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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
拚高階儀器國產夢 10項研發成果吸睛
2020-12-10 / 記者 吳培安
11月5日，中央研究院「臺灣高階儀器研發計畫」舉辦成果發表會，一展三年來10項扶植之科研團隊的研發成果，包括：中研院陳仲瑄院士自主研發的可攜式質譜儀，其他團隊研發的毒品檢測、智慧長照、顯微鏡與X光相位差影像等技術都相當吸睛。陳仲瑄埋首20餘年研發成功、至今仍持續優化中的可攜式質譜儀，在成果發表會中大現風采。這款可攜式質譜儀一改質譜儀體積龐大、成本高昂的傳統印象，具有即時、即地、檢測成本更低的優點，...
Kai Vogt：CDMO應保持靈活 不是為了技術進行數位轉型
2020-12-10 / 記者 吳培安
數位化為產業帶來新機遇逐年增長，相對高度法規需求的製藥產業也不例外。製藥業數位化轉型能為檔案管理增加效率、讓流程更加流暢，卻也必須克服作業標準化、公司文化不適應等挑戰。尤其對以客戶需求為核心的委託開發製造機構(CDMO)來說，面臨的數位化挑戰複雜度更高。責任編輯/吳培安KaiVogt是歐洲知名製藥業CDMO大廠VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG資訊科技、商業開...
保障民眾權益 法條數目不是阻礙
2020-12-10 / 記者 吳培安
羅浚晅同時擁有臺灣大學醫學士、法學士資格，身兼新北市醫師公會理事、中華民國基層醫療協會常務理事、台灣醫事法律學會醫務執行長、眾律國際法律事務所醫療法顧問等職位，擅長以醫法專業和衛生行政管理經驗處理公共事務，整合多元價值。羅浚晅參與了立法院第10屆會期，由民進黨立委邱泰源提出的《再生醫療製品管理法》草案擬定，爬梳了歐、美、日再生醫療法規設計。此外，他也長期關注健保永續、分級醫療、兒少保護、病人自主等...
蘇嘉瑞：再生醫療法應先走出去、 再持續修正
2020-12-10 / 記者 吳培安
蘇嘉瑞是臨床執業數十年的外科及骨科醫師，同時具有臺灣、美國紐約州律師資格，專精醫療管理及藥品產業整體生態結構與投資模式，橫跨醫界、法界的專業服務不及備載。蘇嘉瑞同時擔任衛福部食藥署「再生醫學諮議小組」委員，亦參與衛福部《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修法計畫，是臺灣再生醫學及實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)規劃管理制度的靈魂人物。 責任編輯/吳培安放眼全球的生技醫藥界，無論產業...
回首來時路 見證臺灣15年再生醫學發展史
2020-12-10 / 記者 吳培安
現職為臺灣大學藥理學研究所副教授，同時也是臺灣細胞醫療協會(TACT)理事長的林泰元，見證了臺灣從幹細胞人才短缺、到今日《特管法》蓬勃發展的過程。如今，臺灣正站在再生醫療立法的當口，他為我們回顧了臺灣再生醫學15年來精彩的發展史。責任編輯/吳培安10月31日，台灣幹細胞學會(TaiwanSocietyofStemCellResearch,TSSCR)，在陽明大學舉辦第16屆年會。這是台灣幹細胞學會...
光鼎蔡守冠獨門毛細管電泳 突破QC大廠重圍
2020-12-10 / 記者 吳培安
即將在明年掛牌興櫃的光鼎生技，最早隱身為美國eGene的儀器代工廠，其自主研發的毛細管電泳儀，賣給了QIAGEN後，又為其關鍵零件委託生產代工廠。最後華麗轉身，跨足發展快篩檢測試劑服務，成功打開亞洲、歐美市場，近期不僅隨著疫情訂單滿滿，並獲得鴻海科技集團創辦人郭台銘親自登門探訪，成為QIAGEN、ThermoFisher等國際大廠不敢小覷、與之合作的「Somebody」。撰文/吳培安攝影/彭梓涵新...
