美時斥5千萬美元 收購賽諾菲越南、柬埔寨發炎藥
2024-09-06 / 記者 李林璦
昨(5)日,美時(1795)公告,將透過子公司斥資5000萬美元,買下賽諾菲(Sanofi)在越南與柬埔寨的AlphaChoay®(Chymotrypsine)的相關智慧財產權(IPs)、藥證(MA)、及產品技術(Know-how)。交易完成後,美時將接管AlphaChoay在越南和柬埔寨的銷售業務。 美時表示,AlphaChoay在越南廣泛使用於治療由發炎、外傷、手術或燒傷引起的水腫。其...
《Cell》莫德納M痘mRNA疫苗猴子試驗數據佳! 明年中公布人體臨床
2024-09-06 / 記者 李林璦
美國時間4日,莫德納(Moderna)在知名期刊《Cell》上發表,其開發的M痘(mpox)mRNA候選疫苗mRNA-1769在預防重症和降低病毒濃度方面,打敗了目前已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准、主要使用的M痘疫苗──BavarianNordic的MVA-BN(JYNNEOS)。 目前,mRNA-1769候選疫苗正在英國進行臨床1/2期試驗,受試者共有351名成年人,研究結果預計在2025...
《Cell》首建最大2500種食品微生物圖譜! 揭影響人類腸道微生物關鍵
2024-09-04 / 記者 李林璦
Youarewhatyoueat!(人如其食),在近期(8月29日)《Cell》的大規模微生物體研究中再次驗證。義大利特倫托大學(UniversityofTrento)研究人員建構了高達2500種來自肉品、起司等食物的微生物目錄,是有史以來最大的食品中微生物研究,更比對人體腸道微生物發現,在新生兒腸道微生物與食品中微生物有超過50%以上重疊。 特倫托大學微生物學家NicolaSegata研究團隊對...
泰福任命新執行長Stephen Lam 掌舵攻生物製劑CDMO
2024-09-04 / 記者 李林璦
繼上週保瑞(6472)旗下子公司保瑞生技與泰福生技(6541)換股取得泰福30%股權、雙向策略聯盟後,今(4)日,泰福生技宣布董事會通過委任StephenLam擔任執行長,接任原由泰福生技董事長陳林正兼任的執行長職務,統籌管理泰福生技橫跨台美的日常營運,包含旗下全球CDMO業務開發,以及自有生物相似藥量產上市。 泰福生技董事長陳林正表示,StephenLam在大分子製藥領域擁有超過35年以上的國際...
賽諾菲BTK抑制劑憂喜參半! 多發性硬化症臨床三期部分達標
2024-09-03 / 記者 李林璦
美國時間2日,賽諾菲(Sanofi)宣布,兩項潛力BTK抑制劑tolebrutinib治療復發性多發性硬化症(MS)的臨床三期試驗成果,雖然有部分未達到臨床試驗終點,但賽諾菲仍將在今年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請。賽諾菲股價週一上漲4.5%,創近10個月新高。 這款藥物是賽諾菲於2021年,以37億美元收購PrincipiaBiopharma後取得。tolebrutinib是一款...
中化轉型! 第二家製藥控股公司「中化控股」42.3元上市
2024-09-02 / 記者 李林璦
今(2)日,中化投資控股股份有限公司(3716)宣布,以每股42.3元掛牌上市,成為台股第二家製藥業控股公司,原中國化學製藥股份有限公司(1701)的上市有價證券終止上市,並成為中化控股百分百持股子公司。 中化控股的上市資本額14.9億元,董事長為王謝怡貞,執行長暨總經理則由中化製藥轉型長王厚凱接任。為符合法規,中化控股成立後旗下第一間子公司為以研發生產為主的中化製藥,未來跟進成立的是以藥品通路為...
國衛院攜手臺東大學 高齡科技落地偏鄉、部落
2024-09-02 / 記者 李林璦
今(2)日,國家衛生研究院與國立臺東大學攜手合作,雙方於臺東大學舉辦「高齡科技-建構社區跨域資源整合平台-東部示範場域計畫」合作協議簽訂儀式。規劃將在部落文化健康站設立智慧語音平台,串連在地場域及服務體系,提升臺東地區原住民長者的健康狀態與生活品質。 該計劃將把以個案為中心的智慧語音平台,設立於在地的部落文化健康站,提供長者生活、健康及照顧資訊的多元串接,並連結家庭照顧者和當地醫療、長照服務,包括...
藥華藥血癌新藥Ropeg授權加拿大 總金額高達1.07億美元
2024-09-01 / 記者 李林璦
今(1)日,藥華藥(6446)公告,與國外藥廠FORUSTherapeuticsInc.簽訂旗下罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,即P1101)於加拿大之商業授權合約,里程碑金總金額最高可達約1.07億美元(約新台幣34億元)。 依據合約,藥華藥本次授權Ropeg給FORUS的適應症為真性紅血球增多症(PV),未來可擴展至骨髓增生性腫瘤(MPN)領域其他適應症。...
FDA CDER成立AI委員會! 整合AI藥物開發監管流程
2024-08-30 / 記者 李林璦
美國時間29日,美國食品藥物管理局(FDA)藥物評估研究中心(CDER)宣布,成立「人工智慧委員會(AICouncil)」,將作為CDER人工智慧技術監管決策的指導單位,職責包含監督人工智慧在藥物研發過程的應用,以及製藥商應用AI的方式,此外也會在CDER內部應用AI幫助產品審查。 CDER主任PatriziaCavazzoni表示,目前現有的CDER人工智慧指導委員會(CDERAISteerin...