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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
諾華SMA基因療法Zolgensma 驚傳2名兒童因肝臟併發症死亡
2022-08-12 / 記者 吳培安
今(12)日，據外媒《彭博社》報導，2名脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的兒童患者，在接受諾華(Novartis)開發之基因療法Zolgensma後因肝臟併發症死亡，再次激起各界對基因療法安全性的關注。 諾華在電子郵件聲明中表示，這2名兒童死亡案例，分別發生在俄羅斯和哈薩克。他們在接受Zolgensma注射將近6星期後，因為出現肝臟併發症，而接受1到10天的類固醇治療，但最後仍因急性肝衰竭死亡。 事實上...
臺灣第一家！炳碩生醫脊椎微創手術機器人獲美國FDA上市許可
2022-08-11 / 記者 吳培安
今(11)日，國內專注骨科微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布，其自主研發的「脊椎微創手術機器人」已獲美國FDA510(k)上市許可，成為臺灣第一個獲FDA上市許可的微創手術機器人，也是目前全球唯一將機器手結構應用於硬組織手術的機器人產品，正式搶攻全球骨科及神經外科手術機器人市場數十億美元商機。 炳碩生醫表示，這是繼今年3月旗下先導產品「君凱捷複合手術導航系統」獲得衛福部食藥署(TFDA)核准上市後的...
BMS曝CAR-T臨床三期積極數據拚前線治療 與嬌生競爭多發性骨髓瘤市場
2022-08-11 / 記者 吳培安
美國時間10日，必治妥施貴寶(BMS)與2seventybio共同宣布，其共同開發的CAR-T細胞療法Abecma(idecabtagenevicleucel)，在臨床三期試驗KarMMa-3的頂線結果(toplineresults)成效積極，有望使其在多發性骨髓瘤治療上，從第五線前進到更前面的治療順位，擴及更多患者。 BMS表示，KarMMa-3是第一項以隨機化方式，評估CAR-T療法在多發性骨...
基米上半年EPS 1.13元創歷年同期新高 拚下半年轉盈
2022-08-10 / 記者 吳培安
國內聚焦基因定序、核酸需求市場的基龍米克斯(4195，以下簡稱「基米」)，於今(10)公布2022年上半年財報，合併營收為2.05億元，年增6.41%，歸屬母公司業主淨利6,790萬元，稅後每股盈餘(EPS)1.13元，創歷年同期新高。 基米表示，上半年營收成長，主要反應科研市場需求回溫、以及新冠病毒檢測產品銷售的增加；獲利部分則受惠產品組合優化與有效控管營業費用，不僅帶動上半年毛利率回升至34%...
國研院、成大簽MOU加速產學成果落地邁向國際 安永、翔宇生技響應
2022-08-10 / 記者 吳培安
今(10)日，國科會轄下國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心(國研院儀科中心)宣布，與成功大學產學創新總中心(成大產創總中心)簽定合作備忘錄，聚焦產學合作資源共享、學術及技術合作、團隊雛型品試製與驗證合作，攜手推動學界研發技術加值及加速成立新創事業。 國研院林博文副院長表示，國研院向來支持學研技術的創新及推升，例如儀科中心所負責的「創價醫材加速器平台計畫」，已多次輔導學校團隊技術加值，更幫助串聯醫療...
備戰猴痘！美FDA擴大生產、開放全年齡接種猴痘疫苗緊急使用授權
2022-08-10 / 記者 吳培安
美國時間9日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，授予丹麥製藥商BavarianNordic的猴痘疫苗「JYNNEOS」緊急使用授權(EUA)資格，用於猴痘感染高風險族群接種，以防範未來猴痘疫情爆發。值得注意的是，此次EUA開放，將使美國可運用的猴痘疫苗劑量增加到原本的5倍，並且提供兩種不同的注射方式：18歲以上者為經皮注射，18歲以下者則為皮下注射。 FDA局長RobertCaliff表示，在過去...
未來5年亞太CAR-T市場看俏、CAGR達56%！哪些國家已經批准CAR-T？
2022-08-09 / 記者 吳培安
今年7月中，國際臨床研究機構IQVIA發布《細胞與基因療法熱鍵系列》(CellandGeneTherapyHotButtonsSeries)白皮書，指出CAR-T細胞(全名為「嵌合抗原受體T細胞」)療法，已經成為足以改變賽局(game-changing)的細胞免疫療法。未來5年亞太地區CAR-T市場的年均複合成長率(CAGR)將達到驚人的56%，成長幅度將超過北美市場。 據IQVIA估計，2021...
亞馬遜39億美元併購One Medical進攻初級醫療 將帶來什麼影響？
2022-08-08 / 記者 吳培安
7月22日，跨國電商龍頭亞馬遜(Amazon)宣布以39億美元鉅額收購OneMedical，一舉囊括近80萬名患者的初級醫療(primarycare)而震驚一時。對此，生醫創投OMERSVentures投資經理人ChristinaFarr於近(7)日接受了外媒NPR訪談，並評論亞馬遜在醫療服務的發展策略，以及可能帶來後續的影響。 Farr認為，亞馬遜在過去4、5年間展現出對跨入生醫領域的重視，所以...
攻破癌症抗藥性！北醫大、美UCSF跨國研究 衍生基因療法登上《Nature Cancer》
2022-08-08 / 記者 吳培安
今(8)日，北醫大宣布，由北醫大醫學院臨床醫學研究所蔡坤志教授，與美國加州大學舊金山分校(UCSF)ValerieWeaver教授團隊跨國合作，研究癌症治療的「死亡檢查哨」(deathcheckpoint)、找出癌症患者的抗藥性原因，進而開發出基因療法，可在未來搭配化療或免疫療法，將療效大幅提升到超過9成。這份研究在今年6月登上國際頂尖期刊《NatureCancer》。 現任北醫大醫學院臨床醫學研...
Alnylam RNAi新藥臨床三期試驗告捷 適應症有望擴及ATTR類澱粉沉積心肌病變
2022-08-05 / 記者 吳培安
美國時間3日，專注於RNAi療法的公司AlnylamPharmaceuticals公布了核酸新藥ONPATTRO(patisiran)，用於轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉積心肌病變(transthyretin-mediated(ATTR)amyloidosiswithcardiomyopathy)患者治療，在臨床三期試驗達到主要試驗終點，並展現出改善患者運動耐力、生活品質的效益。 在名為APOLLO-B的...
mRNA產業起飛！台灣mRNA協會打造產學研醫聯盟 促異業合作
2022-08-03 / 記者 吳培安
臺灣首個以mRNA領域為主的產學研醫聯盟「臺灣訊息核糖核酸協會」，於7月29日南港展覽館舉辦「2022mRNA發展趨勢論壇」，邀請到基龍米克斯、永昕製藥、希居芙生醫等業者代表，以及中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華，針對mRNA技術及產業發展熱門話題進行深入分享。 基龍米克斯李明撰副總經理，以「臺灣發展核酸佐劑及寡核苷酸合成的重要性」為題，分享過去在DNA定序、寡核苷酸(oligo)合成、次世代定...