生醫新農業歷屆參賽6團隊「回娘家」吐創業心聲
2020-12-10 / 記者 吳培安
報導/李林璦、吳培安今(10)日，教育部生醫產業與新農業創新創業人才培育計畫，假臺大集思會館舉行「創業沙龍——秤秤你的斤兩」創新創業競賽。會中除了邀請到4位生技新創顧問、中研院王惠鈞院士蒞臨指點，也邀請六家曾參與此競賽、現已成立新創公司的團隊「回娘家」，分享他們的創業過程、心得與近況。 *艾滴科技股份有限公司艾滴科技執行長余萬洲創立公司三年來，年營收達一千多萬新台幣，過程也...
太景流感新藥TG-1000 獲批於中國進行臨床二期；自評數位工具+健保給付生物製劑 攻克異位性皮膚炎
2020-12-09 / 記者 吳培安
1.太景流感新藥TG-1000獲批於中國進行臨床二期 今(9)日，太景*-KY(4157)宣布，其研發之流感新藥TG-1000已獲得中國科技部遺傳辦審查，核准在中國啟動臨床二期試驗。太景生技表示，預計將於30個臨床試驗中心招收約200名患者，將透過隨機雙盲的劑量探索研究，評估TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人患者的療效和安全性。 太景臨床發展處副總經理張俐雯表示，有別於傳統流...
Apple Watch心電圖接連報喜！15日將首度開放臺灣使用、第二代獲FDA認證
2020-12-09 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 今(9)日，蘋果公司於臺灣官方網站宣布，其產品AppleWatch的心電圖app已獲得食藥署(TFDA)為數位醫材ClassII軟體，將在臺灣時間15日透過iOS14.3和watchOS7.2提供服務；此外，昨(美國時間7)日，蘋果公司也宣布其研發的第二代ECG功能，將心電圖心房顫動(atrialfibrillation,AFib)偵測之分類範圍，擴充至每分鐘心率達150下，並已獲得...
賓大CRISPR基因編輯強化CAR-T細胞療法 盼明年啟動血癌臨床試驗
2020-12-08 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間7日，美國賓州大學醫學院及Abramson癌症中心的研究團隊，於2020美國血液學年會(ASH)線上會議中，發表一項結合CRISPR/Cas9基因編輯和CAR-T細胞治療的臨床前研究。在小鼠實驗中，研究團隊透過敲除(knock-out)與抑制T細胞活化相關的CD5的基因，使得CAR-T細胞清除血液腫瘤能力提高，有助於應用在CD5高表現的血液腫瘤治療，例如T細胞淋巴瘤或白血病，並...
生技中心攜手安進 研發次世代雙特異性抗體新藥
2020-12-08 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(8)日，生物技術開發中心(簡稱生技中心)與國際大藥廠安進(Amgen)宣布，攜手合作開發次世代雙特異性抗體藥物。此次合作將由安進提供抗體藥物序列，交由生技中心進行雙特異性抗體的研製開發，並在一定的期程內完成高品質且穩定的抗體藥物製備。 除了委託量產多種單特異性抗體和雙特異性抗體，雙方也將針對抗體進行一系列特性分析，藉此彙整建立一套預測模式，增加未來設計雙特異性抗體藥物之成功率，減少...
楊森、南京傳奇BCMA CAR-T二期報喜 預計年底申請藥證
2020-12-07 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間5日，嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen)與中國金斯瑞(Genscript)旗下南京傳奇生技(LegendBiotech)，兩家公司於2020美國血液學年會(ASH)線上會議中公布，其合作靶向BCMA之CAR-T療法cilta-cel，在多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)的末線治療臨床二期試驗中展現97%的緩解率，此結果令人振奮。嬌生也表示，預計在...
