記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

2024-11-15 / 記者 吳培安
昨(14)日,跨國藥廠百濟神州宣布擬啟用公司的新英文名稱,從「BeiGene」更改為「BeOneMedicines」,中文名稱則不變。更名計畫一旦獲得董事會批准,其在納斯達克的股票代碼也將從「BGNE」更改為「ONC」,強化其對全球腫瘤學的布局決心。 百濟神州表示,變更名稱是其自2010年成立以來,成為全球腫瘤領導地位廣泛增長戰略計畫的一部分。根據最新公布的第三季度財報,百濟神州總收入達10億美元...

育世博細胞新藥罕病臨床一b/二a試驗獲美FDA核准  

2024-11-14 / 記者 吳培安
昨(13)日,育世博-KY(6976)宣布其開發之細胞新藥ACE1831,用於第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-relateddisease,IgG4-RD)的臨床一b/二a期試驗申請,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行,預計在2027年完成收案。 該試驗代號為ACE1831-201,是一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的臨床一b/二a期試驗,目的是評估ACE1831對IgG4-RD患...

挑戰第一三共!默克/上海和譽CSF-1R抑制劑 腱鞘巨細胞瘤臨床三期達標  

2024-11-13 / 記者 吳培安
美國時間12日,默克(MerckKGaA)宣布其投資7千萬美元開發的CSF-1R抑制劑新藥pimicotinib,在治療局部侵襲性罕見癌症——腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的臨床三期上,達成試驗主要終點,向第一三共(DaiichiSankyo)和小野製藥(OnoPharmaceutical)所開發、同屬CSF-1R抑制劑並已在2019年於美國獲批TGCT適應症的Turalio(p...

跌大跤!艾伯維87億美元收購Cerevel、思覺失調新藥臨床二期雙雙未達標  

2024-11-12 / 記者 吳培安
美國時間11日,艾伯維(AbbVie)宣布其斥資87億美元收購CerevelTherapeutics獲得的重點潛力藥物emraclidine,在兩項思覺失調症(schizophrenia)的臨床二期試驗中,與安慰劑相比未能展現出精神失調症狀的顯著改善。此消息不僅令投資人大感驚訝,也使得艾伯維股價大跌12%,從199.5元跌到174.8元。 艾伯維一直在名為EMPOWER的臨床試驗計畫中,測試emr...

研生登革熱mRNA疫苗+新型陽離子脂質獲莫德納前瞻新創獎!  

2024-11-12 / 記者 吳培安
第二屆「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」於11月8日公布獲獎名單,其中,中研院衍生新創公司研生生醫,成功將核酸技術與創新陽離子脂質結合,以脂質奈米粒(LNP)傳輸平台開發出「安全暨有效的登革熱核酸疫苗」,從35組團隊中脫穎而出。 研生生醫成立於2020年,主要技術技轉自中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)主任吳漢忠,專注於創新抗體藥物及核酸疫苗研發。 2023年8月在總經理李宗洲的主導下...

富禾生醫流式細胞技術+AI分析登國際期刊!揭鼻咽癌免疫細胞圖譜特徵  

2024-11-09 / 記者 吳培安
今(9)日,富禾生醫(7773)表示,其與亞東醫院合作,利用流式細胞術及機器學習分析鼻咽癌患者免疫細胞圖譜特徵的研究,已發表在《JournalofCellularandMolecularMedicine》。富禾生醫表示,這些免疫細胞圖譜特徵能成為開發鼻咽癌創新免疫療法時的關鍵參考。 富禾生醫表示,鼻咽癌為耳鼻喉科中最常見的惡性腫瘤,根據衛福部統計,臺灣2021年初次診斷為鼻咽癌患者共1,385人,...

陽明交大器官晶片新創久浪智醫 獲跨國企業Molecular Devices戰略合作  

2024-11-07 / 記者 吳培安
今(7)日,由陽明交通大學陳冠宇教授成立的智慧器官晶片生技新創久浪智醫(AnivanceAI),獲得跨國生命科學企業MolecularDevices青睞、雙方正式簽署戰略合作協議,因應國際動物實驗3R趨勢(Replace取代、Reduce減量及Refine優化)及晶創臺灣方案趨勢,共同推動智慧器官晶片技術於生技製藥市場的應用,加速藥物開發進程。 久浪智醫表示,此項合作結合了雙方在3D生物培養、高通...

安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期

2024-11-07 / 記者 吳培安
今(7)日,專注於蛋白質降解技研發的AI平台新藥開發公司——安宏生醫宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已核准其開發的雄性禿創新蛋白質降解劑AH-001的新藥臨床試驗申請(IND),預計在今(2024)年第四季在美國啟動臨床一期試驗,評估AH-001的安全性與耐受性。 安宏生醫表示,AH-001是公司創辦四年來首個通過美國IND的候選新藥,其是一種新型的局部外用新型小分子藥物...

較勁嬌生/南京傳奇!Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  

2024-11-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,Arcellx在即將於12月上旬登場的美國血液學學會(ASH)之前,搶先公開了其與吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下KitePharma共同開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法anito-cel,治療復發或難治型多發性骨髓瘤(RRMM)的臨床新數據,吸引了投資人的目光。 分析師認為,相較於嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(Legend...

Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!  

2024-11-05 / 記者 吳培安
今(5)日,專攻皮膚科製藥的JourneyMedicals宣布其與印度跨國製藥企業Dr.Reddy’sLaboratories合作開發的口服抗生素Emrosi(minocycline緩釋膠囊),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,可用於發炎性玫瑰斑(inflammatoryrosacea)的病變治療。然而,即使獲得批准,Journey的股價仍下跌了14%。 此次批准是基於Emrosi...

發掘EV轉譯潛力!國際EV專家來臺解析追蹤、基因編輯、生產新技術

2024-11-04 / 記者 吳培安
日前(2日),由中國醫藥大學、中國醫藥大學附設醫院主辦,國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」,聚焦於細胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)的研發與創新,於中國醫藥大學水湳校區盛大登場,大會也邀請到來自國際細胞外囊泡相關學會的多名重量級成員,如AndreasMöller、HoujianCai、LeThiNguyetMinh、Johanne...

諾貝爾生醫獎得主Randy Schekman 解密外泌體分泌機制最新進展

2024-11-02 / 記者 吳培安
今(2)日,由中國醫藥大學、中國醫藥大學附設醫院主辦,國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」,聚焦於細胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)的研發與創新,於中國醫藥大學水湳校區盛大登場,邀請到2013年諾貝爾生醫獎得主RandyWayneSchekman登台演講。中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海致詞表示,細胞外囊泡在老化、發炎、疾病進展及細胞間訊息傳...