記者吳培安

石橋を叩いて渡る

富禾生醫免疫細胞合併治療攻固體癌衛福部核准2022年Q1啟動1/2a期臨床

2021-12-30 / 記者吳培安

今(30)日，富禾生醫宣布自行研發之自體免疫細胞(PHYDUXON)合併治療，已獲得衛福部核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，預計於明(2022)年第一季於高雄醫學大學附設中和紀念醫院招收首位患者。此試驗針對非特定固體癌進行自體免疫細胞(PHYDUXON)及免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)合併治療，已於2020年12月先行通過美國FDA核准啟動臨床試驗；同時也從2020年2月開始，陸...

診斷分析工具醫療器材

中國頒「十四五」醫材產業發展重大政策點名7大領域強化國產競爭力

2021-12-29 / 記者吳培安

昨(28)日，中國政府10個跨部門單位聯合宣布《「十四五」醫療裝備產業發展規劃》，目標是到2025年能有6到8家中國品牌企業，擠身全球醫療器材領域前50強，並指出7大重點發展領域，包括：診斷檢驗、治療設備、監護與生命維持、中醫診療、婦幼健康、保健康復、主動植入式醫材等，涵括了全生命週期的醫療照護服務需求。此次聯合發布消息的單位，包括：中國工業和信息化部、國家衛生健康委員會、國家發展和改革委員會...

新銳公司醫乘智慧

醫乘智慧Must-Have數位細胞學直攻美市場

2021-12-28 / 記者吳培安

由前仁寶AI副總陳聖雄、STB學人醫師劉天仁聯手在美國矽谷創辦的醫乘智慧(AIXMEDInc.)，近期於A輪募資在台杉投資領投、矽谷創投參與下共募得逾2億新臺幣，加速邁向在美落地腳步。劉天仁表示，醫乘鎖定美國醫療體系痛點，提供協助醫師判讀、同時能充分說服醫院採納的AI完整解方，成為細胞學數位病理的Must-have產品。撰文/吳培安攝影/彭梓涵鎖定美國醫院商機的醫乘智慧有限公司(AIXMEDIn...

封面故事未來醫療童敏哲童綜合醫院

童敏哲坐鎮海線打造媲美公立醫院特色醫療

2021-12-28 / 記者吳培安

童綜合醫院二代接班人童敏哲，上任以來戮力推動資訊改造、導入醫療科技，加上私人醫院的彈性優勢，將父親的偏鄉服務夢更進一步打造成全臺知名的特色區域醫院，與公立醫院、大型私人醫院相比也毫不遜色。撰文/吳培安今年邁向第50週年的童綜合醫院，發跡於人稱「海線地帶」的臺中沙鹿地區，從一家小小的偏鄉診所，搖身一變成為全臺知名的區域醫院，醫療口碑絲毫不遜於其他醫院中心，如今，還是中部最知名的智慧醫療樞紐(Hub)...

產業細胞治療特管辦法

細胞治療《特管辦法》上路三年破百件成效分析仍難產?!

2021-12-28 / 記者吳培安

衛福部《特管辦法》上路三年多，迄今累積114件細胞治療案核可，全臺41家醫院、20家細胞製程業者熱烈響應，但民眾至今仍不清楚細胞治療成效究竟如何？衛福部常務次長石崇良表示，目前預計以退化性關節炎治療收案數據，與健康大數據資料庫進行真實世界研究，以提供具科學性的成效報告，但癌友最關切的癌症免疫細胞治療，仍需要更多的時間累積病例才能分析。撰文/吳培安衛生福利部《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管...

新冠肺炎新冠病毒

《Nature》何大一警告：現有新冠疫苗接種、抗體療法恐難敵Omicron感染

2021-12-27 / 記者吳培安

12月24日，由臺裔科學家何大一院士帶領的美國哥倫比亞大學研究團隊，與香港大學共同發表在《Nature》上的新研究數據，指出新冠病毒變異株Omicron產生的突變，足以降低疫苗或自然感染產生的抗體防護力。何大一表示，人們仍然需要新疫苗、新療法來應對病毒的快速演化。 Omicron變異株最令人震驚的，在於病毒棘蛋白(spikeprotein)的突變數量非常高，足以對現有疫苗及抗體療法的保護力產生威脅...

