記者吳培安

石橋を叩いて渡る

美FDA認證電玩可治療過動症！數位醫療公司Akili再籌1.6億美元爭取納保

2021-05-31 / 記者吳培安

近(28)日，去年以治療過動症(ADHD)的電玩遊戲EndeavorRx奪下首個美國FDA認證的數位醫療公司AkiliInteractive，宣布透過股權及債務(equityanddebt)募集了1.6億美元資金，以加速爭取納入醫療保險給付，並計畫將電玩療法擴及到其他認知疾病的數位療法開發。雖然Akili所開發的處方籤治療用電玩產品EndeavorRx，已經在2020年6月獲得FDA批准治療患有過...

新聞集錦

諾華攜手Molecular Partners開發新冠抗病毒藥物今夏展開2/3期試驗；新加坡AI藥物開發異軍突起！精準藥物公司Engine A輪募得4300萬美元

2021-05-28 / 記者吳培安

《臺灣》三顧膝軟骨缺損、世福DC細胞實體癌治療案新獲特管辦法許可昨(27)日，衛福部公布最新細胞治療技術施行計畫表，其中三顧(3224)公司新獲2項以自體軟骨細胞治療膝關節軟骨缺損治療案，分別與敏盛綜合醫院、三軍總醫院合作；另外，世福細胞醫學科技公司，與奇美醫院合作的自體免疫樹突細胞(DC)也獲核准。截至目前為止，衛福部特管辦法已經核定了92項細胞治療技術施行計畫案。《美國》諾華攜手Mol...

細胞治療維梧資本

維梧資本、諾和諾德加持！生科設備商Esco募2億美元建波士頓細胞治療樞紐

2021-05-28 / 記者吳培安

美國時間26日，新加坡生命科學設備商EscoLifesciences宣布，在臺灣孔繁建合夥創辦的維梧資本(VivoCapitals)，以及丹麥生物製藥集團旗下諾和諾德控股有限公司(NovoHoldings)共同領投下，於A輪及交叉輪(crossoverround)創下2億美元募資佳績，將幫助Esco在美國波士頓建立細胞基因治療工具與技術樞紐(hub)，同時擴張在中國的補強型收購(bolt-onac...

新冠疫苗 Sanofi GSK

Sanofi/GSK新冠疫苗啟動3.5萬人臨床三期目標Q4取證

2021-05-28 / 記者吳培安

曾經是競爭對手的兩大疫苗龍頭——賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)，在新冠肺炎(COVID-19)期間破天荒攜手合作，結合賽諾菲的重組蛋白技術和GSK的佐劑系統研發疫苗。繼17日公布小規模臨床二期試驗、宣布成效良好後，於美國時間27日，兩家公司宣布將啟動3.5萬名成人的跨國臨床三期試驗，並預計今年第四季申請完全批准(fullapproval)。這款候選疫苗使用了...

新冠肺炎新冠疫苗

台經院發布「全球Covid 19疫苗施打與研發現況」臺疫苗施打率僅1.3% ?!

2021-05-27 / 記者吳培安

臺灣近日疫情急遽升溫，民眾對世界各國新冠肺炎(COVID-19)疫苗研發議題關注度也隨之發燒。對此，台灣經濟研究院生物科技產業研究中心、智慧財產評價服務中心，發布「全球Covid19疫苗施打與研發現況」彙整報告。報告指出，目前全球共有16.7億劑核准施打的新冠疫苗，在將近190個國家施打。以國家數而言，各廠牌中以阿斯特捷利康(AZ)與英國牛津大學共同研發的疫苗ChAdOx1nCoV-19最多，其...

歐盟細胞療法基因療法

歐洲三大聯盟：基改法規恐礙細胞/基因療法臨床發展籲比照防疫科技鬆綁

2021-05-27 / 記者吳培安

近(24)日，歐洲再生醫學聯盟(ARM)、歐洲聯邦製藥工業協會聯盟(EFPIA)、歐洲生物工業協會(EuropaBio)等三個大型生技組織，共同於學術期刊《HumanGeneTherapy》線上版提出倡議，認為現在歐盟的基因改造生物(GMO)法規過於複雜、各會員國差異大，恐將影響細胞療法、基因療法等先進治療醫療產品(ATMP)臨床試驗在歐洲執行的意願，進而拖延歐洲患者獲得根治性療法(transfo...

