記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

《NEJM》中國國產新冠藥加速輕中症緩解1.5天

2024-01-19 / 記者李林璦

18日，中國呼吸病學與危重症醫學專家、中國國家呼吸醫學中心主任王辰與北京中日友好醫院、深圳市第三人民醫院合作進行臨床二/三期試驗發現，中國國產新冠藥simnotrelvir可以加速約1.5天緩解新冠肺炎(COVID-19)症狀，治療5天後病毒量比安慰劑組低30倍，且無明顯安全問題。該研究發表於《NEJM》。在新冠肺炎大流行初期，抗病毒藥物主要針對重症患者進行研究，至今，世界衛生組織(WHO)仍然...

皮膚癌 AI 痣皮智醫智

FDA首批！皮膚癌AI檢測光譜儀靈敏度96%

2024-01-18 / 記者李林璦

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准DermaSensor開發、透過人工智慧檢測皮膚癌的手持設備，其靈敏度高達96%，適用於40歲以上的患者，可幫助基層醫療醫師檢測3種類型皮膚癌，包含基底細胞癌(BCC)、鱗狀細胞癌(squamouscellcarcinoma)、黑色素瘤(melanoma)，並加速診斷與治療時程。 FDA指出，該設備僅應用於評估皮膚癌可疑病變，並不能做為唯一診斷標...

Vertex CRISPR 鐮刀型血球症地中海貧血症基因編輯基因療法

Vertex/CRISPR基因療法再獲FDA批准擴展治療β地中海貧血

2024-01-17 / 記者李林璦

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)批准VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發的CRISPRCas9基因編輯細胞療法Casgevy(exagamglogeneautotemcel)，擴大使用範圍，用於一次性治療12歲以上輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者的一次性治療。這比FDA預計的PDUFA日期3月30日提前了2個多月。這是...

泰宗肝臟核酸台基核

泰宗子公司台基核攜手臺大攻靶向肝臟核酸新藥

2024-01-16 / 記者李林璦

今(16)日，泰宗生物科技(4169)持股百分百子公司台灣基因核酸新藥股份有限公司(台基核)宣布與國立臺灣大學簽署產學合作協議，雙方將共同展開以肝臟為標靶的核酸藥物研究計畫，並由臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲擔任計畫主持人，期望盡早完成針對全身性疾病(代謝性疾病)、肝癌與膽道、B型肝炎等領域的相關先導候選藥物(leadcandidate)之專利及優化與開發，預計2026年提交臨...

朗齊癌症新藥

朗齊生醫18日登錄興櫃抗癌新藥將進臨床一期

2024-01-16 / 記者李林璦

今(16)日，朗齊生醫(6876)宣布，將於1月18日登錄興櫃，朗齊目前資本額為4.26億元，主辦券商為華南永昌證券。產品線為精準多靶點抗癌小分子新藥，適應症包括三陰性乳癌、非小細胞肺癌、血癌等。去年已獲日本上山製藥簽署授權協議外，其治療多種實體腫瘤的新藥LXPA1788將於今年進入臨床一期試驗。朗齊主要法人股東包含北極星藥業、DCB、中國醫藥大學、及生技創投創億資本(MaxproVenture...

百進免疫功坊泰合碩準國衛院

百進、免疫功坊、泰合、碩準共指新藥研發走向產業關鍵道路

2024-01-15 / 記者李林璦

今(15)日，國家衛生研究院舉辦「2024生技趨勢與機遇：從實驗室創新到產業應用」論壇，邀請到百進生技(BioLegend)執行長賴正光、免疫功坊創辦人暨執行長張子文、泰合生技董事長李世仁、高雄醫學大學生物醫學暨環境生物學系講座教授鄭添祿等各界專家，透過分享自身創業故事、專業觀點，來指引實驗室研發走向產業的關鍵道路。國衛院並在會中邀請賴正光擔任無給職研發顧問。國衛院院長司徒惠康(攝影/李林璦)國衛...

