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記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
「鼻噴新冠疫苗」可望成追加劑 力阻病毒傳播！
2023-03-17 / 記者 巫芝岳
撰文/昱厚生技研發長張銘一儘管全世界已走出新冠疫情大流行高峰，但新冠病毒的多種變異病毒株並無法實現清零，即使新冠疫苗在短期間內，提供基礎的個體保護效果，由於無法有效阻絕傳染，風險會一直會存在，尤其對於免疫力較差的年長者和免疫功能低下的人更是，因此仍需要創新方法，開發出更廣泛且持久的防護措施。「鼻噴劑型新冠疫苗」是透過鼻噴投藥，直接在人體上呼吸道黏膜誘發免疫反應，也被視為是次世代新冠疫苗的發展主流...
TytoCare遠距「喘鳴」偵測AI演算法 獲FDA醫材批准
2023-03-16 / 記者 巫芝岳
近(15)日，以色列遠距醫療公司TytoCare宣布，其用於偵測異常呼吸音的人工智慧(AI)演算法「 TytoInsightsforWheezeDetection」，已獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫材批准，可幫助醫師遠距偵測患者呼吸道「喘鳴」(wheezing)的異常呼吸音，使遠距診療更加精準。該演算法將納入TytoCare的AI診斷軟體TytoInsifhts中，可自動偵測患者呼吸...
Genprex第一型糖尿病基因療法動物試驗成功！ 治療3個月胰島素分泌恢復正常
2023-03-15 / 記者 巫芝岳
以基因療法治療糖尿病，已是多家國外生技公司的重要選題；繼CRISPRTherapeutics和ViaCyte去年完成人體試驗給藥後，今年2月，美國公司Genprex也在一項動物實驗中，展示了其與匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的第一型糖尿病基因治療，治療三個月後，可讓受試的糖尿病猴隻，胰島素分泌、血糖調節狀態等恢復到幾近健康。該實驗以非人靈長類(NHP)為動物模型，共有8...
《The Lancet》ILiAD百日咳鼻噴疫苗臨床2期告捷 黏膜免疫明顯、安全性佳
2023-03-14 / 記者 巫芝岳
近(11)日，美國生技公司ILiADBiotechnologies與法國里爾大學(UniversityofLille)團隊，開發出一項鼻噴百日咳疫苗BPZE1，並在臨床2b期試驗中顯示，該疫苗能誘導更強的免疫力，且無明顯副作用，該研究報告刊登於頂尖醫學期刊《TheLancet》。該項在美國執行、有三個研究中心的雙盲2b期試驗，針對約300名18-50歲的健康人進行，以ILiAD開發的鼻噴百日咳疫苗...
亞培「腦震盪血檢」實驗室版獲批 18分鐘測得腦損傷跡象！
2023-03-09 / 記者 巫芝岳
美國時間8日，亞培(Abbott)宣布其輕度腦震盪的血液檢測工具，正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，這項用於檢測成人輕度創傷性腦損傷(TBI)的工具，只需透過手臂靜脈血液，就能在18分鐘內檢測出該患者是否有TBI跡象，靈敏度達96.7%。這項血液檢測工具名為「AlinityiTBI」，可適用於亞培的全自動免疫分析儀Alinityi，而該系列的儀器也已普遍在全美銷售，因此該新檢測項目的批准，...
高端流感疫苗獲TFDA批准！ 與韓GC Pharma合作生產
2023-03-08 / 記者 巫芝岳
今(8)日，高端(6547)於盤後宣布，其四價流感疫苗取得衛福部食藥署(TFDA)核准，可用於3歲以上兒童及成人接種，以預防兩種A型及兩種B型流感病毒感染。該疫苗也即將投入國內每年四價流感的疫苗供應。 高端表示，國內四價流感疫苗，是以公費市場為主，每年公費流感疫苗採購數量約為600萬劑，總預算約15億元，目前一共有3家(含本土或進口)供應商提供，另還有約50~100萬劑的自費疫苗市場。該款流感疫苗...
諾華行使基因療法標的選擇權 Voyager 6.25億美元預付款進帳！
2023-03-07 / 記者 巫芝岳
近(6)日，基因治療開發公司VoyagerTherapeutics宣布，其在和諾華(Novartis)合作的多項神經系統疾病基因治療開發上，已自諾華獲得6億2500萬美元的預付授權金；該授權未來可獲得的潛在資金，也上看17億美元。該合作案最初在去年3月時公布，當時Voyager除了獲得5300萬美元預付款外，未來里程碑金高達15億美元，諾華則有望獲得額外2個靶點的選擇權(option)。事隔一年後...
竟天結盟培力 簽「皮麻樂乳膏」專屬經銷 搶攻台醫美市場
2023-03-06 / 記者 巫芝岳
今(6)日，竟天(6917)宣布與培力藥品工業簽署一項藥品專屬經銷合約，竟天將旗下利基學名藥「皮麻樂乳膏」(LALPcream)的台灣區總經銷權授予培力，將在國內醫美市場推廣，這是該藥品繼2021年授權給香港藥商後再一項授權。皮麻樂乳膏為竟天以特殊劑型核心技術開發的產品，培力董事長郭榮昌表示，該乳膏雖是學名藥，但該乳膏的有效成分是由2種局部麻醉成分組合的共融混合物，屬於特殊製程的高門檻藥物。郭榮昌...
數位醫療新銳Viz.ai首次結盟大藥廠！ 攜BMS開發心臟病檢測AI
2023-03-06 / 記者 巫芝岳
近(3)日，以色列數位醫療公司Viz.ai宣布與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)，建立合作關係。目前，兩公司合作的「肥厚性心肌病變」(HCM)檢測演算法，已提交美國食品藥物管理局(FDA)審查。這是Viz.ai首次與大型製藥商結盟合作，不過其並未透露BMS支持他們的確切程度和形式。該工具名為VizHCM，Viz.ai執行長ChrisMansi在新聞稿中表示，與BMS達成...
CAR-T療法新創CARGO A輪2億美元募資到位 推進淋巴癌二期試驗
2023-03-02 / 記者 巫芝岳
近(1)日，由CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療公司CARGOTherapeutics，宣布完成了2億美元超額認購的A輪募資，將推進其針對大B細胞淋巴瘤(LBCL)的CD22嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法臨床二期試驗。CARGO目前專注開發的自體CD22CAR-T療法「CRG-022」，是針對疾病復發或使用CD19...