新冠肺炎輝瑞

輝瑞疫苗新研究：服用免疫調節藥methotrexate接種者近1/3免疫反應不足

2021-05-26 / 記者吳培安

昨(25)日，美國紐約大學醫學院研究團隊發表一項輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗有效性的小型研究。他們發現，多達1/3正在服用免疫發炎調節藥methotrexate(氨甲蝶呤)的患者，在接種輝瑞疫苗後，未能激發足夠的免疫原性反應。這項研究發表於風濕性疾病學術期刊《AnnalsofRheumaticDiseases》，研究團隊也將進行深入調查。 Methotrexate是類風溼性關節炎...

聿信醫療智慧醫材新冠肺炎許富舜疫情下的產業火線

許富舜：痛定思痛！臺灣已錯失先機加急部署醫療系統、防疫科技刻不容緩！

2021-05-26 / 記者吳培安

國內COVID-19疫情連續多日確診破百，疫情指揮中心也於25日記者會中，正式宣布全國三級警戒延長到6月14日。當前不僅篩檢站大排長龍，也暴露出醫院收治患者能量吃緊、醫療系統急需更多病床及呼吸器的窘況。本刊邀請到曾任台大醫院主治醫師、亞東醫院重症主治醫師、現職聿信醫療總經理的許富舜醫師，分享聿信醫療的近期發展，以及他從醫療困境中看見的產業觀點。過去一年疫情趨緩，防疫科技卻大卡關許富舜感嘆地說...

CVS 臨床試驗新冠肺炎

疫情新商機！美連鎖藥局CVS：啟動招募新冠疫苗藥物臨床試驗受試者服務

2021-05-25 / 記者吳培安

近(23)日，美國知名連鎖藥局企業CVS宣布將成立新的臨床試驗服務事業體，協助藥廠及臨床試驗委託研究機構(CRO)公司，招募新冠肺炎(COVID-19)相關疫苗與藥物臨床試驗的志願者，期待透過其既有的社區網絡優勢，成為加速去中心化(decentralized)臨床試驗推展的助力之一。 CVS表示，他們利用數位模型與篩查技術，及其在全國及地方建立的網絡，幫助民眾知道適合他們參與的臨床試驗機會。目前C...

幹細胞類器官心臟病

《Cell》類器官再突破！幹細胞養出會跳動人工心臟助先天心臟病研究

2021-05-24 / 記者吳培安

近(21)日，奧地利科學院(AustrianAcademyofSciences)團隊於知名期刊《Cell》線上，發表幹細胞類器官(organoid)的最新研究。他們在實驗室的培養皿中，把人類幹細胞在無需外加支架(scaffold)下，成功培養出人迷你心臟類器官，且具有分腔室、能節律跳動的特性，成為迄今最接近真實心臟的類器官成果之一。研究團隊目前做出的心臟類器官，體積僅有芝麻粒大。他們將細胞浸潤在...

新聞集錦

何大一創辦RenBio宣戰新冠變種！ A輪募2400萬美元開發雙特異性抗體療法；旅美企業家楊育民新創韌力生物獲加拿大政府投資1.63億美元衝mRNA產量

2021-05-21 / 記者吳培安

《臺灣》遠距醫療衛福部鬆綁！8千家醫療機構投入慢性病視訊看診、業者平台電話諮詢增3成為因應日漸嚴峻的國內新冠肺炎疫情，除了衛福部已公告即日起自5月28日止，取慢簽、慢性病複診都可使用電話或視訊看診外，今(21)日，數位醫療平台醫聯網也宣布，其平台的「新冠全球防疫專區」電話諮詢才剛上線，國內使用量已於本週暴增3成。《美國》何大一創辦RenBio宣戰新冠變種！A輪募2400萬美元開發雙特異性抗體療...

美國心理健康物質濫用

疫情重創心理健康！美HHS砸30億美元救援預算史上最高

2021-05-21 / 記者吳培安

近(19)日，美國衛生與公眾服務部(HHS)所轄的藥物濫用與心理健康服務管理局(USS)宣布，將給予「美國人救援計畫(AmericanRescuePlan)」高達30億美元的救援預算，打破美國有史以來在心理健康、物質濫用疾患上最高額的補助紀錄。這30億美元的救援資金之中的15億美元，將分給兩項救援計畫，分別為「社區心理健康服務整數補助計畫」(CommunityMentalHealthServic...