記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

藥華藥PV新藥Ropeg獲阿根廷藥證加速布局拉丁美洲

2025-06-18 / 記者李林璦

今(18)日，藥華藥(6446)公告，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，P1101)已獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局(ANMAT)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。藥華藥2023年授權國際藥廠Pint-PharmaGmbH於拉丁美洲地區之阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯進行Ropeg的藥證申請與商業化銷售。而Ropeg於巴西及阿根廷...

23andMe 基因檢測 Regeneron 大數據

23andMe破產拍賣翻盤！前執行長Wojcicki以3.05億美元擊敗再生元接管基因資料庫

2025-06-17 / 記者李林璦

破產的基因科技明星公司23andMe其歸屬峰迴路轉，美國時間16日，23andMe前執行長AnneWojcicki新成立非營利醫學研究組織「TTAMResearchInstitute」，並以3.05億美元擊敗了再生元(Regeneron)先前提出的2.56億美元，在破產拍賣中勝出，取回了龐大的消費者與生技研發業務基因資料庫。法院針對該交易的最終核准聽證會預定於美國時間6月17日舉行，再生元製藥仍...

承寶生技 ARD103 CAR-T 臨床試驗

承寶生技ARD103 CAR-T美國臨床一/二期首例收案

2025-06-17 / 記者李林璦

美國時間16日，仁寶集團旗下專攻細胞基因療法研發的承寶生技(ARCETherapeutics)宣布，旗下用於治療罕見疾病急性骨髓性白血病(AML)之細胞治療新藥ARD103CAR-T的臨床一/二期試驗，在美國北卡羅萊納州夏洛市NovantHealth癌症中心完成首位病患收案(first-patient-in)，進行CAR-T回輸。承寶生技總經理官建村表示，此次ARD103臨床一/二期試驗是在去年1...

鈦隼生物科技 FDA 手術機器人

鈦隼生物科技智慧手術導航機器人NaoTrac 獲得美FDA批准！

2025-06-17 / 記者李林璦

今(17)日，鈦隼生物科技(BrainNaviBiotechnology)宣布，旗下自主研發的腦神經導航手術機器人NaoTrac，正式取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)認證，產品類別為立體定位導引手術裝置(StereotaxicGuidingSurgicalDevice)。這是鈦隼生物科技在繼通過臺灣衛生福利部(TFDA)與歐盟CE認證後，再次取得FDA核准；也是台灣第一家通過美國FD...

祥翊 CDMO 學名藥股東會

祥翊加速「一藥多證」布局高難度多發性硬化症學名藥有望今年底取證

2025-06-16 / 記者李林璦

今(16)日，祥翊製藥(6676)召開股東常會，由董事長吳永連主持，會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及辦理2,000萬股私募等議案。祥翊董事長吳永連指出，延續「一藥多證」策略，多發性硬化症學名藥有望於今年年底取證，一旦獲批將搶攻美國6.4億美元市場；肺纖維化藥物規劃於今年年底向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請，有望搶佔去年原廠藥在美銷售額高達24億美元市場份額。祥翊表示...

永昕生醫日本生物藥

永昕獲日RIN Institute獨家授權ADC連接子技術加值CDMO服務

2025-06-16 / 記者李林璦

今(16)日，永昕(4726)宣布與日本RINInstituteInc.簽署合作意向書(LOI)，建立策略性合作關係，將RIN的專利抗體藥物複合體(ADC)連接子技術整合至永昕的委託開發暨製造服務(CDMO)中。根據此授權協議，永昕與其ADC聯盟夥伴建誼生技(KrisanBiotech)將獲得RIN專利ADC連接子技術於歐盟、美國、中國、日本等地區的獨家使用權。 RIN的專利連接子已證實相較於現...