Cell 癌症免疫治療

《Cell》揭先天性淋巴細胞ILC2 有望成異體癌症新療法

2024-01-12 / 記者李林璦

美國時間10日，知名美國癌醫學中心希望之城(CityofHope)在《Cell》上發表臨床前研究，發現在過敏與寄生蟲感染中具有關鍵作用的免疫細胞──第二型先天性淋巴細胞(ILC2)，可透過分泌顆粒酶B(granzymeB)來誘導腫瘤細胞凋亡，有望成為新的免疫癌症異體細胞療法。希望之城血液學和造血幹細胞移植教授余建華(JianhuaYu)表示，過往ILC2是先天性免疫系統的一部分，但卻同樣具有類似...

賽諾菲新藥 JPM 2024JPM

《2024JPM》賽諾菲稱2年50％新藥進臨床3期攻6年100億歐元

2024-01-12 / 記者李林璦

美國時間10日，賽諾菲(Sanofi)執行長PaulHudson在第42屆摩根大通醫療健康年會(J.P.Morgan)上說明未來發展策略，計劃在未來24個月內，讓進入臨床三期試驗階段的產品線增加至超過50%，讓賽諾菲成為全球免疫學公司的龍頭。他指出，賽諾菲/再生元(Regeneron)的IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)銷售額成長遠超出預期，預計Dupixent在20...

GSK 氣喘併購

GSK斥14億美元併購氣喘新藥公司Aiolos Bio

2024-01-10 / 記者李林璦

美國時間9日，葛蘭素史克(GSK)宣布，將以10億美元的預付款和4億美元的里程碑金，總額高達14億美元，收購專注於開發氣喘藥物公司AiolosBio，希望透過收購來加強自體免疫和呼吸系統的產品線。該公司進展最快的藥物正在進行治療氣喘的臨床2期試驗。 GSK的呼吸疾病產品線中，亮點產品為呼吸道融合病毒(RespiratorySyncyticalVirus,RSV)疫苗，且營收持續成長，不過，GSK也...

JPMorgan JPM 2024JPM RNA 諾華

《2024JPM》諾華4.25億併購免疫公司Calypso、41.65億攜手中國舶望攻心血管RNAi療法

2024-01-09 / 記者李林璦

美國時間8日，第42屆摩根大通醫療健康年會(J.P.Morgan)盛大展開，諾華(Novartis)旋即會上宣布簽署三項協議，包括以4.25億美元收購荷蘭免疫學公司CalypsoBiotech，以及與中國上海舶望製藥(ArgoBiopharmaceutical)共同開發兩項治療心血管疾病的核酸干擾(RNAi)療法，該授權總額有望高達41.65億美元。首先，根據收購Calypso條款，諾華將在收購...

藥華藥 PV MPN NCCN

藥華藥PV新藥獲美國NCCN治療指南列為首選藥物

2024-01-08 / 記者李林璦

今(8)日，藥華藥(6446)宣布，其開發的罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(P1101)，成為美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)最新治療指南中，被列為高、低風險真性紅血球增多症(PV)患者治療選項裡的首選藥物，並調降競爭藥物Hydroxyurea(HU)及Peginterferonalfa-2a的順位。此外，保險公司也將優先把Ropeg納入給付，放寬給付審核標...

艾伯維交易 CAR-T

艾伯維14.4億美元攜手Umoja 攻「體內」CAR-T細胞療法

2024-01-08 / 記者李林璦

美國時間5日，艾伯維(AbbVie)宣布與UmojaBiopharma簽訂了兩項治療癌症的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法獨家協議，其中一項為靶向CD19的原位CAR-T細胞候選療法，另一項則包含4種未透露靶點的原位CAR-T細胞候選療法，Umoja特殊的技術可讓患者在自己體內產生CAR-T細胞進行治療。總交易金額最高可達14.4億美元。該協議包含艾伯維將提供Umoja預付款與股權投資，而當...