLP-1新藥臨床一期4周減重6.1%

2024-07-18/記者 李林璦
美國時間17日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，先前27億美元收購CarmotTherapeutics獲得的口服GLP-1藥物CT-996，治療肥胖症的臨床一期數據積極，患者使用藥物4周後體重平均減輕6.1%。數據一公布，也重挫同領域的競爭對手，羅氏股價大漲5.83%，對手諾和諾德(NovoNordisk)挫跌5.26%，禮來(EliLilly)則跌3.82%。 該臨床一...
GBI International
GBIHighlights

Medical Taiwan 2024 Wraps Up with Record-Breaking Attendance

2024-07-17/GlobalBio & Investment
MedicalTaiwan2024WrapsUpwithRecord-BreakingAttendance!MedicalTaiwan2024wrappeduponJune21,attractingover8,000visitors,a10%increasefromlastyear,withnearly1,000internationalattendeesfromJapan,Thailand,Ko...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

07/17《生技股動態》

2024-07-17/財經中心
市場觀測：✔晶鑽生醫(6815)「妮芙蕾皮下填補物」產品取得泰國醫材進口許可證✔台新藥(6838)初上市前現增發行1680萬股、每股36元、公開申購期7/30-8/1✔昱展新藥(6785)取得「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」俄羅斯專利核准07/17一日漲跌(漲)易威9.46%、合一7.19%、藥華藥6.61%(跌)奈米醫材3.03%、視陽3.02%、浩泰2.18%htt...
新聞集錦
新聞集錦

07/17《生醫焦點雷達》

2024-07-17/財經中心
點值保障不入法健保費漲聲暫歇聯合報2024/7/16普瑞博啟動IPO程序與台塑生醫合資成立新公司攻生醫材料自由時報2024/7/16台塑集團醫材布局加速度…血袋廠預計Q4量產聯合報2024/7/16東洋抗黴藥布局歐洲首期里程碑金15萬美元入帳中央社2024/7/16台康生乳癌新藥開發催油門工商時報2024/7/17醣基開發預防性細菌性疫苗向TFDA提人體臨床申請工商時報2024/7/...
新聞集錦
新聞集錦

傳奇生物獲併購要約 母公司GenScript股價漲逾三成；瞄準GLP-1！CordenPharma注資9億歐元 擴張美、歐胜肽CDMO

2024-07-17/環球生技
《中國》傳奇生物獲併購要約母公司GenScript股價漲逾三成 日前(12日)，據外媒《StreetInsider》報導，中國南京傳奇生物科技接獲併購要約，並由投資銀行CenterviewPartners協助董事會審查收購要約中。持有傳奇生物近48%股份的母公司金斯瑞生技(GenScript)，股價近日也出現急升，12日至今已漲超過3成。 《瑞士、美國》瞄準GLP-1！CordenPharma注資...
生技醫藥
安永 產業報告 併購 投資 募資

安永陳明宏：大型製藥公司重返併購市場 2023交易成長85%

2024-07-17/記者 彭梓涵
美國和歐洲生技產業，因新冠疫情產品需求吸引大量新資金，但隨著疫情消退，2022年生技產業市場投資也迅速銳減。今年4月，安永聯合會計師事務所發布「超越邊界BeyondBorders：生物科技產業」第33期報告，安永審計服務部陳明宏執業會計師指出，2023年生技產業籌資額較2022年成長48%，以債權籌資和現金增資占比最大，尤其債權融資達299億美元，為生技產業自2017年來最高。 不過在債權融資中，...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 異體細胞 肌炎 全身性硬化症 硬皮症

《Cell》邦耀生技首發「通用型」CAR-T治療自體免疫疾病  

2024-07-17/記者 吳培安
昨(16)日，中國上海邦耀生技(BRLMedicine)於知名學術期刊《Cell》中，發表其與華東師範大學、上海長征醫院合作，將靶向CD19的異體通用型嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——TyU19用於治療3名難治型自體免疫疾病患者，包含嚴重肌炎(severemyositis)及全身性硬化症(systemicsclerosis,SSc)，這也是國際首度以異體CAR-T細胞治...
生技醫藥
阿茲海默症 tau蛋白 OGA酵素 神經退化性疾病

諾和諾德領投！阿茲海默新型藥公司Asceneuron C輪超額募1億美元

2024-07-17/實習記者 林庭語
昨(16)日，專攻神經退化性疾病的Asceneuron宣布完成獲得超額認購的1億美元C輪募資，此次募資由諾和諾德(NovoNordisk)的母公司諾和控股(NovoHoldings)領投，將用於推動阿茲海默症(AD)藥物ASN51的臨床二期試驗。Asceneuron的ASN51是一種抑制O-GlcNAcase(OGA)酵素的小分子口服藥物，OGA酵素可辨認醣蛋白上與絲胺酸(serine)、蘇胺酸(...
生技醫藥
CardurionPharmaceuticals 心衰竭 心血管疾病

Cardurion啟動2.6億美元B輪募資 兩心衰竭藥將進臨床三期

2024-07-17/記者 巫芝岳
近(16)日，獲貝恩資本(BainCapital)和武田製藥(TakedaPharmaceuticals)投資、專注於心血管疾病療法研發的CardurionPharmaceuticals，宣布將展開2.6億美元的B輪募資，除了用於加速兩項臨床二期階段的心衰竭藥物進入臨床三期試驗外，Cardurion也購入其他潛力藥物資產，並不排除以穩健的併購策略吸引投資。Cardurion目前主力推行兩項臨床階段...
生技醫藥
SOTIO 百奧賽圖 雙特異性抗體 ADC

SOTIO攜手中國百奧賽圖 逾3億美元攻「雙特異性抗體ADC」

2024-07-17/記者 李林璦
美國時間16日，捷克生物製藥公司SOTIOBiotech與中國百奧賽圖(Biocytogen)達成高達3.255億美元的合作，將運用百奧賽圖的RenLite®平台產生的多種人源雙特異性抗體，共同開發靶向實體癌的新一代抗體藥物複合體(ADC)。 此次合作協議中，SOTIO獲得百奧賽圖開發的雙特異性抗體授權，SOTIO將利用這些抗體開發成靶向實體癌的ADC候選藥物，此外，SOTIO還獲得可使用...
再生醫學/細胞治療
基因編輯 化療 調理藥 Vertex

Vertex斥9.45億美元攜韓生技Orum開發DAC取代基因編輯化療調理藥

2024-07-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，VertexPharmaceuticals宣布與韓國抗體工程藥物開發公司OrumTherapeutics達成協議，Vertex將向Orum支付1,500萬美元預付款，以利用其雙靶向蛋白質降解(TPD²)技術，開發抗體偶聯降解劑(DAC)，替代Vertex鐮刀型貧血基因編輯藥物治療前使用的化療藥物。 根據協議，Vertex也可選擇最多三個DAC的合作項目，Orum有望獲得高...

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