歐洲三大聯盟:基改法規恐礙細胞/基因療法臨床發展 籲比照防疫科技鬆綁
2021-05-27 / 記者 吳培安
近(24)日,歐洲再生醫學聯盟(ARM)、歐洲聯邦製藥工業協會聯盟(EFPIA)、歐洲生物工業協會(EuropaBio)等三個大型生技組織,共同於學術期刊《HumanGeneTherapy》線上版提出倡議,認為現在歐盟的基因改造生物(GMO)法規過於複雜、各會員國差異大,恐將影響細胞療法、基因療法等先進治療醫療產品(ATMP)臨床試驗在歐洲執行的意願,進而拖延歐洲患者獲得根治性療法(transfo...
輝瑞疫苗新研究:服用免疫調節藥methotrexate接種者 近1/3免疫反應不足
2021-05-26 / 記者 吳培安
昨(25)日,美國紐約大學醫學院研究團隊發表一項輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗有效性的小型研究。他們發現,多達1/3正在服用免疫發炎調節藥methotrexate(氨甲蝶呤)的患者,在接種輝瑞疫苗後,未能激發足夠的免疫原性反應。這項研究發表於風濕性疾病學術期刊《AnnalsofRheumaticDiseases》,研究團隊也將進行深入調查。 Methotrexate是類風溼性關節炎...
疫情新商機!美連鎖藥局CVS:啟動招募新冠疫苗藥物臨床試驗受試者服務
2021-05-25 / 記者 吳培安
近(23)日,美國知名連鎖藥局企業CVS宣布將成立新的臨床試驗服務事業體,協助藥廠及臨床試驗委託研究機構(CRO)公司,招募新冠肺炎(COVID-19)相關疫苗與藥物臨床試驗的志願者,期待透過其既有的社區網絡優勢,成為加速去中心化(decentralized)臨床試驗推展的助力之一。 CVS表示,他們利用數位模型與篩查技術,及其在全國及地方建立的網絡,幫助民眾知道適合他們參與的臨床試驗機會。目前C...
《Cell》類器官再突破!幹細胞養出會跳動人工心臟 助先天心臟病研究
2021-05-24 / 記者 吳培安
近(21)日,奧地利科學院(AustrianAcademyofSciences)團隊於知名期刊《Cell》線上,發表幹細胞類器官(organoid)的最新研究。他們在實驗室的培養皿中,把人類幹細胞在無需外加支架(scaffold)下,成功培養出人迷你心臟類器官,且具有分腔室、能節律跳動的特性,成為迄今最接近真實心臟的類器官成果之一。 研究團隊目前做出的心臟類器官,體積僅有芝麻粒大。他們將細胞浸潤在...
何大一創辦RenBio宣戰新冠變種! A輪募2400萬美元開發雙特異性抗體療法;旅美企業家楊育民新創韌力生物 獲加拿大政府投資1.63億美元衝mRNA產量
2021-05-21 / 記者 吳培安
《臺灣》遠距醫療衛福部鬆綁!8千家醫療機構投入慢性病視訊看診、業者平台電話諮詢增3成 為因應日漸嚴峻的國內新冠肺炎疫情,除了衛福部已公告即日起自5月28日止,取慢簽、慢性病複診都可使用電話或視訊看診外,今(21)日,數位醫療平台醫聯網也宣布,其平台的「新冠全球防疫專區」電話諮詢才剛上線,國內使用量已於本週暴增3成。 《美國》何大一創辦RenBio宣戰新冠變種!A輪募2400萬美元開發雙特異性抗體療...
疫情重創心理健康!美HHS砸30億美元救援預算史上最高
2021-05-21 / 記者 吳培安
近(19)日,美國衛生與公眾服務部(HHS)所轄的藥物濫用與心理健康服務管理局(USS)宣布,將給予「美國人救援計畫(AmericanRescuePlan)」高達30億美元的救援預算,打破美國有史以來在心理健康、物質濫用疾患上最高額的補助紀錄。 這30億美元的救援資金之中的15億美元,將分給兩項救援計畫,分別為「社區心理健康服務整數補助計畫」(CommunityMentalHealthServic...
Veracyte推鼻拭子早期肺癌篩檢 力推下半年商化
2021-05-21 / 記者 吳培安
2021美國臨床腫瘤學年會(ASCO2021),即將在6月4-8日於線上舉行。美國時間19日,分子診斷公司Veracyte宣稱其開發出的「Percepta」早期肺癌篩檢系統,可以容易取得的鼻拭子(nasalswab)取代侵入式組織活檢,幫助吸菸者早期辨別肺結節(lungnodule)屬於良性或惡性,藉此避免過度醫療、或是肺癌患者的早期發現與治療。 Percepta的篩檢原理,是透過檢查呼吸道內層細...
林元敏領軍陽明數位牙材 首奪臺、美FDA雙認證
2021-05-20 / 記者 吳培安
由陽明交通大學林元敏教授領軍的衍生公司「陽明數位牙材」,今年3月,宣布其獨步全球的3D列印假牙樹脂材料產品,取得臺、美FDA雙認證,吹響臺灣數位牙科走向臨床的號角。林元敏表示,這項技術將簡化傳統全口假牙一半以上的流程,嘉惠全臺銀髮族更快獲得假牙,以恢復咀嚼功能。撰文/吳培安 攝影/劉端雅臺灣將在2025年進入超高齡社會,除了長期照護科技、高齡飲食外,彌補銀髮族咀嚼功能不足的假牙需求,也將隨著銀髮人...
全球細胞治療看俏、臺灣如何切入
2021-05-20 / 記者 吳培安
在衛福部「特管辦法」的激勵下,臺灣細胞治療興盛蓬勃、也浮現產業鏈需求,如今全臺已有約80家再生醫學公司,12家上市櫃公司異軍突起。4月23日,由元富證券、環球生技主辦的生醫產業趨勢暨企業投資論壇――第二場「細胞概念股產業高峰會」,2名投資與市場鑑價專家、4家國內再生醫學業者,共同探討臺灣的細胞治療市場發展新契機與挑戰。撰文/吳培安再生醫學(RegenerativeMedicine)是近20年來生技...
英國Biobank 35.8萬人大規模研究 首揭粒線體DNA與一般疾病、身體特徵關聯
2021-05-19 / 記者 吳培安
近(17)日,英國劍橋大學研究團隊發表一份取自英國人體資料庫(UKBiobank)、多達35.8萬人的大規模樣本關聯性分析成果,並指出:以往被認為對一般疾病關聯很小的粒線體DNA遺傳變異,可能會增加第二型糖尿病、多發性硬化症等疾病的風險,也會影響到身高、壽命(lifespan)、血液生化值和肝腎功能等。這篇研究發表在《NatureGenetics》。 在此研究中,研究團隊利用UKBiobank中3...