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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
遠距醫療夯！FDA再批AliveCor手機心電圖app
2020-11-30 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間24日，美國FDA將510(K)資格批准，授予遠距醫療新創AliveCor開發的可攜式Kardia數位app，它可搭配AliveCor開發的小型脈搏偵測器使用，在智慧型手機上繪出心電圖(ECG)，偵測各種心臟跳動的異常事件。 在家測量ECG的遠距醫療已漸成趨勢。除了AliveCor，FDA在更早之前，也分別批准了蘋果公司(AppleInc.)和Fitbit開發的ECG智慧型裝...
疫情下活躍不減 13家NBIC進駐廠商輪番報喜
2020-11-27 / 記者 吳培安
報導/彭梓涵、吳培安生技中心(DCB)所屬的南港生技育成中心(NBIC)，於今(27)日假南港軟體園區舉辦廠商成果發表交流會，並邀請到13家專長各異、疫情下各有斬獲的進駐廠商，於會中介紹發表最新進展，吸引投資界先進目光。 *路明思生技路明思利用奈米鑽石標定技術，開發細胞追蹤套組，該套組可以知道細胞跑去哪、是否安全、有效。LuminX研究團隊成員在化學、光學、影像、細胞培養、細胞治療領域均有多年的實...
《Science》UCSF大數據+細胞電路 助CAR-T攻實體癌
2020-11-27 / 記者 吳培安
編譯/吳培安今(27)日，美國加州大學舊金山分校(UCSF)及普林斯頓大學組成的研究團隊，利用機器學習分析百萬種細胞抗原組合、篩選出能夠區分癌細胞與正常細胞的標靶，再加上人工細胞編程電路，讓CAR-T細胞在攻擊腎癌、乳癌和黑色素細胞瘤上展現成效。團隊目前也正以最具侵略性的腦癌——膠質母細胞瘤(glioblastoma)為攻克目標，相關發表已刊登於最新一期的《Science》...
精準醫療如何做？專家：先累積成功案例、走出臺灣的路
2020-11-26 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(26)日，台灣醫界聯盟基金會與生醫生態發展辦公室(BEST)舉辦「建構精準健康永續基盤」專家會議，邀請到行政院科技會報辦公室蔡志宏執行秘書、科技部謝達斌次長、科技部生科司陳鴻震司長、國家衛生研究院熊昭特聘研究員、中央研究院歐美研究所何之行助研究員，分享對臺灣發展精準健康策略的見解。 行政院科技會報辦公室執行秘書蔡志宏表示，自2002年兩兆雙星產業發展計畫到2017年生醫產業創新推動...
Moderna疫苗量產推手Ginkgo 獲美政府11億美元國防貸款
2020-11-26 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間25日，致力於優化生物製程的生技公司GinkgoBioworks宣布，獲得美國政府設立之國際開發金融公司(DFC)11億美元的防疫貸款，用於擴張其在新冠肺炎相關的疫苗生物原料、抗體大規模生產所需的基礎建設。值得注意的是，Ginkgo目前也是Moderna疫苗生產的合作夥伴，雙方正齊力突破mRNA疫苗的大規模生產瓶頸中。 Ginkgo表示，這筆高額貸款將使其得以幫助Modern...
挑戰NASH無藥困境! Ionis、AZ開發反義RNA藥物
2020-11-25 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間23日，致力於反義RNA(antisenseRNA)藥物開發的IonisPharmaceuticals，宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作開發第二項非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物ION455，希望能夠打破NASH無藥可用的困境。這也是Ionis與AZ合作開發的第四項藥物。 根據合作協議，Ionis將獲得3000萬美元授權金，且有機會獲得上看3億美元的里程...
高端新冠疫苗年底啟動臨床二期、拚明年中TFDA緊急授權；腸病毒疫苗明Q1申請臺藥證
2020-11-24 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(24)日，高端疫苗(6547)舉辦法人說明會，副董事長暨總經理陳燦堅，在會中透露高端當前主力研發兩大產品進度。其一為備受注目的新冠肺炎(COVID-19)疫苗，預計今年底啟動臨床二期試驗、拚明年Q2申請食藥署緊急使用授權(EUA)上市；另一是疫情前主力研發的腸病毒71型(EV71)疫苗，預計在明(2021)年Q1正式提出NDA藥證申請，鎖定東南亞及中國市場新生兒需求。 陳燦堅表示，...
治川普聲名大噪 再生元新冠抗體雞尾酒療法獲FDA EUA
2020-11-24 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美FDA繼9日批准禮來(EliLilly)的新冠抗體療法緊急使用授權(EUA)資格後，又於20日批准再生元(Regeneron)開發的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2，此療法因過去曾使用在美國總統川普身上而聲名大噪。 根據EUA批准內容，REGN-COV2可用於12歲以上症狀輕至中度、且有高風險惡化為重症或住院的新冠肺炎患者，但未授權使用在已經住院、或是正在接受氧氣治療的新冠患者...
諾華13.5億美元結盟Mesoblast 開發新冠「細胞激素風暴」細胞療法
2020-11-23 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間20日，諾華(Novartis)宣布以13.5億美元，與澳洲細胞治療研發公司Mesoblast達成獨家全球授權合作協議，共同開發用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)細胞療法remestemcel-L，以及後續的商業化與大規模生產。 目前此細胞療法已經啟動用於新冠肺炎相關之ARDS臨床三期試驗中。雙方也預計在此試驗後，啟動另一項與新冠肺炎不相關的ARDS臨床三期試驗，以驗證此療法在...
國衛院研發新型鴉片類止痛藥 降低惱人副作用、成癮性
2020-11-23 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(23)日，國家衛生研究院生技與藥物研究所翁紹華副研究員、葉修華副研究員團隊表示，開發出一系列止痛效果比嗎啡更快、更強效，同時減少各種普遍副作用的鴉片類止痛藥，例如：心肺功能抑制、腸胃功能抑制及藥物依賴性。目前這些研究成果已獲得臺灣及美國專利，也在今年獲得科技部未來科技獎。 國衛院表示，在多年的研究努力下，翁紹華研究團隊已經成功地發展出一系列具有強效止痛效果、且副作用較低的「鴉片受體...
輝瑞/BioNTech新冠疫苗申請EUA！盼年底啟動全球配佈計畫
2020-11-21 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間20日，全球新冠候選疫苗研發進度領先的輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布，將提交候選疫苗BNT162b2的緊急使用授權(EUA)申請，該疫苗在最新的分析結果中展現出95%的有效性，且未有嚴重不良反應出現；兩家公司也表示，除了美國FDA，也已經啟動澳洲、加拿大、歐洲、日本、英國等地的滾動式申請(rollingsubmissions)，並預計今年底將生產5千萬劑。 兩家公司...