生醫知識庫

抗體藥創新再進化！ ATC年會揭細胞療法、ATMP製造臺灣進擊

2025-06-16 / 記者李林璦

中研院生醫轉譯研究中心與台灣抗體協會(TAA)攜手於5月26至27日，一連二日舉行「2025ATC抗體藥物暨第20屆前瞻生物醫學科學新知研討會」，特別邀請到日本大阪大學蛋白質研究所高木淳一(JunichiTakagi)教授、MCF顧問公司創辦人Man-CheongFung分享創新抗體藥物進展，並將臺灣產學界專家齊聚一堂，探討抗體藥物的全球市場趨勢、mRNA、細胞治療、生技產業創新應用、分享學術職涯...

生醫知識庫

六大新世代生醫領袖齊聚揭海外實戰、企業轉型關鍵策略

2025-06-16 / 記者李林璦

「2025臺灣生醫新創CEOs高峰會」於5月16日熱烈登場，這是緣起於目前臺灣生醫領域各競賽中，唯一針對「經營人才」的競賽──「環球生技臺灣新創CEO獎」，此次首度匯集3屆臺灣最佳新創CEOs與會，促進商務開拓與人脈交流外，並邀請到臺灣生醫產業先鋒：台微體葉志鴻總經理、樂斯科生技陳永豪總經理、仁新醫藥總經理王正琪、醫揚科技總經理莊富鈞、啟新生物科技總經理蔡岳廷、永鴻國際生技董事長鍾威凱分享海外突圍...

生醫知識庫

盧冠達Senti邏輯閘掀細胞療法新頁中榮、DCB解析CGT發展關鍵

2025-06-16 / 記者李林璦

5月29日，美國上市細胞治療公司SentiBiosciences共同創辦人暨執行長、合成生物學專家盧冠達(TimLu)現身臺灣！特別在台灣玉山科技協會、中華民國血液病學會、台灣精準醫療產業協會、台灣精準醫學學會(TPMS)、生技中心、台灣生物產業發展協會、環球生技多媒體共同舉行「細胞治療新科技研討會──自動導航細胞在癌症治療的新突破」上，分享細胞與基因治療的產業發展及臨床應用新突破。撰文/李林璦、...

生醫知識庫

國衛院、陽明交大、中醫大、高醫大 16團隊大展突破性新藥醫材亮點！

2025-06-16 / 記者李林璦

國家衛生研究院、陽明交通大學、中國醫藥大學、高雄醫學大學共同聯合於4月28日舉辦「2025生技研發成果媒合會」，邀請國內16組學研團隊發表研發成果，各式新藥應用、創新醫材突破性成果，展現出臺灣生技研發實力，邁向精準醫療未來，並吸引現場投資人與產業界聽眾關注，加速學研與產業界技術轉化。撰文/李林璦、彭梓涵4月28日，國家衛生研究院、陽明交通大學、中國醫藥大學、高雄醫學大學聯合舉辦「2025生技研發成...

產業

資策會科法所解析！川普1.0到2.0藥價政策關鍵變局

2025-06-16 / 記者李林璦

2025年川普重返白宮後，推出「再次以美國人為中心降低藥品價格」與「向美國病患提供最惠國處方藥定價」二大藥價行政命令，強化藥價改革力道。然而，政策實務操作仍存法律挑戰、資訊透明與執行細節不足等問題，恐衝擊製藥創新投資與藥品可及性。資策會科技法律研究所盤整川普第一任期到第二任期時的藥價政策發展脈絡，期盼作為未來美國可能政策走向的觀察依據。撰文/資策會科技法律研究所生醫衛政組組長黃毓瑩責任編輯/李林璦...

生技剪影

2025 Medical Taiwan 臺廠大秀AI、精準醫療創新戰力

2025-06-16 / 記者李林璦

6月5日~7日，由外貿協會主辦的「2025台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)」熱鬧登場，今年展會以「InnovationWellness」為主題，吸引全球五大洲600位國際買主，進行315場一對一國際採購洽談，今年更匯聚來自14個國家的316家醫療與生技企業，展出攤位總數達512個，參展商與使用的面積比去年成長10%，無論在展出規模或國際化程度上，皆創下歷年新高！撰文/李林璦、...