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記者 王柏豪
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《自然》：2022年值得關注的7大生物技術！
2022-02-05 / 記者 王柏豪
科學期刊《自然》連續5年都對許多撼動科學的工具進行年度總結，上月底（1月25日）發佈了2022年度值得關注的7大生物技術，作者MichaelEisenstein表示，從基因編輯到確定蛋白質結構，再到量子計算，這7種技術將在未來一年對生命科學產生影響。 這7大生物技術分別如下：1.完成完整的人類基因組 （網路圖片來源） ...
美國會制定新法案 「Cures 2.0」推動新型抗生素藥物開發
2022-02-02 / 記者 王柏豪
耐藥細菌的威脅越來越大，有時被稱為“下一次大流行”，但新型抗生素藥物正在枯竭，鮮少有新藥進入市場….. 這個問題已經上升到大國之間的合作層面。在2021年12月的G7國際會議上，7國的財長承諾，將共同“解決抗生素市場失靈問題“，並創造適當的經濟條件來保護現有的抗生素。目前，英國已經著手進行實踐試驗，美國也正在蓄勢待發一項新法案，以提供多...
2.5 億美金打了水漂！輝瑞終止Ionis二期高血脂症新藥開發
2022-02-01 / 記者 王柏豪
今（2月1日），輝瑞宣布，其與合作夥伴IonisPharmaceuticals處於2B期臨床、用於治療降低心血管(CV)風險和嚴重高血脂症的藥物vupanorsen，將正式放棄開發，並將權利歸還給Ionis。該藥物與臨床試驗終點僅一步之遙，輝瑞為該藥物付了2.5億美元預付金，不過，Ionis的股票週一僅短暫下跌，收於31.80美元，還高於週五的31.68美元。 有時，即使是已經達到終點的臨床試驗，...
莫德納COVID-19疫苗獲得 FDA 全面批准
2022-02-01 / 記者 王柏豪
美1月31日，美國食品和藥物管理局(FDA)和莫德納(Moderna)新聞發布，Moderna的COVID-19疫苗獲得FDA的完全批准，用於預防18歲以上人群感染新冠病毒，商品名為Spikevax。該疫苗先前是於2020年12月18日獲得FDA的緊急使用授權(EUA)。 Moderna這款名為Spikevax的疫苗現已獲准用於18歲及以上的人群，但仍未被批准或授權用於年輕人。批准的疫苗與之前通過...
Moderna 啟動首款mRNA 愛滋病疫苗人體臨床試驗
2022-01-31 / 記者 王柏豪
上週五（美28日）Moderna宣布，正式啟動HIVmRNA疫苗的人體臨床試驗。這款疫苗由Moderna與非營利性國際愛滋病疫苗倡議組織（IAVI）合作開發，所用技術與Moderna成功的COVID-19疫苗相同。 這項1期臨床試驗正在對56名HIV陰性健康成年人進行安全性和免疫原性測試，其目標是刺激特定B淋巴細胞產生廣泛中和抗體（bnAbs），從而對抗當前流行的多種HIV變體。 參與臨床試驗的5...
藥品產業在全球防疫中的角色與發展
2022-01-27 / 記者 王柏豪
疫苗在全球防疫過程中扮演重要的角色，近期COVID-19大流行，做為疫苗供應方的製藥產業其行為更是動見觀瞻。本次疫病大流行至今，疫苗供不應求又或價格昂貴，皆使藥廠成為眾矢之的。欲瞭解其中之原委，首先需認識製藥產業的結構及本質。另外，論述藥品產業與疫苗的關係，應參考世界衛生組織(WHO)的國家藥事政策(NationalPharmaceuticalPolicy)所強調的可近性(Access)、品質(Q...
FDA正式發佈2021年新藥年度報告(全文鏈結)
2022-01-09 / 記者 王柏豪
美8日，美國FDA藥物評價研究中心（CDER）發佈了2021年度的新藥批准報告。在2021年裡，在新藥部分上，美國FDA一共批准了50款新藥，從過去二十年紀錄看來，並未受到新冠疫情太大影響。（圖ㄧ）圖一：2012~2021CDER新藥批准數量。 其中，FDA批准的新藥中，有27款為「first-in-class」，佔全年獲批新藥的54%（27/50），比2020更高，甚至是近十年來的最高。這意味著...
儘管醫學有所進步 為何美國人仍未變得更健康？
2021-12-28 / 記者 王柏豪
FrancisCollins(法蘭西斯．柯林斯)擔任美國NIH(國家衛生研究院)院長達12年，在最後的幾週裡，他接受了美國國家公共電台(NPR)專訪，坦率直言地針砭了NIH現在問題與未來挑戰。 編譯/王柏豪Collins是國際著名的生物醫學研究科學家，尤其對人類基因組計劃貢獻卓越，該計劃完成了人類遺傳基因解碼的定序。正因為他對生物醫學和治療的關注，在他領導的12年裡，NIH逐年增加預算並擴展各項開...
晶鑽、維格再攜手 籌組台灣醫美科技國家隊
2021-12-25 / 記者 王柏豪
次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫（以下簡稱“晶鑽生醫”，股票代碼：6815）繼先前與維格醫美集團簽署產品銷售合作意向書後，今（25）日再度與維格醫美達成一項新合作協議：由晶鑽生醫主導與維格醫美、晶鑽時尚及好萊塢等台灣知名連鎖醫美集團，共達25家診所共同籌組策略聯盟，本次結盟創下台灣最大之醫美產業聯盟紀錄。聯盟將透過共同採購、共同行銷與教育訓練提高國內醫美技術自主性，發揮群...
助攻成為全球先進治療藥物強國 英國發布ATMPs發展路線圖指南
2021-12-21 / 記者 王柏豪
英國製藥業協會(ABPI)和英國國民保健署轄下的快速通道促進會AcceleratedAccessCollaborative(AAC)共同推出了首個先進治療藥物產品(AdvancedTherapyMedicinalProducts，ATMP)發展路線圖指南，除為產業闡明如何將ATMP產品推向市場所必須經歷的流程，為監管關鍵考慮因素提供了指導外，目標是希望推動英國成為推出ATMP最有吸引力的強國。 英...
阿茲海默新藥Aduhelm價格下殺一半 Biogen展開43年最大裁員潮
2021-12-21 / 記者 王柏豪
美20日（週一），百健(Biogen)宣佈，將其備受爭議的阿茲海默病藥物Aduhelm價格降低一半，從56,000美元降至28,000美元。此外，重組計劃也將在2022年裁員1,000多人，成為該公司43年來最大的一輪裁員潮。 Biogen因為Aduhelm帶來接連的挫折，讓緊跟其後、相同加速途徑的禮來(EliLilly)和羅氏(Roche)，對推動批准他們自己的清除澱粉樣蛋白抗體藥物，停滯不前。...
美多款EUA新冠快篩失效？ Omicron精準檢測需求告急！
2021-12-21 / 記者 王柏豪
自上週以來，Omicron變種病毒株壓倒性超過Delta病毒成為美國新冠病毒的主要流行病毒株，在截至12月18日的一周中，已經達到了73.2%。由於多款EUA授權快篩檢測也顯示失靈，外電新聞畫面再度出現美國民眾檢測大排長龍，Omicron檢測需求告急。Omicron憑藉其非凡的突變能力和爆炸性的傳播能力，使其能夠逃避人們在過去兩年中在SARS-CoV-2家族病毒形成的一些免疫力，甚至侵蝕了兩劑mR...