癌症治療細胞治療 CAR-T

國際熱議癌症救星「CAR-T療法」面臨哪些挑戰？

2021-12-27 / 記者吳培安

面對癌症，除了廣為人知的手術、化療、放療、標靶等，近幾年興起的細胞治療也在醫界吹起一股旋風，又以透過基因工程改造自己的細胞殺死癌症的「CAR-T療法」，堪稱免疫細胞療法中最受期待的發展。同樣是癌症新興細胞療法，CAR-T和《特管辦法》開放項目有何差異？在臺灣又會遇到哪些挑戰？本刊特別專訪到中國醫藥大學附設醫院內科部副主任，同時也是中國附醫人體資料庫主任、淋巴癌團隊負責人葉士芃醫師，說明CAR-T...

數位醫療智慧醫材

長佳智能「急性心肌梗塞偵測軟體」獲智慧醫材許可證

2021-12-24 / 記者吳培安

長佳智能(6841)今(24)日宣布，「急性心肌梗塞偵測軟體」通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准，取得智慧醫材許可證。董事長兼總經理陳明豐表示，此系統藉由分析患者的靜態12導程心電圖，檢測患者有無ST段上升心肌梗塞(STElevationMyocardialInfarction,STEMI)，可於非典型患者檢傷過程中輔助醫事人員。長佳智能表示，此次取證的「急性心肌梗塞偵測軟體」，是與中國醫...

iPS 再生醫學

山中伸彌明年卸任京大iPS細胞研究所所長神經幹細胞學者高橋淳接棒

2021-12-24 / 記者吳培安

日本再生醫學界具指標性的誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)研究領域，將在2022年迎來新領導人?!據日本《共同社》報導，日本京都大學已於本月8日宣布，自2010年來一直擔任京都大學iPS細胞研究所(CiRA)所長的山中伸彌(ShinyaYamanaka)，任期將在明年3月底屆滿，並由同為日本再生醫學領導人物、專攻iPS細胞神經應用的高橋淳(JunTakahashi)接任CiRA下一任所長。山中伸彌...

腦機介面外骨骼機器人

腦機介面材料革命?! 澳開發新型石墨烯生物感測器克服流汗鹽分干擾更耐用

2021-12-23 / 記者吳培安

昨(22)日，澳洲雪梨科技大學(UTS)發表新種石墨烯材質生物感測器，具多次使用耐受性、耐鹽、且能降低皮膚接觸電阻(skin-contactresistance)等特色，有望為腦機介面(brain-machineinterfaces)的生物感測器帶來新革命。這項成果發表在《JournalofNeuralEngineering》。這項成果是由UTS教授FrancescaIacopi的研究團隊，以及...

新冠肺炎新冠病毒

FDA批准輝瑞口服新冠病毒特效藥！搶先默沙東、比瑞德西韋更便利

2021-12-23 / 記者吳培安

美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)開發的新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用授權(EUA)，成為第一款新冠肺炎(COVID-19)患者可在家服藥，減少症狀惡化和住院風險的處方藥。輝瑞在上週公佈Paxlovid的最新療效數據，顯示如果高風險成人患者在首次出現症狀時在幾天內就服用，能夠降低住院或死亡風險達89%；如果在症狀出現的頭5天就服用，也能降低88%的住院或死亡風險。 FD...

基因療法

輝瑞肌萎症基因療法驚傳1人死亡遭FDA叫停高劑量安全性遭質疑

2021-12-22 / 記者吳培安

美國時間21日，輝瑞(Pfizer)傳出一名年輕的裘馨氏肌肉失養症(DMD)受試者，在基因療法1b期臨床試驗中，接受最高劑量治療後死亡，目前已遭FDA強制暫停，這個消息也使得腺相關病毒(AAV)作為基因療法載體，在高劑量下使用的安全性再度遭受質疑。該名患者所參與的，是在美國進行的多中心1b期臨床試驗。該試驗招募了可行走(ambulatory)隊列和無法行走(non-ambulatory)隊列的D...